孫平

中藥是整個(gè)中醫(yī)治療體系中的重要組成部分。在千年的發(fā)展歷史中, 中藥的治療效果受到了時(shí)間的檢驗(yàn)和肯定。盡管中藥治療一直被認(rèn)為有更好的安全性, 但在臨床實(shí)踐應(yīng)用中, 中藥臨床不良反應(yīng)的發(fā)生也需要得到更高的重視程度［1-3］。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在關(guān)于臨床用藥不良反應(yīng)發(fā)布的相關(guān)通報(bào)中, 多種中成藥均榜上有名［4,5］。本文就本院收治的120例中藥治療期間發(fā)生用藥不良反應(yīng)的患者作為研究對(duì)象, 對(duì)其相關(guān)因素進(jìn)行分析。具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1～12月本院收治的120例中藥治療期間發(fā)生用藥不良反應(yīng)的患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法中附則》中規(guī)定的中藥用藥不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；不良反應(yīng)發(fā)生于中藥制劑使用之后；停藥或者減少給藥劑量后癥狀有所緩解?；颊咧? 男66例, 女54例；年齡1～88歲, 平均年齡(55.1±18.1)歲。

1.2 方法 回顧分析患者的基本資料(性別、年齡)、用藥情況(給藥途徑、劑型)、不良反應(yīng)發(fā)生情況(發(fā)生時(shí)間、表現(xiàn)、累及系統(tǒng)等), 綜合使用計(jì)算機(jī)軟件、手工分類等方法對(duì)患者的上述信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 患者性別、年齡分布情況 120例患者中男66例,女54例。不良反應(yīng)隨著患者年齡不斷增長(zhǎng)占比越大, 年齡≥50歲者占比最大, 為52.50%(63/120)。見表1, 表2。要給藥途徑, 占72.50%, 顯著高于其他給藥途徑；藥物劑型中則以注射劑所占比例最高, 為63.33%, 顯著高于其他劑型。見表 3, 表 4。

表3 患者的給藥途徑分析(n, %)

表1 患者性別分布情況(n, %)

表4 患者的藥物劑型分析(n, %)

2.3 中藥臨床不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、累及系統(tǒng)及相關(guān)表現(xiàn)分析 中藥臨床不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間集中在用藥后的5～30 min和2～24 h內(nèi), 占比分別為40.83%和20.83%。其中, 靜脈給藥的患者不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間以用藥后5～30 min為主, 占37.50%, 而非靜脈給藥的患者不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間以用藥后2～24 h為主, 占13.33%?；颊叩牟涣挤磻?yīng)累及系統(tǒng)中皮膚及附件不良反應(yīng)發(fā)生率最高, 占44.17%, 主要表現(xiàn)為皮膚瘙癢、紅腫、皮疹、斑丘疹、脫屑、蕁麻疹、瘀斑 、血管性水腫皮炎、紫癜等。見表5, 表6。

表2 患者年齡分布情況(n, %)

2.2 患者的用藥情況分析 120例患者中, 以靜脈注射為主

表5 患者不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間統(tǒng)計(jì)分析［n(%)］

表6 患者的不良反應(yīng)累及系統(tǒng)及相關(guān)表現(xiàn)統(tǒng)計(jì)(n, %)

3 討論

在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)高度發(fā)展的同時(shí), 中醫(yī)藥也在不斷推進(jìn)現(xiàn)代化的進(jìn)程。但由于中藥本身具有一定的復(fù)雜性, 其種植的土壤、氣候、海拔高度、采收時(shí)間不同, 品種不同, 有效部位、加工方法不同, 藥效及毒性存在較大的差異［6-8］, 加上不同地域中藥引種栽種的擴(kuò)大, 周圍環(huán)境影響程度的增加, 中藥制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來的劑型、制劑多樣化, 導(dǎo)致藥物在制成成品質(zhì)量也有較大的差異。中藥使用中不良反應(yīng)的發(fā)生無法避免［9-11］。

本文對(duì)120例中藥臨床不良反應(yīng)患者的基本資料、用藥情況級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行了綜合性分析, 可見年齡越大,患者的不良反應(yīng)發(fā)生率越高, 這可能由于年紀(jì)較高的患者對(duì)于中藥使用的安全性過分信賴, 使用中存在方法不當(dāng)、超劑量使用的情況, 加上老年人的生理機(jī)能下降, 代謝能力降低,因環(huán)境污染導(dǎo)致的中藥制品重金屬超標(biāo)等問題在老年人中表現(xiàn)更為顯著, 不良反應(yīng)發(fā)生率更高［12-15］。同時(shí), 發(fā)生中藥不良反應(yīng)的患者, 給藥途徑主要為靜脈給藥, 劑型則主要是注射劑, 且靜脈給藥患者不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間主要集中在用藥后5～30 min內(nèi), 這是由于靜脈給藥時(shí), 藥物直接入血, 起效時(shí)間快, 不良反應(yīng)發(fā)生率高, 且發(fā)作快［16-18］。靜脈給藥的特殊性也使得超劑量注射或者其他原因?qū)е碌牟涣挤磻?yīng)發(fā)生率增加［19-22］。在不良反應(yīng)累及系統(tǒng)及主要表現(xiàn)上, 則可見皮膚附件不良反應(yīng)最多。

針對(duì)上述情況, 要從患者用藥前的檢查、患病史、過敏史詢查等入手, 結(jié)合患者的個(gè)人情況, 辨證用藥, 遵循“能口服的就不肌注, 能肌注的就不靜注”的原則, 提高用藥安全性, 并在老年人、婦女兒童用藥過程中提高重視程度, 慎重給藥［23-25］。

綜上所述, 中藥臨床不良反應(yīng)的發(fā)生的影響因素較多,做好針對(duì)性的預(yù)防干預(yù)、做到合理用藥有利于降低不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

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