張 勇 金 野 陶裕衡

（遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院，遼寧 沈陽 110179）

1 輻射質(zhì)量

1.1 齒科用工作電壓范圍的限定。規(guī)定應(yīng)用于齒科用X射線設(shè)備，X射線管電壓在正常使用時的工作范圍必須根據(jù)表1中的要求加以限定。

1.2 X射線設(shè)備的半價層。在X射線設(shè)備中，對于可在正常使用中采用的一切配置，用于患者的X射線束可達到的第一半價層必須不小于表2中給出的最小允許值。

表1 齒科X射線設(shè)備電壓限定

表2 齒科X射線設(shè)備電壓限定

1.3 X射線管組件的濾過。X射線組件的濾過必須遵守下列要求：關(guān)于X射線管組件，除了唯一適合標稱X射線管電壓不超過50 kV乳腺攝影用的那些外，X射線管組件中遮擋X射線束材料的質(zhì)量等效濾過必須符合如下規(guī)定：①在正常使用中不可拆卸的材料，不小于0.5 mmAL；②固定的附加濾過片與不可拆卸材料總濾過不小于1.5 mmAL（所有固定的附加濾過片必須用工具才能拆卸；在作為特殊應(yīng)用給出的安裝說明書中，應(yīng)說明該X射線設(shè)備的總濾過）。

1.4 X射線源組件的濾過。X射線源組件可以配備不用工具便能安裝、拆卸或選擇單個或多個附加濾過片的裝置。當(dāng)提供這種可選擇的附加濾過片時，必須符合下列要求：①處于正常使用位置，必須能夠識別；②如果有一可選擇的附加濾過片，對X射線設(shè)備達到總濾過的要求來說是必不可少的，則應(yīng)提供由附屬于高壓發(fā)生器的控制系統(tǒng)來檢測所適用的可選擇的附加濾過片是否存在的措施；③在作為特殊應(yīng)用給出的安裝說明書中，應(yīng)說明該X射線設(shè)備達到所要求的總濾過。

1.5 X射線設(shè)備的總濾過：①對鉬靶且標稱X射線管電壓不超過50 kV的乳腺攝影專用X射線設(shè)備，總濾過應(yīng)不小于由0.03 mm厚鉬制K吸收邊界式濾過片提供的濾過。②對采用鉬以外的材料的靶且標稱X射線管電壓不超過50 kV的乳腺攝影專用X射線設(shè)備，總濾過應(yīng)等于某一質(zhì)量等效濾過，而這個質(zhì)量等效濾過應(yīng)不小于用某些材料所提供的濾過，這些材料與靶材配合，應(yīng)能使半價層得到滿足。③對標稱X射線管電壓不超過70 kV的齒科攝影專用X射線設(shè)備，總濾過應(yīng)等于某一質(zhì)量等效濾過，而這個質(zhì)量等效濾過應(yīng)不小于1.5 mmAL。④對上述以外的X射線設(shè)備，總濾過應(yīng)等于某一質(zhì)量等效濾過，而這個質(zhì)量等效濾過應(yīng)不小于2.5 mmAL。

2 輻射線束范圍的指示與限制

X射線管組件中的限束光闌應(yīng)通過固定或可互換可選擇的部件對X射線束范圍加以限制，并在X射線設(shè)備上用顯示方式給出指示[1-6]。

如果提供有光野指示器，在距焦點1 m處或在正常使用所規(guī)定的焦點到影像接收器最大距離處垂直于基準軸的平面上，光野指示器必須給出X射線的邊緣，而且必須提供不小于100 lx的平均照度。設(shè)備上的標記或說明書給出的X射線野尺寸，應(yīng)與該指示有關(guān)的平面上沿其兩個主軸測得的X射線野尺寸一致。二者之差，應(yīng)不大于該平面到焦點距離的2%。在光野平面上，沿著X射線野每個主軸測量，X射線野各邊與光野相應(yīng)各邊之間的偏差總數(shù)不應(yīng)超過光野平面到焦點距離的2%。

3 泄漏輻射

①加載狀態(tài)下的泄漏輻射。X射線管組件和X射線源組件在加載狀態(tài)下的泄漏輻射，距焦點1 m處，對X射線管電壓不超過125 kV的采用口內(nèi)X射線影像接收器的齒科攝影設(shè)備，任一100c m2的區(qū)域平均空氣比釋動能不超過0.25 mGy/h，其他X射線設(shè)備應(yīng)不超過1.0 mGy/h。②非加載狀態(tài)下的泄漏輻射。在非加載狀態(tài)下，X射線管組件和X射線源組件在任何易接近表面5 cm處的泄漏輻射，在任一10 cm2的區(qū)域（主要線性尺寸不超過5 cm）上所求平均空氣比釋動能率應(yīng)不超過20 μGy/h。

4 焦點至皮膚距離

見表3。

[1] GB 9706.12-1997《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求 三、并列標準 診斷X射線設(shè)備輻射防護通用要求》,國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布[S].1997.

[2] 王曉慶.醫(yī)用X射線機工程師手冊[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社,2008.

[3] 張勇.烏魯木齊地區(qū)醫(yī)用診斷X射線放射防護現(xiàn)狀的調(diào)查研究[D].烏魯木齊：新疆醫(yī)科大學(xué),2013.

[4] 張勇,謝娜,李華.烏魯木齊市醫(yī)用診斷X射線放射防護現(xiàn)狀的調(diào)查研究[J].兵團醫(yī)學(xué),2014,41(3)：56-59.

[5] 楊粉,史會萍,崔蕊,等.醫(yī)用診斷X射線機房放射防護現(xiàn)狀調(diào)查[J].養(yǎng)生保健指南,2017(2)：55.

[6] 唐文祥,韓發(fā)明.深圳市醫(yī)用診斷X射線輻射防護現(xiàn)狀調(diào)查研究[J].中國輻射衛(wèi)生,2004,13(1)：34-35.