張耀庭 楊俊瑤 林家坤

（萍鄉(xiāng)市中醫(yī)院內(nèi)分泌科，江西 萍鄉(xiāng) 337000）

亞急性甲狀腺炎（SAT）是一種多由病毒感染引起，以短暫頸前疼痛、甲狀腺毒癥為特征的自限性變態(tài)反應(yīng)性疾病，其發(fā)病率為4.9/10萬(wàn)，男女發(fā)病比例為1∶4.3，以30～50歲的女性為高發(fā)人群。中醫(yī)對(duì)亞急性甲狀腺炎的描述，特征性癥狀是頸前癭腫伴有疼痛，為外感邪毒誘發(fā)氣血痰瘀聚于頸前喉結(jié)部位所致，稱之為“癭痛”[1-2]。我院內(nèi)分泌科學(xué)科帶頭人、國(guó)家青年名中醫(yī)林家坤主任醫(yī)師以其經(jīng)驗(yàn)方制作的院內(nèi)中成藥制劑寧甲片，在我院甲狀腺疾病臨床診療過(guò)程中大量使用，現(xiàn)就其在亞急性甲狀腺炎治療過(guò)程中的療效做回顧性分析報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部入組病例均為2015年1月—2016年12月萍鄉(xiāng)市中醫(yī)院內(nèi)分泌門診及住院部收治的頸前疼痛明顯的亞急性甲狀腺炎患者，有效病例共42例（女性42例，男性0例）；其中寧甲片聯(lián)合口服糖皮質(zhì)激素治療者共23例，平均年齡為（34.70±5.20） 歲，納為治療組；單純口服糖皮質(zhì)激素治療者19例，平均年齡為（35.30±4.90） 歲，納為對(duì)照組。2組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)甲狀腺疾病診治指南》[3]：根據(jù)急性起病、發(fā)熱等全身癥狀及甲狀腺疼痛、腫大且質(zhì)硬，結(jié)合ESR顯著增快，血清甲狀腺激素濃度升高與甲狀腺攝碘率降低的雙向分離現(xiàn)象可診斷亞急性甲狀腺炎。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合亞急性甲狀腺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～65歲；伴有頸前明顯疼痛癥狀的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 收集資料發(fā)現(xiàn)原始臨床數(shù)據(jù)記錄不完整，影響臨床療效評(píng)估者；未按照規(guī)定進(jìn)行治療、無(wú)法堅(jiān)持治療等影響臨床療效評(píng)估者；不符合典型亞急性甲狀腺炎伴頸前疼痛者；治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)或者嚴(yán)重并發(fā)癥者。

1.5 治療方法 治療組：口服寧甲片＋口服醋酸潑尼松龍片。寧甲片組成：藥物主要為生牡蠣、龍骨、夏枯草、旱蓮草、丹參、玄參、香附、白芍藥、黃芪等混合加工制作成片劑。用法：口服，5片/次，3次/d；在整個(gè)治療過(guò)程中服用。醋酸潑尼松龍片 (江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32021728)。用法：初始劑量按照每日0.5 mg/kg，維持1周，根據(jù)癥狀、體征及ESR的變化緩慢減少劑量（每周在原有劑量基礎(chǔ)上減少5 mg或者直接在原有劑量基礎(chǔ)上減半劑量），總療程6～8周或以上。治療過(guò)程中，如出現(xiàn)疼痛癥狀反復(fù)，則根據(jù)癥狀增加口服劑量，延長(zhǎng)治療周期。對(duì)照組：?jiǎn)渭兛诜姿釢娔崴升埰?。治療過(guò)程中如出現(xiàn)甲狀腺毒癥或甲狀腺功能減退，隨癥加用鹽酸普萘洛爾片或左旋甲狀腺素片。根據(jù)臨床表現(xiàn)，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室甲狀腺功能檢測(cè)、心率等，調(diào)整用藥劑量及停藥時(shí)間。

1.6 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]制定。治愈：甲狀腺恢復(fù)正常，全部癥狀、體征消失，相關(guān)的理化檢查恢復(fù)正常，停藥3個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)；顯效：甲狀腺疼痛消失，甲狀腺腫減輕I度以上，相關(guān)的理化檢查基本正常，停藥后無(wú)復(fù)發(fā)；有效：甲狀腺疼痛明顯減輕，甲狀腺腫減輕Ⅰ度，相關(guān)的理化檢查指標(biāo)有所改善，停藥后可復(fù)發(fā)；無(wú)效：癥狀、體征、相關(guān)的理化檢查均無(wú)改善。

1.7 觀察指標(biāo) 觀察治療組與對(duì)照組的臨床療效情況及治療結(jié)束3個(gè)月后隨訪復(fù)發(fā)情況。主要包括治療過(guò)程中2組患者頸前疼痛緩解時(shí)間、血沉恢復(fù)正常時(shí)間、甲狀腺腫大恢復(fù)情況、總治療療程及復(fù)發(fā)情況等。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。計(jì)量資料用均數(shù)+標(biāo)準(zhǔn)差 （x±s）表示，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

經(jīng)過(guò)對(duì)2組數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，治療組與對(duì)照組頸前疼痛緩解時(shí)間、血沉恢復(fù)時(shí)間比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，治療組及對(duì)照組治療SAT均可快速緩解頸前疼痛癥狀，使血沉恢復(fù)正常，考慮糖皮質(zhì)激素可快速改善上述癥狀、降低血沉指標(biāo)。

2.1 治療療程分析 見表1。

表1 2組患者治療療程比較 (例)

2.2 疾病復(fù)發(fā)情況分析 見表2。

表2 2組患者復(fù)發(fā)情況比較 [例(%)]

治療結(jié)束3個(gè)月后隨訪復(fù)發(fā)情況，治療組復(fù)發(fā)率為0%，對(duì)照組復(fù)發(fā)率為21.1%，經(jīng)卡方檢驗(yàn)，治療組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），可見寧甲片聯(lián)合醋酸潑尼松龍片治療疾病復(fù)發(fā)情況明顯低于單純使用醋酸潑尼松龍治療。

2.3 臨床療效分析 見表3。

表3 2組患者臨床療效比較 (例)

2組患者治療有效率均為100%。2組療效分布情況經(jīng)秩和檢驗(yàn)，說(shuō)明治療組患者臨床癥候改善顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

現(xiàn)代西醫(yī)學(xué)對(duì)亞急性甲狀腺炎的早期治療主要以減輕炎癥反應(yīng)及緩解疼痛為目的，輕癥可用水楊酸或非甾體消炎藥，疼痛癥狀明顯選用糖皮質(zhì)激素治療。頸前痛癥明顯的亞急性甲狀腺炎年輕患者常常因快速停服糖皮質(zhì)激素而出現(xiàn)癥狀復(fù)發(fā)、病情遷延難愈；而長(zhǎng)期服用糖皮質(zhì)激素易于造成形體肥胖、滿月面容、多毛、皮膚痤瘡等副作用，對(duì)眾多女性患者心理造成矛盾困擾，影響服藥的依從性，大大降低了患者的治療體驗(yàn)，影響疾病的預(yù)后。

現(xiàn)代中醫(yī)對(duì)亞急性甲狀腺炎的研究認(rèn)識(shí)，其病因可歸納為內(nèi)外因兩個(gè)方面，責(zé)之于內(nèi)包括體質(zhì)、情志；責(zé)之于外則包括飲食、水土、外感[5-6]。外感邪毒是主要外因，現(xiàn)代快節(jié)奏的生活及社會(huì)生存壓力導(dǎo)致本病發(fā)病率上升，女性的生理特點(diǎn)致使女性發(fā)病率明顯高于男性，這些都屬于情志內(nèi)傷即發(fā)病的內(nèi)因[7]。中醫(yī)治療從整體出發(fā)，根據(jù)病因病機(jī)，通過(guò)辨證辨病結(jié)合，初期多以清熱解毒、利咽散腫為主，中期側(cè)重疏肝理氣、化痰散結(jié)，后期則以養(yǎng)陰清熱，化痰散結(jié)以調(diào)整氣血陰陽(yáng)為側(cè)重[8]。雖然眾多研究報(bào)道顯示中藥在治療亞急性甲狀腺炎上取得了顯著療效，但對(duì)快節(jié)奏生活的現(xiàn)代年輕人來(lái)說(shuō)，個(gè)體辨證論治和煎煮中藥都顯得繁瑣、難以堅(jiān)持。

我院內(nèi)分泌學(xué)科帶頭人林家坤主任醫(yī)師結(jié)合亞急性甲狀腺炎疾病發(fā)展的特點(diǎn)，抓住患者服用糖皮質(zhì)激素的矛盾困擾心理，根據(jù)既往治療經(jīng)驗(yàn)?zāi)毘鼋?jīng)驗(yàn)方并制成中成藥片劑寧甲片，對(duì)疼痛明顯的亞急性甲狀腺炎患者采取糖皮質(zhì)激素配合寧甲片中西醫(yī)結(jié)合治療方法，一方面以中藥消除糖皮質(zhì)激素的副作用，一方面調(diào)整患者的氣血陰陽(yáng)。林家坤主任醫(yī)師認(rèn)為糖皮質(zhì)激素為“純陽(yáng)”之品，短期大劑量服用可以鼓動(dòng)、振奮人體陽(yáng)氣以抵御、祛除外邪，做到短時(shí)間內(nèi)快速緩解亞急性甲狀腺炎患者頸前疼痛癥狀，但隨著服藥時(shí)間的延長(zhǎng)，必將耗損人體自身的陰陽(yáng)，一旦停用糖皮質(zhì)激素，機(jī)體陰陽(yáng)已虛反而更易遭賊邪入侵，導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā)。故在寧甲片組方中，選用黃芪益氣固表，旱蓮草、白芍、玄參等滋養(yǎng)陰液以制“陽(yáng)”，香附疏理氣機(jī)，龍骨、牡蠣潛陽(yáng)安神，兼收斂固澀、軟堅(jiān)散結(jié)，夏枯草、丹參等散日久而成的痰瘀之邪。此次回顧性研究顯示糖皮質(zhì)激素聯(lián)合寧甲片治療組總體治療時(shí)間及臨床癥狀緩解程度均明顯優(yōu)于單純糖皮質(zhì)激素對(duì)照組，并且契合了眾多患者因糖皮質(zhì)激素的副作用而尋求中醫(yī)藥治療的心理特點(diǎn)，在總體療效得到優(yōu)化的同時(shí)，患者的就醫(yī)治療體驗(yàn)也得到了很大的提升。此次回顧性研究因?yàn)樗诘丶?jí)市人口基數(shù)較少，短期內(nèi)回顧病案數(shù)量有限的特點(diǎn)，期望日后的臨床研究，能擴(kuò)大研究樣本數(shù)，增加觀察指標(biāo)，以期對(duì)寧甲片治療亞急性甲狀腺炎的臨床療效做出更為詳細(xì)的評(píng)價(jià)。

參考文獻(xiàn)