呂加艷 東立國

摘 要： 隨著我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國各個(gè)行業(yè)都有突飛猛進(jìn)的發(fā)展，且各個(gè)行業(yè)的競爭十分激烈，但是在各個(gè)行業(yè)之中，有一個(gè)行業(yè)具有特殊性，這個(gè)行業(yè)便是藥品行業(yè)，因?yàn)樗幤沸袠I(yè)與人們的生命安全息息相關(guān)。而隨著人們的生活質(zhì)量的不斷提高人們對于藥物的質(zhì)量的要求也越來越高。雖然說我國藥品制作的環(huán)節(jié)有了很大的進(jìn)步，但是在藥品制作的過程中，仍然出現(xiàn)了很多問題，需要進(jìn)一步地研究與分析。由于藥品的質(zhì)量直接影響人們的身體健康，所以對于藥品質(zhì)量的管理十分重要。本文就加強(qiáng)藥廠藥品質(zhì)量管理的重要性進(jìn)行探析，以此來突出表現(xiàn)藥廠藥品質(zhì)量管理的重要性。

關(guān)鍵詞： 藥廠；藥品；質(zhì)量管理；重要性

對于社會(huì)各個(gè)行業(yè)競爭如此激烈的今天，如何能保證企業(yè)不在行業(yè)競爭大軍中戰(zhàn)敗，就需要不斷提升企業(yè)自身的形象，提高企業(yè)自身的形象除了要加強(qiáng)企業(yè)文化建設(shè)外，還需要增強(qiáng)自身產(chǎn)品的質(zhì)量。而對于藥品藥廠企業(yè)而言，更是要注意自身產(chǎn)品的質(zhì)量，因?yàn)樗幤窂S提升藥品質(zhì)量的目的除了要提升自身企業(yè)形象外，還是要保證人民群眾的身體健康。一旦藥品公司的藥品質(zhì)量出現(xiàn)了問題，不僅僅對影響企業(yè)的形象，還有可能會(huì)導(dǎo)致企業(yè)無法在從事藥品制造工作，且受到嚴(yán)重的法律處罰。

1.醫(yī)藥公司藥品質(zhì)量管理中存在的問題

1.1 我國藥品法律管理不嚴(yán)格，我國藥品標(biāo)準(zhǔn)過低

我國關(guān)于藥品法律中規(guī)定，從事藥品制造以及醫(yī)療器械生產(chǎn)的公司或者企業(yè)，所聘請的員工必須要是醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)的醫(yī)學(xué)生，而且還需要完成相應(yīng)的資格認(rèn)證才可以[1]。在這個(gè)方面，我國從事藥品制造以及醫(yī)療器械生產(chǎn)的公司或者企業(yè)完成地很好，且企業(yè)的用人均是具有藥劑師資格證的人員。但是企業(yè)的管理方面的人員仍然存在很多不足，而且我國法律對于藥品的監(jiān)管也存在很多缺陷，對于藥品的成分、制造以及保管等方面均沒有明確的規(guī)定。這樣就會(huì)導(dǎo)致某些不法企業(yè)以及個(gè)人利用法律漏洞從事違法違規(guī)活動(dòng)。

1.2 從藥人員的專業(yè)性不強(qiáng)，缺乏法律意識

我國很多的從藥人員均出現(xiàn)了專業(yè)性不強(qiáng)，對于藥品專業(yè)的知識掌握不足，且并不時(shí)常進(jìn)行學(xué)習(xí)與培訓(xùn)，導(dǎo)致從藥人員無法出色、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝瓿扇蝿?wù)。且大多數(shù)的從藥人員的文化程度較低，缺乏相關(guān)的法律知識，法律意識淡薄，責(zé)任心不強(qiáng)。根據(jù)大量數(shù)據(jù)顯示，我國七成的從藥人員的專業(yè)知識掌握不足，且文化程度較低，對法律的理解也有所欠缺，而且在工作的過程中，沒有得到系統(tǒng)性的培訓(xùn)，由此便導(dǎo)致了我國藥品質(zhì)量管理不規(guī)范以及不專業(yè)。

1.3 藥品存儲(chǔ)以及購買較為隨意

我國醫(yī)藥公司的藥品存儲(chǔ)以及購買十分隨意，在加上藥品管理人員的責(zé)任心并不強(qiáng)，這就會(huì)導(dǎo)致我國藥廠藥品的質(zhì)量得不到保證。由此便可以看出我國藥品質(zhì)量管理出現(xiàn)了隨意性的情況，這就像是藥廠在管理中安置了一個(gè)定時(shí)炸彈，隨時(shí)可能出現(xiàn)爆炸的情況。

主要的問題包括以下幾種：①藥廠公司在進(jìn)行制造藥品的時(shí)候，有些藥廠不具備生產(chǎn)經(jīng)營許可證，靠游說甚至依靠賄賂來使得藥品公司購買藥物，以達(dá)到盈利的目的。根據(jù)大量的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，二甲以下的單位，對于藥品購入的管理十分松懈，這就會(huì)導(dǎo)致大量不合格的藥廠從事藥物制造行業(yè)，降低藥品質(zhì)量；②我國在藥物儲(chǔ)存方面沒有明確的條文規(guī)定，這就導(dǎo)致了很多藥廠利用法律漏洞來獲取更高的利益，降低藥品質(zhì)量；

1.4 藥品分類不嚴(yán)格

雖然我國對于藥品分類的法律規(guī)定十分嚴(yán)格，但是在實(shí)踐的過程中，由于監(jiān)管的松懈，導(dǎo)致了很多藥品出現(xiàn)了同名同方或同名不同方現(xiàn)象，這與藥廠的監(jiān)管不強(qiáng)有著密切的關(guān)系。

2. 改善藥品質(zhì)量管理的幾點(diǎn)措施

2.1 完善藥品制造與管理的法律法規(guī)

為了防止不法企業(yè)以及公司利用法律漏洞來謀取暴利，國家以及相關(guān)部門應(yīng)該完善藥品制造與管理的法律法規(guī)，保證法律的完整性，同時(shí)還要加大監(jiān)管力度，可以設(shè)立藥品衛(wèi)生監(jiān)管部門，必要時(shí)直到藥廠設(shè)立質(zhì)量監(jiān)管部門，對藥廠的制造與生產(chǎn)進(jìn)行管理[2]。

2.2 加強(qiáng)專業(yè)培訓(xùn)，提高從藥人員的專業(yè)素養(yǎng)

對于從藥人員采取高門檻準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)還要定期對專業(yè)培訓(xùn)人員進(jìn)行培訓(xùn)與學(xué)習(xí)，以此來提高從藥人員的專業(yè)素養(yǎng)，必要時(shí)還需要對從藥人員進(jìn)行法律知識培訓(xùn)，增強(qiáng)從藥人員的法律意識，對于藥廠人員也應(yīng)該進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，保證藥品質(zhì)量，還需要定期進(jìn)行考核，同時(shí)將考核成績計(jì)入年終考核之中[3]。

2.3 增加藥廠對藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識

有關(guān)部門藥加強(qiáng)藥廠對于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識，一旦質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都不明確，藥廠就不可能會(huì)生產(chǎn)制造出高質(zhì)量的藥品。同時(shí)對于那些藥品生產(chǎn)不達(dá)標(biāo)的藥廠給予一定的懲罰[4]。

3.小結(jié)

本文對加強(qiáng)藥廠藥品質(zhì)量管理的重要性進(jìn)行研究與探討，從當(dāng)今階段藥廠藥品質(zhì)量管理中出現(xiàn)的問題進(jìn)行研究與分析，隨后提出了相對應(yīng)的解決辦法，以此來表示加強(qiáng)藥廠藥品質(zhì)量管理的重要性。但是由于筆者的能力有限，看待問題具有一定的局限性，還望相關(guān)人員以及專家提出批評與指正。

參考文獻(xiàn)

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[3] Pyatigorskaya N V， Beregovykh V V， Aladysheva Z I， et al. Automated document management system of pharmaceutical manufacturer's quality management system in accordance with requirements of GMP[J]. Vestnik Rossi？sko？ Akademii Meditsinskikh Nauk， 2017， 72（2）：126-133.

[4] 侯素攀. 藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)[J]. 醫(yī)藥， 2017（1）：00297-00297.