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        黑米花青苷復(fù)方軟膠囊生產(chǎn)工藝研究

        2018-06-05 08:38:44韓惠敏趙天煜王志男李新生沈正揚
        現(xiàn)代食品 2018年7期
        關(guān)鍵詞:花青黑米大豆油

        ◎ 李 雯,韓惠敏,趙天煜,王志男,李新生,2,3,沈正揚

        (1.陜西理工大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院,陜西 漢中 723000;2.陜西省資源生物重點實驗室,陜西 漢中 723000;3.陜南秦巴山區(qū)生物資源綜合開發(fā)協(xié)同創(chuàng)新中心,陜西 漢中 723000)

        黑米花青苷是一種天然的食用色素資源,具有極高的藥用價值。研究表明,黑米花青苷能調(diào)節(jié)血脂、保肝護肝、抗癌抗腫瘤等作用[1]。目前市場上有關(guān)黑米的保健產(chǎn)品較多,如黑米酒黑米醋、黑米保健茶、黑米粉條等,但黑米花青苷產(chǎn)品在國內(nèi)市場上還不多見。隨著黑米及其花青苷保健食品的開發(fā)與熱銷,黑米花青苷的市場前景將十分廣闊[2]。

        黑米花青苷復(fù)方軟膠囊是陜西省資源生物重點實驗室依據(jù)口服黑米營養(yǎng)液專利(專利號CN92115313.9)配方為基礎(chǔ)研發(fā)的一種保健品,目前正在研發(fā)試生產(chǎn)階段。該復(fù)方軟膠囊內(nèi)容物是由黑米花青苷及西洋參、何首烏、靈芝3種中藥材中的有效成分構(gòu)成。本研究旨在通過優(yōu)化黑米花青苷復(fù)方軟膠囊生產(chǎn)工藝,從而為黑米花青苷復(fù)方軟膠囊的生產(chǎn)提供工藝參數(shù)。

        1 材料

        HSR-100 型軋囊機(北京東方慧神科技有限公司),JM50型膠體磨(上海環(huán)龍實業(yè)公司),高效液相色譜儀(安捷倫),紫外可見分光光度計UV-1750(島津公司),智能崩解儀(ZBS-6E 天津天大天發(fā)),黑米購自洋縣周大黑,西洋參、何首烏、靈芝均購自漢中市中藥藥材市場,大豆油(PEG400醫(yī)藥級,陜西樂博生化科技有限公司),矢車菊素-3-O-葡萄糖苷標(biāo)品(陜西樂博生化科技有限公司,批號為7084-24-4,純度≥98%),2,3,5,4’-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷標(biāo)準(zhǔn)品(上海源葉生物科技有限公司,批號為Z110844,純度≥98%)、人參皂苷Re(上海源葉生物科技有限公司,批號為B21055,純度≥98%)。

        2 方法

        2.1 黑米花青苷復(fù)方軟膠囊內(nèi)容物的制備

        黑米花青苷用60%乙醇溶液,60 ℃水浴條件下提取3次,每次1 h,合并提取液,濃縮至適量,干燥得黑米花青苷浸膏;西洋參皂苷用70%的乙醇溶液,90 ℃水浴條件下提取2次,每次3 h,合并提取液濃縮至適量,干燥得西洋參皂苷浸膏[3];二苯乙烯苷用60%乙醇提取,40 ℃水浴條件下提取2次,每次66 min,合并提取液濃縮至適量[4],干燥得何首烏浸膏;靈芝多糖用水提取[5],98 ℃水浴條件下提取2次,每次2.5 h,合并提取液濃縮至適量,干燥得靈芝多糖浸膏。

        2.2 內(nèi)容物處方確定

        2.2.1 內(nèi)容物基本處方的確定

        依據(jù)口服黑米營養(yǎng)液專利(專利號CN92115313.9)配方,黑米∶西洋參∶靈芝∶何首烏=15∶8∶5∶4,在該配方基礎(chǔ)上,通過計算配方量中各藥材中有效成分含量進行換算,得到黑米花青苷復(fù)方軟膠囊中4種浸膏的比例。

        2.2.2 稀釋劑和助懸劑的選擇及用量確定

        本實驗選擇大豆油和PEG400為分散劑,蜂蠟為助懸劑,通過檢測內(nèi)容物沉降系數(shù),來確定這兩種助懸劑的最佳用量。

        (1)流動性。取一定量的內(nèi)容物,加入不同量的稀釋劑,加熱攪拌使混合均勻,冷卻后通過觀察其流動性(以藥匙取適量混合液,藥匙與水平面成45°,觀察混合液從藥匙上滴下的情況)[6]。

        (2)沉降系數(shù)。沉降體積比取供試品,充分振搖使混懸物分散均勻,迅速用具塞量筒量取50 mL至同一內(nèi)徑的50 mL具塞量筒中,密塞,用力振搖1 min,記下混懸液的初始高度H0,再將其放入25 ℃恒溫水浴鍋,3 d后觀察其沉降情況,并記下沉降面的高度H1,計算沉降體積比F(F=H1/H0)。F值越接近1,說明藥液越穩(wěn)定[7]。

        2.3 有效成分含量測定

        取出2粒制備出的膠囊,分別剝開取出內(nèi)容物,精密稱取0.5 g,分別置于具塞試管中,加入試劑50 mL稱重,回流提取30 min,稱重加相應(yīng)試劑補至初始重量。其中黑米花青苷采用60%乙醇、西洋參皂苷提取采用70%乙醇、靈芝多糖采用水、二苯乙烯苷采用56%乙醇。

        黑米花青苷含量的測定以矢車菊素-3-O-葡萄糖苷為標(biāo)品,參照王艷龍[8]的紫外-可見分光光度計法測定;西洋參皂苷含量測定以人參皂苷Re為標(biāo)品,參照曲正義等[9]的紫外-可見分光光度法測定;多糖含量測定參照周吳萍[5]等的蒽酮硫酸法測定;何首烏中二苯乙烯苷含量以2,3,5,4’-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷為標(biāo)準(zhǔn)品,參照2015版藥典的高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。

        2.4 膠囊崩解時限測定

        參照2015版藥典附錄Ⅻ A方法對膠囊崩解時限進行測定。

        3 結(jié)果與分析

        3.1 內(nèi)容物處方確定

        3.1.1 稀釋劑PEG400與大豆油用量確定

        由于黑米花青苷不溶于油脂,并且黑米花青苷為極性物質(zhì)易與囊殼發(fā)生互溶現(xiàn)象,故本研究的稀釋劑選擇大豆油和PEG400。將浸膏依據(jù)配方混合后,以流動性為指標(biāo)初步確定浸膏與稀釋劑的比例為1∶5。在此比例下,以沉降系數(shù)為指標(biāo)確定大豆油與稀釋劑的用量,結(jié)果見表1。

        表1 大豆油與PEG400不同比例內(nèi)容物穩(wěn)定性檢測表

        由表1可知,PEG400的含量越高內(nèi)容物越穩(wěn)性越好,但是PEG400用量過大會影響膠皮的崩解,故選擇PEG400與大豆油的比例為3∶2。

        3.1.2 助懸劑蜂蠟用量確定

        由于內(nèi)容物穩(wěn)定性并未達(dá)到最佳,因而通過添加一定蜂蠟來提高內(nèi)容物穩(wěn)定性。以流動性和沉降系數(shù)為指標(biāo)確定蜂蠟的用量,結(jié)果見表2。

        表2 蜂蠟不同用量內(nèi)容物穩(wěn)定性檢測表

        由表2結(jié)果可知,蜂蠟用量為2%時,制備得到的混合液的流動性及穩(wěn)定性最佳,故蜂蠟用量選擇2%。通過對稀釋劑PEG400與大豆油及助懸劑蜂蠟用量的研究,最終確定內(nèi)容物配方為浸膏∶PEG400∶大豆油=1∶3∶2,蠟用量選擇2%。

        3.2 囊殼配方中遮光劑及色素用量確定

        黑米花青苷復(fù)方軟膠囊的前期囊殼配方為明膠∶甘油∶遮光劑∶水∶=1∶0.4∶0.03∶1,后期實驗過程中發(fā)現(xiàn)黑米花青苷極不穩(wěn)定,見光易分解,故需添加一定量色素,提高黑米花青苷的穩(wěn)定性。由于色素用量應(yīng)使囊殼色澤深于膠囊內(nèi)藥液,并且與內(nèi)容物及明膠之間無配伍問題,故綜合以上并參照食品添加劑標(biāo)準(zhǔn),選擇色素為焦糖色素,遮蔽劑為二氧化鈦(TiO2)作為囊殼輔料,并對其用量進行考察,結(jié)果見表3。

        表3 色素及遮光劑用量篩選表

        TiO2用量在0.3%~0.7%、焦糖色素在0.3%~0.5%時遮蔽效果較好,但色素及遮光劑用量太大,可能會影響崩解,綜合考慮,采用TiO20.5%、色素0.3%。

        3.3 膠囊中四種成分含量測定

        依據(jù)上述方法檢測,矢車菊素的標(biāo)準(zhǔn)曲線方程為Y=0.172 6X-0.001 7(R2=0.999),人參皂苷標(biāo)準(zhǔn)曲線方程為Y=0.099 9X-0.053 7(R2=0.997 3),多糖標(biāo)準(zhǔn)曲線方程為Y=0.140 6X-0.013(R2=0.998 8),二苯乙烯苷標(biāo)準(zhǔn)曲線方程為Y=1 176.2X-9.464 8(R2=0.995 5)。經(jīng)檢測,每粒膠囊中黑米花青苷含量為1.125 mg、西洋參皂苷含量為0.31 mg、靈芝多糖含量為0.58 mg、二苯乙烯苷含量為0.29 mg。

        3.4 膠囊崩解時限測定

        依據(jù)藥典附錄Ⅻ A方法,測定崩解時限,檢測黑米花青苷復(fù)方軟膠囊在人工胃液和人工腸液中的崩解時間,實驗結(jié)果見表4。

        表4 軟膠囊崩解時限檢測表

        由表4可知,黑米花青苷復(fù)方軟膠囊符合藥典規(guī)定60 min內(nèi)完全崩解的要求。

        4 結(jié)論

        (1)通過實驗確定黑米花青苷復(fù)方軟膠囊內(nèi)容物配方為浸膏∶PEG400∶大豆油=1∶3∶2,蠟用量選擇2%。囊殼配方為明膠∶水∶甘油=1∶1∶0.4,TiO20.5%,色素0.3%。

        (2)所得黑米花青苷復(fù)方軟膠囊均在30 min以內(nèi)崩解,符合藥典規(guī)定。膠囊中黑米花青苷含量為1.125 mg/粒、西洋參皂苷含量為0.31 mg/粒、靈芝多糖含量為0.58 mg/粒、二苯乙烯苷含量為0.29 mg/粒。

        (3)該膠囊外表光滑為深褐色,內(nèi)容物為紫黑色浸膏,微苦。且符合生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方面的要求,所得工藝參數(shù)可為后期該膠囊的生產(chǎn)實踐提供依據(jù)。

        [1]何 婷.黑米花青苷抗氧化活性研究進展[J].安徽體育科技,2015,36(4):36.

        [2]王艷龍,陳 進,韓 豪,等.黑米花青苷藥理學(xué)作用研究進展[J].大麥與谷類科學(xué),2016,33(3):6.

        [3]雷曉林,束家有,招翠微.多指標(biāo)綜合評分法優(yōu)選西洋參提取工藝[J].中藥材,2005,28(7):600.

        [4]呂麗爽,湯 堅.何首烏中二苯乙烯苷的醇提工藝[J].食品與發(fā)酵工業(yè),2004,30(10):135.

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        [9]曲正義,劉宏群,趙景輝,等.吉林省不同產(chǎn)地西洋參種人參總皂苷含量檢測[J].天津藥學(xué),2012,24(3):11.

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