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        我國轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻獲美國食用許可

        2018-05-30 09:49:13
        科學(xué)大觀園 2018年4期
        關(guān)鍵詞:華中農(nóng)業(yè)大學(xué)商業(yè)化許可

        1月20日-21日,農(nóng)業(yè)生物技術(shù)科研工作者的朋友圈被微信公眾號(hào)“萊肯生物”的一則報(bào)道——《轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻華恢1號(hào)獲得美國FDA的商業(yè)化許可》刷屏。1月21日,記者就此采訪了華恢1號(hào)水稻研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員和相關(guān)業(yè)內(nèi)專家。

        美國FDA:華恢1號(hào)水稻在美上市無需審批

        “1月11日,我校張啟發(fā)教授收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)食品安全和應(yīng)用營養(yǎng)中心的食品添加劑安全辦公室主管Dennis M.Keefe博士的郵件?!?月21日,華恢1號(hào)水稻研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員華中農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院教授林擁軍說。

        “郵件告知,F(xiàn)DA認(rèn)為華中農(nóng)業(yè)大學(xué)已經(jīng)就華恢1號(hào)水稻的食用及飼用安全得出結(jié)論,即相較于源自商業(yè)化稻米的人類食品和動(dòng)物飼料,來源于華恢1號(hào)稻米的人類食品和動(dòng)物飼料在營養(yǎng)成分、安全性和其他相關(guān)參數(shù)上與其無實(shí)質(zhì)性差異。因此,華恢1號(hào)稻米上市前無需經(jīng)FDA的審查和批準(zhǔn)?!绷謸碥娬f。

        據(jù)了解,本次審查的行政案卷已以文件形式存檔,并保存于FDA食品安全和應(yīng)用營養(yǎng)中心的食品添加劑安全辦公室。

        “這說明FDA認(rèn)可我國檢測機(jī)構(gòu)對華恢1號(hào)水稻進(jìn)行的食用飼用安全評價(jià)以及營養(yǎng)評價(jià)的實(shí)驗(yàn)方法和數(shù)據(jù),相信華恢1號(hào)的食用和飼用安全性?!绷謸碥娬f。

        華農(nóng)團(tuán)隊(duì):歷時(shí)5年方獲美國FDA許可

        華恢1號(hào)水稻由華中農(nóng)業(yè)大學(xué)培育成功并于2009年獲得中國農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的安全證書,2014年證書到期后續(xù)申請獲批。

        業(yè)內(nèi)人士透露,中國轉(zhuǎn)基因水稻的產(chǎn)業(yè)化次序被置于玉米和大豆之后,并沒有列入“十三五”期間轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)化作物名單,華中農(nóng)業(yè)大學(xué)轉(zhuǎn)基因水稻研發(fā)團(tuán)隊(duì)隨之將目光投向了對生物技術(shù)產(chǎn)品態(tài)度更加開放的美國。

        “我們2013年向FDA正式提交申請,到最終獲得商業(yè)化許可,經(jīng)歷了5年的時(shí)間?!绷謸碥娬f。

        研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員華中農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院副教授陳浩說,整個(gè)申請流程非常復(fù)雜,此后,F(xiàn)DA于2016年6月13日正式收到了來自華中農(nóng)業(yè)大學(xué)的安全應(yīng)用申請,團(tuán)隊(duì)在后續(xù)又提交了來自美國環(huán)保署(EPA)的信件和一些其他補(bǔ)充文件后最終順利獲得使用許可。

        業(yè)內(nèi)專家:美國轉(zhuǎn)基因商業(yè)化成熟一個(gè)推廣一個(gè)

        “如此,一旦華恢1號(hào)水稻及其衍生組合產(chǎn)業(yè)化,其大米以及米粉、粉條等加工產(chǎn)品,就可以像青島啤酒出口到美國一樣簡單?!痹沃袊舅锕こ滔档谝蝗蜗抵魅巍⒙蹇朔评栈饡?huì)中國水稻生物工程項(xiàng)目首任首席科學(xué)家王大元說。

        “同時(shí),這也表明我國轉(zhuǎn)基因安全評估嚴(yán)格全面,能順利獲得EPA的使用許可和FDA的食用安全認(rèn)可。”中科院遺傳與發(fā)育研究所生物學(xué)研究中心高級(jí)工程師姜韜說。

        自1996年以來,經(jīng)FDA咨詢后獲得食品安全認(rèn)證的轉(zhuǎn)基因安全食品的案件已有156個(gè)。姜韜介紹,美國轉(zhuǎn)基因安全評估采用科學(xué)原則,口糧轉(zhuǎn)基因也無需特殊前提或條件,而是按照科學(xué)原則和市場規(guī)律,成熟一個(gè)推廣一個(gè)。

        “這種美國讓吃、我國還沒讓種的滯后局面希望能夠改變?!苯w說,相信我國會(huì)積極應(yīng)對國際轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)化穩(wěn)步發(fā)展的形勢,不斷創(chuàng)新監(jiān)管和推廣機(jī)制,以“十三五”的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)化為主體目標(biāo),加快實(shí)施自主轉(zhuǎn)基因作物的產(chǎn)業(yè)化。

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