喻軍 陳秋香 關(guān)國瓊

高危藥品是指藥理作用顯著且迅速“易危害人體的藥品，包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等”。其特點是出現(xiàn)的差錯可能不常見，而一旦發(fā)生則后果非常嚴重[1]。其不但是衛(wèi)生部患者十大安全目標，也是JCI評審標準六大安全目標之一[2]。在手術(shù)室工作中，由于高危藥品種類多、用藥方法差異大、數(shù)量大[3]，而護士作為手術(shù)室藥品的保管者和直接使用者，風險暴露概率高[4]，如何規(guī)范手術(shù)室高危藥品管理是手術(shù)室護理管理者最關(guān)注的問題。從2016年7月開始，我院手術(shù)室對高危藥品實施規(guī)范的管理，取得較好的效果，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集并分析2016年1—6月（高危藥品安全管理實施前）藥學(xué)部、護理部、手術(shù)室及科室?？瀑|(zhì)量小組對高危藥品的90次檢查中，發(fā)現(xiàn)涉及高危藥品管理缺陷36項。缺陷分布如下：未進行藥品基數(shù)管理7次，標識不規(guī)范5次，儲存方式不規(guī)范4次，藥品混放3次，備用藥賬物不符2次，護士使用高危藥品未進行雙人核對4次，使用后未登記3次，冰箱藥品管理不規(guī)范3次，藥品過期2次；發(fā)生高危藥品護理不良事件3例，其中藥物配制劑量錯誤1例，給藥錯誤1例，延遲給藥1例。2016年6月對手術(shù)室29名護士進行高危藥品安全管理相關(guān)知識的理論考核，平均得分為（68.96±6.61）分，＞85分的人員僅5名。

1.2 研究方法

1.2.1 手術(shù)室成立高危藥品安全管理小組 護士長任組長，2名手術(shù)室資深護士任高危藥品質(zhì)控員。負責制定手術(shù)室高危藥品管理制度、手術(shù)室高危藥品目錄及使用流程；負責對手術(shù)室醫(yī)護人員進行相關(guān)知識培訓(xùn)；負責手術(shù)室高危藥品使用與管理的督導(dǎo)；負責藥物不良反應(yīng)的上報與處理；負責對高危藥品管理中存在的問題進行分析、整改與持續(xù)質(zhì)量改進。

1.2.2 修訂手術(shù)室高危藥品目錄 參照中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會用藥安全組推出的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》，同時結(jié)合本院用藥實際情況，經(jīng)與藥劑科溝通 ， 篩選統(tǒng)計手術(shù)室的高危藥品并制成目錄[5]， 手術(shù)室A類高危藥品13種，B類高危藥品8 種，C類高危藥品3種，易混淆藥品中屬于同類藥品但不同規(guī)格（一品多規(guī)）的共6種，藥名相近（聽似藥品）7種、外觀相似（看似藥品）4種，護士長將手術(shù)室高危藥品的名稱、規(guī)格、藥理作用、注意事項、不良反應(yīng)匯總，裝訂成《手術(shù)室高危藥品管理手冊》，組織醫(yī)護人員學(xué)習，將該冊懸掛在藥品車上，以便大家隨時查閱。

1.2.3 加強手術(shù)室高危藥品的精細化管理 （1）加強高危藥品的基數(shù)管理：專人負責藥品管理，建冊登記，建立了毒麻藥品使用登記本、冰箱藥品登記檢查本、普通藥品登記本、急救藥品登記本，護士長每天派專班負責手術(shù)室所有高危藥品的管理，高危藥品質(zhì)控員每周檢查1次，高危藥品安全管理小組每月采用追蹤檢查方法對手術(shù)室高危藥品的使用進行環(huán)節(jié)質(zhì)控，收集高危藥品不良事件，進行根本原因分析，總結(jié)經(jīng)驗，持續(xù)改進[6]。

（2）規(guī)范手術(shù)室高危藥品的標識管理 所有高危藥品必須有顯著警示性標識[7]，我院手術(shù)室將醫(yī)院統(tǒng)一規(guī)定的高危藥品標識貼于藥品柜、冰箱、急救箱、保險箱內(nèi)，確保標識醒目、規(guī)范。高危藥品標簽按照A級、B級、C級分別用紅底黑字、黃底黑字、藍底黑字進行區(qū)別；高危警示標識為黃底三角形“高危藥品”；全院將名稱、外觀或包裝相似的藥品設(shè)置一致的警示標識，如一品多規(guī)、看似、聽似標識分別采用紅色的安瓿、綠色的眼睛、藍色的耳朵等不同圖形不同色調(diào)進行區(qū)別，并做成彩圖懸掛于藥品存放柜旁，隨時提醒使用者注意。

（3）規(guī)范高危藥品的放置 依據(jù)《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則》（2011年版）將手術(shù)室高危藥品按A級、B級、C級進行分級分區(qū)存放及管理、將藥品柜劃定專門區(qū)域存放高危藥品、柜門上貼上醒目的黃底三角形“高危藥品”警示標識。需冷藏的藥品如肝素鈉、維庫溴銨等利用小儲物盒將其按A級、B級、C級分區(qū)存放在冰箱中，每天上午、下午各檢查1次冰箱冷藏室溫度并記錄，發(fā)現(xiàn)＜2°或＞8°必須查找原因，及時檢查維修。藥名相近、字體類似、包裝相似的藥品分開存放，藥品標簽前加貼“看似、聽似”警示標識。10%氯化鉀專柜加鎖存放，貼上醒目的紅色“禁止靜推”警示標識。麻醉及精神類藥品采用專用保險柜加鎖加密碼雙人保管，使用、接受、發(fā)放均有登記、簽名，空安珀回收登記規(guī)范。需避光的藥品采用避光盒存放。

（4）規(guī)范手術(shù)室高危藥品有效期管理 建立手術(shù)室高危藥品使用登記本，對高危藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號及有效期進行登記，將效期最近的藥品用紅色“☆”在登記本上注明，用紅色標簽在該藥品安瓿頸部纏繞，提醒使用者優(yōu)先使用。將藥品按有效期先后從右至左擺放，嚴格遵循藥物“先進先出、優(yōu)先使用”的原則。并在藥盒內(nèi)側(cè)粘貼“從右邊優(yōu)先使用”的標簽，按規(guī)范使用，科室所有護士知曉取藥順序。

1.2.4 加強醫(yī)護人員的培訓(xùn)，落實資格準入制度 為加強手術(shù)室人員對藥品的了解，將所有藥品的說明書按藥理作用進行分類，裝訂成冊，供醫(yī)護人員學(xué)習[8]。同時加強對重點人群高危藥品相關(guān)知識的培訓(xùn)，尤其是年齡小、工齡低、學(xué)歷和職稱低的醫(yī)護人員。嚴格限制高危藥品使用人員資格，護理實習生、進修生、新護士未經(jīng)培訓(xùn)或考核不合格者不能單獨使用高危藥品。

1.2.5 嚴格雙人查對制度 在手術(shù)過程中，給藥時必須嚴格執(zhí)行雙人查對制度，由巡回護士與麻醉師一起進行高危藥品的核對，嚴格遵循給藥的“5R”原則，即患者正確、藥物正確、劑量正確、給藥途徑正確、給藥時間正確，以確保正確給藥。

1.2.6 加強用藥效果觀察及不良反應(yīng)監(jiān)測與預(yù)防 制定手術(shù)室高危藥品使用的觀察制度與流程。注意監(jiān)測不良反應(yīng)的發(fā)生。盡量使用上肢進行靜脈穿刺，防止靜脈血栓的發(fā)生，禁用鋼針，血管活性藥物、鈣劑、高濃度電解質(zhì)、pH＜5或pH＞9.0滲透壓＞600 mosm/L的藥物，禁忌從外周靜脈途徑給藥，以防發(fā)生滲出引起組織壞疽。

1.2.7 評價方法 （1）選取2016年7—12月藥學(xué)部、護理部、手術(shù)室及科室?？瀑|(zhì)量自查對高危藥品的105次檢查資料，記錄出現(xiàn)的高危藥品管理缺陷，并與2016年1—6月發(fā)現(xiàn)高危藥品管理缺陷進行對比。（2）2016年12月對科室29名護士高危藥品安全管理及使用相關(guān)知識進行理論考核，并與2016年6月29名護士高危藥品安全管理及使用相關(guān)理論知識考核結(jié)果進行對比。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

采用PEMS 3.2統(tǒng)計軟件進行分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料比較采用t’檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 安全管理實施前后高危藥品管理缺陷發(fā)生情況比較

安全管理實施后手術(shù)室高危藥品管理缺陷發(fā)生率低于安全管理實施前，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 安全管理實施前后高危藥品管理缺陷發(fā)生情況比較（n）

2.2 安全管理實施前后考核成績比較

安全管理實施后手術(shù)室護士對高危藥品安全管理及使用相關(guān)理論知識掌握情況高于安全管理實施前，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 安全管理實施前后29名麻醉師和手術(shù)室護士高危藥品安全管理及使用相關(guān)理論知識考核成績比較（±s，分）

表2 安全管理實施前后29名麻醉師和手術(shù)室護士高危藥品安全管理及使用相關(guān)理論知識考核成績比較（±s，分）

安全管理實施前 29 68.96±6.61安全管理實施后 29 90.40±3.12 t’值 - 15.778 P值 - ＜0.01

3 討論

美國ISMP于2000年首次提出高危藥品的概念，引起全球的關(guān)注[9]。在手術(shù)室工作中，高危藥品管理始終是手術(shù)室、麻醉科藥品管理的重中之重[10-11]，由于手術(shù)患者病情復(fù)雜、高危藥品使用頻繁、手術(shù)室醫(yī)護人員工作繁雜，提高手術(shù)室醫(yī)護人員對高危藥品的安全使用，規(guī)范其管理，是確保手術(shù)患者圍手術(shù)期安全的前提，有效降低了手術(shù)室高危藥品使用的缺陷率。表1顯示：加強手術(shù)室高危藥品管理，能有效降低手術(shù)室高危藥品管理缺陷發(fā)生率（P＜0.01）。在2016年7—12月，我科成立了高危藥品管理小組，規(guī)范了高危藥品的專人管理，明確了相關(guān)職責；修訂了手術(shù)室高危藥品目錄，人人知曉高危藥品的分類；規(guī)范了高危藥品的標識，提高了醫(yī)護人員使用高危藥品的警惕性；對手術(shù)室高危藥品實施了精細化管理，加強了基數(shù)管理、效期管理、分區(qū)管理等，有效地確保了藥品的質(zhì)量及用藥的準確性、安全性；所有手術(shù)間藥品推車均采用規(guī)范化管理及一致性擺放，對高危藥品使用過程進行質(zhì)量控制，確保用藥每一個環(huán)節(jié)的正確[12]。表2顯示：通過對手術(shù)室醫(yī)護人員的系統(tǒng)化培訓(xùn)與考核，有效提高了手術(shù)室醫(yī)護人員對高危藥品相關(guān)知識的掌握率，安全管理實施后29名麻醉師和手術(shù)室護士高危藥品安全管理及使用相關(guān)理論知識考核成績，較管理前有明顯提高（P＜0.01）。通過一系列的環(huán)節(jié)質(zhì)控，有效避免了高危藥品使用的諸多風險，減少了藥品管理缺陷和安全隱患的發(fā)生。

綜上所述，規(guī)范手術(shù)室高危藥品安全管理，能切實提高手術(shù)室高危藥品用藥的準確性和安全性，能最大限度地減少手術(shù)室用藥不良事件的發(fā)生，確保了手術(shù)患者圍手術(shù)期的用藥安全。

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