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        BuMA支架在急診PCI治療老年和非老年心肌梗死患者中的長期療效和安全性研究

        2018-05-24 04:16:59李雪蛟羅軍張剛張楊蔡立英田攀張龍飛楊梅曹雪濱
        關(guān)鍵詞:安全性支架差異

        李雪蛟,羅軍,張剛,張楊,蔡立英,田攀,張龍飛,楊梅,曹雪濱

        急性心肌梗死(AMI)是指冠狀動脈突然完全閉塞,心肌發(fā)生缺血、損傷、壞死,出現(xiàn)以劇烈胸痛、心電圖和心肌酶動態(tài)變化為臨床特征的一種急性缺血性心臟病。經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)可使AMI患者的缺血病變血管再灌注,緩解胸痛癥狀并減少并發(fā)癥,顯著改善患者的預(yù)后,成為冠心病介入治療最常用的方法。臨床上PCI常分為擇期手術(shù)和急診手術(shù),兩者差別主要在于手術(shù)時機和圍手術(shù)期處理。研究表明[1,2],在AMI患者中,急診PCI相較于擇期PCI的治愈率更高,術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率更低,治療總有效率與病死率無明顯差異。然而,有研究[3]報道,老年患者行急診PCI較擇期PCI出現(xiàn)更多的并發(fā)癥和心腦血管不良事件。此外,雖然國產(chǎn)BuMA支架的安全性及有效性已在多次研究[4,5]中得到證實,但關(guān)于其在不同年齡段的急診PCI患者中的應(yīng)用尚未有明確報道。因此,本文旨在探討國產(chǎn)BuMA支架在急診PCI治療老年與非老年AMI患者中的長期療效及安全性。

        1 資料與方法

        1.1 研究對象與分組 收集2015年1月~2015年12月就診于中國人民解放軍第252醫(yī)院心內(nèi)科的AMI患者共89例,其中男性74例,女性15例,發(fā)病中位年齡為62歲。老年患者(≥60歲)51例,非老年患者(<60歲)38例。所有患者的診斷均根據(jù)典型的缺血性胸痛、心電圖ST-T段改變和心肌損傷標(biāo)記物改變確診并行急診PCI治療,其中ST段抬高型心肌梗死(STEMI)62例,非STEMI 27例。

        1.2 治療方法及療效評估 所有AMI患者均于入院12 h內(nèi)行急診PCI?;颊咝g(shù)前常規(guī)一次性服用阿司匹0.3 g、氯吡格雷0.3 g,以標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)經(jīng)股動脈徑路應(yīng)用Judkins方法行冠狀動脈造影明確病變,而后行經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)及支架置入術(shù)。所有介入治療過程中原則上只處理病變相關(guān)血管,其它病變擇期處理。病變相關(guān)血管均經(jīng)過充分預(yù)擴張,血栓負(fù)荷明顯時行血栓抽吸術(shù),血流開通后給予充分再灌注時間以利于清除冠狀動脈內(nèi)血栓,患者均置入BuMA支架,要完全覆蓋病變,以充足的壓力釋放支架,必要時換用短的高壓球囊擴張支架消除狹窄及完全貼壁,造影顯示無殘余狹窄及夾層后結(jié)束手術(shù)。術(shù)后連續(xù)服用阿司匹林(0.3 g/d)3個月,3個月后減至0.1 g/d,長期服用;硫酸氫氯吡格雷(75 mg/d)至少12 個月;按患者體重皮下注射低分子肝素4000~6000 u,2/d,持續(xù)5~7 d。術(shù)后無明顯殘余狹窄(<20%)及術(shù)中、住院期間無嚴(yán)重主要心臟不良事件(MACEs) 可視為PCI成功。

        1.3 隨訪 患者出院后定期進(jìn)行門診或電話隨訪,平均隨訪時間為19個月(17~24個月),隨訪主要終點事件為發(fā)生明確的或很可能的支架血栓;次要終點事件為主要心臟不良事件,包括再發(fā)心絞痛、急性非致死性心肌梗死、心源性死亡、靶血管血運重建的復(fù)合終點;其它終點事件為全因死亡、靶病變血運重建和非靶血管血運重建。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。正態(tài)分布的計量資料如支架長度、支架直徑以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較采用兩獨立樣本t檢驗;非正態(tài)分布的計量資料如年齡用中位數(shù)(M)及四分位數(shù)(P25,P75)表示,組間比較采用秩次檢驗;計數(shù)資料如主要心臟不良事件例數(shù)(構(gòu)成比)表示,組間比較采用卡方檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1兩組患者基本特點 老年組與非老年組患者的高血壓率分別為62.7%、55.3%,高脂血癥率為25.5%、28.9%,糖尿病率為21.6%、39.5%,吸煙率為39.2%、42.1%,上述高危因素兩兩比較均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。兩組患者的病變血管均以左前降支(45.1%vs. 39.5%)和右冠狀動脈(49.0%vs. 39.5%)為主,在TIMI分級上也無明顯差異(P>0.05)。但老年組女性患者的比例遠(yuǎn)高于非老年組(25.5%vs. 5.3%,P=0.01),(表1)。

        2.2 兩組患者的治療情況 手術(shù)過程中僅處理病變嚴(yán)重的血管,其它病變血管征求患者家屬意見擇期行PCI,未發(fā)生與介入治療有關(guān)的并發(fā)癥,手術(shù)即刻成功率100%。老年組和非老年組患者使用支架球囊分別為26例和20例,高壓球囊分別為25例和18例,兩者均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。老年組植入單個支架為36例,2個及以上支架為15例;非老年組植入單個支架為29例,2個及以上支架為9例,兩組間沒有明顯的差異(P>0.05)。老年組植入支架的平均長度和直徑分別為22.4 mm和2.8 mm,非老年組的分別為23.8 mm和2.6 mm,兩組比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)(表2)。

        2.3 隨訪結(jié)果 兩組患者在術(shù)后住院期間均未再發(fā)生心絞痛、心肌梗死等情況,出院后根據(jù)患者的服藥依從性及隨訪結(jié)果剔除8例患者(老年組5例,非老年組3例),最后共分析81例患者的療效。在隨訪過程中,老年組與非老年組出現(xiàn)心絞痛或心肌梗死等主要心臟不良事件分別為6例和3例,兩者無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。截止至隨訪終點,老年組和非老年組出現(xiàn)心源性死亡分別為3例和1例,全因性死亡為5例和3例,兩者均無顯著的統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。老年組出現(xiàn)靶病變血運重建或非靶血管血運重建共9例,非老年組出現(xiàn)5例,兩者比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。在血運重建過程中,對上述14例患者行冠狀動脈造影均顯示原有支架通暢,血流TIMI 3級,未見明顯內(nèi)膜增生和血栓形成(表3)。

        表1 老年組與非老年組患者基本特點

        表2 兩組患者的治療情況

        表3 隨訪結(jié)果

        3 討論

        AMI是胸痛急癥中常見的疾病,具有病情兇險、死亡率高的特點,且近年來發(fā)病率呈現(xiàn)增高的趨勢[6]。PCI可使梗死相關(guān)動脈盡早開通,最大限度挽救瀕死心肌,減少相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生。BuMA支架是國內(nèi)首款自主研發(fā)的新一代生物降解藥物涂層冠脈支架,其涂覆有兩層涂層,表面載藥層由聚乳酸-羥基乙酸(PLGA)和雷帕霉素構(gòu)成,PLGA可在人體內(nèi)實現(xiàn)3個月內(nèi)完全降解;底部為高分子涂層,具有良好的生物相容性,有效地抑制重金屬離子釋放,減少炎癥反應(yīng),利于內(nèi)皮化,防止支架內(nèi)血栓的形成[7]。文獻(xiàn)報道[8],國產(chǎn)BuMA支架在STEMI患者行急診PCI應(yīng)用中具有很好的安全性和近中期療效,并且急診PCI較擇期PCI治療可更快緩解胸痛癥狀,保護(hù)患者心臟功能[9,10]。然而由于不同類型支架在老年STEMI患者急診PCI介入治療中具有不同療效,以及不同年齡患者的心肺功能及并發(fā)癥不同,老年AMI患者是否適合急診PCI仍有較大爭議[11-13]。因此,本研究主要是探討B(tài)uMA支架在老年和非老年AMI患者經(jīng)急診PCI治療后的長期療效和安全性。

        回顧性分析結(jié)果顯示,老年組和非老年組患者在高血壓、糖尿病、高脂血癥、病變血管和血流TIMI分級等基本特點上均無統(tǒng)計學(xué)差異,但是老年組的女性患者遠(yuǎn)高于非老年組(25.5%vs.5.3%,P=0.01),該結(jié)果與他人報道[14,15]一致,可能與老年女性絕經(jīng)后雌激素水平下降,凝血功能亢進(jìn)有關(guān)。兩組患者植入的支架數(shù)、支架直徑、支架長度及使用高壓球囊擴張比例也沒有差異,具有較高的可比性。隨訪結(jié)果顯示,老年組的心絞痛和心肌梗死等主要不良事件率為13.0%,心源性死亡率為6.5%,全因死亡率為10.9%,靶病變血運重建和非靶血管血運重建率為20%;非老年組的分別為8.6%、2.9%、8.6%和14.3%,兩組比較均無統(tǒng)計學(xué)意義。其次,雖然由于本院條件限制以及患者經(jīng)濟(jì)原因,未能對全部隨訪患者進(jìn)行冠狀動脈造影復(fù)查,但是從進(jìn)行二次PCI的14例患者的造影結(jié)果顯示,均未發(fā)現(xiàn)原有支架存在血栓。有研究[3]報道,老年冠心病患者擇期行PCI治療后,院內(nèi)及術(shù)后中遠(yuǎn)期的不良心血管事件發(fā)生率高于年輕人,提示不同年齡段的患者行PCI治療的風(fēng)險存在差異,但是該結(jié)果差異是否由PCI手術(shù)引起尚待證實。因此,本研究通過選擇性分析行急診PCI治療的老年和非老年AMI患者,剔除手術(shù)時機和圍手術(shù)期治療對患者療效的影響,發(fā)現(xiàn)兩者在療效和安全性上并無明顯差異。

        綜上所述,本研究認(rèn)為國產(chǎn)BuMA支架在急診PCI治療老年和非老年AMI患者中具有較好的長期療效和安全性。但是,由于本研究為單中心回顧性分析,樣本量較少,隨訪有一定局限性,本結(jié)論仍有待其他研究進(jìn)一步證實。

        參 考 文 獻(xiàn)

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