張紅煥

【摘 要】

目的：觀察曲妥珠單抗治療Her-2陽性乳腺癌的效果。方法：選取2015年1月至2017年12月本院收治的40例HER-2陽性晚期乳腺癌患者，將其隨機分為觀察組與對照組，觀察組給予曲妥珠單抗聯(lián)合含紫杉類方案治療，對照組僅給予紫杉類方案治療，比較兩組患者的臨床效果。結(jié)果：1）觀察組完全緩解3例，部分緩解5例，治療有效率40.0%，對照組完全緩解0例，部分緩解4例，治療有效率20.0%，P<0.05。2）觀察組9例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，幾率45.0%，對照組14例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，幾率70.0%，P<0.05。3）對患者隨訪3年，觀察組20例，存活10例，一年生存率50.0%，觀察組20例，存活6例，一年生存率30.0%，P<0.05。結(jié)論：曲妥珠單抗治療Her-2陽性乳腺癌的效果顯著，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 曲妥珠單抗;Her-2陽性乳腺癌;含紫杉類方案

我國是乳腺癌高發(fā)國家，乳腺癌發(fā)病率逐年上升，嚴(yán)重威脅患者生命安全。相關(guān)研究資料指出，約30%的乳腺癌患者Her-2過度表達[1]。曲妥珠單抗是抗Her-2的人源化單克隆抗體，能將自己附著在Her2上來阻止人體表皮生長因子在Her2上的附著，從而阻斷癌細(xì)胞的生長。為探究曲妥珠單抗治療Her-2陽性乳腺癌的效果，本文筆者進行了如下研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月至2017年12月本院收治的40例HER-2陽性晚期乳腺癌患者，納入標(biāo)準(zhǔn)為：1）經(jīng)病理學(xué)確診為HER-2陽性晚期乳腺癌患者，腫瘤免疫組化HER-2陽性[2];2）預(yù)計生存期超過3個月，患者KPS評分超過70;3）知情同意，自愿參與;4）經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。排除以下情況：既往有精神病史、合并嚴(yán)重心、肝、腎等重要器官疾病，或其他惡性腫瘤。隨機分為兩組，觀察組20例，患者年齡40～69歲，平均（52.3±5.1）歲，對照組20例，患者年齡41～69歲，平均（52.8±4.8）歲，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，兩組一般資料無顯著性差異，有可比性（P>0.05）。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組接受紫杉醇化療（生產(chǎn)企業(yè)：Fresenius Kabi USA，LLC;國藥準(zhǔn)字：H20130650）治療，135～175mg/m2，用0.9%氯化鈉溶液溶解后靜脈滴注，滴注時間30min;3周作為一個療程，連續(xù)治療3個療程。

1.2.2 觀察組在對照組基礎(chǔ)上接受曲妥珠單抗（生產(chǎn)企業(yè)：Genentech Inc.;國藥準(zhǔn)字：S20060026）治療，首次劑量8mg/kg，用0.9%氯化鈉溶液溶解后靜脈滴注，滴注時間30min，之后每次6mg/kg，3周作為一個療程，連續(xù)治療3個療程。

1.3 觀察指標(biāo)

1）比較兩組治療效果。結(jié)合RECIST標(biāo)準(zhǔn)評估患者療效，分為完全緩解（患者病灶消失，且維持時間超過4周，無新病灶產(chǎn)生）、部分緩解（患者病灶面積減少50%以上，維持時間超過4周）、穩(wěn)定（介于部分緩解與進展之間）和進展（患者病灶面積增加25%以上）[3]。2）比較兩組不良反應(yīng)。主要包括白細(xì)胞減少、肝功能損傷、消化道反應(yīng)、皮膚問題等。3）比較兩組三年生存率。對患者隨訪3年，統(tǒng)計患者生存率情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

使用SPSS 17.0分析處理，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，進行t檢驗;計數(shù)資料采用百分率表示，進行χ2檢驗。P<0.05表示組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較

觀察組完全緩解3例，部分緩解5例，治療有效率40.0%，對照組完全緩解0例，部分緩解4例，治療有效率20.0%，P<0.05。見表1。

表1 兩組治療效果比較（n，%）

2.2 兩組不良反應(yīng)幾率比較

觀察組9例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)（白細(xì)胞減少2例、肝功能損傷2例、消化道反應(yīng)2例、皮膚問題3例），幾率45.0%，對照組14例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)（白細(xì)胞減少4例、肝功能損傷3例、消化道反應(yīng)3例、皮膚問題4例），幾率70.0%，P<0.05。

2.3 兩組三年生存率比較

對患者隨訪3年，觀察組20例，存活10例，一年生存率50.0%，觀察組20例，存活6例，一年生存率30.0%，P<0.05。

3 討論

晚期乳腺癌是不可治愈性疾病，患者通常具有化療耐受性差、體質(zhì)差等特點。臨床治療晚期乳腺癌的原則是在最小不良反應(yīng)的基礎(chǔ)上延長患者生存期、減輕患者各項癥狀。約30%的患者存在人類表皮生長因子受體-2過度表達等問題，這類患者對化療敏感性不高，生存期短、病情進展速度快且易轉(zhuǎn)移。吉西他濱、紫杉類、卡培他濱等均是臨床上治療乳腺癌晚期的常用藥物，其中，紫杉醇藥物主要應(yīng)用于晚期乳腺癌患者的治療當(dāng)中，效果良好。但目前來說，醫(yī)學(xué)界對“HER-2表達是否會準(zhǔn)確預(yù)測腫瘤對紫杉醇的反應(yīng)”還沒有形成統(tǒng)一定論，這還需要進一步研究[4]。

曲妥珠單抗是新型人源化抗HER-2單克隆抗體，相關(guān)研究資料指出，曲妥珠單抗單獨治療乳腺癌的有效率在11%～26%之間[5]。曲妥珠單抗對HER-2受體具有極高的針對性與選擇性，屬于分子靶向類藥物，也是目前治療HER-2陽性乳腺癌患者的重要生物治療技術(shù)。曲妥珠單抗能有效抑制HER-2蛋白表達，并有效阻礙異質(zhì)二聚體的產(chǎn)生，控制細(xì)胞生長信號的傳遞。與此同時，曲妥珠單抗還能有效抑制腫瘤因子的生長，可通過下調(diào)患者HER-2基因、抗血管以及介導(dǎo)抗體依賴性細(xì)胞毒作用來延長患者存活時間。曲妥珠單抗與傳統(tǒng)化療藥物聯(lián)合使用，能充分發(fā)揮藥物協(xié)同作用，共同提高臨床治療效果。通過本文研究證實，觀察組治療效果、三年生存率均高于對照組，不良反應(yīng)均低于對照組，提示曲妥珠單抗治療Her-2陽性乳腺癌的有效性。

綜上，曲妥珠單抗治療Her-2陽性乳腺癌的效果顯著，能有效提高治療效果，延長患者生存時間，降低并發(fā)癥幾率，具有較好的臨床推廣價值。

參考文獻

[1] 吳非常，吳祥成，李濤，等.GX方案聯(lián)合曲妥珠單抗治療HER-2陽性乳腺癌的臨床研究[J].吉林醫(yī)學(xué)，2014，35（04）：718-720.

[2] 郭繼紅，徐兵河，馬飛，等.曲妥珠單抗聯(lián)合含紫杉類方案治療HER-2陽性晚期乳腺癌的臨床研究[J].中國癌癥雜志，2014，24（07）：557-560.

[3] 鮑英春.曲妥珠單抗聯(lián)合含紫杉類方案對HER-2陽性晚期乳腺癌的治療效果觀察[J].中國療養(yǎng)醫(yī)學(xué)，2016，25（01）：65-66.

[4] 胡愛玲.曲妥珠單抗聯(lián)合含紫杉類方案治療HER-2陽性晚期乳腺癌療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，24（35）：3948-3950.

[5] 白鳳麗，李艷華.護理干預(yù)聯(lián)合紫杉醇類方案及曲妥珠單抗治療人表皮生長因子受體2陽性晚期乳腺癌40例臨床評價[J].中國藥業(yè)，2015，24（22）：96-97.