鄭立冰

自改革開放以來，我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅猛，科技技術(shù)進(jìn)步顯著，人們生活方式也有了非常明顯的變化。因此，消費(fèi)品質(zhì)量安全問題已經(jīng)逐漸成為各個(gè)國家所關(guān)注的重點(diǎn)。至今為止，已有許多國家制定了相關(guān)的法律法規(guī)以保證本國消費(fèi)品的質(zhì)量安全。就我國消費(fèi)品安全問題相關(guān)規(guī)定來說，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）在關(guān)于檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可準(zhǔn)則中，明確對(duì)預(yù)防措施提出要求。基于此，本文主要就CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行詳細(xì)分析，具體如下：

據(jù)了解，隨著消費(fèi)品質(zhì)量安全問題日益受到關(guān)注，美國、歐盟等發(fā)達(dá)國家在對(duì)消費(fèi)品中有毒、有害物質(zhì)的限量正在逐步的降低過程中，同時(shí)對(duì)相關(guān)公共檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)水平提出更高要求，進(jìn)而保證公共檢測機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室潛在的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)避、防控，最終實(shí)現(xiàn)公共檢測機(jī)構(gòu)長遠(yuǎn)發(fā)展。在我國的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理中，CNAS在關(guān)于檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可準(zhǔn)則中，明確提出要求：采取必要的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析、評(píng)估、跟蹤以及監(jiān)控等措施，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)有效的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理。但是，就當(dāng)前我國對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理的研究數(shù)量來說，仍然是極少部分，大多數(shù)是以宏觀角度進(jìn)行理論研究，缺乏實(shí)踐研究，同時(shí)也不具備具體的實(shí)踐指導(dǎo)以及措施。

一、質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理程序

根據(jù)相關(guān)資料顯示，實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理者在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理過程中應(yīng)當(dāng)具備實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的總體目標(biāo)以及長遠(yuǎn)規(guī)劃。因此，在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理過程中，必須嚴(yán)格按照相關(guān)政策與制度，明確各崗位、各人員職責(zé)，進(jìn)而細(xì)化潛在風(fēng)險(xiǎn)，確定風(fēng)險(xiǎn)防控措施?；诖?，筆者就質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理程序進(jìn)行詳細(xì)分析，具體如下：

（1）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別：在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理中，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是其中一項(xiàng)非常重要的工作。實(shí)驗(yàn)室管理人員根據(jù)外部信息以及內(nèi)部資源，識(shí)別出風(fēng)險(xiǎn)源、影響范圍、事件原因以及潛在后果等，并將其整體梳理為一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)列表；

（2）風(fēng)險(xiǎn)分析：在此過程中，實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理者根據(jù)各個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，進(jìn)行溯源剖析，并預(yù)測風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性。另外，實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理者在風(fēng)險(xiǎn)分析過程中，還將對(duì)造成的后果、影響風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生可能性要素以及不同風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)之間的相關(guān)性、相互作用性進(jìn)行分析；

（3）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：管理者通過對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)分析，進(jìn)而確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。與此同時(shí)，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中，實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理者需要重點(diǎn)關(guān)注新識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)；

（4）風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和控制：在風(fēng)險(xiǎn)防控過程中，其重點(diǎn)在于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防。實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理者通過消除引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的誘導(dǎo)因素，進(jìn)而制定出科學(xué)、有效的預(yù)防措施，進(jìn)而避免風(fēng)險(xiǎn)事故的發(fā)生。另外，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)是無法避免是，實(shí)驗(yàn)室管理者需要由相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，進(jìn)而避免風(fēng)險(xiǎn)惡化，擴(kuò)大利益損失；

（5）風(fēng)險(xiǎn)跟蹤和監(jiān)控：在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理過程中，風(fēng)險(xiǎn)跟蹤和監(jiān)控是整個(gè)過程中的最后一項(xiàng)措施。在此過程中，實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理者需要制定相應(yīng)的跟蹤監(jiān)控計(jì)劃，確保風(fēng)險(xiǎn)防控措施執(zhí)行。

二、質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)

在CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理中，具體包括多項(xiàng)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。因此，本文筆者主要就以下幾個(gè)方面的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)分析，具體如下：

（一）人員方面

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理屬于一項(xiàng)全員參與的系統(tǒng)工程，因此，在此過程中要求實(shí)驗(yàn)室全體人員積極參與到。據(jù)了解，在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理中，人員因素是影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全問題的一大因素，尤其是檢測人員。因此，在試驗(yàn)人員基本素質(zhì)要求上必須嚴(yán)格控制與提高：

①理論知識(shí)素質(zhì)：首先，試驗(yàn)人員在自身負(fù)責(zé)項(xiàng)目中，必須詳細(xì)掌握相關(guān)的理論知識(shí)，其中包括：試驗(yàn)原理、步驟、數(shù)據(jù)記錄、處理、誤差分析以及儀器設(shè)備結(jié)構(gòu)、性能指標(biāo)等方面。上述方面均與試驗(yàn)項(xiàng)目成功與否有著相當(dāng)密切的聯(lián)系。基于此，實(shí)驗(yàn)室所有項(xiàng)目的試驗(yàn)人員必須不斷加強(qiáng)自身的理論知識(shí)掌握程度。此外，實(shí)驗(yàn)室相關(guān)負(fù)責(zé)人員還應(yīng)當(dāng)定期開展相應(yīng)的考核，確保試驗(yàn)人員的理論知識(shí)掌握程度；

②試驗(yàn)操作能力：在實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)試驗(yàn)進(jìn)行過程中，試驗(yàn)人員必須嚴(yán)格按照相關(guān)的規(guī)定與要求進(jìn)行試驗(yàn)。因此，在試驗(yàn)人員的實(shí)際操作能力上必須嚴(yán)格要求，進(jìn)而規(guī)避、降低試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

（二）儀器設(shè)備方面

（1）據(jù)相關(guān)資料顯示，CNAS關(guān)于檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可準(zhǔn)則中明確指出，測量儀器設(shè)備在使用過程中相關(guān)要求。比如：各項(xiàng)試驗(yàn)中所使用到的測量儀器設(shè)備，其性能必須符合相關(guān)檢測/校準(zhǔn)規(guī)范。另外，儀器設(shè)備在正式投入使用前，必須經(jīng)過相關(guān)計(jì)量部門專業(yè)人員的檢定或校準(zhǔn)。除此之外，當(dāng)試驗(yàn)設(shè)備在出現(xiàn)較大故障經(jīng)過維修后，仍然需要經(jīng)過相關(guān)計(jì)量部門專業(yè)人員的重新檢定或校準(zhǔn)，進(jìn)而避免出現(xiàn)消計(jì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

（2）為了保證儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性與可靠性，實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量體系中必須有設(shè)備在使用期間核查的程序文件，進(jìn)而保證儀器設(shè)備在使用過程中未出現(xiàn)性能不穩(wěn)定等情況。在儀器設(shè)備的核查程序文件中，其內(nèi)容主要包括：核查計(jì)劃方案、核查方法、核查頻率以及詳細(xì)的記錄、數(shù)據(jù)分析、核查結(jié)論等。。

（3）在實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目試驗(yàn)過程中，需要使用到大量的玻璃儀器，然而玻璃儀器具有非常大的交叉污染可能性，進(jìn)而使玻璃儀器使用成為質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理中非常重要的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，但是卻在實(shí)際過程中被忽視。因此，在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理過程中，在進(jìn)行玻璃儀器的使用過程中、試驗(yàn)人員必須嚴(yán)格按照相關(guān)的認(rèn)可準(zhǔn)則，對(duì)玻璃儀器的清洗、烘干以及晾干等操作進(jìn)行控制，降低交叉污染可能性。

（三）物料方面

在實(shí)驗(yàn)室的物料使用方面，相關(guān)人員必須嚴(yán)格按照規(guī)定既標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行物料的購買、入庫以及領(lǐng)用。據(jù)了解，根據(jù)相關(guān)的認(rèn)可準(zhǔn)則說明規(guī)定中顯示，在進(jìn)行物料的購買過程中，購買人員必須嚴(yán)格審查證書、標(biāo)簽等信息。必要情況下，還需要采取適當(dāng)?shù)臋z測方法對(duì)物料中的物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，確保其達(dá)到檢測要求。其次，物料在購買完成入庫及領(lǐng)用時(shí)，仍然需要對(duì)物料標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書、外包裝標(biāo)識(shí)、純度等信息進(jìn)行詳細(xì)審查，并做好記錄。對(duì)于庫房中過期或失效的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行清理，禁止使用。

三、結(jié)束語

總而言之，隨著城市化進(jìn)程腳步的不斷加快，人們對(duì)于消費(fèi)品質(zhì)量安全問題關(guān)注程度越來越高。在此情況下，CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理是保證消費(fèi)品質(zhì)量安全問題的一大關(guān)鍵因素。因此，在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理過程中，應(yīng)當(dāng)注重關(guān)注重點(diǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，進(jìn)而提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理質(zhì)量，推動(dòng)社會(huì)發(fā)展，促進(jìn)我國經(jīng)濟(jì)進(jìn)步，滿足社會(huì)及人們需求，保障社會(huì)消費(fèi)安全。（作者單位為廣東東泰乳業(yè)有限公司）