[摘要] 經(jīng)過(guò)1年多的錘煉，被全球醫(yī)療界譽(yù)為“金印章”的JCI認(rèn)證金牌正式“落戶”該院。設(shè)備設(shè)施的重要性不管是國(guó)際醫(yī)療認(rèn)證還是在中國(guó)等級(jí)醫(yī)院評(píng)審中均不言而喻。特別是醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)步能促進(jìn)臨床學(xué)術(shù)的進(jìn)步。該院JCI認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備以“無(wú)觀察項(xiàng)”滿分通過(guò)，得到了評(píng)審專家的一致認(rèn)可?，F(xiàn)將其主要內(nèi)容介紹如下，供大家討論。

[關(guān)鍵詞] JCI認(rèn)證；醫(yī)療設(shè)備；醫(yī)工

[中圖分類號(hào)] R197 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）01（c）-0159-02

該院是安徽省首家，也是全國(guó)第十家通過(guò)JCI認(rèn)證的學(xué)術(shù)型大型綜合性公立醫(yī)院。在醫(yī)療設(shè)備管理認(rèn)證上以“無(wú)觀察項(xiàng)”滿分通過(guò)。為了使患者在醫(yī)院可以享受到更加高質(zhì)量和安全的醫(yī)療服務(wù)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)進(jìn)行不斷改革，各級(jí)醫(yī)院自身管理也在不斷提高[1]。JCI認(rèn)證核心理念就是以質(zhì)量和安全為中心，將患者安全放在首位，醫(yī)療設(shè)備的使用直接影響到臨床給患者治療和診斷的依據(jù)，為了使醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材能發(fā)揮的更加安全有效，創(chuàng)立一套科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、管理規(guī)范的體系顯得尤為重要。

1 JCI標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

JCI是“美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)國(guó)際部”的英文縮寫(xiě)，用于對(duì)美國(guó)以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證的附屬機(jī)構(gòu)[2]。當(dāng)前最新JCI認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)為第六版，涵蓋近400多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之下又包含幾個(gè)衡量要素，共有1 000多個(gè)小項(xiàng)?！百|(zhì)量”“安全”是JCI評(píng)審的核心內(nèi)容，它對(duì)促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量提升、提高醫(yī)院管理效率具有重要的指導(dǎo)意義[3]。

2 JCI認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及要素解讀

JCI認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中與醫(yī)療設(shè)備管理相關(guān)的主要是[設(shè)備設(shè)施與安全]章節(jié)，其總體要求為以下幾點(diǎn)[4]。

2.1 FMS.2醫(yī)院應(yīng)制定和維護(hù)書(shū)面計(jì)劃，針對(duì)患者、家屬、探視者和人員可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)闡明相關(guān)的管理流程

在設(shè)備設(shè)施管理及安全這一章節(jié)里，針對(duì)這一條，需要對(duì)設(shè)備設(shè)施制定六大安全計(jì)劃，具體為安全與防護(hù)、有害物質(zhì)、應(yīng)急管理、消防安全、公用系統(tǒng)以及醫(yī)療技術(shù)。這里就涉及到的醫(yī)療設(shè)備，需要對(duì)醫(yī)療設(shè)備制定安全管理計(jì)劃，以便于保證臨床的選擇、維護(hù)和使用能降低風(fēng)險(xiǎn)。

2.2 FMS.8醫(yī)院應(yīng)制定和實(shí)施一項(xiàng)方案，用于檢查、測(cè)試和維護(hù)醫(yī)療技術(shù)并記錄結(jié)果

針對(duì)這一標(biāo)準(zhǔn)，需要對(duì)醫(yī)療設(shè)備實(shí)施以下內(nèi)容：①醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃；②醫(yī)療設(shè)備盤(pán)點(diǎn)； ③醫(yī)療設(shè)備定期檢查；④預(yù)防性維護(hù)的開(kāi)展；⑤有資質(zhì)的人員進(jìn)行上述工作。

2.3 FMS.8.1醫(yī)院應(yīng)具備用于監(jiān)測(cè)醫(yī)療技術(shù)危險(xiǎn)警報(bào)、召回、可報(bào)告事件、問(wèn)題和故障并采取相應(yīng)措施的系統(tǒng)

針對(duì)這一標(biāo)準(zhǔn)，需要制定以下制度及流程以滿足召回或可追溯的醫(yī)療技術(shù)的使用情況：①醫(yī)療器械不良事件； ②醫(yī)用器械使用可追溯系統(tǒng)；③醫(yī)療機(jī)構(gòu)有一個(gè)程序來(lái)識(shí)別、追蹤、歸還或銷毀根據(jù)供應(yīng)商、制造商或法定機(jī)構(gòu)要求召回的產(chǎn)品或設(shè)備。

3 根據(jù)JCI認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)工部門(mén)需要如何完善工作

通過(guò)JCI認(rèn)證，醫(yī)院不僅在服務(wù)質(zhì)量和患者安全上得到提高，同時(shí)對(duì)于醫(yī)院內(nèi)在的核心競(jìng)爭(zhēng)力也得到全面提升。那針對(duì)醫(yī)工部門(mén)，認(rèn)證前期工作一定要準(zhǔn)備充分，具體包括以下做法。

3.1 法律法規(guī)的收集

法律法規(guī)是制定一切制度的依據(jù)，因此需要盡可能地收集法律法規(guī)，包括國(guó)家法律法規(guī)、省市法律法規(guī)以及其他指定的行動(dòng)指南和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。

3.2 制度的制定

如果說(shuō)法律法規(guī)是制定制度的依據(jù)，那么制度就是一切行為的指南。JCI標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)人人參與，“說(shuō)、寫(xiě)、做”一致，因此制定制度必須是完善的、切實(shí)可行的。在JCI認(rèn)證期間，對(duì)現(xiàn)有的制定進(jìn)行梳理、精簡(jiǎn)，最終形成3個(gè)委員會(huì)、2個(gè)應(yīng)急預(yù)案、8個(gè)流程、18個(gè)表單以及24個(gè)管理規(guī)章制度。

3.3 工作流程的改進(jìn)

醫(yī)院在準(zhǔn)備評(píng)審JCI的過(guò)程中，全體員工均在自己腦海里建立了“流程是管理的重心”的意識(shí)。認(rèn)為醫(yī)療質(zhì)量的改進(jìn)因從制度和流程的梳理開(kāi)始。為了更好地落實(shí)各項(xiàng)工作，委員會(huì)定期召開(kāi)會(huì)議，針對(duì)全院性的制度、需要宣教的內(nèi)容以及定期審核和修改的工作流程進(jìn)行匯總。

制定制度最終的目的就是執(zhí)行，因此在制定制度前，花了大量的時(shí)間和精力，召集多個(gè)部門(mén)對(duì)制度的制定進(jìn)行多次討論和修改，以便于在執(zhí)行過(guò)程中體現(xiàn)簡(jiǎn)單、高效。

例如在討論骨科植入物的消毒滅菌過(guò)程，部門(mén)召集院感、護(hù)理、醫(yī)務(wù)、骨科、消毒供應(yīng)中心以及供應(yīng)商，對(duì)現(xiàn)有消毒滅菌流程進(jìn)行合理優(yōu)化改造，并制定切實(shí)可行的制度和表單，便于后期的保存和可追溯性。

為了增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)于工作流程的理解和重視，特別是對(duì)于可能犯的差錯(cuò)等，以JCI的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重新梳理后，醫(yī)務(wù)人員逐步意識(shí)到，對(duì)于服務(wù)流程上出現(xiàn)問(wèn)題的分析改進(jìn)視為關(guān)鍵。

3.4 運(yùn)用有效的管理工具

需要運(yùn)用有效的管理工具貫穿整個(gè)JCI評(píng)審的過(guò)程中，所有的管理均圍繞“質(zhì)量”進(jìn)行。收集醫(yī)院JCI認(rèn)證的資料、總結(jié)及反饋調(diào)查表數(shù)據(jù)[5]，在工作過(guò)程中，會(huì)運(yùn)用到追蹤方法學(xué)、PDCA等管理工具；在因素分析中，我們會(huì)運(yùn)用到根因分析法、排列圖法等管理工具；在質(zhì)量評(píng)價(jià)過(guò)程中，會(huì)運(yùn)用到統(tǒng)計(jì)指標(biāo)法、Topsis法等管理工具等等。

3.5 醫(yī)療設(shè)備管理中的細(xì)節(jié)

事無(wú)巨細(xì)，在醫(yī)療設(shè)備管理過(guò)程中，當(dāng)然還需要對(duì)一些細(xì)節(jié)加以完善。例如在設(shè)備盤(pán)點(diǎn)上，對(duì)所有醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行登記造冊(cè)管理；在制定操作規(guī)程中，對(duì)科室所有儀器設(shè)備制定統(tǒng)一規(guī)范的醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程；在醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收培訓(xùn)上，對(duì)每臺(tái)安裝的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安裝驗(yàn)收培訓(xùn)，并做好培訓(xùn)記錄；在醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理上，對(duì)所有醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定，然后再進(jìn)行區(qū)域和人員的劃分；在醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)上，對(duì)每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定進(jìn)行三級(jí)維護(hù)保養(yǎng)工作等。

4 JCI認(rèn)證所帶來(lái)的改變

JCI認(rèn)證總是以醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全為核心進(jìn)行展開(kāi)的，已形成了促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量與病人安全持續(xù)改進(jìn)的氛圍，在全院范圍內(nèi)，絕不放過(guò)任何細(xì)小的、可能影響患者和員工安全的隱患。這必然會(huì)給我們醫(yī)院一些改變，主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)。

4.1 理念的改變 —中西方文化的差異

中國(guó)有句俗話：“兵來(lái)將擋，水來(lái)土掩”，在中國(guó)醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)狀就是工程師疲于對(duì)醫(yī)療設(shè)備的維修；而西方人的理念就是“防患于未然”，在設(shè)備還沒(méi)有出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)對(duì)其進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，以保證其安全有效的工作。因此在JCI認(rèn)證過(guò)程中，就加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理和維護(hù)保養(yǎng)工作。

4.2 工作方式的改變

以質(zhì)量與安全管理為核心的工作方式，在醫(yī)院內(nèi)創(chuàng)建一種安全和質(zhì)量文化氛圍，從各部門(mén)上報(bào)的醫(yī)療的不良事件和安全隱患問(wèn)題中，不斷總結(jié)創(chuàng)新，形成一種開(kāi)放式的文化氛圍需要：已提高對(duì)患者的關(guān)心和改善醫(yī)療質(zhì)量為前提，增強(qiáng)公眾對(duì)醫(yī)院的信任度；已改善員工的工作環(huán)境為前提，增強(qiáng)員工對(duì)醫(yī)院的滿意度；已尊重患者的權(quán)益為前提，使他們主動(dòng)參與到醫(yī)療就診過(guò)程中來(lái)；已合作型領(lǐng)導(dǎo)層為基礎(chǔ)，加強(qiáng)重點(diǎn)工作中對(duì)各級(jí)質(zhì)量與患者安全持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)。

4.3 辦公環(huán)境的改善

重視醫(yī)院的所有細(xì)節(jié)，從“質(zhì)量與安全”管理出發(fā)，如何讓醫(yī)院成為“最安全”的場(chǎng)所是我們所追求的目標(biāo)。因此我們運(yùn)用“6S”（即清理、清掃、整理、整頓、素養(yǎng)、安全）管理工具，將醫(yī)院所有工作場(chǎng)所進(jìn)行清理整頓，讓醫(yī)院?jiǎn)T工在干凈整潔的環(huán)境中愉悅的工作，這樣也避免了一些安全隱患。

4.4 醫(yī)院整體醫(yī)療質(zhì)量與安全的改善

醫(yī)院要求所有人員都要融入到醫(yī)療質(zhì)量與安全管理中來(lái)，以委員會(huì)為著力點(diǎn)，不斷推進(jìn)醫(yī)院質(zhì)量的改進(jìn)，使各個(gè)部門(mén)人員均已提高醫(yī)療質(zhì)量作為工作目標(biāo)。因此醫(yī)院制度不再是掛在墻上的文字，而是一切行動(dòng)切實(shí)可行的指南。

5 總結(jié)

加強(qiáng)醫(yī)院管理、保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與安全，是醫(yī)院管理的核心[6]。JCI認(rèn)證給醫(yī)院帶來(lái)了很多的改變，改變了對(duì)于醫(yī)院安全文化的理解，加深了對(duì)于醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的重視。對(duì)全院范圍內(nèi)可能會(huì)影響到員工和患者的安全問(wèn)題，均足夠重視。任何可能的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，我們都細(xì)心梳理風(fēng)險(xiǎn)流程，重視應(yīng)急預(yù)案的制定和演練，未雨綢繆。JCI認(rèn)證也促使了全院參與體系的建立：在醫(yī)院成立的質(zhì)量與安全委員會(huì)帶領(lǐng)下，各級(jí)管理者、行政后勤和醫(yī)務(wù)人員均各盡其責(zé)，共同努力使醫(yī)院管理質(zhì)量得到進(jìn)一步改進(jìn)。JCI認(rèn)證也促使了管理詢證醫(yī)學(xué)體系的建立：將循證醫(yī)學(xué)的理念引入到管理系統(tǒng)，以制度為基準(zhǔn)，使用規(guī)范的管理工具，提倡嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯亢凸芾響B(tài)度。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 孫俊忠，楊梓樞.通過(guò)JCI評(píng)審?fù)晟漆t(yī)院輻射安全管理[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2017（16）：64-65.

[2] 周芳，尚偉，馬學(xué)先，等.醫(yī)院進(jìn)行JCI認(rèn)證的意義及評(píng)審體會(huì)[J].醫(yī)院管理論壇，2016（33）：35-37.

[3] 陳立峰，鄭駿，馮靖袆，等.談JCI中的醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2012，27（8）：105-106.

[4] 黃中柯，樓岑，陳亮.JCI評(píng)審中核醫(yī)學(xué)設(shè)備的質(zhì)量管理和體會(huì)[J].中國(guó)醫(yī)療器械雜志，2010（34）：140-142.

[5] 陳瑛，陳正英，陳秋林，等.JCI認(rèn)證對(duì)大型綜合性醫(yī)院管理的影響及意義探析-以浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院為例[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2014（27）：7-10.

[6] 程湘暉，陳崢珍.湖南省兒童醫(yī)院[J].現(xiàn)代醫(yī)院，2013（11）：100-102.

（收稿日期：2017-10-21）