周曉旺

[摘要] 目的 對3M快速閱讀器對外科植入物生物監(jiān)測應(yīng)用進行了分析。方法 對該院新購的3 h出結(jié)果的3M快速閱讀器與傳統(tǒng)方法送檢驗科作監(jiān)測需48 h以上作比較分析。結(jié)果 通過分析可看到3M快速閱讀器便捷、快速，工作效率高，召回成本低。結(jié)論 3M快速閱讀器對外科植入物生物監(jiān)測提高了臨床對消毒供應(yīng)中心的滿意度。

[關(guān)鍵詞] 快速閱讀器；生物監(jiān)測；處科；植入物

[中圖分類號] R197 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）09（b）-0011-03

[Abstract] Objective To analyze the bio-monitoring application of surgical implants with 3M fast reader. Methods The results of 3 hours of new purchase in the hospital. The 3M fast reader and the traditional method sent to the laboratory for monitoring more than 48 hours for comparative analysis. Results Through analysis， you can see that 3M fast reader is convenient， fast， high efficiency， low recall cost. Conclusion 3M fast reader biomonitoring of surgical implants increases clinical satisfaction with the disinfection supply center.

[Key words] Fast reader； Biological monitoring； Surgical； Implants

對于醫(yī)療部門而言，評價醫(yī)療效果是否達標所采用的方法是采用滅菌效果監(jiān)測的方法。對效果進行監(jiān)測，生物監(jiān)測是唯一的方式?！夺t(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》中明確要求，醫(yī)療部門在對植入物進行滅菌的時候，所進行的必要的程序是要進行生物監(jiān)測，醫(yī)療部門的特殊性決定了醫(yī)療設(shè)備滅菌效果須完全達標方能使用。在對植入物進行檢測的時候必須確保其檢測結(jié)果為陰性才可以使用。如植入物檢測不達標則不能夠使用。為臨床提供合格的醫(yī)療設(shè)備，3M閱讀器是一種快速的生物監(jiān)測閱讀器。廣泛地應(yīng)用于醫(yī)院臨床醫(yī)療檢測工作，能快速地對設(shè)備進行檢驗，以非?？斓乃俣葯z測出滅菌不合格的物品，以確保臨床手術(shù)的安全。3M閱讀器在臨床應(yīng)用中受到的影響因素較多。在當前技術(shù)發(fā)展環(huán)境下，快速生物檢測儀用3～4 h就可以檢測出結(jié)果，而傳統(tǒng)的生物檢測，一般48 h以上才能出結(jié)果。新型生物檢測儀對滅菌物品的監(jiān)測效果及速度有較好提升。隨著我國醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療水平有了較大提升，這充分體現(xiàn)了生物監(jiān)測儀的優(yōu)越性，快速生物監(jiān)測更突顯其優(yōu)越性?；诖?，針對3M快速閱讀器對外科植入物生物監(jiān)測應(yīng)用進行分析。

1 3M快速閱讀器使用分析

1.1 判定標準

快速生物閱讀器每鍋次培養(yǎng)有3種相應(yīng)的指示燈，紅燈（+）、黃燈（.）、綠燈（-），快速閱讀器在使用過程中是根據(jù)指示燈來進行判斷。在閱讀過程當中將快速閱讀器分別放入閱讀器的指示位置。當放入群管以后開始進行檢測。當黃燈亮起的時候，表明3M快速閱讀器正在進行細菌的檢測。對照管的紅色指示燈亮起，同時3M快速檢測器儀發(fā)出了報警聲，這說明對照檢測器當中的細菌中含嗜熱脂肪桿菌芽胞，對照合格。3 h后綠燈亮起表示監(jiān)測管嗜熱脂肪桿菌芽胞殺滅，滅菌合格。

1.2 注意事項

①在檢測過程當中要檢查各個電源的連接是否合適，在檢測前要做好各種激素檢測工作，以做好充足的準備工作，避免在檢測過程當中出現(xiàn)斷電的問題，影響檢測效率，在實際應(yīng)用當中，如果一旦出現(xiàn)斷電的情況要及時的將檢測中所用的盡管取出，并通過相關(guān)的程序及時將設(shè)備取出，并進行設(shè)備的重新啟動操作工作，根據(jù)生物閱讀器的流程進行嚴格的操作。②檢測包要經(jīng)過高溫蒸汽滅菌以做好相關(guān)的檢測工作，對于滅菌標示要做好記錄，檢查測試包的包外滅菌標示是否妥當。③在檢測當中要嚴格按照規(guī)程來進行操作，要將對照管和檢測管放在相應(yīng)的位置進行合規(guī)性的操作。④在生物閱讀器進行工作的時候要嚴格按照操作規(guī)程來進行操作，不要開啟紫外線燈管，以防止紫外線殺滅菌管內(nèi)嗜熱脂肪桿菌芽胞，滅活菌株，影響檢測效果。

1.3 產(chǎn)品優(yōu)勢

①快速生物閱讀器在醫(yī)療過程當中具有重要的醫(yī)療安全保障工作，使用快速生物閱讀器能夠在3 h后準確地判斷生物檢測結(jié)果，以確保植入物的細菌含量超標，確保手術(shù)的安全，通過3M快速生物閱讀器能夠有效地進行滅菌效果的檢測結(jié)果獲取工作，為醫(yī)院提供合格的醫(yī)療物品。②簡化工作程序。使用快速植入物閱讀器，能夠在非常短的時間內(nèi)能夠獲得檢測效果，其操作方便，不受時間、溫度等外在因素的影響。③提高患者的滿意率，在檢測過程當中對檢測的效果進行分析。

2 3M快速閱讀器對外科植入物生物監(jiān)測的應(yīng)用

（1）材料：使用Z臺預(yù)真空壓力器，2016年1—9月植入物作送檢驗科生物監(jiān)測作為基線期，2016年10月—2017年6月使用3M快速閱讀器植入物生物監(jiān)測作為試驗期。（2）方法：將2016年1—9月作為基線期，2016年10月—2017年6月作為試驗期，進行對比研究。①生物監(jiān)測方法。兩期的生物綜合挑戰(zhàn)測試包均放在滅菌器的同一位置，基線期使用生物監(jiān)測包；試驗期使用3M快速閱讀器植入物生物監(jiān)測，觀察結(jié)果。②器械周轉(zhuǎn)時間。分別對器械的周轉(zhuǎn)時間進行檢測，根據(jù)期限，周轉(zhuǎn)的時間做好器械的處理工作才用兩種方法分別對器械的準備時間進行監(jiān)測，以對兩種方法下的器械周轉(zhuǎn)時間進行分析，記錄統(tǒng)計兩期所用的平均時間。以骨科植入器械為研究對象，進行兩期的預(yù)定時間的監(jiān)測和對比分析。使用的統(tǒng)計平均工作時間。臨床滿意度。（3）統(tǒng)計方法。用SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料以（x±s）表示，使用t檢驗，計數(shù)資料以（%）表示，使用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 檢測時間

該院新購的3 h出結(jié)果的閱讀器與傳統(tǒng)方法送檢驗科作監(jiān)測需48 h以上作比較分析，見表1。

由此可見3M快速閱讀器用時較短，平均用時約3 h。

3.2 器械周轉(zhuǎn)

對試驗期和基線期的器械周轉(zhuǎn)情況進行分析，在分析中可以看到器械周轉(zhuǎn)的情況，通過分析可以看到設(shè)備周轉(zhuǎn)，急救設(shè)備周轉(zhuǎn)時間低于基線期（P<0.05），對測試儀器看換手率較高，見表2。

3.3 臨床滿意度

試驗期的手術(shù)室滿意度和骨科滿意度均高于基線期（P<0.05），見表3。

4 生物監(jiān)測缺陷原因分析

①生物指示劑質(zhì)量指標應(yīng)在有效期內(nèi)使用，為了避免環(huán)氧乙烷和甲醛氣體的影響，防止生物指標失效。

②粘貼外部壓力蒸汽滅菌操作指示生物化學(xué)指示膠帶和標簽等，監(jiān)測生物測試包生物指示劑、化學(xué)指示卡分離手術(shù)標準，避免重疊，防止化學(xué)指示卡熱干擾引起錯覺。標準測試包放置在消毒柜的排氣口上方，這是消毒柜內(nèi)最難消毒的位置，為了保證消毒采樣精度。確認壓力蒸汽滅菌器進行B-D試驗、物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測周報。

③快速生物監(jiān)測操作環(huán)節(jié)采用匹配生物讀取器穩(wěn)定供電，定期維護生物閱讀器，注意粉塵，確保閱讀器正常運行。經(jīng)過滅菌周期后取出生物指示器冷卻至室溫，同時取試管關(guān)閉試劑瓶蓋。將生物試管置于讀孔底部，熒光探針在底部和香港蓋細讀暴露生物管。在測試過程中，不要打開蓋，移動或觸摸指示生物。如果你需要這個，時間不要超過10s，以防止數(shù)據(jù)丟失和判斷的影響。3 h壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測結(jié)果僅在體外均陰性，表明結(jié)果合格。建議2個人同時閱讀結(jié)果以確保解釋的準確性?；仡櫺匀毕莸?個原因，其中一個未在安瓿處理過程中被粉碎，且細菌未濕潤，因此3 h顯示了對照的測試狀態(tài)，但未顯示結(jié)果；另一個試管沒有放在讀孔的底部。

5 討論

①快速生物監(jiān)測原理。目前，壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測有3個生物學(xué)指標。用于嗜熱芽孢桿菌孢子生物監(jiān)測壓力蒸汽滅菌生物指示劑，脂肪高溫嗜熱芽孢桿菌孢子在回收α-D-糖苷酶過程中產(chǎn)生的酶，其產(chǎn)生的酶可作為分子水平證明孢子存活的證據(jù)。孢子的存在與細菌的生長和繁殖是平行的，即如果發(fā)現(xiàn)孢子的存在，細菌不會被完全破壞，從而證明滅菌過程失敗?？焖偕镒x數(shù)器是由專門的熒光探針自動檢測，未檢測到滅活菌孢子產(chǎn)生的α-D-糖苷酶與熒光底物熒光反應(yīng)，判斷滅菌效果的成功或失敗。綠燈顯示負值，紅燈顯示正值，只有試管為負值，當護理人員積極時，滅菌質(zhì)量合格；如果試管和護理是積極的，則生物監(jiān)測不合格并且滅菌失敗。將快速生物合成激發(fā)試驗包滅菌后，將相同批號的快速生物指示物放入公司相應(yīng)閱讀器中，3 h即可獲得生物監(jiān)測結(jié)果。該技術(shù)通過優(yōu)化培養(yǎng)基配方，增強了α糖苷酶的反應(yīng)活性，增加板型孢子載體可以提高熒光配體超級熒光讀頭精確捕捉孢子熒光，最終確保監(jiān)測結(jié)果的快速準確。

②快速生物監(jiān)測的應(yīng)用價值?？焖偕锉O(jiān)測的應(yīng)用價值?？焖偕锉O(jiān)測可以快速、靈敏、準確地讀取結(jié)果。具有高度的可操作性和有效性，它大大縮短了測試結(jié)果的時間。及時發(fā)現(xiàn)滅菌器的異常情況，及時回收不合格產(chǎn)品，降低醫(yī)院感染風(fēng)險和醫(yī)院感染成本。為了避免植入性手術(shù)植入物的使用與滅菌質(zhì)量監(jiān)測的脫節(jié)，為植入手術(shù)提供滅菌質(zhì)量保證，為醫(yī)療糾紛提供法律依據(jù)。3M的生物指示物屬于自備菌種，避免了人工接種造成的結(jié)果誤差和中等污染的產(chǎn)生。在緊急消毒和植入式設(shè)備的情況下，5項化學(xué)指標可作為早期釋放的標志，生物監(jiān)測結(jié)果及時向部門報告。

③防止快速生物監(jiān)測缺陷。生物快速監(jiān)測的各個環(huán)節(jié)都存在許多令人不安的因素，據(jù)報道，生物質(zhì)量問題引起的生物監(jiān)測指標不合格。加強生物監(jiān)測各方面的質(zhì)量監(jiān)測，避免對缺陷結(jié)果的判斷。當無菌物品不可用時，所有自上次生物監(jiān)測以來未使用過的滅菌產(chǎn)品應(yīng)予以召回。所有未使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)返工。同時有關(guān)管理部門應(yīng)以書面形式報告，并通知有關(guān)部門密切留意使用該期間消毒用品的患者。為及時發(fā)現(xiàn)原因并采取措施加以改進，通常采用3種連續(xù)生物監(jiān)測方法。并對事件處理情況進行總結(jié)匯報。

6 結(jié)語

①提高工作效率，降低召回風(fēng)險，降低成本，降低醫(yī)院感染率。試驗期所需時間少于基線期。滅菌，化學(xué)，物理，監(jiān)測后的所有手術(shù)器械的基線期是合格的緊急釋放，而且給醫(yī)院帶來了很大的壓力。對于3M快速閱讀器植入物生物監(jiān)測試驗，只需3 h可以得到離子冷卻、分配、運輸和監(jiān)測結(jié)果，一旦發(fā)現(xiàn)監(jiān)測結(jié)果為肯定，在消毒供應(yīng)中心現(xiàn)場可處理，不僅提高了工作效率，而且降低了召回成本的不良影響。

②優(yōu)化管理流程。每批生物監(jiān)測，可以有效減少應(yīng)急裝備和種植失敗風(fēng)險，進行生物監(jiān)測，滿足每批生物監(jiān)測的需求。

③提高消毒供應(yīng)中心的臨床滿意度?；€期的滿意度分別為90.5%、91.0%，試驗期間的滿意度分別為97.9%、98.6%。試驗期間臨床科室要滿意改善消毒供應(yīng)中心。3M快速閱讀器植入物生物監(jiān)測技術(shù)幫助消毒供應(yīng)中心更好地完成工作，適應(yīng)操作需要，加快儀器的周轉(zhuǎn)，更有助于手術(shù)室按時進行手術(shù)。

[參考文獻]

[1] 吳曉松，王嵬，陳越英，等.環(huán)氧乙烷滅菌效果生物監(jiān)測快速培養(yǎng)法與常規(guī)培養(yǎng)法比較[J].中國消毒學(xué)雜志，2016，33（12）：1149-1151.

[2] 顧菁華，張繼英.快速生物監(jiān)測在消毒供應(yīng)中心的應(yīng)用評價[J].醫(yī)院管理論壇，2017，34（4）：52-54.

[3] 劉明秀，王玲，范洪玲.壓力蒸汽滅菌器生物監(jiān)測結(jié)果異常分析[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2017，38（5）：110-112.

[4] 易顯林，王興，代苗苗，等.壓力蒸汽滅菌快速生物閱讀器的使用及探討[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2017，33（12）：1914-1915，1920.

[5] 熊鳳梅.3M Attest290 Auto-reader快速熒光生物閱讀器工作原理與常見故障[J].醫(yī)療裝備，2017，30（18）：60-61.

[6] 黃浩，周曉麗，何倩，等.壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測結(jié)果陽性的應(yīng)急處理[J].中國消毒學(xué)雜志，2015，32（1）：71-72.

[7] 杜占彩，李鴻雁.消毒供應(yīng)中心壓力蒸汽滅菌器生物監(jiān)測失敗原因及干預(yù)措施[J].護士進修雜志，2015，30（10）：904-905.

[8] 江燕瓊，莊志明，黃閩湘.快速生物監(jiān)測在植入型器械滅菌監(jiān)測中的應(yīng)用[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2015，25（15）：3586-3588.

[9] 郭惠枝，唐翠玲.快速生物閱讀器在滅菌效果監(jiān)測中的應(yīng)用[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2015，15（57）：177.

[10] 劉忠霞.三種監(jiān)測方法在滅菌監(jiān)測技術(shù)上的效果比較[J].醫(yī)藥論壇雜志，2015，36（12）：130-132.

[11] 曹銳.壓力蒸汽滅菌器的滅菌效果監(jiān)測[J].大家健康：學(xué)術(shù)版，2016，10（6）：298-299.

[12] 侯建華，徐艷，徐金美，等.壓力蒸汽滅菌中管腔型PCD監(jiān)測不合格原因分析[J].中國消毒學(xué)雜志，2016，33（6）：590-592.

[13] 李小鴻.環(huán)氧乙烷滅菌生物監(jiān)測不合格的原因（3例）[J].醫(yī)療裝備，2016，29（17）：81.

[14] 保建芳，何東平，吳美琴.過氧化氫低溫等離子體滅菌生物監(jiān)測方法探討[J].中國消毒學(xué)雜志，2016，33（10）：1021-1022.

[15] 申瑤，宋向鳳.不同生物監(jiān)測系統(tǒng)驗證壓力蒸汽滅菌效能的研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2016，26（21）：4994-4996.

[16] 易元平.生物監(jiān)測失敗原因分析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2017，14（26）：15-16.

（收稿日期：2018-06-12）