喬文娟

【摘 要】隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)用高值耗材被越來越多地應(yīng)用于臨床醫(yī)療中。由于醫(yī)用高值耗材多是作用于人體的價值較高的消耗性醫(yī)療器械，其安全性至關(guān)重要，對其生產(chǎn)使用必須嚴格控制，因此醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)用高值耗材的管理。本文首先概述醫(yī)院高值耗材的管理方法，在此基礎(chǔ)上分析高值耗材管理過程中存在的問題，針對問題提出強化高值耗材管理中的采購職能，利用條形碼技術(shù)促進一級庫履行高值耗材監(jiān)管職能，利用條形碼技術(shù)堵塞二級庫監(jiān)管漏洞的管理優(yōu)化建議。以期通過本研究來理順高值耗材管理環(huán)節(jié)，提高管理效率，實現(xiàn)對高值耗材安全性、及時性、性價比的監(jiān)管，保障醫(yī)療質(zhì)量安全的同時讓利于民。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)院；高值耗材；管理

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)用高值耗材被越來越多地應(yīng)用于臨床醫(yī)療中。由于高值耗材多是作用于人體的價值較高的消耗性醫(yī)療器械，如心臟介入類、外周血管介入類、人工關(guān)節(jié)類、其他臟器介入替代類等醫(yī)用材料，其安全性至關(guān)重要，對其生產(chǎn)使用必須嚴格控制，因此醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)用高值耗材的管理。

一、醫(yī)院高值耗材管理方法概述

1.高值耗材管理采用反向物流流程

高值耗材由于其種類繁多、型號復(fù)雜、價值高昂，大量儲備會造成醫(yī)院資金占用過大，高值耗材過期損失風(fēng)險。因此，目前醫(yī)院高值耗材管理多采用反向物流流程，即先使用后辦理出入庫手續(xù)。具體操作為：手術(shù)前，采購中心通知相關(guān)供應(yīng)商在擬定的手術(shù)當(dāng)日，提供術(shù)中可能用到的各型號高值耗材；手術(shù)中，醫(yī)師根據(jù)手術(shù)需要選定所需型號高值耗材并驗收，在供應(yīng)商的發(fā)貨單上簽字確認；手術(shù)后，醫(yī)師在手術(shù)記錄上簽字確認，護士根據(jù)手術(shù)記錄上高值耗材使用情況對病人進行記賬，然后再到供應(yīng)科辦理已使用高值耗材的出入庫手續(xù)。

2.高值耗材采用兩級庫管理方式

醫(yī)院高值耗材采用兩級庫管理方式。具體方式為：供應(yīng)科做為高值耗材管理的一級庫，由于先使用后辦理“平出平入”出入庫手續(xù)的反向物流流程，其庫存一般為零；各相關(guān)臨床使用科室為高值耗材管理的二級庫，由于高值耗材的預(yù)儲備、使用、記賬、辦理出入庫手續(xù)由臨床使用科室護士完成，因此二級庫是高值耗材的實際管理部門。高值耗材的預(yù)儲備，是指待使用高值耗材由供應(yīng)商直接送貨到臨床使用科室進行預(yù)存放，待使用后到一級庫辦理正式的出入庫手續(xù)，并通知供應(yīng)商開發(fā)票與醫(yī)院進行結(jié)算。

二、高值耗材管理過程中存在的問題

1.采購職能弱化

由于手術(shù)前對使用的高值耗材具體型號等不確定，導(dǎo)致采購中心采取通知相關(guān)供應(yīng)商預(yù)備貨，由手術(shù)醫(yī)師在術(shù)中根據(jù)手術(shù)情況進行選擇使用。這個過程中采購中心實際上只起到一個通知作用，通知相關(guān)供應(yīng)商跟進手術(shù)進行供貨，這樣的采購多為單一來源采購，采購中心無法行使高值耗材的招標(biāo)采購職能，不能預(yù)先監(jiān)管要采購高值耗材的型號、價格等信息，容易因信息不對稱造成價格虛高，使醫(yī)院承擔(dān)高值耗材性價比不高的風(fēng)險，增加病人的費用負擔(dān)。

2.一級庫管理職能缺失

由于高值耗材先使用后辦理出入庫的反向物流流程，做為高值耗材管理一級庫的供應(yīng)科僅在這個流程的最后充當(dāng)了完備出入庫票據(jù)的角色，僅是為了完備結(jié)賬手續(xù)，沒有實質(zhì)履行驗收入庫、倉儲保管、領(lǐng)用發(fā)出的職能，不能對高值耗材的流轉(zhuǎn)起到監(jiān)督控制的作用，可能產(chǎn)生醫(yī)療質(zhì)量安全隱患；供應(yīng)科對高值耗材的相關(guān)供應(yīng)商、生產(chǎn)廠家、品牌、型號等情況都是事后補辦出入庫時才獲知，后知后覺，記錄相關(guān)已使用高值耗材的信息會不完整，不準確，一旦作用于人體的高值耗材出現(xiàn)問題，將產(chǎn)生追溯困難，索賠困難問題。

3.二級庫監(jiān)管出現(xiàn)漏洞

（1）采用預(yù)儲備高值耗材暫存二級庫方式，一般由臨床使用科室的護士長備查登記管理，使用前不辦理正式的入庫手續(xù)，這個過程中可能出現(xiàn)暫存高值耗材過期失效、莫名遺失、備查賬登記不全、管理混亂等問題，容易與供應(yīng)商發(fā)生扯皮，增加醫(yī)院承擔(dān)損失的風(fēng)險。

（2）高值耗材使用后對病人進行記賬，往往是手術(shù)結(jié)束后，護士根據(jù)手術(shù)記錄上醫(yī)師簽字確認的項目記賬，由于事后記賬因而不能排除人工記賬差錯漏費、人情關(guān)系漏費的可能，使醫(yī)院遭受經(jīng)濟損失。

（3）臨床使用科室做為高值耗材管理二級庫，存在利用記賬與出入庫辦理不同步的時間差來調(diào)節(jié)科室績效情況，如記賬在當(dāng)月則收入記入當(dāng)月，而出入庫辦理在下月則成本記入下月，以此來調(diào)節(jié)科室績效，導(dǎo)致醫(yī)院經(jīng)營數(shù)據(jù)不實；若長期不辦理出入庫會導(dǎo)致醫(yī)院少記負債，容易引發(fā)財務(wù)風(fēng)險，一旦供應(yīng)商集中要款，則會造成短時間財務(wù)負債急驟增加，甚至資金斷鏈風(fēng)險。

三、醫(yī)院高值耗材管理的優(yōu)化建議

高值耗材管理的要求應(yīng)是質(zhì)量安全、供應(yīng)及時、性價比高，要達到該管理要求，就應(yīng)對高值耗材管理過程中的問題采取相應(yīng)措施，優(yōu)化流程，阻塞漏洞，降低風(fēng)險。

1.強化高值耗材管理中的采購職能

（1）制定高值耗材采購目錄。由醫(yī)院裝備管理委員會討論決定高值耗材采購目錄，減少不必要的種類，并確定目錄中高值耗材臨床使用指針，以指導(dǎo)臨床醫(yī)用高值耗材的適用情況，杜絕濫用、亂用；對于目錄外耗材使用，實行嚴格的申請審批制度，經(jīng)醫(yī)院裝備管理委員會審批同意后，方可進行采購程序，以加強臨時采購高值耗材的監(jiān)管。

（2）對高值耗材供應(yīng)商進行遴選。根據(jù)高值耗材采購目錄及審批決議，采購中心按照公平、公開、公正、雙向選擇的原則，執(zhí)行嚴格的招標(biāo)遴選程序，擇優(yōu)確定綜合實力強的高值耗材供應(yīng)商實施集中配送。在招標(biāo)遴選過程中，招標(biāo)小組要對供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、所供應(yīng)高值耗材目錄及對應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)許可證、注冊證等進行查驗，禁止向不符合資質(zhì)要求的供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)采購，在招標(biāo)采購環(huán)節(jié)就對高值耗材的質(zhì)量安全、性價比進行監(jiān)管。

（3）對高值耗材供應(yīng)商進行考核。采購中心負責(zé)建立供應(yīng)商檔案，檔案內(nèi)容包括供應(yīng)商的資質(zhì)、高值耗材的生產(chǎn)企業(yè)證照及醫(yī)療器械注冊證等，分類存放，及時更新。采購中心與經(jīng)過招標(biāo)遴選的中標(biāo)供應(yīng)商簽訂供貨合同后，每季度對供應(yīng)商進行一次評價，評價從配送高值耗材的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品價格、供貨能力、相關(guān)服務(wù)、供應(yīng)商信譽等方面進行評價和綜合分析，填報《供應(yīng)商量化考核表》并在醫(yī)院網(wǎng)站進行公示，接受監(jiān)督。供應(yīng)商若存在違規(guī)銷售行為將會列入不合格的“黑名單”，醫(yī)院將立即停止與該供應(yīng)商的供貨合同，不再采購和使用該供應(yīng)商的產(chǎn)品；如果供應(yīng)商連續(xù)兩年在醫(yī)院的年度評價中達到“合格”，醫(yī)院將延續(xù)供貨合同。通過考核評價供應(yīng)商來進行高值耗材采購事后監(jiān)督，促使供應(yīng)商及時提供質(zhì)量安全、性價比高的高值耗材。

（4）采購中心通過“陽光采購”平臺執(zhí)行采購任務(wù)。根據(jù)《陜西省衛(wèi)生計生委關(guān)于啟動高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光釆購工作的通告》（陜衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕1號），醫(yī)院應(yīng)執(zhí)行高值耗材網(wǎng)上陽光采購。陜西省“陽光采購”平臺是政府主導(dǎo)，實行品種和價格動態(tài)調(diào)整、左右聯(lián)動、促進價格；政府通過“陽光采購”平臺履行監(jiān)管功能，促進醫(yī)用耗材的合理使用。醫(yī)院通過“陽光采購”平臺進行采購，能夠及時查驗高值耗材供應(yīng)商、生產(chǎn)商、產(chǎn)品等信息，有利于公平、公開、公正采購交易，保障所采購高值耗材的質(zhì)量安全；“陽光采購”平臺上高值耗材品種、型號眾多，有利于醫(yī)院及時采購到所需高值耗材；由于“陽光采購”平臺上信息的動態(tài)調(diào)整，信息對稱促進醫(yī)院提高采購高值耗材的性價比，降低了采購價格虛高的風(fēng)險；“陽光采購”平臺公開透明、陽光操作，“平臺網(wǎng)采率”能夠考核醫(yī)院的采購行為，有利于廉潔采購。

（5）實行“兩票制”采購。陜西省醫(yī)改辦等八部門《關(guān)于在全省公立醫(yī)療機構(gòu)實行藥品和醫(yī)用耗材“兩票制”的通知》（陜醫(yī)改辦發(fā)〔2017〕4號），要求醫(yī)用耗材供應(yīng)商執(zhí)行“兩票制”供貨，醫(yī)院采購高值耗材時應(yīng)落實“兩票制”。高值耗材的“兩票”是指高值耗材從生產(chǎn)企業(yè)賣到一級供應(yīng)商開一次發(fā)票，供應(yīng)商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票。“兩票制”執(zhí)行形式為供應(yīng)商給醫(yī)院開具本公司發(fā)票，同時要附生產(chǎn)企業(yè)給供應(yīng)商開的供貨發(fā)票復(fù)印件，醫(yī)院采購高值耗材付款時要一一對應(yīng)查對“兩票”的產(chǎn)品名稱、批號、價格、數(shù)量等信息的關(guān)聯(lián)性，對未執(zhí)行“兩票”的供應(yīng)商不予以付款。高值耗材采購落實"兩票制”將改變目前高值耗材流通環(huán)節(jié)過多，層層加價的問題，同時所附的“兩票”使得高值耗材價格公開透明，從而遏制高值耗材價格虛高，降低醫(yī)院手術(shù)成本，減輕病人負擔(dān)。

2.利用條形碼技術(shù)促進一級庫履行高值耗材監(jiān)管職能

做為高值耗材管理一級庫的供應(yīng)科可利用條形碼技術(shù)對每一件高值耗材的流轉(zhuǎn)全過程進行跟蹤，從而對其進行監(jiān)控。條形碼信息流過程：

（1）利用信息系統(tǒng)建立高值耗材信息數(shù)據(jù)庫，包含供應(yīng)商、生產(chǎn)商、產(chǎn)品名稱、型號、注冊證等信息，通過對預(yù)儲備的高值耗材掃碼生成與其信息一一對應(yīng)的唯一條形碼，條形碼粘貼于高值耗材上，將隨高值耗材的實物流轉(zhuǎn)而流轉(zhuǎn)。雖然生成條形碼時未實際入庫，但一級庫可通過信息系統(tǒng)監(jiān)控二級庫預(yù)儲備的高值耗材數(shù)量、價格、有效期等情況，從而履行庫存監(jiān)管職能。

（2）高值耗材使用時，一聯(lián)條形碼要貼于手術(shù)記錄上，必須通過掃描條形碼才能進行記賬，而未經(jīng)過合法性驗證未生成條形碼的高值耗材將不能進行記賬，這就杜絕了私帶材料手術(shù)情況，從而保證高值耗材的合法、合規(guī)和質(zhì)量安全。掃碼記賬后，一級庫就可通過信息系統(tǒng)提醒功能，適時得到高值耗材使用情況信息反饋，可及時督促二級庫對已使用高值耗材辦理出入庫手續(xù)，促進醫(yī)院及科室收入與成本相匹配，從而真實反映財務(wù)信息。

（3）通過條形碼可雙向追溯高值耗材物流信息，一旦作用于人體的高值耗材出現(xiàn)問題，向上可追溯到供應(yīng)商、生產(chǎn)商、批號等信息，向下可追溯到使用的病人，查詢信息方便、快捷、高效。

3.利用條形碼技術(shù)堵塞二級庫監(jiān)管漏洞

（1）采用條形碼技術(shù)對每一件預(yù)儲備的高值耗材進行掃碼生成唯一條形碼，從而實現(xiàn)對高值耗材的信息化管理。做為二級庫的臨床使用科室可通過信息系統(tǒng)方便、快速查看預(yù)儲備高值耗材名稱、批號、數(shù)量、有效期等情況，與供應(yīng)商也可實現(xiàn)適時對賬，加之一級庫也通過信息系統(tǒng)監(jiān)控預(yù)儲備高值耗材情況，從而減少了由于二級庫管理不善導(dǎo)致的預(yù)儲備高值耗材損失風(fēng)險。

（2）高值耗材使用后，必須通過掃描條形碼記賬，記賬簡單、準確，防止錯費，而使用后若不記賬，將會通過月末盤點反饋信息，從而防止漏費。

（3）由于掃碼記賬后，一級庫可通過信息系統(tǒng)監(jiān)控到高值耗材流向和使用情況，會督促二級庫及時辦理出入庫手續(xù)，從而縮短記賬與辦理出入庫手續(xù)的時間差，有利于財務(wù)信息的真實、可靠，從而提升財務(wù)管理水平。

四、總結(jié)

醫(yī)院高值耗材的使用事關(guān)生命安危，醫(yī)院應(yīng)通過采購流程再造和條形碼技術(shù)來理順高值耗材管理環(huán)節(jié)，提高管理效率，從而實現(xiàn)對高值耗材的安全性、及時性、性價比監(jiān)管，保障醫(yī)療質(zhì)量安全的同時讓利于民。

參考文獻：

[1]山其君，周力.基于射頻識別技術(shù)的高值耗材全流程精細化管理系統(tǒng)[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2017，14（10）：114-116.

[2]邢聰艷，林民強.醫(yī)用高值耗材精細化管理效果研究[J].中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2017.9（21）：48-50.

[3]戴春雷，儲曉彬，季建峰.環(huán)節(jié)控制在高值醫(yī)用耗材管理中的應(yīng)用[J].江蘇衛(wèi)生事業(yè)管理，2017.28（03）：57-59.

[4]蔣秉梁，張新榮.醫(yī)用高值耗材科學(xué)管理模式探討[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2017.14（01）：107-110.

[5]武文成，徐海青.醫(yī)用高值耗材管理的實踐與探索[J].行政事業(yè)資產(chǎn)與財務(wù)，2016（09）：12-13+6.