向勁靜

近日，貝達藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“貝達藥業(yè)”，300558.SZ）公布了2017年業(yè)績情況，這也是貝達藥業(yè)6年以來首次業(yè)績下降的“成績單”。

不僅如此，貝達藥業(yè)還公布了2018年一季度的業(yè)績預告，歸屬于上市公司股東的凈利潤比去年同期下降45%至40%。業(yè)績連續(xù)出現(xiàn)大幅下滑的主要原因是什么？

引人注目的是，一直都是靠單一產(chǎn)品打天下的貝達藥業(yè)，在2017年一下子多了二十多個新藥研發(fā)項目。那么，研發(fā)新項目突然增多的原因又是什么？這些藥品研發(fā)處在哪個階段，距離上市還有多遠？如果出現(xiàn)類似于重慶啤酒那樣投入了大量資金卻最終無法通過臨床驗證的情況，公司有什么應(yīng)對措施？

針對以上問題，《投資者報》記者采訪到貝達藥業(yè)相關(guān)人士，并得到詳細解答。

業(yè)績?yōu)楹巫兡?/h3>

2017年是貝達藥業(yè)上市的第二年，公司的業(yè)績出現(xiàn)了營業(yè)收入和凈利潤雙雙下降的局面。數(shù)據(jù)顯示，2017年貝達藥業(yè)的營業(yè)收入為10.26億元，同比下降0.84%；凈利潤為2.51億元，同比下降30%，這也是貝達藥業(yè)歷年來最差的兩個重要財務(wù)指標。

此外，貝達藥業(yè)歸屬母公司股東的凈利潤為2億元，同比下降34.3%；營業(yè)利潤為2.21億元，同比下降39.6%；利潤總額為2.91億元，同比下降31.52%。

就業(yè)績下滑，貝達藥業(yè)相關(guān)人士向記者解釋稱：“隨著公司募集資金投資項目、新生產(chǎn)基地建設(shè)項目和企業(yè)管理信息系統(tǒng)建設(shè)項目的基本完成，項目成本已大部分結(jié)轉(zhuǎn)至固定資產(chǎn)，報告期內(nèi)相應(yīng)的折舊費用增加，上述費用的增加引起凈利潤的下降。”

據(jù)了解，貝達藥業(yè)業(yè)績的核心來源于單一產(chǎn)品——國內(nèi)首個小分子靶向抗癌新藥埃克替尼，埃克替尼在上市7年的時間里營收規(guī)模增長16倍，并在2016年首次實現(xiàn)營收超過10億元，成為國內(nèi)為數(shù)不多的單一藥品收入超過10億元的明星產(chǎn)品。但在近一兩年來，?？颂婺岬臉I(yè)績增速呈現(xiàn)疲態(tài)，該產(chǎn)品的價格下降也是導致貝達藥業(yè)2017年業(yè)績下滑的關(guān)鍵原因之一。

貝達藥業(yè)的2017年年報數(shù)據(jù)顯示，?？颂婺岬匿N量雖然從2013年的22.66萬盒升至80.32萬盒，但其平均售價從2013年的2095元/盒降至2017年的1277元/盒。

據(jù)了解，去年2月埃克替尼被納入人社部公布的新版國家醫(yī)保目錄，未來隨著新版醫(yī)保目錄控費政策力度加大，埃克替尼的降價或?qū)⑹菬o法避免的。

貝達藥業(yè)在財報中解釋稱，埃克替尼在各地陸續(xù)執(zhí)行國家醫(yī)保談判價格，產(chǎn)品降價幅度較大，而醫(yī)保帶來的放量尚未明顯體現(xiàn)。目錄發(fā)布后，由于各地醫(yī)保從方案制訂到落地執(zhí)行有較長的工作流程，市場的銜接困難給?？颂婺岬匿N售帶來了極大的挑戰(zhàn)。

另外一個引人注意的數(shù)據(jù)是，2017年公司應(yīng)收賬款為9197.33萬元，同比增長141.27%。其中，前五大應(yīng)收賬款的公司中，有4家都是華潤系的醫(yī)藥公司，應(yīng)收賬款總額大約為4078.6萬元，占應(yīng)收賬款合計數(shù)的比例為60.78%。最關(guān)鍵的是，2017年的應(yīng)收賬款數(shù)額遠超前3年的總數(shù)。

貝達藥業(yè)的應(yīng)收賬款為何大幅增加？針對華潤系醫(yī)藥公司，是否存在壞賬風險？對此，貝達藥業(yè)相關(guān)人士對記者表示：“受兩票制影響，2017年度新增經(jīng)銷商較多且增加了經(jīng)銷商的信用額度和賬期，應(yīng)收賬款同比有所增加。針對華潤系醫(yī)藥公司，根據(jù)資產(chǎn)負債表日后的情況來看，貸款均在賬期內(nèi)回籠，尚未發(fā)現(xiàn)可能壞賬的跡象。”

近日，貝達藥業(yè)還公布了2018年一季度業(yè)績預告，預計凈利潤比去年同期下降45%至40%，盈利為4155萬元至4531.98萬元。

就此，貝達藥業(yè)相關(guān)人士解釋稱，由于2018年以來公司新藥研發(fā)工作加緊開展，包括新項目的立項推進以及公司多個新藥進入臨床試驗階段，第一季度研發(fā)投入費用化部分較上年同期增加1925.89萬元；同時，一季度政府補助較上年同期減少2441.02萬元，無形資產(chǎn)攤銷金額增加1043.83萬元。綜上，預計報告期歸屬于上市公司股東的凈利潤同比下降。

新藥研發(fā)的背后

自貝達藥業(yè)上市以來，?？颂婺嵋恢笔呛诵睦麧檨碓?。因此在?？颂婺崦媾R降價的情況下，公司能否研發(fā)出其他獨當一面的新產(chǎn)品備受市場關(guān)注。

從公司2017年年報可以看出，截至今年3月底，貝達藥業(yè)在研項目已達到33個，重點集中在抗腫瘤領(lǐng)域；有7項正處于臨床試驗階段，其中用于胃癌治療的創(chuàng)新藥CM082和肺癌治療的仿制藥MIL60、創(chuàng)新藥ALK抑制劑X-396已進入Ⅲ期臨床試驗，但其離上市可能還需要三四年甚至更長的時間。

在貝達藥業(yè)的招股書、2016年報披露的五個一類新藥研發(fā)項目中，適應(yīng)癥腎衰竭導致貧血的BPI-5014B，2016年年報披露處臨床前研究，要求2017年完成制劑處方研究。而值得注意的是，該項目卻在2017年年報中莫名其妙地消失了。

對此，貝達藥業(yè)相關(guān)人士對記者說：“新藥研發(fā)是一項艱苦、嚴謹?shù)目茖W研究活動，在研究過程中會遇到一些無法預料的技術(shù)困難和挑戰(zhàn)。公司目前正在積極探索新的方案，以便能夠繼續(xù)推進BPI-5014B項目?！?/p>

雖然新藥研發(fā)項目增加不少，但貝達藥業(yè)2017年的研發(fā)人員卻只增加7個人。而其研發(fā)支出資本化的金額為1.7億元，占當期凈利潤比重為70.94%。

對于這一情況，該人士稱，根據(jù)公司的研發(fā)支出相關(guān)會計政策，“對于1、2類新藥，自開始至開展實質(zhì)性Ⅲ期臨床試驗前為研究階段，自開始開展實質(zhì)性Ⅲ期臨床試驗至取得生產(chǎn)批件的期間為開發(fā)階段?！眻蟾嫫趦?nèi)，公司多個新藥進入Ⅲ期臨床試驗階段，因此資本化研發(fā)支出相應(yīng)增加。

盡管如此，有業(yè)內(nèi)人士認為，這樣的做法也存在風險，企業(yè)難以百分百保證研發(fā)的產(chǎn)品成功，一旦最終失敗，企業(yè)將被迫一次性計提減值；即使研發(fā)成功，藥品上市后能否帶來預期的收益亦無法確定，這同樣有可能導致資本化的這部分資產(chǎn)發(fā)生減值風險。