王重卿 ，張振賢

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院內(nèi)科 (上海 200437)

失眠癥是臨床上一種十分多見的睡眠功能障礙，長期失眠可對患者的正常生活、工作、社會(huì)活動(dòng)等造成嚴(yán)重不良影響[1-3]。目前臨床上對于失眠癥的治療多使用催眠、鎮(zhèn)靜類藥物，但應(yīng)用后可見白天瞌睡、乏力、頭暈等不良反應(yīng)，不可長期服用，且長期應(yīng)用可見耐受性逐漸上升致使用藥量逐漸加大，從而形成依賴性、成癮性等風(fēng)險(xiǎn)，驟然停藥則易發(fā)生戒斷癥狀[4-6]。中醫(yī)對于失眠癥的治療歷史悠久，經(jīng)驗(yàn)豐富，療效得到廣泛認(rèn)可，不良反應(yīng)極少且無依賴性。為客觀評(píng)估甘麥大棗湯聯(lián)合益神顆粒治療失眠癥的療效，本院開展本次研究，現(xiàn)將具體情況總結(jié)于后文。

資料與方法

1 一般資料 選取2015年1月至2016年12月間本院收治的86例失眠癥患者作為本次研究對象，隨機(jī)均分為對照組與研究組，每組各43例。對照組中男16例，女27例；年齡為18～63歲，平均(42.64±10.16)歲；病程為1～38個(gè)月，平均(12.57±8.12)個(gè)月；有治療史15例，無治療史28例。研究組中男15例，女28例；年齡為18～64歲，平均(42.69±10.24)歲；病程為1～39個(gè)月，平均(12.61±8.37)個(gè)月；有治療史16例，無治療史27例。兩組患者的一般資料無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。

診斷標(biāo)準(zhǔn):失眠癥依據(jù)《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第3版 (CCMD-3)中F51.0非器質(zhì)性失眠癥之相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)診斷[7]。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；在完全知曉本次研究內(nèi)容的前提下自愿加入的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：睡眠無正常規(guī)律以及時(shí)差改變綜合征的患者；合并睡眠呼吸暫停綜合征患者；發(fā)作性睡病，有典型夢魘、夜驚等其他相關(guān)睡眠疾病而導(dǎo)致的失眠患者；睡眠感知障礙但無法明確診斷為失眠癥的患者；有酗酒、吸毒以及精神神經(jīng)活性藥物應(yīng)用史者；合并重癥心血管、肺部、肝臟、腎臟以及造血系統(tǒng)疾病的患者；對于本次研究用藥有過敏史以及妊娠、哺乳期等特殊生理時(shí)期的患者。

2 治療方法 對照組給予甘麥大棗湯治療，方藥組成為：甘草45 g，小麥100 g，大棗10枚；小麥以2 L煎1 h后加入甘草、大棗繼續(xù)煎0.5 h取藥汁1 L后，再加入1.5 L水繼續(xù)煎至1 L后與第一次煎取藥汁混合，于1日內(nèi)代茶飲；連續(xù)服用2周為1療程。

研究組在對照組上述治療的同時(shí)聯(lián)合益神顆粒進(jìn)行治療，給予益神顆粒(滬藥制字Z05050052)，1包/次，3次/d，口服，2周為1療程。

3 觀察指標(biāo) 治療1療程后，依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)估兩組臨床療效[8]。以睡眠時(shí)長恢復(fù)至正常水平或者夜間睡眠時(shí)長<6 h，睡眠過程中不易醒，醒后精力充沛為臨床治愈；以睡眠時(shí)長較前增加3 h以上，睡眠深度顯著增加為顯效；以睡眠時(shí)長較前有所增加但未達(dá)3 h為有效；以失眠無改善或有加重為無效。

同時(shí)觀察兩組患者治療前、后睡眠質(zhì)量與各中醫(yī)證候嚴(yán)重程度。睡眠質(zhì)量以匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評(píng)估[9]。PSQI得分越高表明睡眠質(zhì)量越差。中醫(yī)證候觀察包括入睡困難、睡后易醒、早醒、睡眠時(shí)間短、睡眠中多夢五項(xiàng)主要癥狀，每項(xiàng)癥狀根據(jù)輕重程度分別計(jì)0、2、4、6分；心煩、健忘、焦慮三項(xiàng)次癥根據(jù)輕重程度計(jì)0～3分；各項(xiàng)得分合計(jì)為證候積分得分，得分越高說明證候越嚴(yán)重。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS 19.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)運(yùn)算，等級(jí)資料使用秩和檢驗(yàn)，計(jì)量資料使用均數(shù)t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

1 兩組臨床療效比較 見表1。對照組臨床治愈1例，顯效8例，有效26例，無效8例，總有效率為81.40%(35/43)；研究組臨床治愈3例，顯效14例，有效22例，無效4例，總有效率為90.70%(39/43)；與對照組對比研究組臨床療效更為理想，Z=-2.048，P=0.041<0.05。

表1 臨床療效評(píng)估對比[例(%)]

2 兩組證候與睡眠質(zhì)量比較 見表2。治療前兩組證候積分與PSQI均無差異，P>0.05；治療后兩組證候積分與PSQI均有改善，組內(nèi)對比P<0.05；治療后研究組證候積分與PSQI優(yōu)于對照組，組間對比P<0.05。

表2 治療前、后證候積分及PSQI評(píng)估對比表(分)

注： 組內(nèi)對比*P<0.05， 組間對比△P<0.05

討 論

中醫(yī)理論認(rèn)為失眠屬于“不寐、不得臥、目不暝”等范疇，主要形成機(jī)制為勞逸失節(jié)、情志煩郁、久病體弱、思慮過度等誘發(fā)的氣血失調(diào)、陰陽失調(diào)、臟腑功能羸弱而終成本病[14-15]。傳統(tǒng)中醫(yī)人體任何臟腑失于調(diào)養(yǎng)均可誘發(fā)不寐或夜夢紛繁。但臨床經(jīng)驗(yàn)的積累顯示，肝氣郁結(jié)為失眠的一項(xiàng)最主要誘因[16-18]。肝病可影響心、脾、腎等多內(nèi)腑失調(diào)。情志所傷、思慮過度均為肝氣郁結(jié)的主要誘因。肝主情志疏泄、喜條達(dá)、惡郁結(jié)，因此受到情志、憂思的影響最大。肝氣不疏，久而生火，故夜不成眠。

甘麥大棗湯為張仲景方，本為療醫(yī)“臟躁”方[16-18]。臟躁初起時(shí)多為情志所傷、憂思疑懼致使肝失條達(dá)，久郁化火，而傷陰損津，導(dǎo)致心、脾兩虛。甘麥大棗湯方中以小麥起到養(yǎng)心寧神之功，甘草與大棗調(diào)中潤燥，養(yǎng)心健脾，疏肝解郁[19-20]。益神顆粒為本院自制顆粒制劑，主要成分為靈芝、黃精及制首烏，具有養(yǎng)血、益氣，健脾養(yǎng)心之功。靈芝味甘、性溫、歸心、腎、肺經(jīng)，具有固中益氣、保肝疏肝之功；黃精可滋陰潤肺，健脾補(bǔ)氣等作用。制首烏固腎烏發(fā)，補(bǔ)精養(yǎng)血。三藥共用可滋陰潤燥、培本助陽、健脾養(yǎng)心、疏肝寧神。

本次研究中，我們對研究組患者在傳統(tǒng)甘麥大棗湯治療的同時(shí)聯(lián)合益神顆粒進(jìn)行治療，治療1療程后，研究組總有效率為90.70%，而對照組的總有效率為81.40%，研究的整體療效較對照組更為理想。充分說明了益神顆粒能夠有效提高失眠癥的臨床療效。益神顆粒為純中藥制劑，長期應(yīng)用不良反應(yīng)小、無依賴性與成癮性，因此延長療程能夠進(jìn)一步提高臨床療效。通過觀察治療前、后兩組患者主要證候、次要證候的嚴(yán)重程度及睡眠質(zhì)量得知，兩組患者通過治療均有所好轉(zhuǎn)，提示甘麥大棗湯對于改善失眠癥證候嚴(yán)重程度及睡眠質(zhì)量具有確切效果；但治療后研究組證候積分與睡眠質(zhì)量均優(yōu)于對照組，提示益神顆粒能夠有效改善失眠癥患者入睡困難、睡后易醒、早醒、睡眠時(shí)間短、睡眠中多夢五項(xiàng)主要癥狀以及心煩、健忘、焦慮三項(xiàng)次要癥狀，同時(shí)能夠有效提高患者睡眠質(zhì)量。

綜上所述，甘麥大棗湯聯(lián)合益神顆粒對于改善失眠癥患者相關(guān)證候及睡眠質(zhì)量具有確切功效。

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