王曉磊，武 曄，姜淑華，胡麗偉，平利峰

河北省滄州中西醫(yī)結合醫(yī)院(滄州 061000)

膝關節(jié)骨關節(jié)炎(Knee osteoarthritis ，KOA)是以關節(jié)周圍骨質增生和關節(jié)軟骨退行性病變?yōu)橹饕卣鞯南リP節(jié)疾病，好發(fā)于中老人，是造成中老年人關節(jié)活動障礙的主要疾病。近年來，隨著我國人口老齡化，KOA的患病人數(shù)逐年增加，嚴重影響患者生活質量，也給患者家庭和社會帶來了沉重負擔。目前，對于KOA的發(fā)病機制仍未完全明確，臨床上尚無特異性的治療方法，主要采用對癥治療，療效不佳[1]。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學將該病納入“痹癥”范疇，認為該病病因是“風寒濕三邪合而為痹”[2]。而《濟生方》提出該病是“體虛理空，風寒濕三邪入絡”所致，治療上多以祛風除濕散寒為主[3]。通痹膠囊具有調補氣血，祛風勝濕，活血通絡，消腫止痛的功效，對痹癥有很好的效果。為探討通痹膠囊治療寒濕痹阻型膝關節(jié)骨關節(jié)炎的臨床療效，筆者進行了對照研究，現(xiàn)報告如下。

資料與方法

1 一般資料 選取2016年1月至2016年12月期間我院收治的寒濕痹阻型膝關節(jié)骨關節(jié)炎患者100例。納入標準：①所有患者符合中華醫(yī)學會骨科分會2007年膝關節(jié)骨關節(jié)炎臨床診斷標準；②符合《膝骨關節(jié)炎中醫(yī)癥候規(guī)范化研究》的寒濕痹阻型膝骨關節(jié)炎診斷標準[4]；③經X線檢查顯示膝關節(jié)間隙變窄，退行性變；④患者對研究知情同意。排除標準：①對玻璃硫酸鈉過敏者；②關節(jié)畸形、殘疾等；③妊娠或哺乳期婦女；④合并其他臟器功能障礙者。將100例患者隨機其分為對照組和觀察組，各50例，其中觀察組患者男18例，女32例，年齡43～68歲，平均年齡(46.0±12.78)歲，病程3個月～10年以上，平均病程(6.43±5.13)年；對照組患者男20例，女30例，年齡40～67歲，平均年齡(45.8±12.65)歲，病程4個月～10年以上，平均病程(6.57±5.27)年。兩組患者在性別比例、年齡、病程等方面均無統(tǒng)計學差異(P<0.05)，具有可比性。

2 治療方法 對照組采用臨床常規(guī)治療關節(jié)腔內注入玻璃酸鈉溶液( 規(guī)格：2ml/支)，1次/周，療程6周。觀察組在對照組的基礎上加以通痹膠囊(河北省滄州中西醫(yī)結合醫(yī)院制劑室，批號061025，規(guī)格：72粒/瓶)，2粒/次， 3次/d，療程6周。

3 觀察指標 ①觀察兩組臨床療效，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]，痊愈：治療后臨床癥狀、體征完全消失，實驗室檢查結果接近正常；顯效：治療后臨床癥狀、體征明顯改善，實驗室檢查結果明顯改善；有效：治療后臨床癥狀、體征有所改善，實驗室檢查結果有所改善；無效：治療后臨床癥狀、體征無改善，實驗室結果無改變甚至加重。臨床總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)。②應用Lysholm膝關節(jié)功能評分評定患者膝關節(jié)功能[6]，總分0～100分，得分越高表示膝關節(jié)功能越好。③治療前后兩組患者分別進行常規(guī)空腹采血5 ml，4℃離心分離血清備用。觀察兩組血清C反應蛋白(CRP)、白介素-1(IL-1)、白介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平。應用免疫透射比濁法檢測CRP水平，雙抗夾心酶免疫吸附法檢測血清IL-1、IL-6、TNF-α水平，試劑購自上海百蕊生物科技有限公司，嚴格遵照試劑盒說明操作。④觀察兩組不良反應。

結 果

1 兩組患者的臨床總有效率的比較 觀察組臨床總有效率為92.00%(46/50)，顯著高于對照組的76.00%(38/50),差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

2 治療前、后兩組Lysholm膝關節(jié)功能評分對比治療前兩組Lysholm膝關節(jié)功能評分比較無統(tǒng)計學差異，治療后兩組Lysholm膝關節(jié)功能評分顯著升高，觀察組提高的程度大于對照組(P<0.05)，見表2。

表1 兩組患者的臨床療效的比較 [例(%)]

注：與對照組相比，*P<0.05

表2 治療前后兩組Lysholm膝關節(jié)功能評分對比(分)

注：與治療前相比，*P<0.05，與對照組相比，#P<0.05

3 治療前后兩組患者相關血清炎癥因子的變化情況 治療前兩組血清CRP、IL-1、IL-6、TNF-α比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)，治療后兩組以上血清炎癥指標明顯降低，觀察組上述指標顯著低于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 治療前后兩組患者相關血清炎癥因子的變化情況

注：與治療前相比，*P<0.05，與對照組相比，#P<0.05

4 兩組患者治療期間不良反應的發(fā)生情況 治療期間觀察組出現(xiàn)胃痛1例、腹瀉1例，均不影響治療，不良反應發(fā)生率為4.00%，對照組無不良反應發(fā)生，兩組不良反應發(fā)生率比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。

討 論

KOA又稱為膝關節(jié)肥大性關節(jié)炎，高發(fā)于中老年人群，是造成中老年人膝關節(jié)功能障礙的主要疾病。該病主要病因是關節(jié)退化，目前，臨床上對于KOA尚無特效治療方法，治療基本原則是控制和改善臨床癥狀，提高患者關節(jié)功能及防止膝關節(jié)畸形等[7]。關節(jié)腔內注入玻璃酸鈉是目前臨床上治療KOA的常用方法，該方法可以降低膝關節(jié)軟骨的炎癥反應，并起到修復滑膜軟骨，緩解臨床癥狀和改善關節(jié)功能的效果[8]。但玻璃酸鈉仍屬于外源性的物質，長期應用可能引起藥效降低。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學認為KOA是機體外因和內因共同作用的結果，即患者正氣虛弱，風、寒、濕三邪氣夾雜侵襲，以致邪氣乘虛侵襲關節(jié)肌肉而發(fā)病。因此治療該病重在調補氣血，祛風勝濕，活血通絡。

通痹膠囊是由秦艽、香附、制川烏、羌活、獨活、忍冬藤、絡石藤、雞血藤、桑寄生、木瓜、杜仲、當歸、牛膝、制馬錢子、金錢草、白花蛇舌草組成的中成藥，具有調補氣血，祛風勝濕，活血通絡的功效，對各類痹癥有很好的治療效果。本研究結果顯示，觀察組臨床總有效率顯著高于對照組，治療后兩組組Lysholm膝關節(jié)功能評分顯著升高，觀察組提高的程度大于對照組。表明通痹膠囊可有效的提高寒濕痹阻型膝關節(jié)骨關節(jié)炎患者膝關節(jié)功能，對寒濕痹阻型膝關節(jié)骨關節(jié)炎有很好的治療效果。這主要與通痹膠囊的藥理作用有關。其中當歸是滋補性藥物，羌活、獨活具有補血活血的功效[9]。制馬錢子具有消炎鎮(zhèn)痛的功效。白花蛇舌草、制川烏、絡石藤、雞血藤等均為治療寒濕痹癥的重要藥物。全方對寒濕痹阻型膝關節(jié)骨關節(jié)炎有很好的療效。有研究顯示[10]，通痹膠囊可以顯著降低毛細血管通透性，降低關節(jié)腔內炎癥滲出，其效果與0.1 ml/kg氫化可的松相似。本研究對治療前后兩組患者相關血清炎癥因子比較來看，治療后兩組血清炎癥因子明顯降低，觀察組上述指標顯著低于對照組。其中CRP是一種急性時相反應蛋白，當機體出現(xiàn)炎癥反應時其水平可以升高。而IL-1、IL-6、TNF-α是機體重要的細胞因子，在膝關節(jié)炎癥反應中起到重要作用。本研究中觀察組治療后CRP、IL-1、IL-6、TNF-α低于對照組，表明通痹膠囊抗炎效果優(yōu)于單純玻璃酸鈉關節(jié)腔內注射治療。這主要是由于通痹膠囊具有祛風除濕、活血通絡、抗炎止痛的效果，而玻璃酸鈉關節(jié)腔注射屬于局部治療，雖然對緩解關節(jié)癥狀有一定效果，但對降低炎癥反應效果不佳[11-12]。筆者認為通痹膠囊更佳強調機體內部的恢復和整體因素，臨床療效更佳。

綜上所述，通痹膠囊可以有效降低寒濕痹阻型膝關節(jié)骨關節(jié)炎炎癥反應，提高患者膝關節(jié)功能，對于寒濕痹阻型膝關節(jié)骨關節(jié)炎患者具有非常顯著的臨床療效。

[1] 唐 瑭,陳德森,李 莉,等.通痹外敷膏聯(lián)合關節(jié)腔沖洗治療膝骨性關節(jié)炎合并積液的臨床研究[J].國際中醫(yī)中藥雜志,2014,36(3)：213-216.

[2] 王 濤,王 鋼,王 佳,等.中藥熏洗聯(lián)合西藥治療寒濕痹阻型膝骨關節(jié)炎的臨床觀察[J].中國骨質疏松雜志,2017,23(4)：506-510.

[3] 曾卓輝,曹學偉,潘建科,等.膝骨關節(jié)炎局部辨證體系的初步研究[J].中國民族民間醫(yī)藥,2016,25(23)：119-121.

[4] 梁治學,胡 燕,丁永紅,等.針刀松解術配合強膝通痹湯治療膝骨關節(jié)炎的臨床觀察[J].中國中醫(yī)藥科技,2015,22(1)：77-78.

[5] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社,2002：116.

[6] 康武林,袁普衛(wèi),李小群,等.口服蠲痹湯和鹽酸氨基葡萄糖膠囊治療膝骨關節(jié)炎的療效觀察及作用機制研究[J].中醫(yī)正骨,2016,28(9)：19-22,26.

[7] 馬志華,陳曉華,付宏偉.膝關節(jié)炎應用透明質酸鈉單獨治療與聯(lián)合復方倍他米松關節(jié)內注射治療的臨床研究[J].陜西醫(yī)學雜志,2017,46(12):1692-1693.

[8] 李 娟,陳慶平,劉佳鈺.甲氨蝶呤關節(jié)腔注射治療伴骨髓水腫的膝骨關節(jié)炎療效觀察[J].陜西醫(yī)學雜志,2016,45(9):1222-1223.

[9] 盧偉偉,于笑霞,章 鵬,等.通痹膠囊對類風濕關節(jié)炎患者體內微循環(huán)狀態(tài)的影響[J].實用臨床醫(yī)藥雜志,2017,21(11)：164-165.

[10] 龔志賢,羅凌威,盧 敏,等.跌打通痹膏對兔膝骨關節(jié)炎關節(jié)軟骨MMP-13、Ⅱ型膠原mRNA表達的影響[J].湖南中醫(yī)藥大學學報,2016,36(11)：18-21.

[11] 吳德松,趙道強,柴琇瑛,等.復方通痹膠囊對類風濕關節(jié)炎的影響研究[J].云南中醫(yī)學院學報,2016,39(5)：7-10,24.

[12] 于笑霞,王曉磊,章 鵬,等.通痹膠囊治療寒濕痹阻型類風濕關節(jié)炎臨床療效研究[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志,2015,24(34)：3797-3798,3873.