邢 成，李守江

（1.吉林長(zhǎng)白山藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，吉林 吉林 134000；2.凌海市中醫(yī)院，遼寧 錦州 121200）

穩(wěn)定性心絞痛相當(dāng)于中醫(yī)之胸痹，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療本病主要采用硝酸脂類藥物，但應(yīng)用本類藥物會(huì)有一部分患者有頭痛，惡心的不良反應(yīng)，并且用藥時(shí)間過長(zhǎng)或過量會(huì)造成耐受，影響治療。中醫(yī)早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有記載：“邪在心，則病心痛”。胸痹病名始見于《金匱要略》：“陽(yáng)微陰弦，則胸痹而痛”，并為我們留下了瓜蔞薤白白酒湯等經(jīng)典方劑，為祖國(guó)醫(yī)學(xué)治療胸痹奠定了基礎(chǔ)。本研究通過對(duì)40例患者進(jìn)行隨機(jī)分組，對(duì)照組繼續(xù)原有的常規(guī)基礎(chǔ)治療。治療組在原有常規(guī)基礎(chǔ)治療上，加用精芪雙參膠囊每次4粒，3次/日口服。8周為一個(gè)療程。觀察總有效率、中醫(yī)癥狀療效積分、每周心絞痛的發(fā)作次數(shù)等方面的變化。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入者為2017年3月～2017年6月就診于凌海市中醫(yī)院內(nèi)科門診及病房，中醫(yī)診斷為胸痹，證屬氣陰兩虛型的患者，共納入40例，治療組26例，對(duì)照組14例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南2013版》[1]，中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]胸痹，氣陰兩虛證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合冠心病西醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)，且心絞痛分級(jí)（加拿大CCS分級(jí)）屬于Ⅰ-III級(jí)）；（2）中醫(yī)辨證為氣陰兩虛證者；（3）年齡18～75歲，性別不限；（4）自愿簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）合并有腦梗塞、腦出血等其他腦血管疾病者；（2）合并腫瘤、嚴(yán)重心、肝、腎疾病者；（3）妊娠及哺乳期患者；（4）伴有神志不清、癡呆、各種精神疾病者；（5）過敏體質(zhì)者。

1.5 方法

通過使用隨機(jī)數(shù)字表法對(duì)就診患者進(jìn)行隨機(jī)分組。共納入40例，治療組26例，對(duì)照組14例。

1.5.1 治療組

受試者在原有常規(guī)基礎(chǔ)治療上，加用精芪雙參膠囊。

精芪雙參膠囊每次4粒，3次/d口服。8周為一個(gè)療程。經(jīng)期停服。

1.5.2 對(duì)照組

受試者繼續(xù)原有的常規(guī)基礎(chǔ)治療。8周為一個(gè)療程。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]：

（1）顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。（2）有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%。（3）無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30%。（4）加重：臨床癥狀、體征均有加重，證候積分減少＜0。總有效率=顯效率+有效率。

1.7 觀察指標(biāo)

總有效率、中醫(yī)癥狀療效總積分、每周心絞痛的發(fā)作次數(shù)。

2 結(jié) 果

2.1 一般資料分析

兩組患者治療前在年齡，病史，一般身體狀況等方面均無顯著差異。兩組患者治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖檢查比較，均未見明顯異常。整個(gè)試驗(yàn)過程中，未發(fā)生不良事件。

2.2 療效分析

表1 治療后兩組總有效率比較

表2 中醫(yī)癥狀療效積分

表3 每周心絞痛的發(fā)作次數(shù)

3 討 論

早在漢代古代醫(yī)家對(duì)胸痹就有深刻認(rèn)識(shí)，并研制了具有很好療效的栝樓薤白半夏湯和栝樓薤白白酒湯，后世醫(yī)家對(duì)此進(jìn)行發(fā)揮和完善，為中醫(yī)治療胸痹提供了理論依據(jù)。現(xiàn)代醫(yī)家認(rèn)為，穩(wěn)定性心絞痛的病機(jī)多以虛證為主，而其中以氣陰兩虛證為多，故治療多以補(bǔ)氣養(yǎng)陰，活血化瘀。本試驗(yàn)所選用的精芪雙參膠囊是由黃芪、丹參、人參、黃精四味中藥組成，處方精簡(jiǎn)，療效確切。方中黃芪：歸肺、脾經(jīng)。具有補(bǔ)氣健脾，升陽(yáng)舉陷的功效[3]，《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》記載：“能補(bǔ)氣，兼能生氣，善治胸中大氣下陷”。丹參歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，通經(jīng)止痛的功效[3]?！侗静荼阕x》曰：“丹參，功同四物，能祛瘀以生新”。黃精，歸肺、脾、腎經(jīng)，具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎的功效[3]，《本草綱目》：“補(bǔ)諸虛 填精髓”。人參，歸肺、脾、心經(jīng)，具有大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)脾益肺，生津，安神益智的功效[3]?！侗静輩R言》：“補(bǔ)氣生血，助精養(yǎng)神之藥也”。四藥合用，共奏補(bǔ)氣養(yǎng)陰，活血化瘀，養(yǎng)心安神之功效。從臨床治療可以看出，隨著用藥時(shí)間的延長(zhǎng)，治療組的療效越發(fā)明顯，提示該藥具有很好的長(zhǎng)期療效，應(yīng)堅(jiān)持服用。

臨床應(yīng)用精芪雙參膠囊，可明顯提高療效，改善臨床癥狀，減少胸部疼痛發(fā)作次數(shù)，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì).中華心血管病雜志編輯委員會(huì).《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》.中華心血管病雜志.2007,35(3):193-206.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指南原則:試行[M].中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:514-515.

[3] 高學(xué)敏.中藥學(xué)[G].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2009.