張瑞婷，張述仁，海 娟，李乃鵬

(青島中仁保健品科技有限公司研發(fā)中心，山東青島 266300)

靈芝是我國醫(yī)藥寶庫中一種傳統珍貴滋補“上品”中藥材，有2 000多年的悠久用藥歷史，素有“仙草”“瑞草”之稱，在民間不僅被認為是吉祥美好的象征，而且被認為是一種“起死回生”“返老還童”“治百病”“扶正固本”“延年益壽”“滋補強壯”的神藥。《本草綱目》中記載靈芝“甘溫無毒，主治耳聾，利關節(jié)，保神，益精氣，堅筋骨，好顏色，療虛勞，治痔”，《中國藥典》中記載“靈芝味甘，性平，歸心、肺、肝、腎經；具有補氣安神、止咳平喘之功效；臨床用于心神不寧，失眠心悸，肺虛咳喘，虛勞短氣，不思飲食”。

靈芝化學成分復雜，目前已經被證實的活性物質有靈芝多糖、三萜類化合物、蛋白質、多肽、甾醇類、生物堿、核苷類、多種微量元素等[1]。靈芝具有廣泛的生理和藥理活性，科學研究表明，靈芝具有抗腫瘤[2]、增強免疫力[3]、抗氧化[4]、保肝護肝[5]、降血糖[6]、降血脂[7]、抗炎[8]、改善睡眠[9]等藥理作用，吸引了國內外大批量的高等院校、研究所、企業(yè)單位等科學研究者的研發(fā)熱潮，同時也促進靈芝在保健食品中的應用發(fā)展。從國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)網站(http：//app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html)可以查詢到目前靈芝類國產藥品有192種，而靈芝類國產保健食品則達1 000多種，在種類繁多的靈芝精深加工產品中，靈芝保健食品種類最多[10]。筆者對靈芝在保健食品中的應用現狀、存在的問題及前景展望進行了綜述，以期為靈芝在保健食品中的應用提供參考。

1　靈芝在保健食品中的應用現狀

靈芝在我國保健食品中占有重要的地位，主要是因為靈芝不是藥食同源的物品，僅屬于中藥材，所以不能作為普通食品添加在食品中，只能作為保健食品原料(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2001〕84號文件)，如果將靈芝添加到普通食品中或者作為普通食品，則是違法的。筆者對靈芝的保健食品的劑型、原料應用、保健功能3個方面進行了介紹。

1.1靈芝保健食品應用劑型現狀從國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站上查到國產靈芝保健食品 1 036種，進口靈芝保健食品有15種(10款膠囊、2款茶劑、1款膏劑)。已申報的國產靈芝保健食品的劑型如圖1所示。由圖1可知，已申報的國產靈芝保健食品膠囊高達62.45%(硬膠囊占53.86%，軟膠囊占8.59%)；其次是片劑，占8.20%，接著依次是口服液6.56%、粉劑6.37%、顆粒劑5.60%、茶劑4.54%、酒劑3.67%、沖劑1.35%。由此可知，我國已申報靈芝保健食品中膠囊劑最為常見，占比最多，推測可能是因為膠囊劑工藝簡單，能有效掩蓋靈芝的苦味，不需要考慮口感問題。

圖1　已申報的國產靈芝保健食品劑型現狀Fig.1　Present situation of form of domestic Ganoderma lucidum health food reported

1.2靈芝保健食品應用原料現狀雖然靈芝保健食品劑型多種多樣，但是其主要成分多數是靈芝提取物、靈芝孢子粉、孢子油、靈芝(子實體)、靈芝菌絲體中的1種(單方)或幾種混合或與其他中藥材等復合(復方)。陳祖琴等[11]統計2005—2015 年的靈芝保健食品發(fā)現，單方的靈芝保健食品高達88%，其中以孢子粉為原料的靈芝保健食品占單方靈芝保健食品的40%；復方的靈芝保健食品包括靈芝不同原料間(以靈芝提取物和孢子粉混合較為常見)、與其他中藥材等混合的產品。靈芝原料制作流程主要是將靈芝子實體粉碎后，水提或醇提或水提+醇提、濃縮、干燥后根據各種需要制成的不同規(guī)格的靈芝保健食品原料[12-13]。目前，保健食品用的靈芝原料大多是人工栽培得到的靈芝子實體、孢子粉和通過發(fā)酵技術得到的靈芝菌絲體，因為人工栽培靈芝比野生靈芝生長周期短、得率高、成本低，能滿足工業(yè)化大生產的需求[14]。

由圖2可知，靈芝孢子粉應用比占33.33%(破壁靈芝孢子粉19.90%、靈芝孢子粉13.43%)。大量研究表明，破壁后的靈芝孢子粉比破壁前的三萜、多糖含量提高，免疫調解能力增強，有效成分在人體消化環(huán)境內釋放能力提高[15-17]，因此目前申請的靈芝類保健食品多應用破壁靈芝孢子粉為原料，隨著孢子粉產量不斷增加，靈芝孢子粉在保健產品中的應用已經超過子實體[18]。其次是靈芝提取物33.05%、子實體27.90%，接著依次是靈芝孢子油6.76%(從孢子粉中提取，多作為靈芝保健食品軟膠囊原料)、菌絲體5.71%。

圖2　已申報的國產靈芝保健食品原料應用現狀Fig.2　Application status of raw materials for domestic Ganoderma lucidum health food reported

1.3靈芝保健食品功能作用現狀已申報的國產靈芝保健食品的保健功能有11 種，其中約82%國產靈芝保健食品是單一功能，具體申請功能現狀如圖3所示。由圖3可知，申報增強免疫力保健功能的國產靈芝保健食品高達74%，其他依次是對化學性肝損傷具有輔助保護作用10.67%、緩解體力疲勞9.05%、改善睡眠8.86%、輔助降血脂4.76%、對輻射危害有輔助保護功能4.57%、輔助降血糖2.48%、提高缺氧耐受力1.43%、抗氧化1.33%等。申請增強免疫力保健功能的產品占大部分，一是因為靈芝具有增強免疫力的功能作用早已被大量科學研究者報道[19-22]，并被大眾所承認；二是因為申報增強免疫力保健功能不需要做人體試驗，相對成本低、周期短、易申請。另外，多數國產靈芝保健食品是以靈芝多糖和三萜類化合物中的1種或者2種作為標志性成分，因為靈芝多糖、靈芝三萜為靈芝的主要活性成分[23]。

圖3　已申報的國產靈芝保健食品的保健功能現狀Fig.3　Status of health function of domestic Ganoderma lucidum health food reported

2　靈芝在保健食品應用中存在的問題及建議

人工栽培靈芝和液體發(fā)酵靈芝菌絲體技術的發(fā)展帶動了靈芝的開發(fā)應用和科學研究，靈芝轉化為精深加工產品——靈芝類保健食品，使靈芝產品得到廣泛應用。但是在靈芝類保健食品蓬勃快速發(fā)展的過程中也出現很多問題。

2.1靈芝類保健食品缺乏統一標準，市場混亂目前，靈芝類保健食品的主要功效成分靈芝多糖、三萜類化合物還沒有統一的檢測標準，質量難以控制。要保證靈芝產品質量首先要從靈芝原料抓起，目前靈芝原料市場混亂，同等規(guī)格靈芝原料價格差距巨大，尤其是靈芝提取物，很難保證檢測出來的多糖和三萜類化合物就是從靈芝中提取的，有些廠家為了牟取暴利，以次充好、以假亂真，更進一步導致靈芝保健品市場的混亂。另外，還有一些沒有申請到保健品批文或者保健食品生產許可證的廠家受經濟利益的誘惑，仿冒其他公司產品或代加工貼牌，采取直銷，嚴重損害靈芝類保健食品的信譽，并在一定程度上制約靈芝產業(yè)的發(fā)展。

因此，企業(yè)、學校、研究所、政府機構的科研工作者應聯合起來，建立可操作性強的靈芝質量統一標準，同時，相關部門應加大違反食品安全的懲罰力度，提高企業(yè)經營者和消費者的食品安全法律意識，進而建立健康有序、安全有序、健康穩(wěn)定的靈芝市場，這對靈芝產業(yè)的進一步發(fā)展具有極其重要的意義。

2.2靈芝有效成分種類繁多，但是數量少，單體制備較難靈芝化學成分復雜，包括靈芝多糖、三萜類化合物、核苷類、甾醇類、生物堿、大量微量元素等，具有多種藥理活性。但是單種類的有效活性成分含量低，提取和分離純化工藝繁雜，得率低，成本高，僅限于實驗室研究，不能滿足工業(yè)化大生產的需求[24]。因此，先進的、低成本、大規(guī)模產業(yè)化生產的提取分離純化技術的開發(fā)是單體靈芝產品制備亟待解決的關鍵性問題。國家、地方政府應加大對從事靈芝相關研究的院校、企業(yè)、研究所等科研工作者的科研投資力度、扶持政策、先進杰出科研成果獎勵等措施，進一步帶動靈芝的工業(yè)化加工生產進程。

2.3靈芝有效活性成分藥理作用機制研究尚缺，制約靈芝產業(yè)的發(fā)展在靈芝有效成分研究中，以單純的化學成分研究居多，而對有效活性成分的藥理作用機制研究較少[25-26]，以三萜類化合物為例，在已發(fā)現的200多種三萜類化合物中只有少數進行藥理活性制作研究，并且簡易的體外活性要多于動物藥理活性[11]。目前，靈芝有效活性成分在藥理作用機制方面還缺乏全面系統的深入研究，嚴重制約靈芝高端產品的開發(fā)和靈芝產業(yè)走向國際化的進程。因此，要深入系統地闡明靈芝有效活性成分的藥效作用機制，發(fā)現拓展新的生物活性，為靈芝高端產品的開發(fā)利用提供科學依據，為靈芝產業(yè)走出中國、走向世界打下堅實的理論基礎。

3　靈芝在保健食品中的應用前景展望

隨著靈芝的大規(guī)模人工種植和菌絲體發(fā)酵技術的發(fā)展，引發(fā)“靈芝熱”科學研究的浪潮，靈芝產品年產值已超過25億美元[27-28]。隨著靈芝分離提取純化技術和基因轉植技術(調控有效活性成分基因定向表達)[29]的開發(fā)，靈芝單體、幾種純化物復合靈芝保健食品將會是未來的發(fā)展目標之一。 隨著對靈芝及其化學成分的藥理作用機制、安全性等的深度研究，靈芝不僅在保健食品中的應用范圍會更加寬泛，而且在藥品、化妝品中的應用也會更廣更深，甚至未來靈芝可以作為普通食品，造福全人類。

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