(北京物資學(xué)院　北京　101149)

一、引言

隨著我國醫(yī)保體系的進(jìn)一步健全，人口老齡化和全面二孩政策的實(shí)施，都將推動(dòng)我國醫(yī)藥流通市場較快增長。然而，近期“山東疫苗事件”的發(fā)生給冷鏈藥品流通監(jiān)管敲響了警鐘，藥品冷鏈的安全問題引起了社會(huì)廣泛關(guān)注，此次非法疫苗的曝光，造成惡劣的社會(huì)影響，究其原因在于冷藏藥品沒有進(jìn)行冷鏈保存，致使藥品冷鏈物流“斷鏈”，最終導(dǎo)致疫苗失效[1]。越來越多的重大藥品安全事件給我國經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展帶來重大影響，引起了人們的擔(dān)憂。作為最容易引起安全問題的藥品種類之一，冷鏈藥品的安全引起了國家和相關(guān)監(jiān)管部門的格外重視。在此背景下，為有效的減少和避免不同程度影響冷鏈藥品安全的事件，消除人們對(duì)冷鏈藥品質(zhì)量水平的擔(dān)憂，需要藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)冷鏈物流過程中存在的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)問題進(jìn)行思考。因此，對(duì)藥品冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)管理研究勢在必行。

二、基于Borda-風(fēng)險(xiǎn)矩陣法的藥品冷鏈評(píng)估

為了更好地確立評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，本文通過實(shí)地調(diào)研和收集學(xué)習(xí)冷藏藥品供應(yīng)鏈的相關(guān)物流資料，最后確立冷藏藥品供應(yīng)鏈的收貨、儲(chǔ)存、分揀及運(yùn)輸四個(gè)核心環(huán)節(jié)構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。本文利用Borda序值法和風(fēng)險(xiǎn)矩陣相結(jié)合的方法對(duì)藥品冷鏈進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，具體實(shí)施過程如下：

(一)制定藥品冷鏈Borda-風(fēng)險(xiǎn)矩陣欄。制定風(fēng)險(xiǎn)矩陣以及Borda序值法相結(jié)合的欄，這是藥品冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵，見下表1。

表1　藥品冷鏈Borda-風(fēng)險(xiǎn)矩陣欄

(二)藥品冷鏈風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)及其威脅、脆弱性和資產(chǎn)的識(shí)別。根據(jù)GB/T 20984-2007的標(biāo)準(zhǔn)，可知威脅、脆弱性和資產(chǎn)識(shí)別的等級(jí)從低到高依次為：很低(1)，低(2)，中(3)，高(4)，很高(5)。結(jié)合藥品批發(fā)企業(yè)冷藏藥品風(fēng)險(xiǎn)控制的實(shí)際情況，以及相關(guān)領(lǐng)域人員的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，本文主要分析研究藥品冷鏈物流流程中的收貨、儲(chǔ)存、分揀及運(yùn)輸四個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過調(diào)查分析得到各關(guān)鍵環(huán)節(jié)中風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)的威脅、脆弱性和資產(chǎn)識(shí)別等級(jí)，把相應(yīng)的等級(jí)依次填入下表2中。

表2　藥品冷鏈風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)及其威脅、脆弱性和資產(chǎn)的識(shí)別

(三)確定相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率值P和風(fēng)險(xiǎn)影響值I。通過上表2中風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)的威脅、脆弱性和資產(chǎn)識(shí)別等級(jí)，確定風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率和風(fēng)險(xiǎn)影響值。風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率值P是風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)的威脅發(fā)生頻率T和脆弱性的嚴(yán)重程度V決定：

P=f1(V,T)

(2-1)

風(fēng)險(xiǎn)影響值I是由脆弱性的嚴(yán)重程度V和資產(chǎn)價(jià)值A(chǔ)決定：

I=f2(V,A)

(2-2)

T={t1,t2,…,ti,…,tm},1

構(gòu)建f1、f2二維矩陣。在矩陣f1中，矩陣列表示風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)的威脅出現(xiàn)頻率，行表示脆弱性嚴(yán)重程度，f1矩陣內(nèi)的值表示風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率P；在矩陣f2中，行表示脆弱性嚴(yán)重程度，矩陣列表示資產(chǎn)重要性等級(jí)；f2矩陣內(nèi)的值表示風(fēng)險(xiǎn)影響等級(jí)值I。具體計(jì)算過程如下：

(2-3)

(2-4)

以上f1、f2構(gòu)建二維矩陣公式中，t、ν、a分別表示威脅等級(jí)、脆弱性等級(jí)、資產(chǎn)識(shí)別等級(jí)。

為了清晰的劃分出藥品冷鏈物流環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)概率P和影響值I的等級(jí)，本文將風(fēng)險(xiǎn)的概率值P與影響值I均定義為 5個(gè)等級(jí)，分別為：很 低，低，中，高，很高。并按級(jí)別由低到高分別賦值為：1，2，3，4，5。(具體見表3和表4)

表3　風(fēng)險(xiǎn)概率P等級(jí)劃分

表4　風(fēng)險(xiǎn)影響I等級(jí)劃分

(4)計(jì)算Borda數(shù)。bi=∑(N-rik)

(2-5)

根據(jù)上文計(jì)算出的藥品冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí)，計(jì)算出各個(gè)風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo) Borda 數(shù)，其中N=18為藥品冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)的總數(shù)，其中i為某一個(gè)特定風(fēng)險(xiǎn)，k則表示某個(gè)風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則(風(fēng)險(xiǎn)矩陣有兩個(gè)準(zhǔn)則，k=1表示風(fēng)險(xiǎn)概率，k=2表示風(fēng)險(xiǎn)影響)。表示比風(fēng)險(xiǎn)i在準(zhǔn)則k下，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高的個(gè)數(shù)。

(5)順序排列Borda序值。將得到的Borda數(shù)值相互比較大小，再將其由大到小，進(jìn)行排列，其對(duì)應(yīng)的Borda序值順序排列為0,1，…。

(6)構(gòu)建藥品冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)矩陣。按照以上步驟，構(gòu)建藥品冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)矩陣，見表5。

表5　藥品冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)矩陣

從藥品冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)矩陣中可知Borda序值中最靠前的五個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素：17號(hào)溫度控制風(fēng)險(xiǎn)、7號(hào)溫濕度控制風(fēng)險(xiǎn)、12號(hào)冷藏箱裝箱風(fēng)險(xiǎn)、6號(hào)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)風(fēng)險(xiǎn)、16號(hào)交通環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，以上風(fēng)險(xiǎn)因素是最主要的影響對(duì)象，需要對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)控制。

三、結(jié)束語

本文識(shí)別了藥品冷鏈中的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素，通過定性分析各個(gè)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素，將冷藏藥品的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素加以分類總結(jié)，得到流通各個(gè)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素。并且，建立Borda-風(fēng)險(xiǎn)矩陣，從定量的角度評(píng)估各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素的大小，提出需要風(fēng)險(xiǎn)控制的環(huán)節(jié)。在藥品冷鏈上我們不可能做到徹底地消除風(fēng)險(xiǎn)，只能采用改進(jìn)方法將風(fēng)險(xiǎn)降到最低。各項(xiàng)有效措施的實(shí)施都能使管理者在很大程度上規(guī)避藥品供應(yīng)鏈的風(fēng)險(xiǎn)[5]。作為藥品批發(fā)企業(yè)的管理者，要定期對(duì)藥品冷鏈上各個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行定量評(píng)估，準(zhǔn)確判斷藥品供應(yīng)鏈的運(yùn)行狀況。

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