楊世珍

【摘要】 目的 對戊酸雌二醇及坤泰膠囊在治療婦女絕經(jīng)綜合征的臨床效果以及預后的安全性及差異進行分析。方法 40例絕經(jīng)綜合征患者， 隨機分為觀察組和治療組， 每組20例。治療組患者服用坤泰膠囊， 觀察組患者服用戊酸雌二醇， 比較兩組患者的治療效果、激素水平及不良反應發(fā)生情況。

結(jié)果 治療30、60、90 d， 觀察組患者的治療總有效率分別為45%、55%、70%， 均低于治療組的80%、85%、95%， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前和治療90 d后兩組患者的卵泡刺激素（FSH）、血清雌二醇（E2）水平比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。兩組患者不良反應發(fā)生情況比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結(jié)論 坤泰膠囊治療婦女的絕經(jīng)綜合征具有顯著療效， 且過后乳房出現(xiàn)脹痛的幾率以及脹痛的程度以及陰道的出血率均比服用雌性激素低。

【關(guān)鍵詞】 坤泰膠囊；絕經(jīng)綜合征；臨床效果；不良反應

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.08.072

所謂絕經(jīng)綜合征， 即婦女在絕經(jīng)的前后時期所產(chǎn)生的由于性激素的減少或者出現(xiàn)波動所導致的生理及心理的一些不良反應。因為卵巢在功能上出現(xiàn)衰退情況， 使得雌激素水平明顯降低。具體表現(xiàn)為， 月經(jīng)紊亂、潮熱出汗、心悸眩暈、腰膝酸軟、頭痛失眠以及情緒波動巨大等， 如果放任不管， 時間久了可以導致婦女的陰道出現(xiàn)萎縮， 心血管產(chǎn)生病變， 尿路遭遇感染以及出現(xiàn)骨質(zhì)疏松等癥狀， 嚴重影響婦女的生活質(zhì)量。經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)， 1/3以上婦女的生命都是建立在絕經(jīng)后缺乏雌性激素的基礎上生活的， 所以怎樣預防絕經(jīng)綜合征的出現(xiàn)便顯得極為重要[1]。當前， 醫(yī)學界的研究重點是中成藥對于絕經(jīng)綜合征治療的安全性及有效性[2]， 而本文便是通過對戊酸雌二醇及坤泰膠囊在緩解以及治療絕經(jīng)綜合征方面的比較， 來評估坤泰膠囊在治療婦女絕經(jīng)綜合征的療效及預后安全性。具體報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 隨機選取自2016年3～9月來本院就診， 確診患有絕經(jīng)期綜合征的婦女40例。所選婦女年齡45～65歲，平均年齡（52.5±4.2）歲， 所有患者停止服用性激素時間>3個月[3]。將40例患者隨機分為觀察組和治療組， 每組20例。

1. 2 診斷標準 所選婦女除具備潮熱出汗、月經(jīng)紊亂、情緒不安以及注意力散亂等絕經(jīng)期綜合征的典型癥狀之外， 還有骨質(zhì)疏松、心悸、失眠、頭痛、耳鳴、尿路感染、陰道干燥、眩暈等相關(guān)癥狀。經(jīng)化驗檢查：FSH>20 IU/L ， E2<30 pg/ml。

1. 3 排除標準 ①患者年齡<45周歲或者>65周歲；②患者同時患有心腦血管疾病或者肝腎功能以及造血功能出現(xiàn)嚴重病變；③患者患有乳腺或者生殖系統(tǒng)的惡性腫瘤；④患者具有原發(fā)性低血壓、高血壓以及慢性貧血等癥狀；⑤精神病患者；⑥陰道不明原因的出血；⑦妊娠者。

1. 4 方法 治療組：口服坤泰膠囊， 3次/d， 4粒/次。觀察組：口服戊酸雌二醇， 1次/d， 1 mg/次。兩組患者均治療3個月， 治療期間患者每個月均要來院進行1次復查。主要檢查患者的尿常規(guī)、肝功能、腎功能等。

1. 5 觀察指標及評定標準

1. 5. 1 療效評定標準 在患者服用藥物前后， 使用經(jīng)過改良之后的Kupperman評分標準對治療效果進行評定。觀察患者是否出現(xiàn)失眠、易激動、眩暈、抑郁、感覺異常、潮熱出汗、泌尿系統(tǒng)綜合征、疲乏、頭痛、骨關(guān)節(jié)肌肉痛、皮膚蟻行感、心悸、性交痛等13項癥狀[4]， 并根據(jù)癥狀的程度進行評分， 其中， 無癥狀者為0分， 輕微癥狀者為1分， 中程度癥狀為2分， 病情較重為3分， 總分63分。療效的判定以療效指數(shù)為標準， 其中， 療效指數(shù)=（治療前總分-治療后總分）/治療前總分×100%。療效指數(shù)≥75%為顯效， 療效指數(shù)≥30%且<75%為有效， 治療指數(shù)<30%為無效?？傆行?顯效率+有效率。

1. 5. 2 安全性評估標準 治療后， 記錄比較兩組患者的不良反應， 包括腹脹兼胃痛、頭暈、頭痛、惡心、陰道不規(guī)則性出血等。

1. 5. 3 激素水平 治療前及治療90 d后對兩組患者的FSH及E2水平進行檢測。

1. 6 統(tǒng)計學方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行處理。計量資料以均數(shù)±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者的臨床療效比較 治療30、60、90 d， 觀察組患者的治療總有效率分別為45%、55%、70%， 均低于治療組的80%、85%、95%， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者治療前后激素水平比較 治療前和治療90 d后兩組患者的E2、FSH水平比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表2。

2. 3 安全性評估 治療組中共3例出現(xiàn)不良反應， 其中1例

患者出現(xiàn)腹脹兼胃痛， 1例患者出現(xiàn)頭暈， 1例患者為頭痛。觀察組中共6例患者出現(xiàn)不良反應， 其中2例患者出現(xiàn)惡心， 3例患者出現(xiàn)陰道不規(guī)則性出血， 1例患者出現(xiàn)頭痛。兩組患者不良反應發(fā)生情況比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

3 討論

如果對絕經(jīng)綜合征的原因進行劃分， 可以分為人工絕經(jīng)和自然絕經(jīng)兩種。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)， 使用激素來代替治療盡管也對經(jīng)期綜合征癥狀有一定的緩解， 但是其治療效果卻及不上使用坤泰膠囊， 且如果長期使用激素類藥物， 對于患者而言， 其罹患乳腺癌等疾病的風險將大幅度增加， 且某些具有禁忌證的患者對激素類藥物也絕對不能使用[5]， 所以， 激素類藥物對于患有經(jīng)期綜合征而言， 絕非最佳選擇。而坤泰膠囊為純中藥成分藥物， 對于婦女的經(jīng)期綜合征具有顯著療效且不良反應小， 即使長期服用， 也不會對子宮以及乳腺造成很大影響， 經(jīng)臨床效果證明， 坤泰膠囊是療效顯著且副作用小的治療絕經(jīng)期綜合征的藥物。且坤泰膠囊的主要成分為阿膠、黃芩、茯苓、熟地黃、白芍以及黃連等中藥， 可以顯著提升下丘腦-垂體-卵巢反應性， 可以顯著提升卵巢的功能， 強有力的防止卵巢出現(xiàn)早衰現(xiàn)象。此外， 坤泰膠囊對于婦女的內(nèi)分泌激素有顯著的調(diào)節(jié)作用且不會刺激子宮內(nèi)膜。從中醫(yī)的角度來講， 坤泰膠囊中所含的藥物具有安神除煩、滋陰清熱、調(diào)節(jié)陰陽、安心安神等效果， 對于具有心煩不寧、潮熱面紅、失眠多夢、自汗盜汗、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、手足心熱等癥狀的陰虛火旺體質(zhì)的婦女而言， 效果極為顯著， 且隨著患者服藥時間的增多， 而顯示出更好的醫(yī)療效果 [6-8]。此外， 相關(guān)研究表明， 坤泰膠囊中還含有能夠提升高E2的成分， 其可以右移陰道脫落細胞的成熟指數(shù)， 降低pH值， 增厚陰道黏膜， 最終， 讓陰道變得更為健康且富有抵抗力。

參考文獻

[1] 徐軍娟， 裘雅芬， 馮燕. 坤泰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征療效及對早期癥狀的改善觀察. 中國藥師， 2016， 19（1）：130-132.

[2] 任紅娟， 楊睿. 坤泰膠囊對比雌孕激素序貫療法治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床療效及對生存質(zhì)量的影響. 中國生化藥物雜志， 2015， 35（2）：116-118.

[3] 李永紅. 坤泰膠囊與雌孕激素序貫療法治療圍絕經(jīng)期綜合征的療效對比及對生存質(zhì)量的影響. 實用婦科內(nèi)分泌電子雜志， 2016， 3（6）：42-43.

[4] 程芙蓉， 王雯. 坤泰膠囊對圍絕經(jīng)期綜合征患者雌激素及其受體表達的影響. 中華中醫(yī)藥學刊， 2014， 35（9）：2279-2282.

[5] 溫燕逖， 劉桂英. 小劑量戊酸雌二醇聯(lián)合坤泰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征30例臨床觀察. 北方藥學， 2015， 12（6）：102-104.

[6] 李麗. 坤泰膠囊與雌激素治療圍絕經(jīng)期綜合征的療效比較. 檢驗醫(yī)學與臨床， 2015， 12（15）：2241-2242.

[7] 段燕康， 李芳， 李進東， 等. 坤泰膠囊對更年期雌鼠激素水平及圍絕經(jīng)期綜合征的影響. 中國醫(yī)院藥學雜志， 2014， 34（6）： 432-435.

[8] 楊長群， 汪向紅， 劉妮英， 等. 雌激素替代療法對圍絕經(jīng)期綜合征婦女Kupperma評分、HAMD評分及激素水平的影響. 中國醫(yī)院藥學雜志， 2012， 32（18）：1481-1483.

[收稿日期：2017-12-29]