雷雅琳

（大連市金州區(qū)第一人民醫(yī)院藥劑科，遼寧 大連 116000）

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。國家實行藥品不良反應（ADR）報告制度，發(fā)現(xiàn)ADR并及時上報是醫(yī)務人員應盡的法定義務。2016年我院共報告ADR119例，本文通過對ADR發(fā)生的規(guī)律和特點進行統(tǒng)計、分析、總結，以期減少ADR的發(fā)生，保障患者用藥安全，促進臨床合理用藥。

表1 119例ADR涉及的藥物品種及構成比

1 資料與方法

收集我院2016年上報的ADR報告119份。分別對患者的年齡、性別、ADR涉及的藥物品種、給藥途徑、ADR涉及的器官或系統(tǒng)等進行統(tǒng)計分析。

2 結 果

2.1 性別與年齡：119例ADR報告中，男52例占43.69%，女67例占56.30%；患者年齡最小者5歲，最大者88歲，46～60歲ADR發(fā)生率最高，占54.6%。

2.2 ADR涉及的藥物品種：119例ADR涉及的藥物品種有48種，其中抗菌藥不良反應發(fā)生率最高，為48.74%（58/119）；中藥制劑位居第二，占ADR的26.05%（31/119）。ADR涉及的藥物品種見表1。

2.3 ADR涉及的用藥途徑：各種用藥途徑中，靜脈滴注是引發(fā)ADR的主要給藥途徑，共117例（98.32%）；皮下注射1例（0.84%）；口服給藥1例（0.84）。引發(fā)ADR的用藥途徑分布見表2。

表2 給藥途徑與ADR

2.4 ADR的臨床表現(xiàn)：主要為皮膚及其附件損害、呼吸系統(tǒng)損害、消化系統(tǒng)損害等。ADR的主要臨床表現(xiàn)見表3。

表3 ADR的主要臨床表現(xiàn)

3 討 論

3.1 我院119例ADR報告中，ADR發(fā)生率女性與男性之比為1.29∶1，女性比例明顯高于男性，可能與藥物在女性體內(nèi)的分布和女性有月經(jīng)、妊娠生理周期等有關，導致女性對藥物的敏感性高于男性，致使女性發(fā)生ADR的概率高于男性。

3.2 我院119例ADR報告中，ADR主要發(fā)生于中老年患者，占總例數(shù)的54.6%，明顯高于青壯年。一方面中老年患者多合并有其他基礎性疾病，如高血壓、糖尿病等。臨床治療時，往往需要多種藥物聯(lián)合使用，不同藥物間相互作用，在一定程度上容易誘發(fā)藥物不良反應，從而導致ADR的發(fā)生率高于其他年齡段。另一方面，隨著年齡的增長，老年患者的組織器官呈功能性減退。腎功能減退，藥物從腎臟排出減少，從而導致藥物在體內(nèi)潴留，血藥濃度升高；肝功能減退，藥物在肝臟消除功能下降；老年人血漿蛋白含量減低，影響藥物與蛋白的結合，導致血中游離的藥物濃度升高等藥動學改變，從而導致ADR的發(fā)生率增高[1]。

3.3 我院119例ADR報告中，抗菌藥物居首位有58例（占48.74%），其次為中藥制劑31例（占26.05%）。從表1可以看出，引起ADR的主要抗菌藥物為青霉素類酶抑制劑復合物。在我國，革蘭陰性菌是臨床感染常見的病原菌。近年來，革蘭陰性菌對青霉素類抗生素的耐藥性不斷增加。而β-內(nèi)酰胺酶抑制劑能夠抑制細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶，恢復青霉素類抗菌藥的抗菌活性。因此，青霉素類酶抑制劑復合物在臨床抗感染治療中得到廣泛應用[2]，從而增加了該類藥物ADR的發(fā)生率。中藥注射劑因療效迅速、生物利用度高等特點，得到越來越多醫(yī)師的青睞，尤其是清熱解毒、活血化瘀類的中藥注射劑。隨著藥品臨床應用的增加，中藥注射劑引起的ADR也越來越多。另外中藥注射劑成分復雜，多為混合提取物，質量標準也不規(guī)范，生產(chǎn)工藝不一致等都可引起中藥注射劑的質量改變，從而導致ADR的發(fā)生[3]。

3.4 我院119例ADR報告中，靜脈用藥占絕大多數(shù)有117例（占98.32%）。靜脈用藥因起效快，生物利用度高，而被臨床廣泛采用。但注射液的pH值、滲透壓、看不見的微粒、內(nèi)毒素等都可能成為引起ADR的因素。除了藥品的內(nèi)在因素外，還與藥品的配制、藥物的濃度、藥液放置的時間長短、滴速等密切相關[4]。不恰當?shù)氖褂渺o脈輸液是醫(yī)院安全用藥的一大隱患。靜脈給藥的濫用，不僅浪費了醫(yī)療資源，增加了醫(yī)護人員的工作量，給患者帶來額外的經(jīng)濟負擔，還可能給患者帶來新的風險和痛苦。

3.5 我院119例ADR報告中，皮膚及附件損害最多（81例），占總例數(shù)的98.32%，主要表現(xiàn)為皮疹與瘙癢等，大多程度較輕，危害較小。其原因主要為過敏，加上皮膚損害常常容易被醫(yī)務人員及患者家屬發(fā)現(xiàn)。較為嚴重的，如呼吸困難、四肢抽搐等，應引起足夠的重視。

4 總 結

綜上所述，不良反應的發(fā)生與患者的年齡、藥品種類、給藥途徑等多種因素有關。臨床用藥過程中，不僅應重視臨床療效，還應高度關注ADR的危害性，發(fā)現(xiàn)ADR及時采取措施并真實、準確地報告。應著重加強抗菌藥物、中藥制劑以及聯(lián)合用藥的監(jiān)管。應用抗菌藥物時，必須嚴格按照臨床用藥指南掌握用藥指征，防止抗菌藥物的濫用。中藥注射液應單獨輸注，不能與其他藥物配伍，如與其他藥物聯(lián)合應用時，兩瓶輸液間應做充分的沖管處理，以防藥物混合產(chǎn)生不良相互反應?？傊?，要想減少不良反應的發(fā)生，就要盡量做到少用藥、能口服不肌注，能肌注不靜滴的給藥原則，同時加強宣教，強化醫(yī)務人員的安全用藥意識，緊繃安全用藥、合理用藥這根弦，才能避免和減少ADR的發(fā)生，保障臨床用藥安全。

[1] 唐雪梅.2015年我院藥品不良反應報告分析[J].藥物與臨床,2016,19(13)：169.

[2] 俞云松,陳佰義,李光輝,等.β-內(nèi)酰胺類抗生素/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑合劑臨床應用專家共識[J].中華醫(yī)學雜志,2015,95(48)：3887-3893.

[3] 馬宏偉.我院2013-2014年藥品不良反應報告分析[J].北方藥學,2015,12(8)：156-157.

[4] 江恒成.2015年我院藥品不良反應報告分析[J].臨床合理用藥,2016,9(9A)：1-2.