2018年3月8日,美國食品和藥物管理局(FDA)咨詢委員會總結(jié)并推薦批準輝瑞公司的Xeljanz用于治療一種慢性腸道疾病。
由15人組成的專家小組一致投票贊成批準該藥物用于中到重度潰瘍性結(jié)腸炎的治療。FDA沒有義務但通常情況下會遵循顧問小組的建議。
潰瘍性結(jié)腸炎是由異常免疫反應引發(fā)的慢性病癥,患者大腸內(nèi)層中會產(chǎn)生慢性炎癥和潰瘍。這是一種最常見的炎癥性腸病。
Xeljanz已經(jīng)被批準用于治療類風濕性關節(jié)炎和銀屑病關節(jié)炎,該產(chǎn)品在2017年的銷售額為13.5億美元。BMO資本市場的分析師預計,Xeljanz在2021年的銷售額將達到35億美元,其中來自潰瘍性結(jié)腸炎適應證的份額會占約10%。
(本刊訊)