科研設(shè)計(jì)應(yīng)交代研究設(shè)計(jì)的名稱和主要方法，遵循隨機(jī)、對(duì)照、均衡、重復(fù)的原則。① 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)說明屬于第幾期臨床試驗(yàn)，采用何種方法（盲選、隨機(jī)），以及受試對(duì)象納入和排除標(biāo)準(zhǔn)等；以人為研究對(duì)象的前瞻性研究，應(yīng)說明是否經(jīng)某單位或醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，并提供該委員會(huì)的審批文件、受試對(duì)象的知情同意情況，以及臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)。② 臨床研究均應(yīng)說明隨訪情況，隊(duì)列研究失訪率不能＞20%。③ 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)需提供動(dòng)物合格證號(hào)，說明實(shí)驗(yàn)分組所采用的方法。