北京醫(yī)藥集團(tuán)職工大學(xué)（100079）裴穎

我國對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的產(chǎn)權(quán)保護(hù)基本處于缺失狀態(tài)，使處于“公知領(lǐng)域”的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)面臨流失，潛藏著可能損害中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展并威脅國家安全和利益的嚴(yán)重隱患。很多國家的傳統(tǒng)知識(shí)都面臨生物剽竊，并開始采取措施加強(qiáng)維護(hù)本國的權(quán)益，通過努力使得一些涉及本國傳統(tǒng)知識(shí)的不當(dāng)專利被撤銷。我國還未有任何有效行動(dòng)打擊國外盜取中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的行為，所以非常有必要向國際社會(huì)學(xué)習(xí)如何維護(hù)本國的傳統(tǒng)知識(shí)不被盜用。

1 秘魯?shù)木S權(quán)行為

2004年5月秘魯成立“獲取秘魯生物多樣性和土著人民集體知識(shí)國家保護(hù)委員會(huì)”，簡(jiǎn)稱“國家反生物剽竊委員會(huì)”（NABC），從事與秘魯生物資源或秘魯土著人民集體知識(shí)有關(guān)的國外專利申請(qǐng)及授予的鑒別與跟進(jìn)工作，定期搜索美國專利商標(biāo)局、歐洲專利局、日本專利局（JPO）和世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）的網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫。經(jīng)過不懈努力，秘魯已成功使國外專利局撤消了十余個(gè)專利。具體案例如下：①1997年8月18日，日本T Hasegawa有限公司在日本申請(qǐng)的專利“卡姆果（Myrciaria dubia）水果蜜餞”被公開（公開號(hào)09-215475）。蜜餞中含有完整水果camu camu、礦物質(zhì)和助消化物質(zhì)。秘魯將以前發(fā)表的多篇與使用camu camu制作果醬、果汁、果凍和冰激凌等有關(guān)的文章送至JPO，結(jié)果該專利申請(qǐng)因缺乏新穎性被拒絕。②2004年1月1日，日本Towa公司在日本申請(qǐng)的能提高血中生長(zhǎng)激素水平的專利“含Maca的功能性食品”被公開（公開號(hào)2004-000171）。2006年3月8日，NABC將電子郵件、傳真和支撐的技術(shù)材料送至JPO，要求JPO考慮該專利申請(qǐng)不符合新穎性和創(chuàng)造性的要求。結(jié)果該專利申請(qǐng)被拒絕。③2006年7月7日法國Greentech SA公司在法國申請(qǐng)的專利“南美油藤（Plukenetia volubilis linneo）種子提取的油和蛋白質(zhì)用于化妝品、皮膚病和保健品制劑”被公開（FR 2880278）。該專利申請(qǐng)的內(nèi)容在秘魯土著人中已世代應(yīng)用很久。秘魯NABC和秘魯、法國的兩個(gè)組織為這個(gè)不當(dāng)授權(quán)專利進(jìn)行了努力抗?fàn)?，最終，2009年10月Greentech SA公司放棄該專利[1]。同樣，法國公司Cognis France S.A.S在PCT申請(qǐng)的專利“一種Plukenetia volubilis屬植物的提取及其化妝品應(yīng)用”（WO/2006/048158）被拒絕。④瑪卡（Maca，Lepidium meyenii）生長(zhǎng)在秘魯海拔3500米其他物種不易培育的極端氣候條件下，其膨大的根具有可食性，喂養(yǎng)了當(dāng)?shù)赝林耍彩钱?dāng)?shù)刂匾膫鹘y(tǒng)藥物，用于治療和緩解異常性行為、免疫功能低下、貧血、月經(jīng)失調(diào)、更年期癥狀、便秘、關(guān)節(jié)疼痛、抑郁、智力缺陷等。2005年法國Naturex公司收購Pure World Botanicals公司后在EPO申請(qǐng)了一個(gè)與瑪卡有關(guān)的專利，經(jīng)過秘魯多年的努力，2010年7月EPO做出不予受理該專利的決定。

秘魯有效阻止與遺傳資源和傳統(tǒng)知識(shí)有關(guān)的不當(dāng)授予專利權(quán)的行動(dòng)是國家、工商界和公民社會(huì)協(xié)調(diào)一致努力的良好典范，也是世界上第一個(gè)建立反生物剽竊委員會(huì)的國家。

2 巴西的維權(quán)行為

巴西近年來逐漸加大對(duì)生物剽竊的打擊力度，2001年頒布《保護(hù)生物多樣性和遺傳資源暫行條例》，可以說是反生物剽竊、保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)方面的法律；2011年對(duì)使用巴西遺傳物種而獲得利益卻未給國家和社區(qū)適當(dāng)補(bǔ)償?shù)闹扑幑?、化妝品公司等征收罰款。巴西一個(gè)著名的生物剽竊案例是從樹蛙中提取消炎的藥物。亞馬遜雨林西北部的Kamb?樹蛙（Phyllomedusa雙色蛙或猴巨蛙）極具毒性，受到攻擊時(shí)皮膚會(huì)分泌白色液體，20世紀(jì)80年代羅馬大學(xué)科研人員開始對(duì)該分泌物進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)其中含有幾十種肽，超過7%具有生物活性，其中皮啡肽（Dermorphin）和δ-啡肽（Deltorphin）是強(qiáng)效阿片肽，鎮(zhèn)痛作用比嗎啡強(qiáng)4000倍，比內(nèi)源性β-內(nèi)啡肽強(qiáng)40倍。Kamb?分泌物還具有抗炎作用，能破壞微生物和病毒并使感染愈合，是當(dāng)前世界上發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)的天然抗生素和麻醉劑之一。自20世紀(jì)80年代以來，意大利、法國、以色列等國的研究人員陸續(xù)申請(qǐng)了Dermorphin的專利。2003年Katukinas部落開始注重自己的權(quán)利，強(qiáng)烈譴責(zé)對(duì)Kamb?的濫用及生物剽竊。2004年4月29日，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）禁止Kamb?的藥用和治療優(yōu)點(diǎn)的任何廣告，并成立了由土著人、人類學(xué)家、爬蟲學(xué)家等組成的聯(lián)合行動(dòng)工作組，以確保Kamb?所產(chǎn)生的利潤有利于巴西[2]。

3 厄瓜多爾的維權(quán)行為

厄瓜多爾被國際科學(xué)界認(rèn)定為大型多元化和最生物多樣性國家之一。厄瓜多爾知識(shí)產(chǎn)權(quán)學(xué)會(huì)（IEPI）現(xiàn)正與國會(huì)準(zhǔn)備立法保障亞馬遜部落使用的傳統(tǒng)藥用植物知識(shí)，并教育部落人民有傳統(tǒng)所有權(quán)意識(shí)以防止生物剽竊。1986年5月，厄瓜多爾Secoya社區(qū)首領(lǐng)用當(dāng)?shù)匾恍┖币姷臉?biāo)本和植物Banisteriopsis caapi（死藤，當(dāng)?shù)胤Q為“yage”）向一個(gè)外國佬交換了兩包萬寶路香煙。這個(gè)外國佬是美國國際植物藥材公司的老板羅蘭·米勒，他帶著這個(gè)“發(fā)現(xiàn)”回到美國，用原來的方法進(jìn)行種植，并于1986年獲得美國專利局植物“新”品種專利——美國死藤變種“大藤”（No.5,751）。米勒希望將其用于心理治療或癌癥、心絞痛的治療方面。1994年，由9個(gè)南美國家組成的亞馬遜流域土著組織協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)（COICA）聲稱米勒的新品種與本地馴化的物種相同，并拿出證據(jù)和非營利性華盛頓特區(qū)組織國際環(huán)境法中心（CIE）的律師一起，要求對(duì)該專利復(fù)審。1999年美國專利商標(biāo)局宣布該專利無效。米勒找到兩個(gè)植物學(xué)家?guī)椭麉^(qū)分大藤和早期的標(biāo)本后，2001年1月26日美國專利商標(biāo)局恢復(fù)了該專利。但經(jīng)過多年的官司，專利也到期了，米勒沒有機(jī)會(huì)將大藤用于商業(yè)用途[3]。

4 津巴布韋的維權(quán)案例

生物侵權(quán)始終是非洲各國家面臨的重大問題。1999年7月27日，瑞士洛桑大學(xué)的教授Kurt Hostettmann和Frederic Schaller從津巴布韋豆科植物Swartzia Madagascariensis（馬達(dá)加斯加鐵木豆）樹根中分離出的強(qiáng)效殺菌成分獲得美國專利（公開號(hào)5,929,124A）。該樹種分布在整個(gè)熱帶非洲，具有醫(yī)療作用，當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)用其樹葉治愈疥瘡和皮膚感染，樹根含有很強(qiáng)的抗真菌成分，花提取物作為殺蟲劑可以減少登革熱傳染病的傳播。該樹估計(jì)市值超過十億美元，具有巨大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

1995年，美國Phytera制藥公司和洛桑大學(xué)簽署植物研究協(xié)議，雙方同意Phytera公司支付給洛桑大學(xué)該殺菌成分凈銷售額的1.5%，洛桑大學(xué)再將該金額的一半付給津巴布韋國家植物標(biāo)本館和植物園以及津巴布韋大學(xué)。洛桑大學(xué)未與津巴布韋傳統(tǒng)治療師、當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)等其他利益相關(guān)方商定公平公正的利益分享機(jī)制，也忽略了他們的事先知情權(quán)，導(dǎo)致津巴布韋作為該生物資源的原產(chǎn)國卻沒有從中獲益多少。

2000年9月，津巴布韋非政府組織，包括社區(qū)科技發(fā)展信托基金（CTDT）、國家傳統(tǒng)治療師協(xié)會(huì)（ZINATHA）、南非東非貿(mào)易信息網(wǎng)（SEATINI）和津巴布韋利益相關(guān)者、瑞士非政府組織伯爾尼宣言舉行會(huì)議，強(qiáng)烈譴責(zé)洛桑大學(xué)的行為，要求進(jìn)行獲取和惠益分享協(xié)議談判，要求洛桑大學(xué)與Phytera公司之間的合同取消，專利撤回。最終洛桑大學(xué)同意重新談判，但由于該抗菌化合物具有毒性，相關(guān)研究被迫停止，該專利于2003年7月27日失效。

以上各國維護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的案例及他們不屈不撓、永不放棄的精神值得我們學(xué)習(xí)和深思，缺少倫理道德的生物剽竊行為時(shí)刻都在發(fā)生，不作出努力進(jìn)行抗?fàn)?，吃虧的只能是傳統(tǒng)知識(shí)持有者和國家，反生物剽竊不怕失敗，就怕不作為。