張劍薔 陳靜

（成都市溫江區(qū)人民醫(yī)院 四川 成都 611130）

醫(yī)療器械主要是指所有的儀器、器具、機器、設(shè)備、機器裝置、植入物和體外試劑以及相關(guān)部件和產(chǎn)品[1]。醫(yī)療器械在醫(yī)院護理中大量使用，如果不正確的掌握器械設(shè)備的使用原理、操作、維修和保養(yǎng)的話，就會給患者和使用人員帶來各種風(fēng)險和危害，難以有效的保障其在診斷和治療中的可靠性。屏障技術(shù)主要是用來保護醫(yī)療器械，防止使用人員和應(yīng)用人員受到傷害的措施。屏障技術(shù)主要包括管理屏障和物理屏障兩種方法，管理屏障就是通過操作流程、制度保障、人員培訓(xùn)、監(jiān)控等措施來進行防護，物理屏障主要是光、電、聲、物品等進行防護。

本院與2015年10月實施安全屏障，通過回顧性分析我院在2013年10月—2017年10月安全屏障實施前后醫(yī)療器械護理管理中發(fā)生的不良事件，分析安全屏障實施的效果，現(xiàn)將研究的結(jié)果報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

由于我院于2015年10月開始實施安全屏障，因此2013年10月—2015年9月為安全屏障實施前階段，該階段我院共接待診療患者18345次，2015年10月—2017年10月為安全屏障實施后階段，該階段我院共接待診療患者20128次。

1.2 方法

安全屏障的實施方法：

1.2.1成立醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)管理小組 成立醫(yī)療器械護理小組，實行三級制管理模式，首先將3名責(zé)任心較強和護理經(jīng)驗較豐富的護理高層設(shè)為護理不部，由護理部主任擔(dān)任小組長，組內(nèi)成員主要是負責(zé)對醫(yī)療器械情況進行調(diào)查與分析，為不良事件發(fā)生率較高的器械設(shè)置安全屏障，由管理小組負責(zé)對醫(yī)療器械的使用情況進行抽查。其次由設(shè)備科作為二級管理層，其科長作為小組長，組員可以安排兩名，主要負責(zé)檢測產(chǎn)品的質(zhì)量，對器械進行維修與保養(yǎng)等，當發(fā)生不良事件的時候第一時間處理，進行入庫封存或是產(chǎn)品換貨等[2]。最后由醫(yī)院的使用科室為第三級管理層，由護士長擔(dān)任小組長，下設(shè)2名成員，主要是負責(zé)設(shè)備的安全性能檢查。

1.2.2設(shè)置醫(yī)療器械安全屏障

（1）醫(yī)療器械標識屏障

醫(yī)療器械可以分為三類，風(fēng)險程度較低的為第一類，如血壓器和體溫器等，可以通過常規(guī)管理來保障器械的安全性。風(fēng)險程度高的為第三類，如維持患者生命的醫(yī)療器械等，必須嚴格的控制其安全性。風(fēng)險程度在第一類和第三類之間的即為第二類醫(yī)療器械，主要包括心電監(jiān)護儀和輸液泵等。為了有效的區(qū)分醫(yī)療器械，可以在一類器械上標識藍色圓點，二類的標識紅色圓點，三類的標識黃色圓點[3]。

（2）醫(yī)療器械管理屏障

需要制定有效的制度來保障器械的安全性，實行專人、專項、分類管理，建立相關(guān)責(zé)任制，定期檢查設(shè)備，對器械清點、檢查、維護、保養(yǎng)和登記，如果發(fā)現(xiàn)問題立刻通知設(shè)備科進行維修。同時建立醫(yī)療器械的交接班制度，特備是急救設(shè)施，交接的內(nèi)容主要有設(shè)備的數(shù)量、品名和使用狀況等。

1.2.3醫(yī)療器械的安全培訓(xùn) 《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》中規(guī)定：需要對醫(yī)療器械使用人員和相關(guān)技術(shù)人員建立培訓(xùn)和相關(guān)考核制度，對新產(chǎn)品和新技術(shù)的使用等進行規(guī)范化的培訓(xùn)，對醫(yī)療器械的使用和操作規(guī)章進行培訓(xùn)，并定期的進行檢查[4]。

網(wǎng)絡(luò)小組對所有的護理人員進行醫(yī)療器械種類、管理制度、操作流程、注意事項、故障排除、設(shè)備儀器的工作原理和維修保養(yǎng)等進行系統(tǒng)化的培訓(xùn)，通過培訓(xùn)、組織學(xué)習(xí)、使用培訓(xùn)、文獻、發(fā)放小冊子等形式使護理人員掌握儀器的使用方法。

1.2.4建立醫(yī)療器械不良事件報告制度 醫(yī)療器械不良事件主要是指合格的器械在正常的使用情況下發(fā)生的對人體有害的事件。因此醫(yī)院需要建立其不良事件監(jiān)控制度，對產(chǎn)生不良事件的原因進行分析，并設(shè)計管理屏障，有效的降低不良事件的發(fā)生率。

1.2.5保障安全屏障的有效性 在設(shè)置安全屏障的時候需要貫徹最優(yōu)屏障，在實施安全屏障的基礎(chǔ)上制定有效的防控措施，建立相關(guān)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理績效考核獎懲制度[5]。

1.3 觀察指標

（1）比較我院實施安全屏障前后醫(yī)療器械護理不良事件發(fā)生率。

（2）觀察安全屏障實施前后我院醫(yī)療器械質(zhì)量管理考核成績，對我院各個科室進行抽查并評分，主要觀察各個科室醫(yī)療器械的數(shù)量和其保管環(huán)境，器械的存放狀態(tài)和使用情況，對器械有效期的管理和賬物相符交接情況，對各個科室進行評分，滿分為100分。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

將所得的數(shù)據(jù)錄入到軟件SPSS20.0中進行統(tǒng)計分析，計數(shù)部分用來驗證，用（±s）來表示計量資料，以t檢驗，當P＜0.05的時候表示有差異。

2.結(jié)果

2.1 安全屏障實施前后醫(yī)療器械護理不良事件發(fā)生率比較

安全屏障實施前醫(yī)療器械護理不良事件發(fā)生率為4.8%，實施后不良事件發(fā)生率為0.1%，對比有差距（P＜0.05），詳細見表。

表 兩個階段醫(yī)療器械護理不良事件發(fā)生率比較（n，%）

2.2 安全屏障實施前后醫(yī)療器械質(zhì)量管理考核成績比較

在安全屏障實施前我院醫(yī)療器械質(zhì)量管理考核成績?yōu)椋?6.45±3.67）分，實施后成績?yōu)椋?4.37±3.83）分，對比有差異（P＜0.05）。

3.結(jié)論

實施安全屏障有以下優(yōu)點：能夠有效的改善工作流程，提高醫(yī)療器械的管理質(zhì)量。護士進行操作的基礎(chǔ)就是醫(yī)療器械的操作標準，標準越規(guī)范就越能起到促進作用，因此在制定操作標準的時候需要建立原則性的條目，在新儀器應(yīng)用前征求護士的意見，和相關(guān)技術(shù)人員合作，制定靈活的操作流程，從安全的角度出發(fā)不斷的進行改進[6]。實施安全屏障能夠提高護理人員對器械的知識掌握率，目前很多醫(yī)院對醫(yī)療器械沒有進行規(guī)范化管理，操作具有隨意性，因此實施安全屏障，對護理人員進行培訓(xùn)并進行考核，護理人員掌握相關(guān)知識的程度明顯提高，同時也提高了護理人員使用醫(yī)療器械的主動意識[7]。實施安全屏障能夠規(guī)范護士職責(zé)，通常醫(yī)院儀器管理者的主要職責(zé)包括列出儀器放置地點的目錄，關(guān)于儀器的使用和相關(guān)部門取得聯(lián)系，對新儀器、儀器的轉(zhuǎn)移和使用等做出精確的記錄，在儀器的使用和維修前做好去污程序，確保儀器的檢測安全。屏障技術(shù)應(yīng)用提升管理質(zhì)量，分析發(fā)生不良事件的原因，并加以改正[8]。

本文研究通過安全屏障，成立護理管理小組，實行三級管理模式，明確各個小組的職責(zé)，對醫(yī)療器械采用標識進行分類，并對護理人員進行相關(guān)培訓(xùn)，規(guī)范其制度，以保障安全屏障實施的有效性。

本文通過研究我院實施安全屏障前后不良事件發(fā)生率和醫(yī)療器械質(zhì)量管理考核成績，調(diào)查顯示，在應(yīng)用安全屏障前我院不良事件發(fā)生率為4.8%，在安全屏障應(yīng)用后不良事件發(fā)生率為0.1%，由此可見，實施安全屏障能夠有效的降低不良事件發(fā)生率，在醫(yī)療器械質(zhì)量管理考核成績比較方面結(jié)果顯示，實施前評分為（76.45±3.67）分，實施成績?yōu)椋?4.37±3.83）分，由此可見實施安全屏障能夠明顯的提高護理人員的安全管理意識，提高醫(yī)療器械護理質(zhì)量。

綜上所述，將安全屏障應(yīng)用于醫(yī)療器械護理管理中們能夠有效的提升其管理水平，降低不良事件的發(fā)生率，保障患者診斷和治療的可靠性，保障患者和使用人員的安全。

[1]李新娥.安全屏障在醫(yī)療器械護理管理中的應(yīng)用研究[J].中國保健營養(yǎng)（上旬刊）,2013,(10):6104-6105.

[2]王飛,吳寅,李寧，等.安全屏障在醫(yī)療器械護理管理中的應(yīng)用[J].中華全科醫(yī)學(xué),2012,10(9):1481-1482.

[3]劉義蘭,段征征.護理人員與醫(yī)療器械的安全應(yīng)用[J].中國護理管理,2010,10(10):11-13.

[4]林艷,胡蘭,王凌，等.一次性醫(yī)療器械管理的文獻分析[J].護理學(xué)雜志,2012,27(16):81-84.

[5]王海燕,李榮榮,黃毓東，等.臨床科室護士長在醫(yī)療器械管理中的作用[J].臨床誤診誤治,2010,23(7):694-695.

[6]鄧雙艷,邰素琴.外來醫(yī)療器械納入消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯管理的體會[J].全科護理,2010,08(34):3170.

[7]王洪梅.清洗后的醫(yī)療器械滅菌包裝時限的研究[C].中華護理學(xué)會護理學(xué)術(shù)年會、全國護理管理改革創(chuàng)新高層論壇暨全國護理新理論、新方法、新技術(shù)研討會論文集.2012:867-871.

[8]張靜,馮秀蘭.不同清洗方法對醫(yī)療器械清洗效果的研究[J].中國護理管理,2011,11(1):17-19.