隨著社會經(jīng)濟水平的逐步改善和提高，不穩(wěn)定型心絞痛的病人越來越多發(fā)。血漿同型半胱氨酸(homocysteine，Hcy)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平增高是冠狀動脈粥樣硬化發(fā)生的獨立危險因素。本研究旨在觀察銀丹心腦通軟膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效以及其對Hcy和LDL-C水平的影響。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選取2014年—2016年我科收治的不穩(wěn)定型心絞痛病人286例，符合世界衛(wèi)生組織制定的不穩(wěn)定型心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)。將病人隨機分為兩組，其中觀察組148例，對照組138例。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并惡性心律失常，嚴重的心，肺功能不全，嚴重的電解質(zhì)紊亂、肝腎功能不全，感染性、發(fā)熱性、風(fēng)濕免疫性疾病，惡性腫瘤等。兩組年齡、性別等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。詳見表1。

表1 兩組病人一般資料比較

1.2 治療方法 兩組病人均常規(guī)口服治療不穩(wěn)定型心絞痛藥物，包括阿司匹林、硝酸異山梨酯、氯吡格雷、他汀類、β受體阻滯劑或地爾硫卓等藥物。觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上口服銀丹心腦通軟膠囊，每次4粒，3次/日。兩組均治療3個月。

1.3 觀察指標(biāo)及檢測方法 分別于治療前后詳細記錄兩組病人的疼痛程度、部位、性質(zhì)，持續(xù)時間、每日發(fā)作的頻次以及誘發(fā)因素、緩解時間。相關(guān)體征包括心率、心律、血壓等。兩組于治療前后分別行12導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查，并且于治療前及治療后3個月抽取空腹12 h后靜脈血2 mL進行檢測。采用全自動生化分析測定儀測定Hcy和LDL-C水平。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：不穩(wěn)定型心絞痛癥狀基本緩解，或發(fā)作次數(shù)較治療前減少95%以上，靜息心電圖恢復(fù)正?；蛘叽笾抡?；有效：不穩(wěn)定型心絞痛發(fā)作次數(shù)較治療前減少50%以上，且發(fā)作程度明顯減輕，靜息心電圖ST段壓低<0.05 mV，或者治療前壓低的ST段回升>0.05 mV，或者T波倒置變淺達50%以上，或者T波由平坦變?yōu)橹绷?；無效：不穩(wěn)定型心絞痛發(fā)作次數(shù)無明顯減少或加重，靜息心電圖示壓低的ST段回升<0.05 mV或T波無變化[1]。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較(見表2)

2.2 兩組心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時間比較(見表3)

2.3 兩組治療前后Hcy和LDL-C水平比較(見表4)

表2 兩組臨床療效比較

組別時間n心絞痛發(fā)作頻率(次/日)心絞痛持續(xù)時間(min)觀察組治療前1482．01±1．049．54±2．13治療后148 0．71±0．312)3) 4．22±1．162)3)對照組治療前1381．92±0．9610．07±2．51 治療后1381．58±0．771)7．86±1．542) 與本組治療前比較，1)P<0．05，2)P<0．01；與對照組治療后比較，3)P<0．05。

組別時間nHcy(μmol/L)LDL?C(mmol/L)觀察組治療前14818．1±10．23．54±1．03治療后148 11．4±2．21)2) 2．29±0．361)2)對照組治療前13818．4±9．63．47±1．51治療后13815．7±3．71)2．86±0．541) 與本組治療前比較，1)P<0．05；與對照組治療后比較，2)P<0．05。

2.4 不良反應(yīng) 兩組治療過程中均無明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討 論

隨著我國經(jīng)濟的飛速發(fā)展，人民的生活水平在不斷地改善和提高，居民的膳食結(jié)構(gòu)不合理，高血壓、糖尿病發(fā)病率逐年升高，人群血脂水平升高，吸煙人群明顯增多，導(dǎo)致我國目前冠心病的發(fā)病率和病死率呈逐年上升的趨勢，嚴重威脅著我國人民的健康。LDL-C水平升高是冠心病的重要危險因素，研究表明，血脂與冠狀動脈粥樣硬化的發(fā)生、發(fā)展密切相關(guān)，臨床上通過應(yīng)用他汀類藥物降低LDL-C水平，可以改善冠心病病人的預(yù)后[2]。近年來有研究表明，血漿Hcy水平升高也是導(dǎo)致冠狀動脈粥樣硬化發(fā)生的獨立危險因素[3]。其致病機制尚不十分明確，可能與其激活血小板的黏附和聚集、破壞體內(nèi)凝血、纖溶平衡、內(nèi)皮損傷、內(nèi)皮功能失調(diào)，血管平滑肌細胞異常增殖、低密度脂蛋白氧化、泡沫細胞形成有關(guān)，最終導(dǎo)致動脈粥樣硬化形成。

本研究結(jié)果顯示，兩組病人治療3個月后，血清Hcy下降，與病情緩解同步出現(xiàn)，且觀察組較對照組下降更明顯，說明銀丹心腦通軟膠囊具有降低血漿Hcy水平的作用，可能與其抗氧化應(yīng)激、清除自由基、提高超氧化物歧化酶活力等機制有關(guān)。在常規(guī)硝酸異山梨酯、阿司匹林、他汀類等藥物治療的基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通軟膠囊，觀察組LDL-C較對照組降低更明顯，且觀察組臨床療效優(yōu)于對照組，說明銀丹心腦通軟膠囊能進一步提高療效，原因可能與其調(diào)脂作用，從而增強冠狀動脈粥樣斑塊的穩(wěn)定性有關(guān)。

銀丹心腦通軟膠囊主要由銀杏葉、丹參、絞股藍、燈盞細辛、大蒜、三七、山楂、天然冰片等組成。藥效學(xué)實驗已經(jīng)表明，銀丹心腦通軟膠囊可改善心肌缺血，減小心肌梗死范圍；增加冠狀動脈血流量，改善心肌供血；抑制血小板聚集；有調(diào)脂作用。

本研究結(jié)果顯示，觀察組臨床療效總有效率為85.1%，高于對照組的57.2%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組治療后心絞痛的發(fā)作頻率以及持續(xù)時間較治療前及對照組治療后明顯減少(P<0.05或P<0.01)。兩組治療前Hcy和LDL-C水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，但觀察組治療后Hcy和LDL-C水平較治療前及對照組治療后明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。提示銀丹心腦通軟膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛，可降低血漿Hcy、LDL-C水平，提高臨床療效。

[1] 劉國仗，吳寧，胡大一，等.心血管藥物臨床試驗評價方法的建議[J].中華心血管病雜志，1998，26(6)：405.

[2] 中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會．中國成人血脂異常防治指南[J]．中華心血管病雜志，2007，35(5)：390-419．

[3] 呼日勒，牛廣明．趙世剛，等．N5，10-亞甲基四氫葉酸還原酶基因多態(tài)性與蒙古族原發(fā)性高血壓病的關(guān)系[J]．高血壓雜志，2006，14(4)：274-276．