鄭新遠(yuǎn)，曲文一

(河南省唐河縣中醫(yī)院內(nèi)科二病區(qū)，河南 唐河 473400)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)為常見呼吸系統(tǒng)疾病，多發(fā)于中老年人群，臨床表現(xiàn)為持續(xù)性氣流阻塞、呼吸困難及咳嗽等[1]。隨著環(huán)境污染、老齡化問題的日益嚴(yán)峻，我國(guó)COPD的發(fā)病率逐年遞增。對(duì)于穩(wěn)定期COPD患者，臨床治療當(dāng)以降低發(fā)作頻率、避免病情加重和改善患者生活質(zhì)量為基本目標(biāo)，在保證療效的前提下提高安全性。目前，沙美特羅替卡松為COPD的常見治療藥物，該藥可改善患者的肝功能，但療效仍存在不足[2]。本研究探討了孟魯司特聯(lián)合沙美特羅替卡松治療COPD的臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2015年6月—2016年5月河南省唐河縣中醫(yī)院收治的COPD患者124例。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)COPD學(xué)組的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；年齡>40歲；病程>1年；屬于COPD穩(wěn)定期。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重心肝腎等重要器官疾病者；意識(shí)不清、存在精神障礙者。以隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組62例。觀察組患者中，男性35例，女性27例；平均年齡(58.3±5.5)歲；平均病程(11.2±2.5)年。對(duì)照組患者中，男性34例，女性28例；平均年齡(57.8±6.1)歲；平均病程(10.8±2.6)年。兩組患者的一般資料相似，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書。

1.2 方法

兩組患者均給予袪痰、止咳、抗感染及吸氧等基礎(chǔ)治療。對(duì)照組患者給予沙美特羅替卡松粉吸入劑(規(guī)格：每泡內(nèi)含沙美特羅50 μg和丙酸氟替卡松100 μg)，1次1吸，1日1次。觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用孟魯司特鈉片(規(guī)格：10 mg)，1次10 mg，1日1次，口服。兩組患者均治療12周。

1.3 觀察指標(biāo)與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

觀察兩組患者的臨床療效：顯效，體溫正常，體征、癥狀基本消失，白細(xì)胞計(jì)數(shù)正常，胸部X線檢查顯示炎癥大部分吸收；有效，體征、癥狀有所好轉(zhuǎn)，白細(xì)胞計(jì)數(shù)正?；蚋哂谡Ｖ?，胸部X線檢查顯示炎癥部分吸收；無效，體溫正?；蚋哂谡Ｖ担w征、癥狀未見好轉(zhuǎn)甚至加重，白細(xì)胞計(jì)數(shù)高于正常值，胸部X線檢查顯示炎癥未見吸收。總有效率=(顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。比較兩組患者治療前后的肺功能指標(biāo)，包括用力肺活量(FVC)、1 s用力呼氣容積(FEV1)。采用呼吸困難評(píng)分評(píng)估兩組患者的呼吸困難程度，滿分5分，分?jǐn)?shù)越高，呼吸越困難；采用日常生活能力(activity of daily living，ADL)評(píng)分評(píng)估兩組患者的日常生活能力，滿分6分，分?jǐn)?shù)越高，日常生活能力越強(qiáng)[4]。治療期間，觀察兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。隨訪1年，觀察患者的復(fù)發(fā)次數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

2.2 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較

治療前，兩組患者肺功能指標(biāo)的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者的FVC、FEV1明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases(%)]

表2 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較Tab 2 Comparison of lung function between two groups before and after treatment(±s)

2.3 兩組患者治療前后呼吸困難、ADL評(píng)分比較

治療前，兩組患者呼吸困難、ADL評(píng)分的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者呼吸困難評(píng)分明顯低于對(duì)照組，ADL評(píng)分明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者治療前后呼吸困難、ADL評(píng)分比較分)Tab 3 Comparison of dyspnea and ADL score between two groups before and after treatment(±s, points)

2.4 兩組患者隨訪1年的平均住院次數(shù)比較

隨訪1年，觀察組患者平均復(fù)發(fā)次數(shù)為(0.4±0.2)次，明顯低于對(duì)照組的(1.1±0.1)次，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表4。經(jīng)對(duì)癥處理后，不良反應(yīng)癥狀基本消失。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]Tab 4 Comparison of adverse drug reactions between two groups [cases(%)]

3 討論

COPD的病程較長(zhǎng)，表現(xiàn)隱匿，易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響患者的身心健康，并為患者家屬帶來沉重的心理及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[5]。若未及時(shí)治療，COPD可能發(fā)展為肺心病，甚至引發(fā)呼吸衰竭，故應(yīng)及時(shí)采取有效方案進(jìn)行治療。沙美特羅替卡松粉吸入劑的成分主要有氟替卡松和沙美特羅。氟替卡松是長(zhǎng)效糖皮質(zhì)激素，能夠有效抑制炎性因子生成，進(jìn)而抑制炎癥反應(yīng)[6]；沙美特羅是長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑，能夠與氣道中的β2腎上腺素能受體發(fā)生特異性作用，有效擴(kuò)張氣道[7-8]。但該藥對(duì)COPD的治療未達(dá)到理想效果，其原因可能為：(1)患者年齡普遍偏大，耐受性較差；(2)患者個(gè)體差異明顯，藥物無法完全發(fā)揮作用；(3)患者存在非特異性的氣道高反應(yīng)性，導(dǎo)致氟替卡松無法發(fā)揮其抑制效果[9]。而孟魯司特可抑制炎性因子白三烯的生成，具有良好的抗炎效果[10-11]。孟魯司特與沙美特羅替卡松聯(lián)合治療COPD，不良反應(yīng)少，可有效改善患者的生活質(zhì)量、肺功能，減少?gòu)?fù)發(fā)次數(shù)[12-13]。此外，糖皮質(zhì)激素與白三烯拮抗劑能發(fā)揮協(xié)同作用，在炎癥反應(yīng)的不同環(huán)節(jié)均有效[14-15]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的總有效率明顯高于對(duì)照組；治療后，觀察組患者FVC、FEV1明顯優(yōu)于對(duì)照組，呼吸困難評(píng)分明顯低于對(duì)照組，ADL評(píng)分明顯高于對(duì)照組，上述差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；隨訪1年，觀察組患者復(fù)發(fā)次數(shù)明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，與趙鵬[16]的研究結(jié)果一致。

綜上所述，孟魯司特聯(lián)合沙美特羅替卡松治療COPD的療效顯著，可改善患者肺功能，提高患者生活質(zhì)量，且不良反應(yīng)少。

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