李 鳳，孫超賢

(德宏職業(yè)學(xué)院，云南 德宏 678400)

醫(yī)學(xué)獨立實驗室是指在衛(wèi)生行政部門許可下，專業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢測和服務(wù)，且具備獨立法人資格的新型醫(yī)療機構(gòu)[1]。醫(yī)學(xué)獨立實驗室作為值得肯定的商業(yè)模式，將在優(yōu)化資源配置、提高中小醫(yī)療機構(gòu)綜合實力、提升臨床診斷及科研水平、減輕患者和醫(yī)療保障體系經(jīng)濟負(fù)擔(dān)等方面扮演重要角色。我國醫(yī)學(xué)獨立實驗室的發(fā)展雖然取得了一定的成績，但整體上還處于探索階段。本文通過分析醫(yī)學(xué)獨立實驗室產(chǎn)生背景及發(fā)展現(xiàn)狀，結(jié)合云南西南邊疆地區(qū)實際情況，提出建設(shè)云南西南邊疆新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室的基本構(gòu)想，并比較新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室與醫(yī)學(xué)獨立實驗室的功能差別，分析了建設(shè)新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室的可行性，以利于本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，并為其它地區(qū)新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室的建設(shè)提供參考。

1 醫(yī)學(xué)獨立實驗室產(chǎn)生背景

上世紀(jì)50-60年代，為了減輕公民的醫(yī)療開支快速增長給社會帶來的沉重負(fù)擔(dān)，美國政府推出了“合理利用資源、減少醫(yī)療開支”的系列醫(yī)療體制改革，將市場競爭機制引入到醫(yī)療衛(wèi)生市場[2]，從而催生了一些小型的承擔(dān)醫(yī)學(xué)檢驗標(biāo)本檢測業(yè)務(wù)的獨立實驗室。直至90年代，隨著計算機以及生物技術(shù)的發(fā)展，臨床檢驗設(shè)備自動化程度增高，醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)行業(yè)逐步發(fā)展成熟，形成了以QUEST為代表的商業(yè)經(jīng)營模式、監(jiān)督管理體制完善的大型醫(yī)學(xué)獨立實驗室。

2 我國醫(yī)學(xué)獨立實驗室發(fā)展概況

2.1 我國醫(yī)學(xué)獨立實驗室發(fā)展歷程

我國醫(yī)學(xué)獨立實驗室萌生于20世紀(jì)80年代，江蘇與山西先后出現(xiàn)了附屬于醫(yī)院的對外開展醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)的醫(yī)學(xué)檢驗/檢測中心。1994年，國內(nèi)第一家真正意義上的醫(yī)學(xué)獨立實驗室——廣州金域醫(yī)學(xué)檢測中心成立，開啟了國內(nèi)醫(yī)學(xué)獨立實驗室的發(fā)展先河。經(jīng)過20多年的發(fā)展，尤其是伴隨著《國務(wù)院關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》等鼓勵健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的一系列政策的出臺以及國務(wù)院提出的“探索以公建民營、民辦公助等方式建立區(qū)域性檢驗檢查中心”總體思路，醫(yī)學(xué)獨立實驗室初具規(guī)模。截至2016年，國內(nèi)醫(yī)學(xué)獨立實驗室共有468家，其中在沿海發(fā)達(dá)地區(qū)比較集中，上海、北京、廣東、浙江、江蘇五省獨立醫(yī)學(xué)實驗室數(shù)量占比近50%[3-5]。

2.2 我國醫(yī)學(xué)獨立實驗室的作用

2.2.1 實現(xiàn)了區(qū)域性醫(yī)療資源的優(yōu)化配置

區(qū)域內(nèi)一些二級醫(yī)院和基層醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)因資金或工作人員缺少等問題，針對病理學(xué)檢驗等特殊樣本和大量的常規(guī)檢驗業(yè)務(wù)交由醫(yī)學(xué)獨立實驗室完成；區(qū)域內(nèi)三級醫(yī)院由于技術(shù)或成本問題不愿意開展的一些特殊項目檢測業(yè)務(wù)，如微量元素的測定、遺傳疾病相關(guān)檢測項目、某些腫瘤患者血清蛋白組學(xué)檢測項目等，也可交由醫(yī)學(xué)獨立實驗室完成。這在一定程度上避免區(qū)域內(nèi)各級醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗設(shè)備重復(fù)購置和閑置等問題，使區(qū)域內(nèi)的檢驗設(shè)備、人員、技術(shù)等資源實現(xiàn)共享。

2.2.2 有利于區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)檢測質(zhì)量控制工作

目前，各級公立醫(yī)院、各類私立醫(yī)院的檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范不統(tǒng)一，檢測質(zhì)量良莠不齊，一旦患者轉(zhuǎn)院就需要重復(fù)檢查，從而加重了患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。部分醫(yī)學(xué)獨立實驗室與知名試劑供應(yīng)商合作，實現(xiàn)試劑生產(chǎn)、供應(yīng)和檢測在區(qū)域內(nèi)的統(tǒng)一，有利于本區(qū)域檢測質(zhì)量控制，推進各醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)檢測結(jié)果互認(rèn)，降低醫(yī)療成本。

2.3 我國醫(yī)學(xué)獨立實驗室存在的不足

2.3.1 監(jiān)督管理制度存在缺陷

醫(yī)學(xué)獨立實驗室出于對經(jīng)濟利益的追求，在缺少專業(yè)人員的情況下就可能開展了組織配型等檢測項目[6]，說明政府監(jiān)督機制不完善；醫(yī)學(xué)獨立實驗室內(nèi)部規(guī)章制度不健全。有的醫(yī)學(xué)獨立實驗室照搬醫(yī)院檢驗科的管理制度，與實際情況脫節(jié)，而且不能很好地予以落實。

2.3.2 發(fā)展制約因素較多

部分醫(yī)生和患者由于有傳統(tǒng)意識，對新生的醫(yī)學(xué)獨立實驗室開展的服務(wù)并不信任，再加上醫(yī)學(xué)獨立實驗室對標(biāo)本的檢測未納入醫(yī)療保險，導(dǎo)致現(xiàn)階段醫(yī)學(xué)獨立實驗室業(yè)拓展業(yè)務(wù)較為困難。而且獲準(zhǔn)成立醫(yī)學(xué)獨立實驗室需要衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)許可證》以及公安、消防、環(huán)保等相關(guān)部門的批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)周期長，這在一定程度上也阻礙了醫(yī)學(xué)獨立實驗室的業(yè)務(wù)推廣速度[7]。此外，資金短缺、檢驗標(biāo)本的保存條件和配送等問題使醫(yī)學(xué)獨立實驗室無法在中小型城市進行業(yè)務(wù)拓展，容易造成檢驗資源的閑置和浪費。

3 云南西南邊疆新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室的基本構(gòu)想

由于受交通、經(jīng)濟發(fā)展水平和人口數(shù)量等因素的制約，現(xiàn)有投資方在云南西南邊疆地區(qū)建立醫(yī)學(xué)獨立實驗室的可能性不大，但本地區(qū)各項醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展亟需該服務(wù)平臺。所以，本地區(qū)需依靠政府主導(dǎo)，各醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位和相關(guān)企業(yè)組織協(xié)力合作，運用各種經(jīng)濟和社會的綜合方法和措施來建立新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室。

3.1 概念

本文對云南西南邊疆新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室基本概念的表述是：當(dāng)?shù)卣鲗?dǎo)，區(qū)域內(nèi)各中小型城市轄區(qū)內(nèi)的公立醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院校、各類私立醫(yī)院(含規(guī)模較大的私人診所)及相關(guān)企業(yè)組織共同出資組建，施行社會化管理，承擔(dān)檢測和科研業(yè)務(wù)的醫(yī)學(xué)獨立實驗室。

3.2 建立新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室的可行性

目前，在云南西南邊疆地區(qū)有建立新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室的社會、組織基礎(chǔ)，并初步具備實施第三方檢測的法律依據(jù)。

3.2.1 有實施的社會基礎(chǔ)

第三方檢測服務(wù)能夠較好地幫助當(dāng)?shù)鼐用窬徒憬菥歪t(yī)，降低醫(yī)療費用，使醫(yī)學(xué)檢測資源合理充分得到利用，降低各級政府行政成本，促進當(dāng)?shù)匦l(wèi)生與醫(yī)學(xué)教育事業(yè)健康發(fā)展，所以新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室具備良好的社會基礎(chǔ)。

3.2.2 有廣泛的統(tǒng)一認(rèn)識基礎(chǔ)

在云南西南邊疆地區(qū)的每一座城市，檢測儀器比較落后的各類私立醫(yī)院、基層醫(yī)院、不愿再投入大量資金購置全新或高端檢驗儀器的大(中)型公立醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院校及愿意出資的企業(yè)組織平均都有十幾家，而且它們的主要負(fù)責(zé)人對醫(yī)學(xué)獨立實驗室的優(yōu)勢已了然于胸，所以對新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室的統(tǒng)一認(rèn)識也比較廣泛。

3.2.3 初步具備建立新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室的政策依據(jù)

早在1995年9月，國家國有資產(chǎn)管理局頒發(fā)的《事業(yè)單位非經(jīng)營性資產(chǎn)轉(zhuǎn)經(jīng)營性資產(chǎn)管理實施辦法》明確了各事業(yè)單位在完成本單位工作的前提下，可按照國家有關(guān)政策規(guī)定，將非經(jīng)營性資產(chǎn)轉(zhuǎn)作經(jīng)營使用的合法性；

2013年，國務(wù)院先后出臺了《國務(wù)院關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》《關(guān)于促進社會辦醫(yī)加快發(fā)展的若干政策措施綱要(2015-2020年)》等系列文件，為第三方醫(yī)學(xué)檢驗的商業(yè)模式提供了政策依據(jù)。當(dāng)然，新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室組建涉及面廣，監(jiān)督管理難度大，現(xiàn)在還需要當(dāng)?shù)卣贫ㄔ敿?xì)的實施政策，形成從中央到地方的完整政策體系，為新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室的建設(shè)提供政策依據(jù)。

3.3 新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室體現(xiàn)出來的特色及優(yōu)勢

新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室是在現(xiàn)行醫(yī)學(xué)獨立實驗室管理和運營的基礎(chǔ)上發(fā)展起來，所以也具備醫(yī)學(xué)獨立實驗室的管理與運營模式，但新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室作為一種新式理論模型，具有一定的特色之處。

3.3.1 出資主體不同

如前所述，由于種種限制因素，現(xiàn)有投資方短期內(nèi)無法將醫(yī)學(xué)獨立實驗室服務(wù)范圍覆蓋中小型城市。而新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室是由政府主導(dǎo)，區(qū)域內(nèi)各中小型城市轄區(qū)內(nèi)的公立醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院校、各類私立醫(yī)院(含規(guī)模較大的私人診所)及相關(guān)企業(yè)組織共同出資興建，該舉措符合當(dāng)?shù)貙嶋H情況，使上述單位能夠及時享受醫(yī)學(xué)獨立實驗室平臺的服務(wù)。

3.3.2 充分實現(xiàn)資源共享，提高出資方科研與教學(xué)能力

長期以來，由于資金短缺，醫(yī)學(xué)院校興辦醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)無法購置大量價格昂貴的醫(yī)學(xué)檢測設(shè)備并開展實踐操作，大多數(shù)醫(yī)學(xué)院校以見習(xí)的方式來彌補這一缺陷。但受空間和時間的限制，見習(xí)取得的教學(xué)效果往往不佳。今后，醫(yī)學(xué)院校作為投資主體，可以按照規(guī)章制度合理安排時間利用檢測設(shè)備來解決教學(xué)問題。另外，各種高端檢測儀器的缺乏是制約云南西南邊疆地區(qū)醫(yī)療工作人員科研水平的主要因素，建立新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室使各類檢測設(shè)備資源實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)共享，這為工作人員開展科研項目提供了極大的便利，有助于提升工作人員整體科研素質(zhì)。

3.3.3 間接提高區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)院的診療水平

近年來，從中央到地方政府，針對各型公立醫(yī)院都有購置相應(yīng)的檢測設(shè)備的項目資金，新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室的建立可以將原本屬于大中型公立醫(yī)院的項目資金節(jié)約出來，用于幫助新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室服務(wù)范圍無法覆蓋的比較偏遠(yuǎn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，使其完善自身的醫(yī)療設(shè)備，提高診療水平。

3.3.4 減輕區(qū)域內(nèi)大型公立醫(yī)院的工作壓力

新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室的建立使中小型公立、各類私立醫(yī)院具備了診斷較為復(fù)雜疾病的能力，所以大量患者可以就近治療，沒必要涌入大型公立醫(yī)院。另外，面對每年一次的學(xué)生與職工體檢問題，大部分項目可以在新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室完成檢測，這在一定程度上可以緩解大型公立醫(yī)院人滿為患的問題。

3.4 新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室可能面臨的困境

與醫(yī)學(xué)獨立實驗室一樣，新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室同樣存在監(jiān)督管理制度、發(fā)展制約因素方面的問題。如檢驗標(biāo)本的保存條件和配送問題可制約新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室服務(wù)范圍的覆蓋區(qū)域，路程較遠(yuǎn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院依然無法享受其帶來的便利。由于云南西南邊疆地區(qū)一座城市基本只有一家大型公立醫(yī)院，所以要實現(xiàn)共同出資購置非常規(guī)檢驗儀器，需跨市區(qū)的若干家大型公立醫(yī)院進行合作才能避免資源空閑問題，但標(biāo)本運輸成本回收等相關(guān)問題還有待后續(xù)研究中進一步論證。

4 云南西南邊疆地區(qū)新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室近期工作的基本構(gòu)想

綜合各項影響因素，結(jié)合云南西南邊疆地區(qū)實際情況，本文提出今后5年新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室建設(shè)工作的基本構(gòu)想。

4.1 近期新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室的工作目標(biāo)

由當(dāng)?shù)卣鲗?dǎo)，確立負(fù)責(zé)規(guī)劃的牽頭單位和主要負(fù)責(zé)人，成立管理組建的工作小組，再由小組成員對投資方的確定、管理人才的培養(yǎng)、建設(shè)過程相關(guān)信息的收集等方面達(dá)成共識，以促進新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室的建設(shè)。

4.2 近期新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室的工作重點

根據(jù)工作目標(biāo)，近期新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室的工作重點首先是確立牽頭單位，其次夯實政策基礎(chǔ)，最后是規(guī)范新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室建設(shè)過程。

4.2.1 確立牽頭單位

新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室需要一個合理的發(fā)展環(huán)境，而確立牽頭單位有利于集中人力物力開展此方面的理論研究和實踐工作。筆者建議應(yīng)在芒市先行試點建設(shè)，以本研究項目所屬高校為牽頭單位，積極探索并制定與建設(shè)相關(guān)的前期監(jiān)督管理制度。監(jiān)督管理制度應(yīng)明確參與建設(shè)的專家資格、規(guī)范建設(shè)評估方法(包括實地調(diào)查、問卷調(diào)查、投資效益分析等)、規(guī)范建設(shè)程序、完成評估工作及后續(xù)工作和積極防范建設(shè)風(fēng)險等。

4.2.2 夯實政策基礎(chǔ)

新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室是一個系統(tǒng)工程，涉及到多個單位和諸多事項，所以需統(tǒng)籌安排，確定相互協(xié)作的計劃。當(dāng)?shù)卣畱?yīng)充分發(fā)揮行政管理的作用，利用前期宣傳，擴大新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室的社會認(rèn)知度，積極爭取各單位的響應(yīng)和支持，督促本研究項目所屬高校加大對新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室理論的研究，以期在充分論證后更好地指導(dǎo)制定與建設(shè)內(nèi)容相關(guān)的規(guī)章制度，保證新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室的建設(shè)有充分的政策依據(jù)。

4.2.3 建立信息公開制度并制定意見征集制度

新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室缺乏足夠的實踐，這會嚴(yán)重制約建設(shè)過程中各個環(huán)節(jié)的實施。所以，我們應(yīng)建立與該實驗室建設(shè)進展有關(guān)的記錄與信息公開制度，提供完整有效的信息資料，以引起社會的廣泛關(guān)注，并希望社會各界的專家提出寶貴的意見及建議，以促進新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室的建設(shè)進展，使其逐步向?qū)嶋H應(yīng)用延伸。

綜上所述，本文認(rèn)為新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室在云南西南邊疆地區(qū)發(fā)展前景比較廣闊，但新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室尚處于探索階段，筆者提出的基本構(gòu)想還有待完善。筆者希望在今后的研究工作中繼續(xù)與全國醫(yī)學(xué)獨立實驗室方面的專家共同關(guān)注我國第三方醫(yī)學(xué)檢測工作和云南西南邊疆地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，并在今后的研究中逐步積累經(jīng)驗，為新型醫(yī)學(xué)獨立實驗室的建設(shè)及實時在其它地區(qū)推廣做出自己的貢獻。

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