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        消癌平聯(lián)合化療治療中晚期食道癌的療效評價研究

        2018-03-07 01:34:12王俊松
        關鍵詞:消癌食道癌食管癌

        王俊松

        食管癌是全球死因順位第6的癌癥,全球每年新發(fā)病例約45.6萬,因該病死亡的人數(shù)達到40萬,其中發(fā)展中國家的發(fā)病和死亡占比>80%,嚴重影響著人群的生命健康[1]。食管癌早期癥狀不明顯,患者確診時疾病常已發(fā)展至中晚期,無法進行手術治療,因此臨床以放化療為主,消癌平注射液是具有清熱解毒、化痰軟堅等功效的抗腫瘤中成藥,目前已逐漸應用于食管癌的治療。本研究采用隨機對照的研究方法,評價消癌平聯(lián)合化療對中晚期食道癌的治療效果,以期為該病的臨床治療提供依據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選擇2013年1月1日—2016年12月31日經(jīng)我院確診的58例中晚期食管癌患者作為研究對象,隨機分為觀察組和對照組各29例。納入標準:①經(jīng)病理或細胞學確診且有明確可測量的腫瘤病灶;②入組1個月內(nèi)未接受化療;③預計生存時間>3個月;④Karnofsky評分≥50分。排除標準:①不能配合相關治療者;②有化療禁忌癥者;③患有嚴重肝腎疾病、心血管疾病及顱腦疾病者。所有患者均已知情并自愿加入本研究。觀察組男23例、女6例;年齡40~77歲,平均(59.3±10.8)歲;腫瘤分期Ⅱb期2例、Ⅲa期1例、Ⅲb期4例、Ⅲc期7例、Ⅳ期15例;腫瘤位于食管上段10例、食管中段15例、食管下段4例;分化程度高分化7例、中分化12例、低分化10例;karnofsky評分≤80分8例、>80分21例。對照組男20例、女9例;年齡39~76歲,平均(61.2±9.5)歲;腫瘤分期Ⅱa期1例、Ⅱb期1例、Ⅲa期2例、Ⅲb期3例、Ⅲc期8例、Ⅳ期14例;腫瘤位于食管上段7例、食管中段16例,食管下段6例;分化程度高分化9例、中分化11例、低分化9例;Karnofsky評分≤80分6例、>80分23例。兩組患者的性別、年齡、分期、分型、Karnofsky評分等基線資料差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 治療方法 觀察組應用消癌平注射液+替吉奧+順鉑進行治療。消癌平注射液60 mL/次,1次/d,靜脈滴注;替吉奧膠囊40 mg/m2,每日早晚各1次口服,連續(xù)用藥2周后間隔1周;順鉑75 mg/m2,一次性或分3 d靜脈滴注;每3周作為1個治療周期。對照組應用替吉奧+順鉑進行治療,用法、用量與觀察組一致。兩組均給予對癥及支持治療,包括止吐、補液及對骨髓抑制等的處理。

        1.3 研究方法 兩組治療3個療程后評價療效及不良反應發(fā)生情況。療效評價采用實體瘤緩解評估標準RECIST 1.1版本。完全緩解(CR):所有病灶消失。部分緩解(PR):基線病灶長徑總和縮小≥30%,未發(fā)現(xiàn)新病灶。穩(wěn)定病灶(SD):病灶長徑總和縮?。?0%,未發(fā)現(xiàn)新病灶。進展(PD):病灶面積長徑總和增大>20%或出現(xiàn)新病灶??傆行?RR)=(CR+PR)/病例數(shù)×100%;疾病控制率(DCR)=(CR+PR+SD)/病例數(shù)×100%。

        1.4 統(tǒng)計分析 采用SPSS 22.0軟件進行數(shù)據(jù)分析,計數(shù)資料以率或者構(gòu)成比表示,比較采用χ2檢驗,檢驗水準α=0.05。

        2 結(jié)果

        2.1 療效比較 觀察組的總有效率(RR)及疾病控制率(DCR)均高于對照組,但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表1。

        2.2 不良反應比較 兩組粒細胞減少、血紅蛋白減少、肝功能損害、腎功能損害及口腔黏膜炎的發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);觀察組血小板減少及惡心、嘔吐的發(fā)生率低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

        3 討論

        我國食管癌的發(fā)病和死亡例數(shù)約占全球的50%,且發(fā)病仍呈現(xiàn)逐年上升的趨勢,該病早期診斷困難且預后很差,發(fā)達國家的5年生存率約為18%,而發(fā)展中國家則<5%,給社會和個人帶來了沉重的負擔[2-3]。中晚期食管癌一直是臨床治療的難點,患者常因無法行根治手術而選擇放化療,既往多采用氟尿嘧啶聯(lián)合鉑類、卡培他濱聯(lián)合鉑類和紫杉醇聯(lián)合卡鉑等方案,但疾病緩解情況不佳且毒副作用較大[4]。

        表1 兩組療效比較

        表2 兩組不良反應比較(例)

        近年來,中藥已逐漸應用于中晚期食管癌的治療中,中藥聯(lián)合化療可增強抗腫瘤效果,減輕毒副反應[5]。消癌平注射液是由蘿藦科植物通關藤的干燥藤莖經(jīng)水提醇沉制得的制劑,藥理活性廣泛,尤其以抗腫瘤作用最為顯著,臨床上常單獨使用或聯(lián)合放化療,治療肺癌、肝癌、食道癌等惡性腫瘤。消癌平注射液組分復雜,主要為甾體皂苷(元)類、酚酸類及多糖類等化合物[6]。其一方面可直接抑制多種腫瘤細胞的生長,并通過降低線粒體跨膜電位,對相關基因表達進行調(diào)控,繼而腫瘤細胞發(fā)生凋亡[7];另一方面可將腫瘤細胞分裂阻滯在G0至G1期,降低S期和M期細胞比例,抑制腫瘤細胞的增殖,使腫瘤細胞惡性程度降低[8]。此外,也有研究證明消炎平可通過降低血清中血管內(nèi)皮生長因子、堿性成纖維細胞生長因子等的含量,使腫瘤微血管密度降低,繼而阻斷腫瘤血管的生成和轉(zhuǎn)移侵襲,起到抗腫瘤作用[9]。

        本研究結(jié)果顯示,觀察組的總有效率為34.5%,疾病控制率為65.5%,均高于對照組,但其差異無統(tǒng)計學意義,這說明消癌平聯(lián)合化療對中晚期食道癌的治療與同單純化療相當,這與王峰等[10]的研究結(jié)果一致。但是,沙士義[11]研究還發(fā)現(xiàn),應用消癌平可減輕放化療引起的毒副反應,調(diào)節(jié)患者免疫功能,增強其治療依從性和耐受性,從而起到穩(wěn)定患者病情,提高生活質(zhì)量的作用。本研究中,觀察組中血小板減少及惡心、嘔吐的發(fā)生率低于對照組,與該研究一致。

        綜上所述,消癌平聯(lián)合化療對中晚期食道癌的治療效果與單純化療相當,但可降低血小板減少和惡心、嘔吐不良反應的發(fā)生率。

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