王蕊+賈同福

【摘要】 目的 探討中晚期胃癌患者采用艾迪注射液聯(lián)合替吉奧與奧沙利鉑化療（SOX方案）的臨床療效。方法 78例中晚期胃癌患者， 按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組， 各39例。對(duì)照組給予替吉奧與奧沙利鉑化療， 觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用艾迪注射液， 觀察比較兩組近期療效、治療前后腫瘤標(biāo)志物水平、卡氏（KPS）評(píng)分和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組治療總有效率64.10%高于對(duì)照組的41.03%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后， 兩組KPS評(píng)分均顯著高于治療前， 腫瘤標(biāo)志物水平均顯著低于治療前， 且觀察組優(yōu)于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組周?chē)窠?jīng)毒性和白細(xì)胞減少率低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 對(duì)于中晚期胃癌患者， 在替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑化療的基礎(chǔ)上輔佐艾迪注射液治療， 可顯著提高臨床療效， 減輕不良反應(yīng)， 提高患者的生存質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】 胃癌；艾迪注射液；奧沙利鉑；替吉奧；中晚期

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.05.003

【Abstract】 Objective To discuss the clinical efficacy of Addie injection combined with tegafur and oxaliplatin chemotherapy （SOX regimen） in the treatment of advanced gastric cancer. Methods A total of 78 patients with advanced gastric cancer were divided by random number table method into observation group and control group， with 39 cases in each group. The control group received tegafur and oxaliplatin chemotherapy， and the observation group also received Addie injection on the basis of the control group. Observation and comparison were made on short-term efficacy， tumor marker level， Karnofsky （KPS） score， and adverse reaction before and after treatment between the two groups. Results The observation group had higher total treatment effective rate as 64.10% than 41.03% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， both groups had obviously higher KPS score than before treatment， and obviously lower tumor marker level than before treatment. The observation group was better than the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. The observation group had lower peripheral neurotoxicity and leucocyte reduction rate than the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion For advanced gastric cancer patients， adjuvant treatment of Addie injection based on tegafur and oxaliplatin chemotherapy， can significantly improve the clinical efficacy， reduce adverse reaction， improve the quality of life of patients.

【Key words】 Gastric cancer； Addie injection； Oxaliplatin； Tegafur； Advanced

化療為治療中晚期胃癌的主要手段， SOX方案具有療效確切和毒副作用相對(duì)較少的優(yōu)點(diǎn)， 因此被廣泛應(yīng)用于臨床。但化療藥物對(duì)正常組織細(xì)胞有一定傷害， 且中晚期胃癌患者身體免疫力低下， 仍然有部分患者不耐受[1-4]。本研究將艾迪注射液聯(lián)合SOX方案用于中晚期胃癌患者治療， 獲得了滿意的治療效果， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2015年6月～2017年6月收治的78例胃癌患者， 均處于中晚期， 預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月， KPS評(píng)分≥60分， 患者及家屬均知情同意， 研究獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)審批。將患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組， 各39例。觀察組中男21例， 女18例；年齡38～70歲， 平均年齡（52.51±5.83）歲；病程6～28個(gè)月， 平均病程（8.13±6.62）個(gè)月；TNM分期：Ⅳ期4例， ⅢB期17例， ⅢA期18例。對(duì)照組中男22例， 女17例；年齡40～73歲， 平均年齡（51.46±7.18）歲；病程6～27個(gè)月， 平均病程（7.86±6.38）個(gè)月；TNM分期：Ⅳ期6例， ⅢB期16例， ⅢA期17例。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。endprint

1. 2 方法 兩組患者入院后均給予SOX方案治療， 替吉奧膠囊80 mg/（m2·d）， 飯后口服， 2次/d；奧沙利鉑注射液130 mg/（m2·d）， 靜脈滴注3 h；以上治療第1～14 天， 21 d為1個(gè)周期。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)加以艾迪注射液（貴州益佰制藥股份有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020236， 規(guī)格：10 ml/支）50 ml加入5%葡萄糖溶液500 ml靜脈滴注， 1次/d。21 d為1個(gè)周期， 連續(xù)治療4個(gè)周期。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察比較兩組近期療效、治療前后腫瘤標(biāo)志物水平、KPS評(píng)分和不良反應(yīng)發(fā)生情況。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：完全緩解（CR）：腫瘤病灶消失且維持時(shí)間>4周；部分緩解（PR）：腫瘤病灶縮小>50%且維持4周；穩(wěn)定（SD）：腫瘤病灶縮小25%～50%；進(jìn)展（PD）：腫瘤病灶增大或發(fā)現(xiàn)有新病灶。總有效率=（CR+PR）/總例數(shù)×100%。KPS評(píng)分越高， 表示健康狀況越好。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組近期療效比較 觀察組治療總有效率64.10%高于對(duì)照組的41.03%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2. 2 兩組治療前后KPS評(píng)分和腫瘤標(biāo)志物水平比較 治療后， 兩組KPS評(píng)分均顯著高于治療前、腫瘤標(biāo)志物水平均顯著低于治療前， 且觀察組優(yōu)于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2. 3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組白細(xì)胞減少Ⅰ～Ⅱ度和Ⅲ～Ⅳ度分別為13例和3例， 占41.03%， 對(duì)照組白細(xì)胞減少Ⅰ～Ⅱ度和Ⅲ～Ⅳ度分別為15和10例， 占64.10%；觀察組惡心嘔吐Ⅰ～Ⅱ度和Ⅲ～Ⅳ度分別為7例和4例， 占28.21%， 對(duì)照組惡心嘔吐Ⅰ～Ⅱ度和Ⅲ～Ⅳ度分別為9例和5例， 占35.90%；觀察組腹瀉Ⅰ～Ⅱ度和Ⅲ～Ⅳ度分別為7例和3例， 占25.64%， 對(duì)照組腹瀉Ⅰ～Ⅱ度和Ⅲ～Ⅳ度分別為8例和3例， 占28.21%；觀察組周?chē)窠?jīng)毒性Ⅰ～Ⅱ度和Ⅲ～Ⅳ度分別為5例和1例， 占15.38%， 對(duì)照組周?chē)窠?jīng)毒性Ⅰ～Ⅱ度和Ⅲ～Ⅳ度分別為8例和6例， 占35.90%。觀察組周?chē)窠?jīng)毒性和白細(xì)胞減少率低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

胃癌為消化科常見(jiàn)惡性腫瘤， 由于起病隱匿， 80%以上患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已處于中晚期， 錯(cuò)失手術(shù)根除治療最佳時(shí)機(jī)[5-8]。化療是當(dāng)前治療中晚期胃癌主要方式， 目的在于緩解患者臨床癥狀， 控制腫瘤病灶生長(zhǎng)和延長(zhǎng)患者生存時(shí)間， 提高患者生活質(zhì)量[9]。SOX方案為治療中晚期胃癌的有效方法， 可延長(zhǎng)患者生存時(shí)間， 但其對(duì)患者生活質(zhì)量也有一定的負(fù)面影響， 會(huì)增加患者消化系統(tǒng)和血液系統(tǒng)等不良反應(yīng)。

艾迪注射液為一種中藥制劑， 主要由黃芪、人參、刺五加和斑蝥等中藥組成， 其中黃芪、刺五加、人參提取物均有活血化瘀， 改善血液循環(huán)和臟器功能的效果， 可間接降低藥物不良反應(yīng)， 斑蝥可有效促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡， 促進(jìn)腫瘤病灶減小[10]。本研究中， 觀察組治療總有效率64.10%高于對(duì)照組的41.03%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后， 兩組KPS評(píng)分均顯著高于治療前， 腫瘤標(biāo)志物水平均顯著低于治療前， 且觀察組優(yōu)于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組周?chē)窠?jīng)毒性和白細(xì)胞減少率低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 這與既往研究[5]結(jié)果一致。

綜上所述， 在替吉奧與奧沙利鉑治療基礎(chǔ)上， 聯(lián)合艾迪注射液治療中晚期胃癌， 可顯著提高臨床療效和患者生活質(zhì)量， 降低化療毒副反應(yīng)， 有臨床推廣價(jià)值。

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[收稿日期：2017-11-24]endprint