南明花，焦曉民，李 爽，于 游，呂曉東

（1.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院，沈陽 110034；2.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，沈陽 110032 ）

冠心病是臨床最常見的心臟病之一，冠脈阻塞的急性加重可發(fā)生不穩(wěn)定型心絞痛，是介于勞累性穩(wěn)定型心絞痛與急性心肌梗死和猝死之間的臨床表現(xiàn)[1]。隨著社會(huì)發(fā)展，人們的生活水平極大提高，本病發(fā)病率逐漸提高且趨于年輕化，臨床上診斷本病的治療方式以抗凝、減少血栓為主，然而單純西醫(yī)療法已經(jīng)不能滿足人們的治療需求，臨床提出應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合療法代替單純西醫(yī)治療。中醫(yī)學(xué)者認(rèn)為不穩(wěn)定型心絞痛屬于“胸痹”的范疇，是本虛標(biāo)實(shí)之證，因素體虧虛，氣血運(yùn)行不暢，痰濕、瘀血痹阻經(jīng)脈而誘發(fā)疼痛，其病機(jī)多與氣陰兩虛，經(jīng)絡(luò)瘀滯相關(guān)[2]。筆者近年運(yùn)用益氣養(yǎng)陰通絡(luò)法治療氣陰兩虛血瘀型冠心病不穩(wěn)定型心絞痛取得了較好的療效，現(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 選取我院2015年12月－2016年12月收入的冠心病不穩(wěn)定心絞痛患者70例，其一般資料基本相同，采用隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為2組，每組35例。觀察組男18例，女17例，年齡65～75歲，平均（70.45±5.23）歲；對(duì)照組男17例，女18例，年齡65～75歲。平均（70.55±5.33）歲。2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷與納入標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]以及《中國不穩(wěn)定型心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南》[4]中有關(guān)氣陰兩虛血瘀型冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。患者自愿參與試驗(yàn)研究，且已查明對(duì)本項(xiàng)試驗(yàn)中的藥物沒有過敏反應(yīng)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）不符合診斷與納入標(biāo)準(zhǔn)者，拒絕調(diào)研或不合作者；2）對(duì)多種藥物過敏及過敏體質(zhì)者；3）有器質(zhì)性和（或）功能性疾病者；4）哺乳、妊娠期的婦女或正準(zhǔn)備妊娠的婦女；5）精神病患者。

1.4 治療方法 對(duì)照組給予常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)化治療，包括適當(dāng)臥床及限制運(yùn)動(dòng)，限制鹽的攝入，控制飲食脂肪和鈉鹽的攝入，采用抗血小板、擴(kuò)張血管、減慢心室率、調(diào)脂、降壓等對(duì)癥治療。主要應(yīng)用腸溶阿司匹林、硝酸酯類、β受體阻制劑、鈣離子拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，使用益氣養(yǎng)陰通絡(luò)法對(duì)其進(jìn)行治療，給予自擬益氣養(yǎng)陰，活血通絡(luò)方藥加減，基本組方：太子參30 g，麥冬15 g，五味子10 g，丹參10 g，紅花10 g，川芎10 g，茯苓10 g，地龍10 g，水蛭5 g，甘草5 g。1劑/d，水煎300 mL，分3次口服。2組均治療4周。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]以及《胸痹心痛（冠心病心絞痛）急癥診療規(guī)范》[4]，顯效為治療后胸前區(qū)疼痛、心悸癥狀完全緩解，心率、血壓測(cè)定基本穩(wěn)定在正常值或發(fā)病前數(shù)值，心絞痛疼痛癥狀分級(jí)降低兩級(jí)；有效為臨床癥狀較之前略有減輕，疼痛發(fā)作頻率降低，運(yùn)動(dòng)誘發(fā)次數(shù)下降，且誘發(fā)心絞痛時(shí)運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度加強(qiáng)，治療后心絞痛癥狀疼痛分級(jí)降低一級(jí)，原為一級(jí)患者疼痛癥狀基本消失；無效為臨床癥狀無改善或加重，硝酸甘油消耗量無改變或偶有減少但臨床癥狀尚未改善。記錄并分析總有效率，總有效率=顯效率+有效率。

1.5.2 安全性評(píng)價(jià) 治療過程中，給予2組一般體格檢查，檢驗(yàn)血、尿常規(guī)；檢查肝功能以及谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶指標(biāo)，防止肝毒性；檢查腎功能，以防腎毒性。觀察兩組患者是否出現(xiàn)頭痛、心悸、頭暈以及胃腸道反應(yīng)等變化，進(jìn)行記錄比較。

1.5.3 心絞痛發(fā)作次數(shù) 檢測(cè)2組心絞痛發(fā)作次數(shù)，將0～2次為輕度癥狀，3～4次為中度癥狀，5次以上為重度癥狀。

1.5.4 血清指標(biāo)采集 治療前后，采用免疫標(biāo)志方法檢測(cè)血中CRP水平，采用酶聯(lián)免疫分析法（ELISA）檢測(cè)血清LDL 、Hcy、 CRP水平，采用生化分析實(shí)驗(yàn)，比較治療前后血清LDL水平。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)病例進(jìn)行分析，計(jì)量數(shù)據(jù)以χ2檢驗(yàn)并以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間、組內(nèi)前后比較用t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床證候療效比較 見表1。

表1 2組臨床證候療效比較（n = 35） 例

2.2 2組治療前后血清指標(biāo)水平比較 見表2。

2.3 2組治療前后心絞痛發(fā)作頻次比較 見表3。

表2 2組治療前后血清指標(biāo)水平比較（，n = 35）

表2 2組治療前后血清指標(biāo)水平比較（，n = 35）

注：與治療前比較，# P＜0.05；與對(duì)照組比較，△P＜0.05

組 別LDL/（mmol/L）Hcy/（μmol /L）CRP/（mg/L）觀察組 治療前4.42±0.32 45.29±6.75 844.29±90.39治療后3.32±0.13#△ 25.03±3.35#△ 502.93±58.89#△對(duì)照組 治療前4.40±0.31 45.35±6.80 846.29±90.62治療后3.92±0.20# 36.63±4.52# 635.73±73.11#

表3 2組治療前后心絞痛發(fā)作頻次比較（，n =35）

表3 2組治療前后心絞痛發(fā)作頻次比較（，n =35）

注：與治療前比較，# P＜0.05；與對(duì)照組比較，△ P＜0.05

組 別 心絞痛發(fā)作頻次/（次/d）觀察組 治療前 4.12±0.35治療后 1.51±0.22#△對(duì)照組 治療前 4.36±0.61治療后 2.43±0.81#

2.4 安全性比較 對(duì)照組發(fā)生2例輕度頭痛，1例胃部不適，1例頭暈，不良反應(yīng)的發(fā)生率為11.43%（4/35），試驗(yàn)組出現(xiàn)2例胃部不適，1例頭暈不良反應(yīng)的發(fā)生率為8.57%（3/35），尚未出現(xiàn)因嚴(yán)重不良反應(yīng)而退出者，癥狀均未經(jīng)特殊處置已自行緩解，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

心絞痛是心肌缺血引起的短暫性胸痛和窒息以及頻發(fā)的胸部緊縮感等癥狀[5]。其具有獨(dú)特的病理生理機(jī)制及預(yù)后特點(diǎn)，如果不能給予恰當(dāng)且及時(shí)的診療，可能發(fā)展為急性心肌梗死[6-7]。就目前的醫(yī)學(xué)研究來看，尚缺乏根治性治療手段。藥物治療主要為抗血小板、擴(kuò)張血管、調(diào)脂穩(wěn)定斑塊等[8-9]。上述治療手段在急性期治療效果較好，但需要長(zhǎng)期服用藥物來保持藥效，且易產(chǎn)生耐藥性，患者負(fù)擔(dān)較大。中醫(yī)藥具有綠色、安全、經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn)，以辨證論治為原則，可消除疾病的致病因素，優(yōu)勢(shì)突出，故目前醫(yī)學(xué)界把研究目光逐漸轉(zhuǎn)向于中西醫(yī)結(jié)合治療，療效較好。

不穩(wěn)定型心絞痛可歸屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹”“心痛”等范疇[10]，病機(jī)虛實(shí)夾雜，多氣陰兩虛兼有瘀血阻絡(luò)為其主要病因病機(jī)。氣虛則血行不暢，脈絡(luò)瘀阻，陰液不足則脈絡(luò)失養(yǎng)，瘀血內(nèi)停，發(fā)為胸痹，故治以益氣養(yǎng)陰通絡(luò)[11]。益氣養(yǎng)陰通絡(luò)法藥物組成中太子參、麥冬、五味子為生脈飲組方，生脈飲具有益氣養(yǎng)陰之效，其中太子參能補(bǔ)氣養(yǎng)陰、清熱生津，為治氣陰兩傷證之良藥，尤善治氣陰不足而火盛者，為清補(bǔ)佳品。研究發(fā)現(xiàn)太子參有抗休克作用，能明顯提高失血性休克大鼠存活率，對(duì)大腦有鎮(zhèn)靜作用[12]；麥冬質(zhì)地滋潤(rùn)，入心肺胃經(jīng)，能清心而除煩熱[13]；五味子味酸收斂，澀補(bǔ)兼?zhèn)渲?，凡肺腎兩虛，精氣耗傷之證均可應(yīng)用[14]；丹參活血止痛，去瘀生新之品，作用平和，活血而不傷正，為活血化瘀要藥，前人有“一味丹參散，功同四物湯”之說，丹參還能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加心臟的血液灌注，減慢心率，改善心肌缺氧[15]；紅花能活血通經(jīng)，散瘀止痛，治療胸悶胸痛，降低冠脈阻力、增加冠脈流量，抗心肌缺血，改善外周微循環(huán)；茯苓利水滲濕、健脾寧心，能增強(qiáng)離體心臟心縮[16]；藥理表明地龍具有明顯抗凝血酶作用，抑制血小板聚集、增強(qiáng)紅細(xì)胞膜穩(wěn)定性[17]；水蛭可止痛，活血通經(jīng)，散瘀消瘕，現(xiàn)代藥理研究，水蛭有抗凝血作用，能改善微循環(huán)作用[18]。

綜上所述，益氣養(yǎng)陰通絡(luò)法能大幅度改善患者的心絞痛臨床癥狀，減少發(fā)作時(shí)間和次數(shù)，同時(shí)可以調(diào)節(jié)LDL 、Hcy、CRP等血清水平。

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