化療藥物大多具有細胞毒性,這個毒性在皮膚、黏膜、頭發(fā)上可以吸收,對人體產(chǎn)生一定的傷害,可能引起白細胞降低、脫發(fā)等癥狀。醫(yī)院配藥人員必須穿戴防護服,全副武裝坐在生物安全柜前,完成連續(xù)幾個小時的沖配藥液的工作。據(jù)國內(nèi)一項不完全統(tǒng)計,90%以上的靜脈藥物配置中心配藥人員在手掰安瓿瓶、分離注射器時都出現(xiàn)過不同程度的手割傷,進而更容易受到藥物的毒害。
使用機器人代替人工進行化療藥物調(diào)配的方法,早在10年前美國已開始應(yīng)用。近年來,智能配藥在全世界范圍內(nèi)的普及速度越來越快。在國內(nèi),上海、深圳等地的醫(yī)院陸續(xù)開始應(yīng)用機器人調(diào)配化療藥物,機器人調(diào)配的技術(shù)發(fā)展已經(jīng)成熟,應(yīng)用趨勢已經(jīng)到來。
10月19日,中西部地區(qū)首個靜脈用藥智能調(diào)配中心(以下簡稱“靜配中心”)在四川省人民醫(yī)院投入使用。據(jù)悉,該院是全國第三家引進該系統(tǒng)的單位,中心現(xiàn)配有三臺“化療藥配置機器人”,是目前全國規(guī)模最大、最規(guī)范,技術(shù)最先進、最成熟,且直接由藥學(xué)部統(tǒng)一管理的靜配中心。因而,該中心在不少業(yè)內(nèi)人士看來,成為我國靜配中心建設(shè)的新樣本。
四川省人民醫(yī)院建設(shè)靜配中心基于三個原因:一是該院有35個臨床科室使用靜脈化療藥,從員工職業(yè)防護角度來看,需要由智能來代替人工;二是通過建設(shè)該中心,保證化療藥品調(diào)配的質(zhì)量和患者的用藥效果,實現(xiàn)精準治療;三是契合藥學(xué)部轉(zhuǎn)型發(fā)展的理念,減輕配藥師的工作量,助推“智慧醫(yī)院”建設(shè)。
四川省人民醫(yī)院藥學(xué)部主任、中華醫(yī)學(xué)會臨床藥學(xué)分會候任主任委員童榮生告訴《中國醫(yī)院院長》,靜配中心的整體規(guī)劃和建設(shè)工作由藥學(xué)部牽頭,先期進行了充分的準備工作,包括專業(yè)流程設(shè)計、工程方案設(shè)計、中心配套設(shè)備引入、管理制度的建立等。
在院長專項資金的支持下,在藥學(xué)部、后勤保障部、招采中心等多部門的密切協(xié)作下,充分的前期準備大大縮短了后期施工改造的進度,僅用了1個月的時間,靜配中心便建成并投入應(yīng)用。據(jù)介紹,該項目在全國同類項目中創(chuàng)造了兩個第一:在高水平專業(yè)規(guī)范建設(shè)要求下實現(xiàn)了效率第一;在藥品調(diào)配中智能化程度排名第一。
為了規(guī)范中心管理,中心所有人員均由藥師組成。中心嚴格按照《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省醫(yī)療機構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心驗收評價及檢查評定標準》制定了《靜脈用藥智能調(diào)配中心管理規(guī)范》、每個崗位的職責(zé)和操作規(guī)程、應(yīng)急處理流程和中心質(zhì)量控制標準等規(guī)章制度。
童榮生對記者說道,中心的核心設(shè)備是化療配置機器人,在機器人的選擇方面,醫(yī)院做了廣泛的調(diào)研。首先在前期集中調(diào)研了國內(nèi)外機器人的實際臨床應(yīng)用情況,然后前往上海交通大學(xué)附屬仁濟醫(yī)院等國內(nèi)已率先應(yīng)用機器人的醫(yī)院進行實地考察。
在考察中,重點關(guān)注機器人在臨床應(yīng)用的實際性能、解決能力、質(zhì)量控制標準等。如對調(diào)配藥物的質(zhì)量和劑量精準度、控制手段與流程、對操作人員的職業(yè)保護、對人力資源的節(jié)省、對整個調(diào)配流程的整體優(yōu)化,以及在長時間應(yīng)用中的可靠性與穩(wěn)定性。最終,醫(yī)院決定引進目前最契合中國市場并由我國自主研發(fā),且技術(shù)最先進、功能最成熟、應(yīng)用最穩(wěn)定的一款機器人。
四川省人民醫(yī)院靜脈用藥智能調(diào)配中心。
該化療藥配置機器人通過它的眼睛(機器人視覺與重力感應(yīng)技術(shù))、大腦(強大的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng))、神經(jīng)系統(tǒng)(先進傳感與控制算法)和手(多自由度機械臂與全向藥液傳輸系統(tǒng))來完成化療輸液的調(diào)配。
目前,在醫(yī)院52個品規(guī)的腫瘤化療藥品中,該機器人支持其中的46種藥品調(diào)配,支持率已達國際一流水平。
化療藥物調(diào)配的精準度直接關(guān)乎患者生命健康,童榮生非常清楚地認識到,僅依靠機器人制造商提供的紙面數(shù)據(jù)或認證報告,是不足以證明其精準性的,因為機器人在調(diào)配時是全自動運行,并且藥物的特性、處方的要求、非整支用藥、機器運行狀況、一致性的高低都有可能影響精準度。因而,需要在精確度提升方面,對配藥機器人系統(tǒng)進行二次開發(fā)。
每一種藥品涉及的注液量和溶解需求等參數(shù)均不同,需要將所有進行調(diào)配的藥品進行完整數(shù)據(jù)論證。在借鑒其他醫(yī)院經(jīng)驗和機器人制造商提供SOP的基礎(chǔ)上,醫(yī)院藥學(xué)部建立了自己的機器人調(diào)配藥品質(zhì)控程序,藥品調(diào)配經(jīng)傳感、重量與體積算法確認,確保調(diào)配成品的劑量精確度控制在±5%以內(nèi)。程序設(shè)定只有通過嚴格測試并達標的藥品,才能使用機器人進行調(diào)配。通過完善整個質(zhì)量控制環(huán)節(jié),保證了機器人調(diào)配的劑量精準度。
同時,在操作過程中會有配套的檢測軟件進行過程檢測,如果調(diào)配中出現(xiàn)異常,機器人會立即停止調(diào)配,并進行提示,需要人工進行判斷。而在機器人對所有藥品的調(diào)配過程中,均會進行圖片和數(shù)據(jù)記錄,這些可以作為資料進行長期保存,以便追溯。
此外,在流程方面的操作規(guī)范為:病區(qū)醫(yī)生醫(yī)囑傳到機器人配置中心,藥師審核醫(yī)囑;合格醫(yī)囑直接打印出帶二維碼的標簽;藥師按打印的標簽排藥、核對;傳入10000級凈化的機器人房間,機器人掃二維碼;機器自動打開;工作人員將藥品溶媒放置到相應(yīng)位置,機器人根據(jù)處方信息再次對藥品進行識別無誤后進行智能調(diào)配。通過以上手段,靜配中心自運行以來,從未出現(xiàn)過一次藥品調(diào)配差錯。
“以前化療藥物由病房護士配置,一袋化療藥至少十幾次、二十幾次抽吸,需要3到4分鐘。每個配藥護士每天這樣單調(diào)的抽吸動作得重復(fù)上千次,工作的辛苦程度可想而知。使用機器人后,病區(qū)部分調(diào)配工作集中到了靜配中心,才使我們護理人員有時間可以更多地走近患者,提供更加到位的護理服務(wù)。”四川省人民醫(yī)院一名護士說道。
童榮生表示,下一步,醫(yī)院主要有四點需要持續(xù)推進和完善:第一,靜配中心自啟用以來,運行的時間還較短,人員與設(shè)備、制度與實踐之間還需要更多時間來進行磨合,今后要發(fā)現(xiàn)問題并及時解決問題;第二,靜配中心目前覆蓋了使用化療藥品較多的腫瘤科、血液科等科室,藥學(xué)部接下來將對全院科室的化療輸液的情況進行全面統(tǒng)計與分析,制定下一階段的發(fā)展計劃,爭取承擔(dān)全院涉及化療的科室所有化療輸液的調(diào)配工作;第三,醫(yī)院計劃將靜配中心建設(shè)為中西部臨床教學(xué)實驗基地,承擔(dān)相關(guān)的科研與教學(xué)任務(wù),并為日后的標準修改和制定提供臨床數(shù)據(jù)與應(yīng)用經(jīng)驗;第四,靜配中心將開發(fā)抗生素、普通藥品、TPN類藥品的智能調(diào)配系統(tǒng),爭取在全國做好經(jīng)驗總結(jié),起到示范帶頭作用。