張林林，邱 勇，沙士甫

（南京鼓樓醫(yī)院脊柱外科，江蘇 南京 210008）

近年來，計算機網(wǎng)絡(luò)媒體技術(shù)的發(fā)展為臨床資料的收集與管理提供了重要手段［1，2］。脊柱側(cè)凸臨床定義為脊柱向側(cè)方發(fā)生的＞10°的彎曲，目前國際治療指南指出對于側(cè)凸25～40°之間、骨骼發(fā)育未成熟的患者可采用支具治療控制側(cè)凸進(jìn)展，進(jìn)而減少需進(jìn)行手術(shù)治療患者的比例［3］。南京鼓樓醫(yī)院脊柱外科為全國臨床重點?？疲磕晔褂弥Ь咧委熂怪鶄?cè)凸患者500例以上。針對脊柱側(cè)凸患者病因?qū)W復(fù)雜、臨床數(shù)據(jù)繁瑣及需要長期隨訪的臨床特點，我科于2002年在國內(nèi)率先建立并應(yīng)用支具治療脊柱側(cè)凸患者的臨床數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。該系統(tǒng)可全面收集不同病因?qū)W脊柱側(cè)凸患者支具治療前及隨訪各時間節(jié)點的臨床資料，為臨床、教學(xué)和科研提供了極大的方便。

1 數(shù)據(jù)庫的創(chuàng)建與功能

該數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)應(yīng)用Visual Basic 6.0開發(fā)環(huán)境創(chuàng)建，采用Access 2000數(shù)據(jù)庫?？梢杂赪indows 7及以上多種操作系統(tǒng)上運行，與Office辦公軟件及各種圖片瀏覽優(yōu)化工具軟件如ACDSEE、Adobe Photoshop等兼容。友好的人機交互界面包括病人基本信息（年齡、性別、月經(jīng)初潮年齡等）、診斷資料及影像學(xué)資料（站立位全脊柱正位片主彎及代償彎側(cè)凸Cobb角、Risser征、左手正位片等）等幾部分，包含了病人從初診、支具佩戴開始、支具佩戴策略調(diào)整到支具治療結(jié)束直至最終患者骨骼發(fā)育成熟后二年隨訪過程中的全部內(nèi)容。本數(shù)據(jù)庫具有輸入、查詢、瀏覽、修改、備份、打印、數(shù)據(jù)導(dǎo)入和導(dǎo)出等多種功能。

2 數(shù)據(jù)庫特點

2.1 資料錄入全面、準(zhǔn)確及快速

（1）較全面地涵蓋脊柱側(cè)凸支具治療患者的臨床及影像學(xué)資料并符合脊柱側(cè)凸患者臨床特點；（2）除Access 2000本身所具有的特點外，對每個字段的命名，能使研究項目層次分明，保證了準(zhǔn)確快速地錄入研究資料；（3）本系統(tǒng)為每一支具治療脊柱側(cè)凸患者分配專有ID，能自動防止臨床資料的重復(fù)輸入：（4）系統(tǒng)對數(shù)據(jù)的輸入制定了格式，避免人為錯誤錄入。

2.2 快速查詢功能

系統(tǒng)以患者ID、診斷、支具佩戴類型為關(guān)鍵字段，快速實施多重條件的綜合查詢，準(zhǔn)確查找所需資料。

2.3 數(shù)據(jù)的備份

運用服務(wù)器終端實時、方便快速地備份，以防止數(shù)據(jù)意外丟失。

3 數(shù)據(jù)庫應(yīng)用

我科自2002年開始應(yīng)用該數(shù)據(jù)庫，管理及儲存14 000多名支具治療脊柱側(cè)凸患者的臨床及影像資料，其中包括特發(fā)性脊柱側(cè)凸患者6 917例，神經(jīng)肌源性脊柱側(cè)凸患者156例，休門氏病后凸患者85例，先天性脊柱側(cè)凸患者609例。錄入的資料包括初診時患者性別、年齡、月經(jīng)初潮時間等一般資料，支具佩戴開始時間、支具佩戴類型，患者支具佩戴依從性（實際佩戴時間/規(guī)定佩戴時間百分比），初診時Risser征等級、Y軟骨閉合情況，及隨訪過程中主彎及代償彎Cobb角等。

利用該數(shù)據(jù)庫可以監(jiān)測支具治療過程中脊柱側(cè)凸的動態(tài)進(jìn)展，分析支具治療療效并對影響不同病因?qū)W脊柱側(cè)凸轉(zhuǎn)歸的風(fēng)險因素進(jìn)行研究，極大提高了臨床工作效率。在該數(shù)據(jù)庫的支持下，我科共完成了100余項脊柱側(cè)凸非手術(shù)治療方面的臨床回顧性及前瞻性研究，在國內(nèi)外雜志上發(fā)表論文200余篇。以分析特發(fā)性脊柱側(cè)凸患者行Boston支具治療成功的預(yù)測因素分析為例，既往研究受限于樣本量及對所收集的資料整理難度大且耗時間長，多數(shù)僅對其單一因素進(jìn)行探討，而本研究團隊利用本文所建立的數(shù)據(jù)庫，對450余例從初診至支具治療結(jié)束2年以上的特發(fā)性脊柱側(cè)凸患者進(jìn)行了縱向隨訪研究，篩選出的所有患者均符合初診Cobb角25°—40°、月經(jīng)初潮1年以內(nèi)、Risser為0或1級的支具治療指征，該項研究發(fā)現(xiàn)初診時Cobb＞35°、雙主彎型脊柱側(cè)凸及Risser征=0為支具治療過程中側(cè)凸進(jìn)展的獨立預(yù)測因素，為支具治療的特發(fā)性脊柱側(cè)凸患者預(yù)后的判斷提供了重要循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

4 體會

在臨床醫(yī)學(xué)研究中，與手工操作相比較，自動數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)的優(yōu)勢在于記錄、存儲、處理和檢索信息的速度快且存儲方便，尤其是對數(shù)量較大的病例資料進(jìn)行總結(jié)分析。利用數(shù)據(jù)庫技術(shù)進(jìn)行臨床科研過程中，數(shù)據(jù)庫的建立必須根據(jù)疾病的特點及目的設(shè)計字段屬性，以利于信息提取及總結(jié)分析。此外，在研究過程中如需要增加或修改某觀察指標(biāo)，可將數(shù)據(jù)庫中的相應(yīng)字段進(jìn)行修改或增加，但錯誤的操作有可能導(dǎo)致原始數(shù)據(jù)的丟失，因此臨床研究人員應(yīng)熟悉數(shù)據(jù)庫的應(yīng)用，以免造成數(shù)據(jù)丟失的嚴(yán)重后果。

目前存在的商業(yè)數(shù)據(jù)庫名目繁多，但多數(shù)功能用于醫(yī)院病歷系統(tǒng)的管理，其用于臨床科研信息的提取較為困難，且影像學(xué)資料管理功能較差。近年來我國脊柱外科臨床技術(shù)及科研成果飛速發(fā)展，這離不開病人臨床資料的收集及總結(jié)分析。數(shù)據(jù)化貯存臨床病人病情變化，并客觀分析，是臨床研究和科研工作中急需解決的重要問題。我科所建立的脊柱側(cè)凸支具治療患者臨床數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，在15年的應(yīng)用過程中，為臨床、教學(xué)、科研提供了極大的方便。該數(shù)據(jù)庫主要優(yōu)勢在于：（1）人機交互界面較為友好。數(shù)據(jù)庫實現(xiàn)了文本資料和影像學(xué)資料在同一界面閱讀的特色。臨床醫(yī)師在瀏覽文本資料的同時可閱讀影像學(xué)資料，這種顯示方式明顯優(yōu)于只能貯存文本數(shù)據(jù)而無法直接查看影像學(xué)資料的電子表格和只能查看影像學(xué)資料而無法同時閱讀文本數(shù)據(jù)的影像學(xué)系統(tǒng)。由于該數(shù)據(jù)庫同時與Of?fice 2000辦公軟件及各種圖片瀏覽優(yōu)化工具軟件如ACDSEE、Adobe Photoshop等均具有良好的兼容性，因此方便了后期數(shù)據(jù)庫的升級和影像學(xué)資料的進(jìn)一步處理。（2）檢索功能強大。該數(shù)據(jù)庫使用SQL創(chuàng)建的查詢系統(tǒng)，可以根據(jù)不同需求對數(shù)據(jù)庫進(jìn)行快速而精確的單項檢索，亦可以進(jìn)行復(fù)合精確檢索。對于檢索出來的結(jié)果，不僅可以進(jìn)行瀏覽、編輯和保存，還可將檢索結(jié)果導(dǎo)出至Excel、Access等，方便進(jìn)行進(jìn)一步的統(tǒng)計及編輯等工作。應(yīng)用該數(shù)據(jù)庫，脊柱外科醫(yī)師回顧脊柱側(cè)凸患者支具治療過程中Cobb角變化規(guī)律等數(shù)據(jù)，可以評估其自然轉(zhuǎn)歸和評價支具療效；通過總結(jié)入院后的影像學(xué)檢查和各種檢驗結(jié)果，脊柱外科醫(yī)師可以分析不同病因?qū)W脊柱側(cè)凸的支具治療指征及佩戴策略，研究支具治療過程中側(cè)凸進(jìn)展的危險因素等。（3）數(shù)據(jù)保存安全。為了防止數(shù)據(jù)庫遭到網(wǎng)絡(luò)病毒的攻擊造成數(shù)據(jù)資料的泄密，數(shù)據(jù)庫儲存在與外界隔離的獨立服務(wù)器內(nèi)，數(shù)據(jù)的導(dǎo)入需要經(jīng)過1個特殊的安全通道。另外此數(shù)據(jù)庫服務(wù)器終端可實現(xiàn)實時、快速備份數(shù)據(jù)，并嚴(yán)密保存?zhèn)浞葙Y料，防止丟失脊柱畸形患者的臨床數(shù)據(jù)?？紤]到科研及臨床工作的需要，數(shù)據(jù)庫同時提供了1個安全的數(shù)據(jù)輸出通道，脊柱外科醫(yī)師在獲得一定的權(quán)限后可將數(shù)據(jù)庫內(nèi)容貯存到指定的移動存儲設(shè)備上，便于處理數(shù)據(jù)及圖像。

脊柱側(cè)凸患者支具治療臨床數(shù)據(jù)庫的建立不僅為大樣本資料的臨床研究提供了詳細(xì)原始數(shù)據(jù)及影像學(xué)證據(jù)，也保證了原始資料的真實性及客觀性，因此，建立該數(shù)據(jù)庫可為更加有效開展脊柱側(cè)凸非手術(shù)治療向高等級循證醫(yī)學(xué)的研究奠定堅實的基礎(chǔ)。

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