江合適

（西藏自治區(qū)獸醫(yī)生物藥品制造廠，西藏 拉薩 850009）

獸用生物制品主要是用于在動物傳染疾病和其他疾病相關(guān)的預防、診斷和治療方面的一種制劑。主要包括疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗體和其他各種類型的制劑。作為一種“活的試劑和度量容器”，實驗動物在很多范圍都得到了非常廣泛的應用。應該說，在獸醫(yī)生物制品領(lǐng)域，如果沒有實驗動物的存在，人類就不能研制出針對各種疾病的疫苗。而實驗動物在獸醫(yī)生物制品中的應用主要包括獸用生物制品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和檢驗，本文主要闡述這幾種應用和未來發(fā)展的前景。

1 獸用生物制品的生產(chǎn)、檢驗用的實驗動物標準

《中華人民共和國獸藥典》、《中華人民共和國獸醫(yī)生物制品制造與檢驗規(guī)程》和其他兩部規(guī)范是目前我國獸用生物制品生產(chǎn)和檢驗的國家標準。其中《中華人民共和國獸藥典》主要對生產(chǎn)和檢驗中的動物的標準進行了明確的規(guī)定。當用于獸用生物制品菌、獸用生物制品毒和獸用生物制品蟲進行制備和鑒定的過程中，包括兔子、豚鼠和倉鼠等標準都應該符合國家普通級動物的標準。大鼠和小鼠應該符合國家清潔級動物的標準。如果是用作對禽類制品菌和毒種進行制備和鑒定的過程，那么所選用的雞胚應該符合國家無特定病原體的動物標準。而對牛、羊和豬等動物，我們也應該根據(jù)相應的規(guī)定來更好地選擇相應的品種。普通實驗動物的生產(chǎn)和實驗都應該符合相關(guān)開放環(huán)境的要求，清潔級實驗動物的生產(chǎn)和實驗也應該更好地符合亞屏障環(huán)境的要求。所有SPF雞的實驗都應該在隔離的環(huán)境中進行，并在此過程中做好遺傳、環(huán)境、微生物和營養(yǎng)方面的工作。

2 實驗動物在獸醫(yī)生物制品中的應用實例

2.1 用作微生物培養(yǎng)基的原料

各種細菌苗培養(yǎng)基主要是以實驗動物的肉類為基礎(chǔ)進行制作的。例如，需要用牛肉來進行牛肉膏和牛肉湯的制作；用豬胃制作豬胃消化液；用牛、羊和豬的肝臟制作相對應肉類的培養(yǎng)液，另外也可以用細菌來培養(yǎng)脫纖血。所有動物原材料質(zhì)量的好壞都直接關(guān)系到微生物的培養(yǎng)是否更加容易成功。

2.2 用作獸用疫苗菌類的活體培養(yǎng)

動物活體組織是制作獸用疫苗非常重要的原料。目前，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，我國已經(jīng)批準將獸用生物菌更好地接種在動物體內(nèi)，而其制成的品種普遍超過了400種。比較常見的有兔病毒出血癥滅活疫苗、牛瘟活疫苗、口蹄疫、綿羊痘活疫苗、豬瘟活疫苗和其他類型的活疫苗。

2.3 生產(chǎn)獸用疫苗菌毒的組織細胞

單純地應用動物組織進行生產(chǎn)疫苗的成本可能太高，所以又發(fā)明了利用動物的組織細胞作為原料來生產(chǎn)獸用疫苗。目前，我國已經(jīng)有很多種類的獸用疫苗通過運用動物組織細胞為原料來進行生產(chǎn)，這些細胞都直接來源于實驗動物。已經(jīng)開發(fā)出來的疫苗主要包括山羊痘活疫苗、豬瘟活疫苗、豬乙型腦炎活疫苗和其他類型的活疫苗。

3 用于檢測獸用生物制品的特性和制作疾病模型

實驗動物是生命科學研究的重要支撐和條件，世界上超過半數(shù)的動物論文都是用實驗動物進行實驗之后所取得數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的。醫(yī)學家和科學家課題研究水平的高低在很大程度上都取決于動物本身的質(zhì)量，如果沒有實驗動物的存在，那么一些科研成果和論文就不能夠被國際所承認。全世界使用的實驗動物有20%主要用于新產(chǎn)品的研究和開發(fā)。整個過程包括獸用疫苗菌種的選育、免疫學研究、常規(guī)疫苗和基因工程的研究、傳統(tǒng)和新型抗體的研究、安全評價和動物模型的建立。

4 用于檢驗獸用生物制品的質(zhì)量

當實驗動物運用于生物制品質(zhì)量檢驗的過程中時，其檢驗的項目主要包括菌種的制備和鑒定、無菌檢驗、支原體檢驗、效力檢驗、效價測定和其他各種類型的項目。其中在抗血清和診斷抗原的過程中，使用最多的實驗動物包括小鼠、豚鼠和兔子。

5 結(jié)束語

隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展和國家有關(guān)部門對公共衛(wèi)生以及動物源食品安全的高度重視，實驗動物的重要性正在被越來越多的人所認識。在未來，實驗動物在獸醫(yī)生物制品中的應用也會越來越朝著標準化、商品化和社會化的方向發(fā)展，其在獸醫(yī)生物制品研究、檢驗和生產(chǎn)中的運用也會變得越來越廣泛。