史 忍

(中國人民公安大學(xué) 研究生院,北京 100038)

1 問題的提出

2013年4月發(fā)布的《國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》指出,各地在體制改革期間要關(guān)注食品安全檢驗檢測資源的整合,構(gòu)建地區(qū)性的檢驗檢測中心。2014年下半年,地方食品藥品監(jiān)督管理局逐步開展了食藥檢驗檢測資格、職能及配套設(shè)施設(shè)備的整合改革。2015年1月，國家食藥監(jiān)管總局在充分考量食藥檢驗檢測操作專業(yè)性以及技術(shù)性的基礎(chǔ)上,發(fā)布了《關(guān)于加強食品藥品檢驗檢測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》,指出到2020年構(gòu)建并發(fā)展完善以縣市級檢驗檢測機構(gòu)為基礎(chǔ),省一級檢驗檢測機構(gòu)為支架,國家級檢驗檢測機構(gòu)為領(lǐng)頭羊,高效、權(quán)威、公正、科學(xué)的食藥檢驗檢測機構(gòu)體系,充分調(diào)動第三方檢驗檢測機構(gòu)參與的積極性,促進其檢驗檢測能力基本適應(yīng)食品藥品生產(chǎn)和監(jiān)管發(fā)展的總體需求。

我國食藥檢驗檢測機構(gòu)整合工作已提上了重要的議事日程,但從當(dāng)前各地整合工作現(xiàn)狀來看,依然存在諸多不足,如機構(gòu)改革尚不到位,檢驗檢測專業(yè)人才短缺,檢驗檢測技術(shù)落后等，需要對這些問題進行分析,并提出相應(yīng)措施。

2 我國食藥檢驗檢測機構(gòu)的現(xiàn)狀及不足

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,截至2016年底,我國各類檢驗檢測機構(gòu)已增至34487家,其中國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心681家，全國現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量、體系認證機構(gòu)312家,檢驗檢測認證行業(yè)年度營業(yè)收入逾2000億元人民幣。自2015年國家質(zhì)檢總局發(fā)布《全國質(zhì)檢系統(tǒng)檢驗檢測認證機構(gòu)整合指導(dǎo)意見》以來,全國大部分縣級檢測中心已初步完成食藥檢驗檢測機構(gòu)的整合任務(wù),但基本上仍然流于形式,整合后如何更有效地開展相關(guān)工作并未明晰。當(dāng)前我國檢驗檢測機構(gòu)仍存在很多不足。

2.1 檢驗檢測機構(gòu)資源分布不均

從全國范圍來看,各地區(qū)檢驗機構(gòu)的數(shù)量、檢測水平以及收入所得和當(dāng)?shù)亟?jīng)濟發(fā)展水平呈正相關(guān)。從各省份來看,各省檢驗檢測機構(gòu)多分布于省會以及相對發(fā)達的城市,而經(jīng)濟發(fā)展水平相對落后的城市則數(shù)量較少,不能全面有效地開展檢驗檢測工作。以甘肅為例,2017年初,對該省各級別檢驗檢測機構(gòu)數(shù)量及機構(gòu)狀況進行統(tǒng)計,結(jié)果顯示：全省共有14個市州,具備食品藥品檢驗檢測綜合能力的有4個市州,占研究對象的28.57%；有10個市州分設(shè)了食品藥品檢驗檢測機構(gòu)，在這分設(shè)的10個市州中,新建成食藥檢驗檢測機構(gòu)并具備初步檢驗資質(zhì)的只有5個市州,縣區(qū)級以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)級檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)狀慘淡,數(shù)量嚴重不足,資質(zhì)不達標(biāo)；在全省86個縣區(qū)中,只有2個縣區(qū)的食藥檢驗檢測機構(gòu)可以承擔(dān)部分檢驗檢測任務(wù),其他縣區(qū)均不具備資質(zhì)。

2.2 檢驗檢測機構(gòu)設(shè)置重疊

各政府部門職能權(quán)限不同,監(jiān)管內(nèi)容有異,因此各部門均設(shè)有獨立的監(jiān)督實驗室。這些部門的部分監(jiān)督職能交叉重疊,但是各部門之間缺乏溝通,各自為政,導(dǎo)致一些新型檢驗檢測技術(shù)和高水平檢測手段缺乏開發(fā)條件,很多低水平的檢驗檢測技術(shù)重復(fù)操作,最終造成食藥檢驗檢測水平滯后及食藥安全事故頻發(fā)。檢驗檢測機構(gòu)設(shè)置重疊造成反復(fù)建設(shè)投資,浪費了檢測資源,同時各實驗室的閉塞狀態(tài)也嚴重阻礙了檢驗檢測技術(shù)水平的提升。

2.3 檢驗檢測機構(gòu)缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

作為質(zhì)檢機構(gòu)檢驗檢測的唯一標(biāo)準(zhǔn),食藥檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)的精確程度及其客觀性、可行性直接影響食藥安全的程度。和發(fā)達國家相比,我國目前實行的食藥檢驗檢測體系標(biāo)準(zhǔn)差距較大,主要表現(xiàn)為檢驗標(biāo)準(zhǔn)的不完善。如：某些食藥添加劑的用量規(guī)格和添加范圍缺乏明確的標(biāo)準(zhǔn);在檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)中甚至沒有將某些食藥添加劑列入檢測名單;雖然某些食藥添加劑的使用范圍和用量在政府出臺的官方文件中有明確規(guī)定,但卻沒有詳細說明相應(yīng)的檢測方法。因此相關(guān)機構(gòu)在對待食藥問題及進行檢驗檢測時就會出現(xiàn)無據(jù)可依的情形,使得一些不法商家有漏洞可鉆,同時也給食藥安全帶來極大隱患。再比如,目前我國食品藥品普遍存在農(nóng)藥、獸藥殘留問題,甚至更為嚴重的重金屬殘留物超標(biāo)問題,但目前針對食藥殘留物的檢驗檢測技術(shù)相對單一、落后,缺乏統(tǒng)一的檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn),這是當(dāng)前我國食藥安全領(lǐng)域的潛在風(fēng)險。在《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量》(GB 2763—2016)中,有34種農(nóng)藥未提供相應(yīng)的檢驗檢測方法和標(biāo)準(zhǔn),28400種食品添加劑中沒有提供安全限量標(biāo)準(zhǔn)的占比80%。以上種種怪象將檢驗檢測機構(gòu)置于有標(biāo)難依、無標(biāo)可依的尷尬境地。

2.4 檢驗檢測技術(shù)水平有待提升

當(dāng)前我國食藥檢驗檢測技術(shù)水平不高,對于食藥安全的管控力度不夠,主要體現(xiàn)在以下幾點。一是目前的檢驗檢測技術(shù)無法對食藥全過程(從生產(chǎn)、加工、成品到運輸)進行監(jiān)管,目前比較常見的方法是抽樣檢測,這使得一些不符合國家食藥安全標(biāo)準(zhǔn)的劣質(zhì)有害產(chǎn)品進入了流通市場。二是食品檢驗檢測技術(shù)依然滯后。在常規(guī)項目檢測中,食藥的快速篩選、檢測技術(shù)還處于起步階段,以農(nóng)藥殘留為例,美國FDA可檢測出360余種農(nóng)藥,德國可檢測出325種,加拿大可檢測出251種,而我國目前尚缺乏能夠同時檢測出上百種殘留農(nóng)藥的多殘留檢測技術(shù),且關(guān)于殘留動物性激素、膨松劑、過氧化氫及甲醛等的檢測技術(shù)仍欠缺。三是部分地區(qū)食藥檢驗人員專業(yè)程度不夠，技術(shù)不精,無法勝任檢測工作。此外,部分地區(qū)檢驗人員老齡化現(xiàn)象嚴重,缺乏新生的專業(yè)檢測人員儲備。四是缺少專業(yè)的食藥檢驗檢測質(zhì)量監(jiān)管人員,直接導(dǎo)致食藥安全檢驗檢測缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),管理失范,工作質(zhì)量和效率無法得到保障。

2.5 檢驗檢測工作信息共享不到位

目前從全國范圍來看,很多地區(qū)都建立了針對食藥安全監(jiān)管的信息檔案網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，然而這一系統(tǒng)一般只歸衛(wèi)生計生局以及食品藥品監(jiān)督局的內(nèi)部監(jiān)管人員使用,與相關(guān)行業(yè)間的共享嚴重不足。除此之外,我國食藥檢驗檢測采取分階段監(jiān)管,負責(zé)各監(jiān)管環(huán)節(jié)的相關(guān)部門都有獨立的檢驗檢測設(shè)備儀器和機構(gòu),但是各環(huán)節(jié)的檢驗檢測結(jié)果沒有實現(xiàn)共享,檢驗檢測工作重復(fù),例如在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、流通以及餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)都分別展開農(nóng)藥殘留快速檢測,造成了一定的資源浪費,檢測數(shù)據(jù)也未得到充分利用。

3 我國食藥檢驗檢測機構(gòu)整合的路徑選擇

3.1 推進檢驗檢測機構(gòu)縱向和橫向整合

首先推進檢驗檢測機構(gòu)在部門內(nèi)和系統(tǒng)內(nèi)的整合。以推進部門內(nèi)和系統(tǒng)內(nèi)檢驗檢測認證機構(gòu)整合、同城同類檢驗檢測認證機構(gòu)整合為重點。其次推進跨部門、跨行業(yè)整合。對于相同產(chǎn)品分屬于不同部門及關(guān)乎國計民生的檢驗檢測認證職能展開整合,打破原行業(yè)部門的分裂格局,避免檢驗檢測認證機構(gòu)的重復(fù)建設(shè)。鼓勵條件成熟、技術(shù)先進的產(chǎn)品或領(lǐng)域開展跨層級、跨行業(yè)、跨部門的整合。最后推進跨層級、跨地區(qū)整合。建立競爭有序、開放統(tǒng)一的檢驗檢測認證市場體系,打破地區(qū)、層級割據(jù),提高資源利用效率。根據(jù)分級負責(zé)、分業(yè)推進的整合原則,充分發(fā)揮各機構(gòu)的積極性、主動性和創(chuàng)造性,優(yōu)化資源配置和區(qū)域布局,形成與當(dāng)?shù)匕l(fā)展水平、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和區(qū)域格局相適應(yīng)的檢驗檢測認證服務(wù)體系。

3.2 構(gòu)建檢驗檢測機構(gòu)的協(xié)調(diào)機制

一是協(xié)調(diào)好縱向和橫向的關(guān)系?？v向上，各省要理清省級、市州級、區(qū)縣級各層級食藥檢驗檢測機構(gòu)在業(yè)務(wù)上的區(qū)分；橫向上，要重點關(guān)注食藥檢驗檢測機構(gòu)與食藥監(jiān)管部門之間的信息傳遞關(guān)系、各機構(gòu)與本級政府之間的行政隸屬關(guān)系,以使各層級、各部門職責(zé)明確,合理安排任務(wù)，并將工作落實到位。二是協(xié)調(diào)好監(jiān)督執(zhí)法與檢驗檢測的關(guān)系。在經(jīng)過第一輪的初步檢驗檢測之后,確定合理的抽檢監(jiān)督流程與比例,實現(xiàn)食藥安全的最大化。實現(xiàn)各部門各檢驗檢測機構(gòu)與監(jiān)督部門之間的良性互動與有效溝通,構(gòu)建信息共享平臺,確保部門之間的有效銜接。三是明確各檢驗檢測機構(gòu)的職責(zé)范圍。劃分各機構(gòu)管轄區(qū)域時應(yīng)遵循就近原則,避免惡性競爭。區(qū)縣一級檢驗檢測機構(gòu)在完成本轄區(qū)的抽檢任務(wù)后，原則上應(yīng)送上級州市檢驗檢測機構(gòu)進行進一步檢測,各州市機構(gòu)的檢驗檢測對象也僅限于本轄區(qū)內(nèi)各縣區(qū)。對于個別不具備綜合性檢驗檢測資質(zhì)的州市,原則上送就近州市檢驗檢測機構(gòu)進行綜合性檢測。各州市以及區(qū)縣檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)加強信息共享,建立相應(yīng)的指導(dǎo)機制。四是理清復(fù)檢和抽檢的關(guān)系。作為保障食藥安全的關(guān)鍵一環(huán),復(fù)檢工作的重要性不可忽視。要根據(jù)現(xiàn)有資源和實際情況明確復(fù)檢單位及其職責(zé)定位,避免不必要的浪費,以最少的成本最大限度地發(fā)揮復(fù)檢單位的效用。五是建立部門間協(xié)作機制。各級相關(guān)職能部門和檢驗檢測機構(gòu)做好溝通工作,定期召開會議,及時通報檢驗檢測工作中出現(xiàn)的問題,實現(xiàn)信息實時共享。實現(xiàn)抽檢、復(fù)檢監(jiān)督以及監(jiān)管等環(huán)節(jié)的良性互動,有效提升食藥安全檢驗檢測工作的效能。

3.3 提升檢驗檢測技術(shù)水平

針對我國食藥檢驗檢測現(xiàn)狀,我們應(yīng)該學(xué)習(xí)國際先進檢驗檢測技術(shù)和經(jīng)驗,結(jié)合目前食藥檢驗檢測不斷變化的特點,深入研究具體操作環(huán)節(jié),盡快在食藥檢驗檢測技術(shù)上取得新的重大突破。除此之外,在現(xiàn)有人才結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上推動人員整合,充分發(fā)揮人才資源的作用。一方面，要提升整個食藥檢驗檢測隊伍的素質(zhì),加強專業(yè)技術(shù)人員檢驗檢測技術(shù)能力的培養(yǎng),提高基礎(chǔ)隊伍適應(yīng)市場變化的能力。要不斷強化人才培訓(xùn)工作,對能勝任相關(guān)工作、操作能力強的技術(shù)人員定期進行新技術(shù)、新機器、新項目的培訓(xùn)。另一方面,要制定“引智”計劃,為相關(guān)人才提供優(yōu)惠政策,吸引具備食藥檢驗檢測技術(shù)的高素質(zhì)人才。另外，要在整合現(xiàn)有設(shè)備的基礎(chǔ)上,按照“適用為本、適度超前、省內(nèi)領(lǐng)先”的原則,購入先進的檢驗檢測設(shè)備,合理規(guī)劃檢驗檢測場地、分配配套設(shè)施,力求將現(xiàn)有檢驗檢測機構(gòu)打造成現(xiàn)代化的綜合性檢驗檢測中心。對于縣區(qū)級的檢驗檢測機構(gòu)來說,要積極推動快測機構(gòu)的發(fā)展,改善工作環(huán)境,強化初步抽檢功能,以符合檢測規(guī)范。

3.4 充分實現(xiàn)檢驗檢測機構(gòu)的資源共享

應(yīng)將新型互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)作為推動食藥檢驗檢測技術(shù)發(fā)展的新生力量。當(dāng)前,可以借助“互聯(lián)網(wǎng)+”“云計算”等技術(shù)構(gòu)建食藥檢驗檢測信息共享平臺,整合各單位檢測數(shù)據(jù),建立專項數(shù)據(jù)庫,促進檢驗檢測技術(shù)的發(fā)展。與此同時,還可以借助互聯(lián)網(wǎng)平臺,公布相關(guān)檢測檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果,實現(xiàn)食藥檢驗檢測的公開透明化,推進食藥檢驗檢測“陽光工程”的建設(shè)。除此之外,公開發(fā)布食藥檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果有助于民眾了解與自身利益休戚相關(guān)的信息,推動食藥檢測檢驗的外部監(jiān)督。同時,要積極構(gòu)建食藥檢驗檢測信息共享平臺,實現(xiàn)各層級檢驗檢測產(chǎn)品信息、過程及結(jié)果的共享,健全協(xié)調(diào)工作機制,完善產(chǎn)品追蹤機制,避免重復(fù)檢驗造成的資源浪費。

3.5 完善與第三方檢驗檢測機構(gòu)的競爭格局

相較于國有檢驗檢測機構(gòu),一些承擔(dān)食藥檢驗檢測任務(wù)的第三方食藥檢驗檢測機構(gòu)(包括科研院所、高等院校以及民營機構(gòu)等)受限較多,目前尚未培育出“布局合理、實力雄厚、公正可信的檢驗檢測認證服務(wù)體系”。第三方食藥檢驗檢測機構(gòu)的發(fā)展,既可促進檢驗檢測專業(yè)技術(shù)的提升,也可以與政府設(shè)立的相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)形成功能互補。當(dāng)前，我國應(yīng)大力發(fā)展第三方檢驗檢測機構(gòu),即社會性檢驗檢測機構(gòu)。這種機構(gòu)具有獨立性和自治性,能最大限度地減少政府干預(yù),不易受利益驅(qū)使和行政意志支配,其檢驗檢測結(jié)論具有一定的客觀性和公正性。