(陜西群力電工有限責(zé)任公司，陜西 寶雞 721300)

1 引言

國家軍用標(biāo)準(zhǔn)GJB 546B-2011《電子元器件質(zhì)量保證大綱》(以下簡稱GJB 546B)已于2012 年04 月01 日實施，它是繼電器及相關(guān)機電元件貫國軍標(biāo)生產(chǎn)線(QML)必須執(zhí)行的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，我單位的固體繼電器國軍標(biāo)生產(chǎn)線和混合延時繼電器國軍標(biāo)生產(chǎn)線都是按照該標(biāo)準(zhǔn)編制生產(chǎn)線質(zhì)量保證大綱且嚴(yán)格執(zhí)行。

該版版主將原GJB 546A-1996《電子元器件質(zhì)量保證大綱》中“5.2.8采購和生產(chǎn)控制文件”、“5.2.10進料和外購件以及工件檢驗”、“5.2.12材料”進行了整合、修改或補充，全部納入GJB 546B標(biāo)準(zhǔn)“4.14采購”中，分為六條規(guī)定：“4.14.1 采購過程、4.14.2 采購材料的檢驗、4.14.3 采購材料和出、入庫管理、4.14.4 合格材料的管理、4.14.5 不合格材料的管理、4.14.6 材料的可追溯性”。同時，增加了“4.16 分承制方的控制”、附錄A中“A.2 說明”(宇航級元器件基線文件的編制及管理要求)和“A.5 材料控制”(宇航級元器件質(zhì)量保證大綱的補充要求)。

2 “采購”實施控制要求

2.1GJB 546B標(biāo)準(zhǔn)“4.14采購”中4.14.1至4.14.6條款明確要求，承制方應(yīng)控制采購全過程，以保證外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)等滿足產(chǎn)品設(shè)計、標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)采購依據(jù)的要求。采購過程控制包括：采購文件的控制，供方選擇，供方控制管理，采購材料的驗證，采購材料和其出入庫管理、貯存、防護、標(biāo)識、可追溯性、轉(zhuǎn)序、使用及不合格品的控制等等。

2.1.1 “4.14.1 采購過程”實施控制要點

2.1.1.1 識別并建立關(guān)鍵、重要材料清單，其內(nèi)容包括：名稱、型號/規(guī)格、供方、采購依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、入廠檢驗規(guī)范、儲存有效期等。

2.1.1.2 應(yīng)明確規(guī)定采購材料(包含原材料和零部件)的采購控制要求，暨建立采購規(guī)范等，包括在采購合同中至少明確采購材料的名稱、型號/規(guī)格、數(shù)量、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、主要技術(shù)特性要求、供方、監(jiān)制和驗收方法及要求等，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。

2.1.1.3 應(yīng)制定選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則。

2.1.1.4 應(yīng)根據(jù)供方評價結(jié)果，建立合格供方名錄，并定期實施動態(tài)評價管理，作為選擇供方和實施采購的依據(jù)。

2.1.1.5 對用戶要求的控制采購產(chǎn)品，應(yīng)邀請用戶參加對供方的評價和選擇。

2.1.1.6 應(yīng)妥善保存評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄。

2.1.2 “4.14.2 采購材料檢驗”實施控制要點

2.1.2.1 應(yīng)按照用途的重要程度和承制方的檢驗?zāi)芰Γ瑢Σ少彶牧戏诸悓嵤┍匾臋z驗或驗證工作，以確保證實采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。

2.1.2.2 承制方應(yīng)按識別出的采購材料類別，制定各類采購材料的檢驗或驗收規(guī)范(檢驗操作文件)，明確說明檢驗分組、抽樣和試驗程序、接受和拒收準(zhǔn)則、檢驗的頻次、驗證方法、完成檢驗的日期等。

2.1.2.3 對于用途重要但承制方又不具備檢驗?zāi)芰Φ牟少彶牧蠎?yīng)規(guī)定驗證方法，要求供方出具質(zhì)量證明文件(至少含最終檢驗報告)，且承制方應(yīng)制定工藝驗證規(guī)范并進行工藝驗證。

2.1.2.4 應(yīng)依據(jù)檢驗或驗收規(guī)范對采購材料實施檢驗或驗證，確認(rèn)材質(zhì)滿足規(guī)定的采購要求。

2.1.2.5 采購材料檢驗符合要求，合格后方可使用；如發(fā)現(xiàn)不合格，須立即按不合格品控制程序隔離、標(biāo)識、處理。

2.1.2.6 應(yīng)按記錄控制程序規(guī)定的保存期限和保存方法等要求，妥善保存采購材料的各項采購過程控制記錄、檢驗及驗證記錄等，以便追溯。

2.1.3 “4.14.3 采購材料和出、入庫管理”實施控制要點

2.1.3.1 應(yīng)制定管理采購材料及其出入庫、貯存、搬運的方法及其程序文件，須包含以下管理內(nèi)容：

①規(guī)定在完成全部檢驗、試驗之前(或未收到必要的試驗報告、質(zhì)量證明材料)，不能確認(rèn)合格前的采購材料不得轉(zhuǎn)序使用的管理辦法。

②規(guī)定采購材料的管理和標(biāo)識辦法。

③規(guī)定有限壽命材料的管理和標(biāo)識辦法，嚴(yán)格防止老化不合格材料的非預(yù)期使用。

④規(guī)定采購材料驗收的程序文件，明確確保收到必要的試驗報告、質(zhì)量證明材料方式、方法。

⑤規(guī)定合格材料、不合格材料的標(biāo)識及管理辦法，清晰表明材料接收和拒收狀態(tài)的方法，準(zhǔn)確標(biāo)識、接收檢驗后合格的材料。

⑥規(guī)定對庫房進行區(qū)域劃分、標(biāo)識，對不同質(zhì)量狀態(tài)材料標(biāo)識、分類定置管理的辦法。

2.1.3.2 應(yīng)按記錄控制程序規(guī)定管理、保存采購材料和出、入庫管理的記錄。各級庫房物料管理應(yīng)做到賬、物、卡信息一致和定置管理到位，不混類別、不混批次擺放物料。

2.1.4 “4.14.4 合格材料的管理”實施控制要點

2.1.4.1 應(yīng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行采購材料檢驗狀態(tài)標(biāo)識制度。

2.1.4.2 按規(guī)定的合格狀態(tài)標(biāo)識方法，由授權(quán)的檢驗人員負(fù)責(zé)作出采購材料檢驗狀態(tài)標(biāo)識。

2.1.4.3 物料儲存狀態(tài)出現(xiàn)異?；虿涣稼厔輹r(例如有限壽命材料壽命臨近到期)、合格材料貯存場所材料儲存條件發(fā)生異常變化時，應(yīng)對其影響的程度或后果進行分析、評價，作出相應(yīng)處理(例如可行且必要時采取復(fù)驗的方式檢查、確認(rèn)材料的質(zhì)量狀態(tài))。

2.1.5 “4.14.5 不合格材料的管理”實施控制要點

2.1.5.1 應(yīng)建立不合格材料標(biāo)識管理制度，制定不合格材料隔離、審理、處理等管理規(guī)程，不合格品一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即標(biāo)識、隔離，不得隨意轉(zhuǎn)序，嚴(yán)格防止不合格材料的非預(yù)期使用。

2.1.5.2 應(yīng)明確劃分、設(shè)置不合格材料隔離區(qū)域，防止不合格材料與合格材料混淆、誤用。

2.1.6 “4.14.6 材料的可追溯性”實施控制要點

2.1.6.1 接收時應(yīng)標(biāo)識合格材料，可能時在產(chǎn)品整個生產(chǎn)過程中保持此標(biāo)識，做好材料在整個產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的批次管控工作。

2.1.6.2 應(yīng)標(biāo)識外購、外包零部件，落實輸入、過程中、輸出的批次管控工作。

2.1.6.3 應(yīng)保存每個成品生產(chǎn)批所用的采購材料的批次以及分批材料的記錄，以追溯到采購材料的原始批次和質(zhì)量狀況，及供方的相關(guān)信息。

2.1.6.4 應(yīng)保存與采購材料可追溯性相關(guān)的記錄。

2.2 GJB 546B標(biāo)準(zhǔn)中“4.16 分承制方的控制”條款要求，承制方應(yīng)嚴(yán)格對外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)(簡稱：“外包”)實施控制。確定外包的項目、對象和范圍。確定并實施分承制方的選擇、評價、績效監(jiān)視和定期再評價的要求。建立并實施對分承制方的外包過程控制要求。

2.2.1 “4.16 分承制方的控制”實施控制要點

2.2.1.1 承制方應(yīng)建立合格分承制方管理制度。對分承制方資質(zhì)、能力等進行審查、評審、確認(rèn)，滿足條件和具備能力的，形成合格分承制方清單。

承制方對分承制方的考核、確認(rèn)至少應(yīng)做好以下項目：

①承制方的資質(zhì)、資格、能力，尤其是長期穩(wěn)定提供合格外包配套的能力。

在制定合格分承制方管理制度時，依據(jù)外包項目的技術(shù)、質(zhì)量等要求，明確分承制方從事軍工科研生產(chǎn)能力、資質(zhì)的考察要求，例如首先考慮選擇有相應(yīng)武器裝備科研生產(chǎn)許可資質(zhì)、裝備承制資格、軍工保密資質(zhì)及質(zhì)量管理體系資質(zhì)的單位。

②承制方產(chǎn)品功能、性能滿足要求的情況，以及產(chǎn)品質(zhì)量、價格、履約能力等狀況。

③分承制方的生產(chǎn)、檢驗、試驗設(shè)備能力和人員資格、能力狀況。

④外包工序的特定工藝流程、工藝方法、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證要求。

⑤程、產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視、測量和驗證方法，接收判定準(zhǔn)則。分承制方交付和售后服務(wù)情況。

⑥品的標(biāo)識、防護要求(含標(biāo)識、搬運、包裝、貯存、運輸和保護等)。

2.2.1.2 合格分承制方需報鑒定機構(gòu)審查、備案，并提交用戶備案。

2.2.1.3 周期檢驗可外包外，逐批檢驗不允許外包。既承制方應(yīng)具備貫國軍標(biāo)生產(chǎn)線實施產(chǎn)品質(zhì)量一致性檢驗、工藝一致性檢驗(或出廠檢驗)的必要手段和能力，以保障質(zhì)量保證工作條件具備并落實到位。

2.2.1.4 承制方應(yīng)與分承制方簽訂正式的技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量保證協(xié)議或合同，至少應(yīng)包含技術(shù)要求、人員資格要求、外包項目實施過程管控要求、外包項目或產(chǎn)品的驗證方式及方法、質(zhì)量記錄方法及保存期、對分承制方的其他技術(shù)質(zhì)量保證要求等。

2.2.1.5 必要時，應(yīng)對外包方的生產(chǎn)過程實施監(jiān)控，并保持記錄。

2.2.1.6 應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)議對外包結(jié)果(例如產(chǎn)品)進行檢驗、試驗驗證。

2.2.1.7 當(dāng)外包產(chǎn)品質(zhì)量未滿足要求時，針對異常波動或影響明顯的不合格要求分承制方采取糾正、預(yù)防措施，防止問題重復(fù)發(fā)生。

2.2.1.8 應(yīng)按記錄控制程序規(guī)定保存外包過程的全部控制記錄，保持其可追溯性。

2.2.1.9 承制方應(yīng)確保對外包過程的控制，不因外包過程及結(jié)果在外部實施，而免除其提供滿足所有用戶和法律法規(guī)要求產(chǎn)品的責(zé)任。

2.3 GJB 546B標(biāo)準(zhǔn)中“A.2 說明”條款規(guī)定了宇航級元器件基線文件的的編制及管理要求，其中包含了對材料部分的基線管理要求。

2.3.1 “A.2 說明”中材料部分的實施控制要點

2.3.1.1 “A.2.2 基線文件的內(nèi)容”中明確要求承制方應(yīng)編制詳細(xì)的過程確認(rèn)文件，其中包含材料等基線文件。產(chǎn)品基線應(yīng)對元器件的材料等提出具體明確的要求，建立相應(yīng)的管理制度。

據(jù)此要求，宇航級貫國軍標(biāo)生產(chǎn)線基線文件中，材料部分至少包含材料明細(xì)表/采購清單、關(guān)鍵/重要材料清單、材料采購規(guī)范、材料驗收規(guī)范、合格供方名錄、材料(產(chǎn)品)的標(biāo)識和可追溯性、材料(產(chǎn)品)的防護等適用性文件。產(chǎn)品基線文件中，材料部分至少包含材料規(guī)范及相應(yīng)的檢驗文件。

2.3.1.2 宇航級元器件承制方應(yīng)在用戶指導(dǎo)下實施結(jié)構(gòu)分析，以判斷元器件 設(shè)計、工藝、材料等是否滿足宇航用戶的要求，是否滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對宇航用元器件禁限用的要求。

2.4 GJB 546B標(biāo)準(zhǔn)中“A.5 材料控制”條款規(guī)定，除執(zhí)行4.14規(guī)定外對宇航級元器件配套材料、外購芯片和外殼等提出了相關(guān)的針對性控制要求。

2.4.1 “A.5 材料控制”實施控制要點

2.4.1.1 關(guān)鍵原材料和外購件應(yīng)能追溯到生產(chǎn)批、檢驗批或其他規(guī)定的編組等。

2.4.1.2 當(dāng)關(guān)鍵原材料和外購件技術(shù)狀態(tài)發(fā)生變化時，應(yīng)于5個工作日內(nèi)將技術(shù)狀態(tài)變化的有關(guān)信息書面通知鑒定機構(gòu)和相關(guān)用戶。

2.4.1.3 選用外購芯片，其產(chǎn)品應(yīng)在鑒定合格的生產(chǎn)線上制造，使用前應(yīng)得到鑒定機構(gòu)認(rèn)可；如不是，承制方需按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對采購的芯片進行評定，或用其他方法證明外購芯片的有效性。例如，GJB 1515B-2017《固體繼電器通用規(guī)范》中B.2.3.2規(guī)定了固體繼電器用芯片和零件及組件的評定要求，GJB1513A-2009《混合和固體延時繼電器通用規(guī)范》中3.5. 2也規(guī)定了元器件的評價。

如用戶有要求時，承制方應(yīng)提供相關(guān)外購芯片資料以供用戶審查。

2.4.1.4 選用的外殼應(yīng)是鑒定合格產(chǎn)品。如不是，承制方需按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對采購的外殼進行評定。例如，GJB 1515B-2017《固體繼電器通用規(guī)范》中B.2.3.5規(guī)定了固體繼電器用外殼和外殼組件的評定要求。

2.4.1.5 除另有規(guī)定外，宇航級元器件采購材料的相關(guān)質(zhì)量記錄應(yīng)至少保存20年。

3 系統(tǒng)理解“采購”管理要求

筆者結(jié)合GJB 9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》(以下簡稱GJB 9001C)中提倡的“過程方法”管理原則和管理思路，將GJB 546B標(biāo)準(zhǔn)中涉及采購部分的條款及其控制要求整理起來，便于標(biāo)準(zhǔn)使用者利用過程方法的思想深入、系統(tǒng)理解GJB 546B 中“采購”部分控制要求的內(nèi)涵、外延和接口，結(jié)合不同類型電子元器件總規(guī)范及生產(chǎn)線自身技術(shù)、質(zhì)量管理特點，優(yōu)化、制定適合國情、廠情、生產(chǎn)線特色的質(zhì)量保證大綱文件，重點關(guān)注和緊緊抓住影響生產(chǎn)線采購材料質(zhì)量控制工作的關(guān)鍵、重要過程和核心技術(shù)，利用PDCA循環(huán)，進一步準(zhǔn)確、有效地指導(dǎo)生產(chǎn)線落實采購過程文件化規(guī)范管理要求，提高工作質(zhì)量和工作效率，提升生產(chǎn)線質(zhì)量管理水平、產(chǎn)品質(zhì)量一致性和可靠性水平，確保軍標(biāo)線采購過程規(guī)程固化，依據(jù)準(zhǔn)據(jù)，執(zhí)行到位，穩(wěn)定受控。

4 融合使用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，有效管理 “采購”過程

目前，擁有軍用電子元器件貫國軍標(biāo)生產(chǎn)線(QML)的單位，都開展了國軍標(biāo)質(zhì)量管理體系認(rèn)證。如何把GJB 546B與GJB 9001C的要求在實踐中融合匯通應(yīng)用，精準(zhǔn)落實有益的管理措施，首先要準(zhǔn)確理解上述兩標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、條款要求、應(yīng)用對象和適用范圍。結(jié)合貫軍標(biāo)生產(chǎn)線工藝需求和實際特點，理清那些管理要求是軍標(biāo)線和軍體系可以共用的，那些是軍標(biāo)線專門要求的，借鑒GJB 9001C的A+B結(jié)構(gòu)模式，制定適合不同產(chǎn)品和不同生產(chǎn)線自身技術(shù)特點和運行規(guī)律的管理文件。軍標(biāo)線管理文件的制定一定要強調(diào)精準(zhǔn)性、有效性、可指導(dǎo)性、可操作性和受控性。防止軍標(biāo)線管理文件編制脫離線體實際情況，一味套用模板，導(dǎo)致管理規(guī)程和實際作業(yè)出現(xiàn)“兩張皮”現(xiàn)象。采購材料作為產(chǎn)品實體結(jié)構(gòu)的源頭構(gòu)成，其質(zhì)量控制實乃重中之重，筆者總結(jié)二十余年軍標(biāo)線質(zhì)量管理工作經(jīng)驗和反思近年來軍標(biāo)線審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題，個人認(rèn)為抓好采購全過程質(zhì)量管控工作，必須將國軍標(biāo)中好的管理思想與不同生產(chǎn)線技術(shù)質(zhì)量管理優(yōu)勢結(jié)合起來，一方面要協(xié)調(diào)好國軍標(biāo)的應(yīng)用方法，取其優(yōu)秀管理思想和管理方法為我所用；另一方面必須將國軍標(biāo)要求與生產(chǎn)線技術(shù)特點和實際情況準(zhǔn)確對接，有針對性、準(zhǔn)確地制定規(guī)程，既強調(diào)做好規(guī)定動作，又要實事求是地按固化的技術(shù)質(zhì)量狀態(tài)和生產(chǎn)基線精準(zhǔn)實現(xiàn)生產(chǎn)線受控管理，不為一時的花拳秀腿和應(yīng)付相關(guān)檢查。再通過定期的培訓(xùn)教育和考核，依靠文件化的制度約束、現(xiàn)場有效質(zhì)量控制和責(zé)任制績效獎懲管理，持續(xù)規(guī)范操作者的思想和行為，養(yǎng)成規(guī)矩行事的習(xí)慣，實實在在抓好文件化管理制度在生產(chǎn)一線執(zhí)行得到落地生根，確保軍品材質(zhì)從源頭上固化、受控、可追溯，從而實現(xiàn)只允許合格材料按規(guī)程流入生產(chǎn)線，嚴(yán)格防止不合格材料非預(yù)期性使用的控制目標(biāo)。

5 建議

建議相關(guān)部門在后續(xù)修訂GJB 546B時，對于“采購”部分管理規(guī)定的表述，一方面結(jié)合GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)中“過程方法”描述的優(yōu)點，進一步細(xì)化、完善“如何做好規(guī)定動作”的管理細(xì)節(jié)要求；另一方面，緊跟新管理方法、新技術(shù)、新工藝、新材料前沿發(fā)展趨勢，優(yōu)化、完善宇航及高可靠級軍用電子元器件關(guān)鍵、重要原材料和外購件質(zhì)量控制的特定要求，鼓勵貫國軍標(biāo)生產(chǎn)線采購等過程實現(xiàn)技術(shù)上追趕超越、自主可控，管理上嚴(yán)格要求、精準(zhǔn)實施，正確地做事，做正確的事。