■文/本刊編輯部

隨著科技的進(jìn)步，生活水平的提高，人們對(duì)健康的要求也與日俱增。近幾十年里，生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，全球生物醫(yī)藥的銷售額以每年25%～30%的速度增長(zhǎng)，已經(jīng)成為最具發(fā)展?jié)摿Φ母咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)。我國(guó)對(duì)生物醫(yī)藥的發(fā)展也非常重視，大力扶持創(chuàng)新型生物技術(shù)企業(yè)，把生物醫(yī)藥作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)來(lái)培育。

2017年，科技部發(fā)布的《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》中提到，未來(lái)5年，我國(guó)要加快生物技術(shù)專業(yè)化高新園區(qū)建設(shè)，打造10～20個(gè)產(chǎn)值過(guò)100億元的生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)以及5～10個(gè)產(chǎn)值過(guò)100億元的生物制造專業(yè)園區(qū)。預(yù)計(jì)到2020年，生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到8萬(wàn)億～10萬(wàn)億元，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。

近年來(lái)，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新技術(shù)、新進(jìn)展層出不窮，基因治療、細(xì)胞治療等一系列開(kāi)創(chuàng)性療法的出現(xiàn)和進(jìn)步鼓舞著產(chǎn)業(yè)界的信心，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程明顯加快，市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)張。我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研究和開(kāi)發(fā)起步較晚，但在國(guó)家的各種產(chǎn)業(yè)政策支持下，行業(yè)發(fā)展迅速。目前在一些領(lǐng)域，比如癌癥免疫療法領(lǐng)域，我國(guó)緊跟國(guó)際步伐，甚至有趕超的趨勢(shì)。就嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（CAR-T）研究項(xiàng)目來(lái)說(shuō)，我國(guó)已經(jīng)超過(guò)美國(guó)，成為世界上開(kāi)展CAR-T研究項(xiàng)目最多的國(guó)家。隨著國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)無(wú)論是在基礎(chǔ)設(shè)備還是在技術(shù)方面都在縮小和國(guó)外的差距。

上海有著全國(guó)最好的藥物研發(fā)和融資條件，是我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化的核心。被稱為“藥谷”的張江生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地定位于生物技術(shù)與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，帶動(dòng)了一批本土生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的發(fā)展。如今，張江生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè)超過(guò)600家，在研藥物品種超過(guò)320個(gè)。2017年，張江生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值同比增長(zhǎng)30%，張江生物醫(yī)藥基地已擁有“獨(dú)角獸”和準(zhǔn)“獨(dú)角獸”企業(yè)60余家，覆蓋范圍包括癌癥免疫治療、細(xì)胞治療、基因治療、創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)、第二代基因測(cè)序等眾多領(lǐng)域。藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)進(jìn)一步推進(jìn)了張江創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，2018年2月，位于張江的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司的單道心電記錄儀獲得上海市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為全國(guó)首個(gè)按醫(yī)療器械注冊(cè)人制度獲批上市的產(chǎn)品。2016年，由生物芯片上海國(guó)家工程研究中心牽頭，全國(guó)50多家著名三甲醫(yī)院共同發(fā)起成立的“中國(guó)生物樣本庫(kù)聯(lián)盟”在張江揭牌成立，這對(duì)促進(jìn)我國(guó)生物樣本資源的建設(shè)和共享，推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化有著重大的意義。

作為一個(gè)新興的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥行業(yè)正處于起步階段，未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｒ劳形覈?guó)積極的產(chǎn)業(yè)政策與扶持，生物醫(yī)藥行業(yè)必將快速發(fā)展。