屠偉斌，林麗佳

(浙江人欣檢測研究院股份有限公司，浙江 寧波 315000)

在常規(guī)的環(huán)境檢測過程中，會產(chǎn)生大量的實驗記錄，這些記錄不僅耗費大量的時間和人力，而且數(shù)據(jù)分散、查找困難、統(tǒng)計分析的難度很大，極易造成數(shù)據(jù)錯亂或丟失[1]。實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）以實驗室為中心，將實驗室的業(yè)務(wù)流程管理、資源管理、質(zhì)量管理等因素全部納入到系統(tǒng)中，組成了一個全面的、高效的、規(guī)范的管理體系[2]。目前，LIMS已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于發(fā)達(dá)國家的各類檢測實驗室，我國很多行業(yè)檢測系統(tǒng)也正在廣泛使用該系統(tǒng)，但在環(huán)境檢測行業(yè)仍處于起步階段[3-4]。本文以環(huán)境行業(yè)為例，提出LIMS在環(huán)境檢測實驗室的構(gòu)建思路。

LIMS的建立必須遵循實驗室計量認(rèn)證（CMA）及國家實驗室認(rèn)可（CNAS），涵蓋實驗室能力通用要求的各要素[5]。系統(tǒng)主要功能模塊包括：資源管理模塊、業(yè)務(wù)流程模塊、質(zhì)量管理模塊、系統(tǒng)管理模塊。

1 資源管理模塊

LIMS從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等多要素綜合管理實驗室構(gòu)建的必要資源。主要包括人員管理、儀器設(shè)備管理、試劑耗材管理、檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)管理、樣品管理、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、環(huán)境條件管理等。

1.1 人員管理

人員管理模塊包括人員檔案、組織結(jié)構(gòu)、人員培訓(xùn)和績效考核。主要提供給人事管理人員，用于維護(hù)實驗室各人員基本信息、崗位職責(zé)及權(quán)限，并進(jìn)行人員績效考核、上崗培訓(xùn)等管理。內(nèi)容包括：組織架構(gòu)、培訓(xùn)情況、上崗能力及人員的合同信息、檔案等。

1.2 儀器設(shè)備管理

儀器設(shè)備管理模塊提供給設(shè)備管理員，用于管理與維護(hù)實驗室的儀器設(shè)備信息。實現(xiàn)以下功能：（1）儀器設(shè)備基礎(chǔ)信息的錄入。（2）提供儀器設(shè)備期間核查、檢定校準(zhǔn)、維護(hù)等申請功能。儀器管理員可填寫設(shè)備名稱、型號、編號、期間核查、檢定校準(zhǔn)等內(nèi)容及結(jié)果，系統(tǒng)自動生成儀器設(shè)備年度檢定計劃。（3）分析人員錄入檢測結(jié)果時可按項目選擇儀器設(shè)備，同時填寫使用時間、儀器編號等內(nèi)容，系統(tǒng)自動形成儀器使用記錄。

1.3 試劑與耗材管理

該模塊用于管理實驗室內(nèi)試劑耗材。主要實現(xiàn)以下功能：（1）試劑耗材分類管理功能，支持多級分類目錄，系統(tǒng)自動生成試劑耗材編碼。（2）提供試劑耗材檔案維護(hù)及采購申請功能，購買的試劑經(jīng)核驗入庫后形成電子臺賬。（3）實驗人員領(lǐng)用試劑耗材時，遵循有效期優(yōu)先、先入先出原則。（4）系統(tǒng)可根據(jù)采購驗收時填寫的供應(yīng)商信息，自動生成供應(yīng)商評價表及合格供方名錄。

1.4 檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)管理

檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)管理模塊主要實現(xiàn)以下功能：（1）檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類管理，比如：地表水、廢水、有組織廢氣、土壤等。（2）檢測標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)功能。建立檢測標(biāo)準(zhǔn)檔案信息，包括標(biāo)準(zhǔn)名稱、檢測精度、允差值、有效位數(shù)、檢出限和修約等信息。（3）提供標(biāo)準(zhǔn)和方法變更程序控制，新標(biāo)準(zhǔn)錄入系統(tǒng)后可自動替換舊標(biāo)準(zhǔn)。

1.5 樣品管理

樣品管理模塊適用于樣品管理員管理實驗室各類樣品信息。主要包括：樣品生成、樣品收發(fā)、留樣樣品。系統(tǒng)根據(jù)程序文件規(guī)定生成樣品標(biāo)簽：分為待檢、未檢和已檢，標(biāo)簽信息包括樣品編號、二維碼、樣品名稱、檢測項目等信息。樣品管理員可通過掃描二維碼自動識別樣品，進(jìn)行樣品接收和發(fā)放。留樣時，可記錄留樣信息，包括：樣品類別、采樣點位、采樣日期、留樣地點、留樣時長、留樣數(shù)量、存儲方式等信息。

1.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理模塊主要實現(xiàn)以下功能：（1）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案維護(hù)功能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、含量、檢測項目、生產(chǎn)日期、有效期、存儲條件等。（2）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購申請功能，用于庫存管理員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購申請。（3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用申請功能?？商顚憳?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)出廠編號、領(lǐng)用數(shù)量、領(lǐng)用原因等，系統(tǒng)可打印標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用申請表，領(lǐng)用完成后，系統(tǒng)庫存自動減少。（4）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)過期提醒，對即將過期和已過期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分別按照不同的規(guī)則提醒。

2 業(yè)務(wù)流程模塊

2.l 檢測合同登記

商務(wù)人員根據(jù)簽訂的合同錄入客戶資料、樣品數(shù)量等信息，在系統(tǒng)中登記后形成委托單，發(fā)出樣品采集申請。

2.2 樣品采集

系統(tǒng)將相關(guān)樣品委托單分配給現(xiàn)場采樣部門，現(xiàn)場部門接到委托單后進(jìn)行儀器領(lǐng)用申請、樣品標(biāo)簽打印、樣品采集?，F(xiàn)場采集過程中可加入全程序空白樣品等質(zhì)控措施。

2.3 現(xiàn)場檢測數(shù)據(jù)錄入

現(xiàn)場采樣部門在采樣過程中可通過移動設(shè)備記錄現(xiàn)場檢測儀器運行參數(shù)及樣品信息，包括：采樣人員、采樣時間、檢測項目，現(xiàn)場環(huán)境條件等。系統(tǒng)自動形成樣品采樣記錄單。

2.4 接收樣品

樣品管理員可掃描標(biāo)簽進(jìn)行樣品接收并核對樣品數(shù)量、檢查樣品性狀是否完整，正常則簽字確認(rèn)，形成樣品流轉(zhuǎn)記錄表。

2.5 樣品領(lǐng)取及實驗結(jié)果錄入

實驗室領(lǐng)取樣品形成樣品領(lǐng)用記錄，系統(tǒng)根據(jù)預(yù)設(shè)分析項目對應(yīng)人員將檢測任務(wù)分配給不同分析人員，并標(biāo)注加急或常規(guī)時效。實驗人員對樣品進(jìn)行分析，同時加入空白樣、平行樣等質(zhì)量控制措施。

2.6 儀器數(shù)據(jù)采集與錄入

樣品分析過程中，LIMS可連接分析儀器，自動抓取檢測結(jié)果導(dǎo)入原始記錄表，不需人工干預(yù)；其他手工分析方式獲得的數(shù)據(jù)可由分析人員錄入，數(shù)據(jù)錄入完畢后自動關(guān)聯(lián)電子簽名。

2.7 結(jié)果審核

結(jié)果審核用于實驗室負(fù)責(zé)人在LIMS上進(jìn)行檢測結(jié)果審核，主要包括：原始記錄單審核、分析結(jié)果審核。系統(tǒng)可按照檢測項目進(jìn)行數(shù)據(jù)審核，同時自動關(guān)聯(lián)電子簽名；有異常檢測數(shù)據(jù)時，以醒目顏色提醒審核者；結(jié)果審核時不能修改檢測數(shù)據(jù)，只可退回至上一級進(jìn)行核查后重新錄入。

2.8 報告編制與簽發(fā)

分析人員完成所有檢測項目并驗證質(zhì)控樣品合格后，系統(tǒng)自動形成檢測報告并將報告轉(zhuǎn)送至報告編制員，報告編制員可對報告格式進(jìn)行修正，合格報告由授權(quán)簽字人簽發(fā)，結(jié)束樣品的業(yè)務(wù)流程。

3 質(zhì)量管理模塊

LIMS質(zhì)量管理模塊包括質(zhì)控樣品管理、質(zhì)控考核統(tǒng)計、投訴抱怨等。實驗室可預(yù)先將年度質(zhì)控計劃輸入系統(tǒng)，分析人員根據(jù)計劃在檢測過程中添加各類質(zhì)控樣品，質(zhì)量管理員對質(zhì)控樣品進(jìn)行核查確認(rèn)，系統(tǒng)自動生成質(zhì)控記錄和統(tǒng)計報表。綜合管理室將客戶抱怨投訴錄入系統(tǒng)，生成抱怨投訴記錄。

4 系統(tǒng)管理模塊

系統(tǒng)管理模塊提供給LIMS系統(tǒng)管理員，用于管理與維護(hù)LIMS在運行過程中可能會出現(xiàn)的網(wǎng)絡(luò)故障、系統(tǒng)崩潰等問題，實現(xiàn)人員權(quán)限分配、流程優(yōu)化、模塊功能微調(diào)、檢測記錄備份、電子簽名管理、網(wǎng)絡(luò)安全維護(hù)等功能。在此模塊基礎(chǔ)上，LIMS允許外接其他功能模塊，如客戶管理模塊、客戶服務(wù)模塊、報價模塊等，可實現(xiàn)客戶綜合分類、檢測費用線上報價和客戶樣品檢測進(jìn)度實時查詢等功能。

5 結(jié)語

通過建立LIMS，實驗室可達(dá)到自動化運行、信息化管理、無紙化辦公的目的。但是，LIMS在國內(nèi)環(huán)境檢測行業(yè)中的應(yīng)用仍處于起步階段，環(huán)境檢測行業(yè)現(xiàn)場情況的復(fù)雜性、原始記錄的多樣性、儀器設(shè)備的兼容性、評審的局限性等，仍需要不斷改進(jìn)。LIMS的成功應(yīng)用，不僅要有規(guī)范的管理作為實現(xiàn)的基礎(chǔ)，還須對信息化建設(shè)和管理有充分的理解和認(rèn)識，在前期項目開發(fā)過程中，充分調(diào)研各職能部門的功能需求，使建成后的LIMS更適合于自身的管理特點，進(jìn)而提高實驗室檢測效率和管理水平。