錢文昌+劉淑兵+王正奎

2016年初，山東有一疫苗經(jīng)銷商違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，將一批價值5.7億人民幣的未經(jīng)嚴格冷鏈儲藏的疫苗等生物制品銷往18個省市，案件震驚國務院，甚至引起世界衛(wèi)生組織的強烈關注。經(jīng)媒體報道、渲染，一時之間“假疫苗” “毒疫苗” “疫苗致敏” “疫苗致殘”的社會輿論甚囂塵上。雖然相關責任人被嚴厲追究刑事民事責任，問題疫苗接種對象已經(jīng)查清，相關補救措施已經(jīng)落到實處，但“疫苗恐慌”不脛而走。

其實，這批問題疫苗并不是“毒疫苗”“假疫苗”。經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門和公安部門確認，這批疫苗是由合法的正規(guī)企業(yè)生產，經(jīng)企業(yè)自檢和藥監(jiān)部門的抽檢完全合格。但疫苗的類型、作用原理、結構特征決定了疫苗特殊的貯藏條件——低溫。合法的來源并不一定能保證疫苗有效性。疫苗分為減毒疫苗和滅活疫苗兩類。它們都保留免疫原性，能夠刺激人體產生相應抗體、效應細胞、記憶細胞。當病原體再次入侵時，機體能夠產生更快更強的免疫反應，迅速消滅病原體，讓人類免于罹患傳染病。免疫原性由病毒衣殼或病菌細胞膜上的糖蛋白來體現(xiàn)，糖蛋白的結構在2～8 ℃的冷藏條件下能夠有效地保持穩(wěn)定，如果在常溫下（20 ℃）放置較長時間，疫苗的免疫原性會減弱甚至喪失，疫苗就會失效，喪失其功能。該疫苗經(jīng)銷商正是違反了《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》第49條關于經(jīng)營冷藏、冷凍藥品應該配備相關設施設備的規(guī)定，用普通倉庫代替獨立冷庫，導致疫苗減效甚至失效，釀成了巨大的安全隱患。

“疫苗致殘說”是對疫苗副作用的斷章取義。以脊髓灰質炎（簡稱“脊灰”）疫苗為例，我國將其列入國家免疫規(guī)劃，免費提供給適齡兒童口服。該種疫苗是有風險的，作為一種減毒疫苗，本質上是降低了感染性（毒性）的脊灰病毒。在注射時，要求注射對象免疫力正常。如果對體重偏低、體質弱、消化系統(tǒng)疾患、手術后未完全康復等有接種禁忌的個體強行接種，那么接種對象不僅不能獲得對脊灰病毒的免疫力，反而會因為自身免疫力低下，被活的病毒株感染而導致感染脊灰。當脊灰病毒損傷脊髓灰質前角的運動神經(jīng)元胞體時，其癥狀與感冒發(fā)燒類似，蛤病程進展快，幾小時內就會全面癱瘓，待發(fā)現(xiàn)癱疾癥狀時，已錯過最佳治療時機，致殘率高達90%。這就是“疫苗致殘”的真實原因。

雖然減毒的脊灰疫苗是有風險的，但發(fā)生率低于500萬分之一，另外也有替代的滅活脊灰疫苗（沒有感染脊灰的可能）。只要注意接種時，根據(jù)兒童的身體狀況，避免同時接種2種或2種以上疫苗，密切關注接種后1個月內孩子的體溫變化，完全能夠有效規(guī)避“疫苗致殘”的發(fā)生。事實上，我國脊灰疫苗的國家免疫規(guī)劃實施后，脊灰發(fā)生率已降低到實施規(guī)劃前的1%?！皟珊ο鄼?，取其輕”，脊灰疫苗的潛在風險與全民推廣帶來的巨大效益比，是微不足道的。

渲染、夸大“疫苗致殘”案例導致了人們對疫苗的恐懼、拒絕，最終導致烈性傳染病死灰復燃。

“疫苗致敏”是疫苗的另一個副作用。過敏原的來源極其廣泛，空氣中的花粉、塵埃、食物中的蝦蟹、海鮮、雞蛋對一些人而言，皆有可能成為過敏原。疫苗的有效成分——糖蛋白（抗原蛋白）對特定人群、特定時段也會成為過敏原。這是藥品固有屬性的不可預見性、不可避免性的表現(xiàn)。在臨床使用時，通過“過敏試驗”和注射后30 min的留置觀察能夠極大地減少過敏的發(fā)生。各類疫苗的過敏發(fā)生率一般低于300萬分之一，一般的過敏在基層醫(yī)院就能得到及時、有效地治療，出現(xiàn)后遺癥和致死的概率極低。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2012年，4.8億劑次的疫苗使用量，出現(xiàn)后遺癥的病例僅有9例。事實上，從問題疫苗流散地18個省市的藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析，并未使不良反應的發(fā)生率升高。

疫苗對疾病的防御能力不是絕對的，對傳染病的預防和斗爭是一個系統(tǒng)工程。疫苗是保護易感人群的有效手段，但由于病原體的變異性，免疫效應的局限性，免疫細胞和免疫物質攻擊抗原的專一性，使得疫苗不能夠“包治百病”，永遠做不到有效率100%，這也是疫苗被冤枉、被誤解的原因。免疫細胞和免疫物質攻擊抗原有強烈的專一性，不在其識別范圍的抗原不會被攻擊，患者就可能發(fā)病。如肺炎疫苗只針對幾種發(fā)病率高的肺炎球菌。事實上，肺炎球菌有90多種血清型，肺炎病原體除了肺炎球菌外，還有支原體、軍團菌、流感嗜血桿菌、黃金色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、真菌等。除非是肺炎疫苗針對的幾種病原體感染所致的肺炎能夠有效預防外，其他病原體感染導致的肺炎、過高劑量輻射所導致的放射性肺炎、胃酸吸入導致的化學性肺炎都不在肺炎疫苗預防范圍之內。病原體的變異引起抗原蛋白結構的變異，導致疫苗失去其應有效應。如艾滋病毒自1981年發(fā)現(xiàn)以來，因為其遺傳物質是單鏈RNA，結構不穩(wěn)定，變異頻率高，變異類型達多數(shù)百種，導致30多年來，人類仍未能研制出有效的艾滋疫苗。疫苗的免疫效應有強有弱。如狂犬疫苗自誕生之日起，幫助了無數(shù)人遠離狂犬病，讓致死率99%的狂犬病得到了有效控制?？袢呙缤ㄟ^刺激身體的免疫系統(tǒng)產生更多的抗體去攻擊、消滅狂犬病毒。如果被瘋狗咬傷過于嚴重，進體內的狂犬病毒過多，或者患者自身免疫力過于低下，即使注射了狂犬疫苗，也產生不了足夠數(shù)量的抗體去消滅過多的狂犬病毒，患者仍可能最終感染狂犬病。

疫苗是人類與傳染病斗爭史中凝結的累累碩果。時至今日，仍有一些烈性傳染病一旦發(fā)作，幾乎無藥可救，如天花、狂犬病等，疫苗就成為阻攔這一病魔的唯一屏障。人們一定要相信科學，根據(jù)兒童的身體狀況，規(guī)避接種禁忌，在醫(yī)生的指導下給兒童接種。

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