黃霄漢，趙 娟，張延杰，李繼超

（1．河南省洛陽(yáng)正骨醫(yī)院膝部損傷科，河南 洛陽(yáng) 471002；2．河南推拿職業(yè)學(xué)院康復(fù)專(zhuān)業(yè)，河南 洛陽(yáng) 471000）

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）易發(fā)病于負(fù)重較大的膝關(guān)節(jié)部位，是引發(fā)膝關(guān)節(jié)軟骨退行性病變的骨科疾病。KOA發(fā)病初期不易察覺(jué)，病情呈進(jìn)展性發(fā)展，復(fù)發(fā)率極高，是引發(fā)患者下肢疼痛感，造成殘疾的重要因素［1］。我院用中西醫(yī)結(jié)合治療KOA療效較佳，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共80例，均為2015年11月至2017年4月我院診治的KOA患者，按密封信封法分為西藥組和中西結(jié)合組各40例。西藥組男16例，女24例；年齡39～77歲，平均（58.15±6.34）歲；病程0.42～8年，平均（3.71±1.15）年，病變部位為左膝14例，右膝16例，雙膝10例。中西結(jié)合組男18例，女22例；年齡40～75歲，平均（57.84±6.71）歲；病程0.25～7年，平均（3.64±1.21）年；病變部位為左膝16例，右膝15例，雙膝9例。兩組性別、年齡、病程、病變部位等基線(xiàn)資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］。符合中醫(yī)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］中膝痹癥候標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)節(jié)隱隱作痛，腰膝酸軟，腰腿不利，俯仰轉(zhuǎn)側(cè)不利等主癥；并伴有頭暈，耳鳴，耳聾，目眩；舌淡紅苔薄白，脈細(xì)；均主動(dòng)接受本研究試驗(yàn)，并簽署受試協(xié)議書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：膝關(guān)節(jié)腫瘤，類(lèi)風(fēng)濕，關(guān)節(jié)內(nèi)骨折急性期，精神疾病，認(rèn)知功能不全，合并糖年病，內(nèi)分泌失調(diào)，造血系統(tǒng)疾病，心、肝、腎器臟嚴(yán)重病變，對(duì)藥物過(guò)敏。

2 治療方法

兩組均適量休息，根據(jù)自身病情恢復(fù)情況循序漸進(jìn)進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練。給予鹽酸氨基葡萄糖（四川新斯頓制藥有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20051301）240mg口服，日2次，連續(xù)治療6周。

中西結(jié)合組加用補(bǔ)腎祛瘀通痹方。藥用當(dāng)歸18g，川芎18g，骨碎補(bǔ)18g，牛膝18g，杜仲12g，川續(xù)斷12g，獨(dú)活12g，巴戟天12g，狗脊15g，淫羊藿15g。加7 5 0 m L水煎0.5 h取汁3 0 0 m L，每日早晚餐后0.5h后服用150mL。

治療2周為一療程，兩組均治療3個(gè)療程。

3 觀察指標(biāo)

①采用Lequesne骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重度指數(shù)評(píng)分和疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分（VAS）。分別在治療前后評(píng)定Lequesne評(píng)分（及其嚴(yán)重＞14分、非常嚴(yán)重11～13分、嚴(yán)重8～10分、中度5～7分、輕度1～4分）和VAS評(píng)分（10分值，分值與膝關(guān)節(jié)疼痛感呈正相關(guān)性）。②血清基質(zhì)蛋白酶-3（MMP-3）、白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）檢測(cè)。分別在治療前后，于清晨空腹抽取靜脈血5mL，采用酶聯(lián)免疫法檢測(cè)血清中MMP-3、IL-1及IL-6值。③安全性評(píng)估。觀察治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導(dǎo)原則》［4］。治愈：X線(xiàn)檢查正常，癥候積分減少超過(guò)95%，關(guān)節(jié)無(wú)痛感，可正常行走及運(yùn)動(dòng)。顯效：X線(xiàn)檢查有好轉(zhuǎn)，癥候積分減少70%～94%，關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)偶爾稍感疼痛，行走時(shí)痛感不明顯，可正常生活及工作。有效：X線(xiàn)檢查有好轉(zhuǎn)，癥候積分減少30%～69%，行走時(shí)稍感疼痛，關(guān)節(jié)活動(dòng)輕微受限。無(wú)效：X線(xiàn)檢查無(wú)改善跡象，癥候積分減少不足30%，關(guān)節(jié)痛感無(wú)減輕或癥狀加重。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較 例 （%）

兩組Lequesne及VAS評(píng)分比較見(jiàn)表2。

表2 兩組Lequesne及VAS評(píng)分比較 （分，±s）

表2 兩組Lequesne及VAS評(píng)分比較 （分，±s）

注：與本組治療前相比較，*P＜0.05；與西藥組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 Lequesne評(píng)分 VAS評(píng)分治療前 治療后 治療前 治療后中西結(jié)合組 40 10.31±1.61 3.46±0.86*△ 7.29±1.53 1.94±1.05*△西藥組 40 10.29±1.39 4.72±1.05* 7.35±1.56 3.43±0.98*

兩組血清MMP-3、IL-1及IL-6值比較見(jiàn)表3。

表3 兩組血清MMP-3、IL-1及IL-6值比較 （±s）

表3 兩組血清MMP-3、IL-1及IL-6值比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與西藥組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 MMP-3（μg/mL） IL-1（pg/mL） I L-6（p g/m L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后中西結(jié)合組 40 19.76±3.43 7.32±1.21*△ 193.51±36. 21 67.48±19.84*△ 38.51±87.56 10.64±3.75*△西 藥 組 40 19.57±3.79 13.54±1.67* 202.54±37.56 135.45±20.21* 39.15±88.57 21.58±4.18*

兩組安全性比較。中西結(jié)合組出現(xiàn)腹部不適1例，便秘1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%；西藥組出現(xiàn)腹部不適1例，便秘1例，心律失常1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.5%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.213，P＞0.05）。

6 討 論

KOA屬中醫(yī)“痹證”、“骨痹”等范疇，中醫(yī)認(rèn)為多與腎虧氣虛，精氣不足有關(guān)。肌骨久日不得以濡養(yǎng)，骨髓失充，膝骨關(guān)節(jié)失密，風(fēng)寒濕邪犯其經(jīng)絡(luò)之陰，靜脈血滯瘀阻，筋攣肉萎，而成膝骨阻痹，故表現(xiàn)為膝痛不可屈伸、下肢拘攣、骨筋疼痛、濕流關(guān)節(jié)之痿痹等。臨床治療以濡養(yǎng)肝腎、通痹止痛、散瘀疏絡(luò)為主。

中西結(jié)合組應(yīng)用補(bǔ)腎祛瘀通痹湯方配合鹽酸氨基葡萄糖及康復(fù)訓(xùn)練治療，膝關(guān)節(jié)功能顯著改善，關(guān)節(jié)疼痛緩解，療效優(yōu)于西藥組，證明中西醫(yī)結(jié)合治療效果佳。鹽酸氨基葡萄糖中含有天然的氨基單糖，可刺激膝關(guān)節(jié)中軟骨細(xì)胞分泌生成黏多糖，促進(jìn)滑膜液大分泌，增加其黏稠度，進(jìn)而潤(rùn)滑膝關(guān)節(jié)，并且抗超氧化自由基生成，修復(fù)軟骨組織，減輕膝關(guān)節(jié)疼痛感，達(dá)到改善關(guān)節(jié)活動(dòng)的目的［5］。補(bǔ)腎祛瘀通痹湯方中當(dāng)歸活血補(bǔ)血、通經(jīng)止痹，川芎行氣祛風(fēng)、活血化瘀，骨碎補(bǔ)續(xù)傷止痛、強(qiáng)骨、滋補(bǔ)腎虧，牛膝滋肝益腎、疏利泄降、鎮(zhèn)痛活血、散瘀疏絡(luò)，杜仲補(bǔ)肝益腎、健骨強(qiáng)筋、蘊(yùn)養(yǎng)肌骨，續(xù)斷續(xù)筋骨、通肝氣、固腎氣，獨(dú)活消風(fēng)止痛、排濕散寒，巴戟天固腎氣、祛風(fēng)除濕、濡養(yǎng)筋骨，狗脊強(qiáng)肝益腎、通痹散寒、祛風(fēng)排濕、健腰強(qiáng)膝，淫羊藿強(qiáng)筋壯骨、固腎助陽(yáng)、排濕祛風(fēng)。諸藥合用，共奏滋肝益腎、通經(jīng)止痹、行氣祛風(fēng)、散瘀疏絡(luò)之效［6］。同時(shí)，中西結(jié)合組治療后血清MMP-3、IL-1及IL-6水平均顯著下降，且改善幅度高于西藥組，提示補(bǔ)腎祛瘀通痹湯可明顯改善膝關(guān)節(jié)炎癥局部MMP-3、IL-1及IL-6水平，阻止炎性反應(yīng)破壞關(guān)節(jié)軟骨組織［6-7］。治療期間兩組均發(fā)生輕微不良反應(yīng)，其發(fā)生率低且不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明補(bǔ)腎祛瘀通痹湯方具有一定安全性。

綜上所述，補(bǔ)腎祛瘀通痹方聯(lián)合西藥治療KOA療效顯著，能減輕膝關(guān)節(jié)疼痛，促進(jìn)膝關(guān)節(jié)局部炎癥恢復(fù)，安全性良好。

［1］周志航，郭湄，扈騰騰，等．活血通痹湯聯(lián)合階段性運(yùn)動(dòng)療法對(duì)早中期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的近期療效研究［J］．中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2015，18（31）：3868-3871．

［2］中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)組．臨床診療指南［M］．北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：18．

［3］國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］．北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002．

［4］蔣協(xié)遠(yuǎn)，王大偉．骨科臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)［M］．北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：197-198．

［5］李偉，趙育紅，武長(zhǎng)江，等．鹽酸氨基葡萄糖聯(lián)合塞來(lái)昔布對(duì)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察［J］．現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展，2015，15（2）：281-283．

［6］任鑫杰，王德剛．益腎祛瘀湯輔助塞來(lái)昔布治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作療效觀察［J］．中國(guó)中醫(yī)急癥，2016，25（11）：2191-2193．

［7］李朝軍，韓麗，尹東武，等．自擬補(bǔ)腎活血方輔助治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎效果觀察［J］．山東醫(yī)藥，2016，56（16）：64-65．