梁煥英，陸筱穎，陳海峰，曹富寧，譚凱文

（廣西南寧市中醫(yī)醫(yī)院腦病科，廣西 南寧 530001）

隨著我國老年社會的到來，中風(fēng)病的發(fā)病率、死亡率、致殘率呈逐年升高態(tài)勢［1］。中醫(yī)認(rèn)為，中風(fēng)病因在于風(fēng)、火、痰、瘀、氣、虛諸端，是本虛標(biāo)實(shí)之證，急性期以標(biāo)實(shí)為主，恢復(fù)期則以本虛為主，治當(dāng)“急則治其標(biāo)，緩則治其本”，急性期以祛邪為主，恢復(fù)期則以調(diào)整陰陽、補(bǔ)其不足兼以祛邪為要［2］。中醫(yī)藥防治腦血管疾病有其獨(dú)特優(yōu)勢，傳統(tǒng)中藥膏方以其藥性和緩，作用持久的特點(diǎn)在中風(fēng)病治療中顯示出良好的應(yīng)用前景［3］。我們用中西醫(yī)結(jié)合方法治療中風(fēng)病恢復(fù)期氣虛血瘀證取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

共100例，均為2016年3月至2017年7月南寧市中醫(yī)醫(yī)院腦病科住院的缺血性中風(fēng)病恢復(fù)期氣虛血瘀證患者。隨機(jī)分為兩組各50例。治療組男28例，女22例；年齡46～79歲，平均（63.41±6.61）歲；病程16～29天，平均（25.11±4.04）天；病情程度輕型21例，中型25例，重型4例；平均神經(jīng)功能缺損評分（NIHSS）（15.54±3.83）分。對照組男27例，女23例；年齡46～78歲，平均（64.24±5.97）歲；病程15～28天，平均（24.79±4.31）天；病情程度輕型20例，中型25例，重型5例；平均神經(jīng)功能缺損評分（NIHSS）（15.79±3.45）分。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2014年中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會腦血管病學(xué)組修訂的《中國急性缺血性腦卒中診治指南2014》［1］中腦梗死西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，以及國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司2010年出版的《22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案》［4］中風(fēng)病氣虛血瘀證中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：參照2002中華人民共和國衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］制定。①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；②7分≤NIHSS≤22分；③年齡45～80歲，病程為發(fā)病后15～30天；④首次出現(xiàn)中風(fēng)癥狀，或復(fù)發(fā)性中風(fēng)但本次疾病發(fā)作前已完全恢復(fù)正常（mRS評分為0～1分）。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①病程超過30天；②進(jìn)展性卒中、腔隙性腦梗死、短暫性腦缺血發(fā)作、腦梗死后出血；③風(fēng)心病、冠心病等心臟病合并房顫誘發(fā)腦栓塞；④急性期血管開通（如溶栓、動脈取栓、支架成形術(shù)等）等治療；⑤有消化性潰瘍等出血傾向；⑥3個(gè)月內(nèi)發(fā)生過嚴(yán)重出血；⑦合并嚴(yán)重的肝腎疾病、造血系統(tǒng)及代謝系統(tǒng)疾?。虎嗪喜?yán)重糖尿病、高血壓經(jīng)治療仍未良好控制；⑨合并可能影響神經(jīng)或功能檢查的疾?。ㄈ珲诵小⑼达L(fēng)性關(guān)節(jié)炎類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）；⑩有并發(fā)癥，包括中風(fēng)后的抑郁、癡呆，腦梗死后并發(fā)腦出血等影響藥物評價(jià)；法律規(guī)定的殘疾（盲、聾、啞、智力障礙、精神障礙）等。

剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn)：納入觀察后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)或未按試驗(yàn)方案規(guī)定用藥的病例予以剔除，發(fā)生嚴(yán)重不良事件，出現(xiàn)并發(fā)癥不宜繼續(xù)接受試驗(yàn)，自行退出或未完成整個(gè)療程而影響療效或安全性評價(jià)，出現(xiàn)過敏反應(yīng)。

2 治療方法

兩組均給予阿司匹林腸溶片（拜耳公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號J20150441）100mg口服，日1次。并根據(jù)病情需要可按照指南規(guī)定酌情給予降壓、抗凝、降糖、降纖等內(nèi)科常規(guī)治療。

治療組加用膏方玉郎活絡(luò)膏治療。藥用玉郎傘450g，黃芪375g，白芍150g，川芎150g，當(dāng)歸150g，地龍150g，桃仁150g，紅花150g，天麻150g，雞血藤300g，牛膝225g，杜仲225g，石菖蒲150g，遠(yuǎn)志150g，膽南星150g，生地300g，黃精225g，山藥225g，神曲150g，山楂150g，茯苓225g，甘草75g，阿膠150g，鹿角膠150g。中藥材均由南寧市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一購買，經(jīng)藥劑科專家鑒定符合《中國藥典》2010 年版一部的規(guī)定。使用蜂蜜或木糖醇250g將藥收膏調(diào)味，制作成膏方冷藏。每次20g，水沖50mL或含服，分早晚2次飯前服。治療期間禁止使用研究方案以外藥物及治療措施。

兩組療程均為6周。

3 觀察指標(biāo)

神經(jīng)功能缺損評分：采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（National Institute of Health stroke scale，（NIHSS）評分，以治療前后積分判定療效。

中醫(yī)主要癥狀評分：參照《中藥新藥治療中風(fēng)病的臨床研究指導(dǎo)原則》制定中風(fēng)病主要癥狀分級量化表，主要癥狀包括半身不遂，口眼歪斜，言語謇澀，氣短，乏力，自汗，面色白等，每周評定1次，以治療前后積分判定療效。

血脂：檢測治療前后血脂（總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白）變化，以治療前后比較判定療效。

安全性監(jiān)測：①一般體檢項(xiàng)目：體溫、脈搏、呼吸、血壓等；②血、尿、大便常規(guī)；③肝腎功能、凝血功能、心電圖檢查；④不良反應(yīng)：包括可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，特別是臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)。

用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件處理分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級資料用秩和檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照1995年全國第4屆腦血管病學(xué)術(shù)會議“腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標(biāo)準(zhǔn)”［6］和《中藥新藥治療中風(fēng)病的臨床研究指導(dǎo)原則》［5］制定?；救荷窠?jīng)功能缺損評分減少91～100%，病殘程度為0級。顯效：神經(jīng)功能缺損評分減少46～90%，病殘程度為1～3級。有效：神經(jīng)功能缺損評分減少18～45%。無效：神經(jīng)功能缺損評分減少17%以下或增加。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后NIHSS及中醫(yī)癥候積分比較見表2。

表2 兩組治療前后NIHSS及中醫(yī)癥候積分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后NIHSS及中醫(yī)癥候積分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時(shí)間 NIHSS評分 中醫(yī)癥候積分對照組 50 治療前 15.79±3.45 21.05±5.15治療后 14.32±3.19* 18.73±5.91*治療組 50 治療前 15.54±3.83 20.65±4.82治療后 13.01±3.05*△ 16.11±6.12*△

兩組治療前后血脂指標(biāo)比較見表3。

表3 兩組治療前后兩組血脂指標(biāo)比較 （mmol/L，±s）

表3 兩組治療前后兩組血脂指標(biāo)比較 （mmol/L，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時(shí)間 TG TC LDL-C HDL-C對照組 50治療前 2.66±0.83 5.57±0.80 3.71±0.82 1.12±0.20治療后 2.31±0.79* 5.23±0.73* 3.35±0.77* 1.22±0.23*治療前 2.53±0.76 5.45±0.78 3.69±0.80 1.13±0.19治療后 1.95±0.81△ 4.87±0.91*△ 3.01±0.84*△ 1.32±0.25*△治療組 50

兩組不良反應(yīng)比較。治療組惡心和胃部不適1例。對照組不良反應(yīng)2例，頭暈1 例，惡心不適1例，予對癥處理后均能自行停止或緩解。

6 討 論

中風(fēng)基本病機(jī)是陰陽失調(diào)，氣血逆亂，上犯于腦竅；病因在于風(fēng)、火、痰、瘀、氣、虛，病性為本虛標(biāo)實(shí)、上盛下虛。本虛則為肝腎陰虛，氣血衰少；標(biāo)實(shí)則為風(fēng)、火、痰、瘀。急性期以標(biāo)實(shí)為主，恢復(fù)期則本虛之象愈加突顯。研究表明，恢復(fù)期其主要證候?yàn)闅馓撗?。中醫(yī)認(rèn)為，經(jīng)絡(luò)是氣血運(yùn)行的通絡(luò)，其貫通上下，溝通內(nèi)外，縱橫交錯(cuò)，遍布全身，恢復(fù)期氣正虧虛、脈絡(luò)瘀阻，故可見偏癱、口眼喎斜，失語等癥。正如《靈樞·經(jīng)脈篇》所言“經(jīng)脈者，所以能決死生，處百病，調(diào)虛實(shí)，不可不通”。玉郎活絡(luò)膏具有益氣活血，化痰通絡(luò)之功。

動脈粥樣硬化（athersclerosis，AS）是缺血性腦血管疾病的主要的病理基礎(chǔ)，研究表明，炎癥反應(yīng)參與了AS的形成過程［7］。動脈粥樣硬化斑塊具有許多炎癥反應(yīng)激活的特征，其中包括單核細(xì)胞進(jìn)入血管壁并被激活，內(nèi)皮細(xì)胞激活，細(xì)胞因子和趨化因子等促炎介質(zhì)上調(diào)等，激活的單核細(xì)胞在NADPH氧化酶作用下可產(chǎn)生大量超氧陰離子。后者在單核細(xì)胞介導(dǎo)的LDL氧化中是必需的，并可改變細(xì)胞功能，出現(xiàn)黏附、增殖等炎癥反應(yīng)的基本特征，最終導(dǎo)致動脈粥樣硬化病灶形成［8-9］。血脂異常是缺血性中風(fēng)高危因素，研究顯示TC、LDL-C、HDL-C 均與腦梗死發(fā)生相關(guān)，TC、LDL-C、HDL-C異常與腦梗死發(fā)生密切相關(guān)，HDL-C水平降低是急性腦梗死的敏感指標(biāo)之一［10-11］。

研究結(jié)果顯示，玉郎活絡(luò)膏治療6周后，能顯著改善腦梗死恢復(fù)期神經(jīng)功能缺損評分、中醫(yī)證侯評分，并改善血脂指標(biāo)，治療過程未見明顯不良反應(yīng)，說明玉郎活絡(luò)膏能顯著改善缺血性中風(fēng)恢復(fù)神經(jīng)功能缺損程度、中醫(yī)證侯，其機(jī)制可能與調(diào)節(jié)血脂代謝，從而減輕炎癥反應(yīng)密切相關(guān)。

［1］中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)會．中國急性缺血性腦卒中診治指南2014［J］．中華神經(jīng)科雜志，2015，48（04）：246-257．

［2］田德祿．中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］．上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2006：295-298．

［3］唐博祥，姚敘瑩，朱洧儀，等．中藥膏方臨床應(yīng)用概況［J］．中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，17（04）：125-128．

［4］國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司．22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案（合訂版）［M］．北京：國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司，2010：9-13．

［5］中華人民共和國衛(wèi)生部．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002．

［6］全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會議．腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標(biāo)準(zhǔn)（1995）［J］．中華神經(jīng)科雜志，1996，29（6）：381-383．

［7］劉俊田．動脈粥樣硬化發(fā)病的炎癥機(jī)制的研究進(jìn)展［J］．西安交通大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2015，36（2）：141-152．

［8］范樂明．動脈粥樣硬化炎癥機(jī)制的再認(rèn)識［J］．中國動脈硬化雜志，2005，13（3）：249-253．

［9］張紅霞，劉劍剛，史大卓．動脈粥樣硬化發(fā)病機(jī)制和炎癥反應(yīng)關(guān)系研究進(jìn)展［J］．中國心血管雜志，2005，10（5）：69-71．

［10］寇文榮．血脂異常與動脈粥樣硬化［J］．現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展，2013，18（7）：19．

［11］戚觀樹，秋超，金鑫，等．血脂異常與急性腦梗死相關(guān)性的臨床研究［J］．中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2013，10（17）：52-54．