梁煥英,陸筱穎,陳海峰,曹富寧,譚凱文
(廣西南寧市中醫(yī)醫(yī)院腦病科,廣西 南寧 530001)
隨著我國老年社會的到來,中風(fēng)病的發(fā)病率、死亡率、致殘率呈逐年升高態(tài)勢[1]。中醫(yī)認(rèn)為,中風(fēng)病因在于風(fēng)、火、痰、瘀、氣、虛諸端,是本虛標(biāo)實(shí)之證,急性期以標(biāo)實(shí)為主,恢復(fù)期則以本虛為主,治當(dāng)“急則治其標(biāo),緩則治其本”,急性期以祛邪為主,恢復(fù)期則以調(diào)整陰陽、補(bǔ)其不足兼以祛邪為要[2]。中醫(yī)藥防治腦血管疾病有其獨(dú)特優(yōu)勢,傳統(tǒng)中藥膏方以其藥性和緩,作用持久的特點(diǎn)在中風(fēng)病治療中顯示出良好的應(yīng)用前景[3]。我們用中西醫(yī)結(jié)合方法治療中風(fēng)病恢復(fù)期氣虛血瘀證取得較好療效,現(xiàn)報(bào)道如下。
共100例,均為2016年3月至2017年7月南寧市中醫(yī)醫(yī)院腦病科住院的缺血性中風(fēng)病恢復(fù)期氣虛血瘀證患者。隨機(jī)分為兩組各50例。治療組男28例,女22例;年齡46~79歲,平均(63.41±6.61)歲;病程16~29天,平均(25.11±4.04)天;病情程度輕型21例,中型25例,重型4例;平均神經(jīng)功能缺損評分(NIHSS)(15.54±3.83)分。對照組男27例,女23例;年齡46~78歲,平均(64.24±5.97)歲;病程15~28天,平均(24.79±4.31)天;病情程度輕型20例,中型25例,重型5例;平均神經(jīng)功能缺損評分(NIHSS)(15.79±3.45)分。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
診斷標(biāo)準(zhǔn):參照2014年中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會腦血管病學(xué)組修訂的《中國急性缺血性腦卒中診治指南2014》[1]中腦梗死西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),以及國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司2010年出版的《22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案》[4]中風(fēng)病氣虛血瘀證中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。
納入標(biāo)準(zhǔn):參照2002中華人民共和國衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]制定。①符合診斷標(biāo)準(zhǔn);②7分≤NIHSS≤22分;③年齡45~80歲,病程為發(fā)病后15~30天;④首次出現(xiàn)中風(fēng)癥狀,或復(fù)發(fā)性中風(fēng)但本次疾病發(fā)作前已完全恢復(fù)正常(mRS評分為0~1分)。
排除標(biāo)準(zhǔn):①病程超過30天;②進(jìn)展性卒中、腔隙性腦梗死、短暫性腦缺血發(fā)作、腦梗死后出血;③風(fēng)心病、冠心病等心臟病合并房顫誘發(fā)腦栓塞;④急性期血管開通(如溶栓、動脈取栓、支架成形術(shù)等)等治療;⑤有消化性潰瘍等出血傾向;⑥3個(gè)月內(nèi)發(fā)生過嚴(yán)重出血;⑦合并嚴(yán)重的肝腎疾病、造血系統(tǒng)及代謝系統(tǒng)疾?。虎嗪喜?yán)重糖尿病、高血壓經(jīng)治療仍未良好控制;⑨合并可能影響神經(jīng)或功能檢查的疾?。ㄈ珲诵小⑼达L(fēng)性關(guān)節(jié)炎類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎);⑩有并發(fā)癥,包括中風(fēng)后的抑郁、癡呆,腦梗死后并發(fā)腦出血等影響藥物評價(jià);法律規(guī)定的殘疾(盲、聾、啞、智力障礙、精神障礙)等。
剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn):納入觀察后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)或未按試驗(yàn)方案規(guī)定用藥的病例予以剔除,發(fā)生嚴(yán)重不良事件,出現(xiàn)并發(fā)癥不宜繼續(xù)接受試驗(yàn),自行退出或未完成整個(gè)療程而影響療效或安全性評價(jià),出現(xiàn)過敏反應(yīng)。
兩組均給予阿司匹林腸溶片(拜耳公司生產(chǎn),生產(chǎn)批號J20150441)100mg口服,日1次。并根據(jù)病情需要可按照指南規(guī)定酌情給予降壓、抗凝、降糖、降纖等內(nèi)科常規(guī)治療。
治療組加用膏方玉郎活絡(luò)膏治療。藥用玉郎傘450g,黃芪375g,白芍150g,川芎150g,當(dāng)歸150g,地龍150g,桃仁150g,紅花150g,天麻150g,雞血藤300g,牛膝225g,杜仲225g,石菖蒲150g,遠(yuǎn)志150g,膽南星150g,生地300g,黃精225g,山藥225g,神曲150g,山楂150g,茯苓225g,甘草75g,阿膠150g,鹿角膠150g。中藥材均由南寧市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一購買,經(jīng)藥劑科專家鑒定符合《中國藥典》2010 年版一部的規(guī)定。使用蜂蜜或木糖醇250g將藥收膏調(diào)味,制作成膏方冷藏。每次20g,水沖50mL或含服,分早晚2次飯前服。治療期間禁止使用研究方案以外藥物及治療措施。
兩組療程均為6周。
神經(jīng)功能缺損評分:采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(National Institute of Health stroke scale,(NIHSS)評分,以治療前后積分判定療效。
中醫(yī)主要癥狀評分:參照《中藥新藥治療中風(fēng)病的臨床研究指導(dǎo)原則》制定中風(fēng)病主要癥狀分級量化表,主要癥狀包括半身不遂,口眼歪斜,言語謇澀,氣短,乏力,自汗,面色白等,每周評定1次,以治療前后積分判定療效。
血脂:檢測治療前后血脂(總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白)變化,以治療前后比較判定療效。
安全性監(jiān)測:①一般體檢項(xiàng)目:體溫、脈搏、呼吸、血壓等;②血、尿、大便常規(guī);③肝腎功能、凝血功能、心電圖檢查;④不良反應(yīng):包括可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),特別是臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)。
用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件處理分析,計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),等級資料用秩和檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
參照1995年全國第4屆腦血管病學(xué)術(shù)會議“腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標(biāo)準(zhǔn)”[6]和《中藥新藥治療中風(fēng)病的臨床研究指導(dǎo)原則》[5]制定?;救荷窠?jīng)功能缺損評分減少91~100%,病殘程度為0級。顯效:神經(jīng)功能缺損評分減少46~90%,病殘程度為1~3級。有效:神經(jīng)功能缺損評分減少18~45%。無效:神經(jīng)功能缺損評分減少17%以下或增加。
兩組臨床療效比較見表1。
表1 兩組臨床療效比較 例(%)
兩組治療前后NIHSS及中醫(yī)癥候積分比較見表2。
表2 兩組治療前后NIHSS及中醫(yī)癥候積分比較 (分,±s)
表2 兩組治療前后NIHSS及中醫(yī)癥候積分比較 (分,±s)
注:與本組治療前比較,*P<0.05;與對照組治療后比較,△P<0.05。
組別 例 時(shí)間 NIHSS評分 中醫(yī)癥候積分對照組 50 治療前 15.79±3.45 21.05±5.15治療后 14.32±3.19* 18.73±5.91*治療組 50 治療前 15.54±3.83 20.65±4.82治療后 13.01±3.05*△ 16.11±6.12*△
兩組治療前后血脂指標(biāo)比較見表3。
表3 兩組治療前后兩組血脂指標(biāo)比較 (mmol/L,±s)
表3 兩組治療前后兩組血脂指標(biāo)比較 (mmol/L,±s)
注:與本組治療前比較,*P<0.05;與對照組治療后比較,△P<0.05。
組別 例 時(shí)間 TG TC LDL-C HDL-C對照組 50治療前 2.66±0.83 5.57±0.80 3.71±0.82 1.12±0.20治療后 2.31±0.79* 5.23±0.73* 3.35±0.77* 1.22±0.23*治療前 2.53±0.76 5.45±0.78 3.69±0.80 1.13±0.19治療后 1.95±0.81△ 4.87±0.91*△ 3.01±0.84*△ 1.32±0.25*△治療組 50
兩組不良反應(yīng)比較。治療組惡心和胃部不適1例。對照組不良反應(yīng)2例,頭暈1 例,惡心不適1例,予對癥處理后均能自行停止或緩解。
中風(fēng)基本病機(jī)是陰陽失調(diào),氣血逆亂,上犯于腦竅;病因在于風(fēng)、火、痰、瘀、氣、虛,病性為本虛標(biāo)實(shí)、上盛下虛。本虛則為肝腎陰虛,氣血衰少;標(biāo)實(shí)則為風(fēng)、火、痰、瘀。急性期以標(biāo)實(shí)為主,恢復(fù)期則本虛之象愈加突顯。研究表明,恢復(fù)期其主要證候?yàn)闅馓撗?。中醫(yī)認(rèn)為,經(jīng)絡(luò)是氣血運(yùn)行的通絡(luò),其貫通上下,溝通內(nèi)外,縱橫交錯(cuò),遍布全身,恢復(fù)期氣正虧虛、脈絡(luò)瘀阻,故可見偏癱、口眼喎斜,失語等癥。正如《靈樞·經(jīng)脈篇》所言“經(jīng)脈者,所以能決死生,處百病,調(diào)虛實(shí),不可不通”。玉郎活絡(luò)膏具有益氣活血,化痰通絡(luò)之功。
動脈粥樣硬化(athersclerosis,AS)是缺血性腦血管疾病的主要的病理基礎(chǔ),研究表明,炎癥反應(yīng)參與了AS的形成過程[7]。動脈粥樣硬化斑塊具有許多炎癥反應(yīng)激活的特征,其中包括單核細(xì)胞進(jìn)入血管壁并被激活,內(nèi)皮細(xì)胞激活,細(xì)胞因子和趨化因子等促炎介質(zhì)上調(diào)等,激活的單核細(xì)胞在NADPH氧化酶作用下可產(chǎn)生大量超氧陰離子。后者在單核細(xì)胞介導(dǎo)的LDL氧化中是必需的,并可改變細(xì)胞功能,出現(xiàn)黏附、增殖等炎癥反應(yīng)的基本特征,最終導(dǎo)致動脈粥樣硬化病灶形成[8-9]。血脂異常是缺血性中風(fēng)高危因素,研究顯示TC、LDL-C、HDL-C 均與腦梗死發(fā)生相關(guān),TC、LDL-C、HDL-C異常與腦梗死發(fā)生密切相關(guān),HDL-C水平降低是急性腦梗死的敏感指標(biāo)之一[10-11]。
研究結(jié)果顯示,玉郎活絡(luò)膏治療6周后,能顯著改善腦梗死恢復(fù)期神經(jīng)功能缺損評分、中醫(yī)證侯評分,并改善血脂指標(biāo),治療過程未見明顯不良反應(yīng),說明玉郎活絡(luò)膏能顯著改善缺血性中風(fēng)恢復(fù)神經(jīng)功能缺損程度、中醫(yī)證侯,其機(jī)制可能與調(diào)節(jié)血脂代謝,從而減輕炎癥反應(yīng)密切相關(guān)。
[1]中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)會.中國急性缺血性腦卒中診治指南2014[J].中華神經(jīng)科雜志,2015,48(04):246-257.
[2]田德祿.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].上海:上??茖W(xué)技術(shù)出版社,2006:295-298.
[3]唐博祥,姚敘瑩,朱洧儀,等.中藥膏方臨床應(yīng)用概況[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2011,17(04):125-128.
[4]國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司.22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案(合訂版)[M].北京:國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司,2010:9-13.
[5]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002.
[6]全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會議.腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標(biāo)準(zhǔn)(1995)[J].中華神經(jīng)科雜志,1996,29(6):381-383.
[7]劉俊田.動脈粥樣硬化發(fā)病的炎癥機(jī)制的研究進(jìn)展[J].西安交通大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2015,36(2):141-152.
[8]范樂明.動脈粥樣硬化炎癥機(jī)制的再認(rèn)識[J].中國動脈硬化雜志,2005,13(3):249-253.
[9]張紅霞,劉劍剛,史大卓.動脈粥樣硬化發(fā)病機(jī)制和炎癥反應(yīng)關(guān)系研究進(jìn)展[J].中國心血管雜志,2005,10(5):69-71.
[10]寇文榮.血脂異常與動脈粥樣硬化[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展,2013,18(7):19.
[11]戚觀樹,秋超,金鑫,等.血脂異常與急性腦梗死相關(guān)性的臨床研究[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2013,10(17):52-54.