任暉暉，益西措姆，次仁央金，巴桑央金，李 慧

(1.西藏自治區(qū)人民醫(yī)院 檢驗(yàn)科；2.拉薩市白定醫(yī)院 檢驗(yàn)科，西藏 拉薩 850000)

梅毒是由梅毒螺旋體感染引起的一種慢性性傳播疾病，具有高度傳染性。近年來，中國梅毒感染率不斷增加[1]，這需要實(shí)驗(yàn)室提供更加準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以利于疾病的診治。目前，實(shí)驗(yàn)室診斷方法有梅毒病原體直接檢查和梅毒特異性抗體檢查[2]。

化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析(chemiluminesent microparticle immunoassay，CMIA)法由于可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，具有較好的靈敏度及重復(fù)性，可快速報(bào)告結(jié)果，廣泛應(yīng)用于臨床梅毒的篩查，但存在假陽性。梅毒螺旋體抗體明膠顆粒凝集試驗(yàn)(treponema pallidum gelatin particle agglutination，TPPA)法作為當(dāng)前臨床實(shí)驗(yàn)室的確認(rèn)試驗(yàn)[3]，可作為篩查試驗(yàn)的補(bǔ)充試驗(yàn)。本研究通過確立適合本實(shí)驗(yàn)室特異性梅毒抗體檢測(cè)的最佳S/CO值，使用CMIA法進(jìn)行初篩，同時(shí)對(duì)可疑結(jié)果進(jìn)行TPPA法確認(rèn)，以指導(dǎo)臨床，減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)，減少醫(yī)療資源的浪費(fèi)。

1 材料與方法

1.1 材料

1.1.1 對(duì)象：收集2016年10月至2016年12月西藏自治區(qū)人民醫(yī)院檢驗(yàn)科的臨床疑似梅毒患者血標(biāo)本共149份，分離血漿，-20 ℃保存。

1.1.2 試劑：CMIA法采用美國雅培公司ARCHITECT-i2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀及配套試劑；TPPA法采用日本富士公司的TPPA試劑盒。

1.2 方法：將-20 ℃保存的標(biāo)本平衡室溫后混勻待用；CMIA法是在儀器運(yùn)行正常、試劑在有效期內(nèi)、質(zhì)控在控等條件下，按照儀器操作說明進(jìn)行檢測(cè)；TPPA法是將冷藏保存的試劑平衡室溫，按照TPPA操作說明檢測(cè)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：應(yīng)用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，用S/CO值做ROC曲線，確定CMIA法的最佳S/CO值。

2 結(jié)果

2.1 CMIA法與TPPA法檢測(cè)結(jié)果比較：分別用CMIA法和TPPA法進(jìn)行檢測(cè)， CMIA法與TPPA符合率為86.58%(表1)。

2.2 確定最佳S/CO：對(duì)CMIA法檢測(cè)的S/CO 值進(jìn)行ROC曲線分析，確定最佳S/CO值為3.08。以S/CO=3.08為臨界，CMIA法與TPPA法符合率為98.66% [(93+54)/149](表2)。

表1 CMIA法與TPPA法檢測(cè)結(jié)果比較

表2 CMIA法和TPPA法檢測(cè)結(jié)果比較

2.3 CMIA法不同S/CO值和TPPA法檢測(cè)結(jié)果比較(表3)。

表3 CMIA法不同S/CO值和TPPA法檢測(cè)結(jié)果比較

3 討論

梅毒螺旋體為一種營養(yǎng)要求比較復(fù)雜的微生物，人感染梅毒螺旋體后，在其血液中可以檢測(cè)出特異性抗梅毒螺旋體抗體。目前實(shí)驗(yàn)室主要通過檢測(cè)患者體內(nèi)抗梅毒螺旋體抗體診斷梅毒。CMIA法為目前廣泛應(yīng)用的梅毒篩查試驗(yàn)，但存在假陽性的缺點(diǎn)。而TPPA法，雖特異性較好，但效率較低，不適合做大批量標(biāo)本的篩查，因此常作為CMIA法篩查的補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)。

本研究通過對(duì)本科室CMIA法和TPPA法對(duì)標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，繪制ROC曲線，確定本實(shí)驗(yàn)檢測(cè)特異性梅毒抗體的最佳S/CO值為3.08。這與參考文獻(xiàn)[4]等報(bào)道S/CO值為25.92有較大出入，可能與高原環(huán)境有一定關(guān)系，后期我們將進(jìn)一步研究。

通常，篩查實(shí)驗(yàn)要求操作簡(jiǎn)單快速，準(zhǔn)確率高，以達(dá)到排查目的，但允許一定的假陽性率[3]。而在實(shí)際應(yīng)用中，為了提高實(shí)驗(yàn)室對(duì)梅毒檢測(cè)的準(zhǔn)確率，必須輔以TPPA法對(duì)可疑標(biāo)本進(jìn)行確認(rèn)。通過本研究表明本實(shí)驗(yàn)室CMIA法S/CO值在1.0～3.08時(shí)需要采用TPPA法進(jìn)行聯(lián)合檢測(cè)，以排除假陽性患者。

[1] Yin F, Feng Z, Li X. Spatial analysis of primary and secondary syphilis incidence in China, 2004-2010[J]. Int J Std Aids, 2012,23:870- 875.

[2] Janier M, Unemo M, Dupin N,etal. 2014 European guideline on the management of syphilis:giving evidence priority [J]. J Eur Acad Dermatol Venereol,2016, 30:e78-e79.

[3] 郭慧娟，尚曉泓. 微粒子化學(xué)發(fā)光發(fā)檢測(cè)梅毒抗體陽性結(jié)果分析[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床, 2011, 8:2444- 2445.

[4] 譚延國, 韓強(qiáng), 田野, 等. 一種化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法檢測(cè)梅毒特異性抗體結(jié)果的正確解讀[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床, 2017, 14:153- 155.