付林平

[摘要] 目的 分析并比較兩種不同免疫方法檢測乙型肝炎病毒感染血清學標志物的臨床效果。 方法 方便選取在2016年3月—2017年5月期間在該院收治并確診的乙型肝炎感染患者100例，對100例患者分別采取電化學發(fā)光法（ECLIA）和酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）來檢測感染血清標志物，并將兩種免疫檢驗方法的臨床效果進行分析對比。 結(jié)果 酶聯(lián)免疫吸附法診斷準確率（75.0%）明顯低于電化學發(fā)光法診斷準確率（98.0%），且差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 電化學發(fā)光法和酶聯(lián)免疫吸附法分別對乙肝病毒感染血清進行檢測，將結(jié)果進行比較，電化學光法的臨床效果明顯強于酶聯(lián)免疫吸附法。

[關(guān)鍵詞] 電化學發(fā)光法；酶聯(lián)免疫吸附法；乙型肝炎；病毒感染；血清學標志物

[中圖分類號] R5 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）11（b）-0021-03

[Abstract] Objective This paper tries to analyze and compare the clinical effects of two different immunological methods on the detection of blood serological markers of hepatitis b virus. Methods 100 patients diagnosed with hepatitis b infection from March 2016 to May 2017 in this hospital were convenient selected and were respectively adopt electrochemical luminescence （ECLIA） and enzyme-linked immunosorbent （ELISA） to detect serum marker of infection， and the clinical effect of these two immunity test methods were compared and analyzed. Results The diagnostic accuracy of ELISA was 75.0%， significantly lower than the diagnostic accuracy of ECLIA of 98.0%， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The serum hepatitis b virus（HBV） infection has been tested by electrochemical luminescence method and enzyme-linked immunosorbent method respectively， the clinical effect of the electrochemical method is better than the enzyme-linked immunosorbent method.

[Key words] Electrochemical luminescence； Enzyme-linked immunosorbent method； Hepatitis b； Virus infection； Markers of serology

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒所引起，主要經(jīng)血液傳播。乙型肝炎病毒的感染甚至可能會導(dǎo)致肝硬化或者腎衰竭，嚴重危害了人類健康，不僅對患者自身的身心健康產(chǎn)生重大影響，還會加重患者的家庭負擔。目前乙型肝炎病毒的感染是以發(fā)展中國家為主，因此快速而準確的檢測出乙型肝炎病毒顯得尤為重要[1-3]。而乙型肝炎病毒感染血清學標志物是診斷乙型肝炎的重要指標，目前臨床上主要采用電化學發(fā)光法和酶聯(lián)免疫吸附法對乙型肝炎病毒感染血清學標志物進行檢測，為了對比電化學發(fā)光法和酶聯(lián)免疫吸附法對乙型肝炎病毒感染的檢測價值以及臨床效果，該文方便選取了2016年3月—2017年5月期間在該院收治并確診的乙型肝炎病毒感染患者100例為研究資料，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象為方便選取該院收治并確診的乙型肝炎病毒感染患者100例，獲得患者知情同意，并且符合醫(yī)院倫理學要求，其中男性60例，女性40例，年齡分布25～45歲，平均年齡（35.8±4.3）歲。患者在性別年齡等方面差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），有可比性。

1.2 臨床納入和排除標準

電化學發(fā)光法中，將計算機所制作出的分析曲線，轉(zhuǎn)變?yōu)檠鍖W標志物的含量，且以乙型肝炎e抗原、乙型肝炎病毒表面抗體以及乙型肝炎病毒表面抗原大于或者等于臨界值為陽性，酶聯(lián)免疫吸附法中乙型肝炎病毒e抗原以及乙型肝炎病毒核心抗體小于臨界值為陽性。排除標準：合并嚴重心、腦、肝腎以及造血系統(tǒng)等嚴重的原發(fā)性疾??；精神病患者；孕婦以及哺乳期婦女；服從性較差以及中途退出的患者。

1.3 方法

所有患者均采用電化學發(fā)光法（ECLIA）和酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）對乙型肝炎病毒感染血清學標志物進行檢測，且在檢測之前采取患者空腹時的靜脈血4 mL進行離心，分離出的血清置于-20°的冰箱里進行冷藏保存，而后采取ELISA和ECLIA法對患者血清標本進行感染標志物檢測，檢測項目包括HBV表面抗原（HBsAg）、HBV e抗原（HBeAg）、HBV表面抗體（HBsAb）、HBV核心抗體（HBcAb）、HBV e抗體（HBeAb）等。電化學發(fā)光法采取cpbase411全自動電化學發(fā)光免疫分析儀對血清標本進行分析，而酶聯(lián)免疫吸附法則是在試劑盒回溫后，在反應(yīng)板中加入患者的血液樣品，再加入稀釋液進行混勻，送檢。全自動電化學免疫分析儀由雅培診斷公司提供，酶聯(lián)免疫吸附法試劑盒由英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司提供，嚴格按照說明書進行操作。endprint

1.4 觀察指標

在電化學發(fā)光法中，HBV表面抗體濃度大于0.05 IU/mL呈陽性，HBeAg、HBcAb和HBeAb采用臨界相對光強度比值進行測定，HBeAg、HBcAb比值≤1.0呈陽性，HBeAb比值≤1.0呈陽性。酶聯(lián)免疫吸附法中，采用臨界值OD值比值測定，HBeAg、HBs Ag、 HBsAb比值≥1.0呈陽性，HBeAb、HBcAb比值≤1.0呈陽性[4-5]。

1.5 統(tǒng)計方法

對結(jié)果采用SPSS 18.0統(tǒng)計學軟件分析，計數(shù)資料采用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 電化學發(fā)光法和酶聯(lián)免疫吸附法診斷感染乙肝病毒的的準確度結(jié)果分析

經(jīng)電化學發(fā)光法檢測的準確度明顯高于用免疫吸附法所檢測的準確度，組間比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 不同的檢測方法對血清標志物的陽性率進行臨床比較

兩種不同檢測方法對HBsAg、HBeAb/HBeAg、HBcAb/HGSAb的陽性率比較，見表2。

3 討論

乙型肝炎是一種傳染性極強的疾病，由于現(xiàn)今人類生活的復(fù)雜性導(dǎo)致該病的發(fā)生也越來越高，如若不及時治療很容易發(fā)展為肝硬化、肝衰竭以及肝癌等疾病。目前研究表明，我國發(fā)生乙型肝炎病毒感染的人數(shù)高達3 000萬，對于患者本身和國家都產(chǎn)生了很大的壓力，而且嚴重影響了患者的身心健康[6-7]。我國肝炎患者中，乙肝病毒感染者占到了30%的比例，傳統(tǒng)對乙肝的診斷方法較為落后，效果并非十分理想，因此尋找到一種安全可靠且有效的辦法，對乙型肝炎的診斷和治療有著建設(shè)性意義。

乙型肝炎病毒又被稱為Dane顆粒，可以導(dǎo)致各種急性或者慢性肝炎的發(fā)生，而我國又是乙型肝炎的高發(fā)國家，感染人群超過半數(shù)，病毒攜帶者占到了我國總?cè)藬?shù)的是1/3，但是傳統(tǒng)的診斷方式較為一般，容易發(fā)生誤診，因此找到一種靈敏度較高，效果理想且經(jīng)濟實惠又簡便的方式成為了臨床上的熱門話題，并且科研人員對此也進行了廣泛的研究[8-9]。而現(xiàn)在對乙型肝炎病毒的檢測主要使用電化學發(fā)光法和酶聯(lián)免疫吸附法進行檢測。目前，國內(nèi)的絕大部分醫(yī)院采取的是酶聯(lián)免疫吸附法對感染乙型肝炎病毒感染血清標志物進行檢測，并且成為了判斷病情是否有傳染性的重要依據(jù)，而且此種免疫檢測方法具有操作簡單、成本低、靈敏性較高的特點，因此在臨床上應(yīng)用較為廣泛，但是由于保存方式不同、試劑的制作工藝不同以及運輸環(huán)節(jié)等問題導(dǎo)致酶聯(lián)免疫吸附法的檢測穩(wěn)定性比較差，并且由于酶聯(lián)免疫吸附法只能進行定性而不能進行定量分析，容易出現(xiàn)較高的誤診率。

隨著檢測技術(shù)的不斷進步，電化學發(fā)光法逐漸運用到檢測乙型肝炎病毒感染血清學標志物之中，是目前臨床上較為先進的免疫測定技術(shù)，電化學發(fā)光法將免疫測定技術(shù)與發(fā)光技術(shù)相結(jié)合，可進行定量或者半定量的實施微量抗體或者抗原的檢測，與酶聯(lián)免疫吸附法進行比較，可以看出電化學發(fā)光法不僅具有可測范圍更廣、靈敏度更高、而且檢測結(jié)果準確度高、操作更為簡便，反應(yīng)時間也更短，應(yīng)用前景較好，值得進行推廣運用。

該次研究目的為將酶聯(lián)吸附免疫法和電化學發(fā)光法對感染血清標志物的檢測準確度進行分析，而此次研究顯示，用電化學發(fā)光發(fā)檢測乙型肝炎病毒的感染準確率（98.0%）明顯高于用酶聯(lián)免疫吸附法對其進行檢測的準確率（75.0%），差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），并且從我國醫(yī)學研究者劉菊[10]對120例乙型肝炎病毒感染者的研究中同樣可以看出使用電化學發(fā)光法檢測乙型肝炎病毒的感染準確率（97.87%）高于使用酶聯(lián)免疫吸附法進行檢測的準確率（77.49%）。即可以看出感染者即對于乙型肝炎病毒感染，用電化學發(fā)光法對其進行檢測更具有診斷價值，并且可以有的提高診斷的準確性，降低誤診率。HBeAg、HBeAb、HBsAg、HBsAb、HBcAb是用于診斷乙型肝炎病毒感染的血清學標志物，而如果HBsAg、HBcAb、HBeAg均為陽性則為乙型肝炎感染，且傳染性強，易感染其他人群[11]。而HBeAb、HBcAb、HBsAg均為陽性也為乙型肝炎感染，但是傳染性較低，該次研究中分別采取了這兩種免疫檢測方法對這5種血清學標志物進行檢測，并且可以明顯看出用電化學發(fā)光法對HBeAb、HBeAg以及HBs Ag進行檢測的檢出率明顯高于用酶聯(lián)免疫吸附法對其的檢出率，但是兩者對HBsAb以及HBcAb檢測的差異率不明顯，因此，從該次研究中可以看出電化學發(fā)光法相比酶聯(lián)免疫吸附法來說可以更加準確清晰的顯示乙型肝炎病毒感染的程度以及傳染程度，對于乙型肝炎的病情檢測和臨床治療效果更好。

綜上所述，電化學發(fā)光法較酶聯(lián)免疫吸附法來說，具有靈敏度高，檢測快、重復(fù)性強、特異性高等特點，對于乙型肝炎患者來說應(yīng)更多的應(yīng)用電化學發(fā)光法對感染血清標志物進行檢測，來減少或者避免誤診的情況發(fā)生，因此在病情的診斷檢測方面電化學發(fā)光法價值更高，值得在臨床上進行推廣應(yīng)用。

[參考文獻]

[1] 王新莉.酶聯(lián)免疫吸附試驗與化學發(fā)光免疫分析法檢測乙型肝炎5項血清標志物的對比分析[J].國際檢驗醫(yī)學雜志，2016，37（6）：807-808.

[2] 白潔，李桂霞，羅傳霞，等.3種方法檢測乙型肝炎病毒血清標志物的結(jié)果分析[J].國際檢驗醫(yī)學雜志，2016，37（5）：666-668.

[3] 安靜娜，李冬冬，陳其霞，等.電化學發(fā)光免疫法與酶聯(lián)免疫吸附法檢測乙型肝炎病毒血清標志物的結(jié)果分析[J].中國輸血雜志，2015，28（4）：374-376.

[4] 嚴偉玲，嚴春玲，賴在真.化學發(fā)光免疫分析法檢測乙肝病毒感染性標志物的臨床應(yīng)用[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志，2014， 24（12）：1748-1749，1753.

[5] 王麗萍.時間分辨熒光免疫法與酶聯(lián)免疫吸附法檢測乙型肝炎病毒感染血清學標志物的對照探究田[J].國際檢驗醫(yī)學雜志，2015，36（7）：994-995.

[6] 黃潔，吳建華.乙型肝炎病毒感染血清學標志物與HBv一DNA的關(guān)系探討田[J].國際檢驗醫(yī)學雜志，2014，35（9）：1126-1128.

[7] Li F，Wang Q，Zhang L，et al. The risk factors of transmission af-ter the implementation of the routine immunization among children exposed to HBV infected mothers in a developing area in northwest China[J].Vaccine，2012，30（ 49） ： 7118-7122.

[8] Behre U，Bleckmann G，Crasta PD，et al. Long-term anti-HBsantibody persistence and immune memory in children and adoles-cents who received routine childhood hepatitis B vaccination[J].Hum Vaccin Immunother，2012，8（6）：813-818.

[9] 王曉燕，金春華，楊瑞華.兒童乙型肝炎免疫的臨床分析 [J].中國臨床醫(yī)生雜志，2014，42（3）：66-67.

[10] 劉菊.2種不同免疫檢驗方法檢測乙型肝炎病毒感染血清學標志物的臨床比較[J].中國衛(wèi)生標準管理，2015，6（17）：156-157.

[11] 徐陳瑜，陳潔，溫堅，等.乙型肝炎疫苗和乙肝免疫球蛋白阻斷乙肝病毒母嬰傳播的效果[J].現(xiàn)代婦產(chǎn)科進展，2013， 22（1）：1-5.

（收稿日期：2017-08-19）endprint