李彥蓉 王 欣 周啟明 李 立

1.中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院 北京 100176；2.上海海關(guān)

2011年1月4日，時(shí)任美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬正式簽署《食品安全現(xiàn)代化法》[1]（FSMA）。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在FSMA頒布后陸續(xù)制定了一系列配套文件，包括一些新增的行政性法規(guī)、對(duì)原法規(guī)的修訂或補(bǔ)充，以及非強(qiáng)制性的指南。2016年4月6日，F(xiàn)DA頒布了 《人類和動(dòng)物食品衛(wèi)生運(yùn)輸法規(guī)》[2]。該法規(guī)界定了食品運(yùn)輸各相關(guān)方（如：發(fā)貨人、承運(yùn)人、裝貨人、卸貨人、接收人等）的職責(zé)，要求各方采取衛(wèi)生的方式，確保運(yùn)輸過程不產(chǎn)生食品安全問題，它是確保整個(gè)食品供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)安全的重要法規(guī)。

1 法規(guī)出臺(tái)背景

美國(guó)食品運(yùn)輸方面法律法規(guī)的制定是一個(gè)不斷完善的過程。因發(fā)生多起由于食品在運(yùn)輸過程中受到污染而導(dǎo)致疾病暴發(fā)的事件，1990年美國(guó)國(guó)會(huì)通過《食品衛(wèi)生運(yùn)輸法》，2005年對(duì)該法律進(jìn)行了修訂[3，4]。在此基礎(chǔ)上，2016年 4月 6日美國(guó)發(fā)布了《人類和動(dòng)物食品衛(wèi)生運(yùn)輸法規(guī)》作為FSMA 7個(gè)配套法規(guī)之一。

《人類和動(dòng)物食品衛(wèi)生運(yùn)輸法規(guī)》是建立在運(yùn)輸行業(yè)關(guān)于清潔、檢查、維修、裝卸、運(yùn)輸車輛和設(shè)備作業(yè)的良好操作規(guī)范基礎(chǔ)上，在正式頒布前曾廣泛征求各方意見，并對(duì)其中200多條意見予以接受或部分接受。因此，該法規(guī)具有非常高的科學(xué)性和實(shí)用性，對(duì)我國(guó)食品安全管理具有重要的學(xué)習(xí)借鑒意義。

2 法規(guī)主要內(nèi)容

該法規(guī)提出對(duì)運(yùn)輸車輛和設(shè)備、運(yùn)輸作業(yè)、培訓(xùn)、記錄、豁免5個(gè)方面的要求，本文主要介紹前四方面內(nèi)容。

2.1 對(duì)運(yùn)輸車輛和設(shè)備的要求

為確保所運(yùn)輸食品的安全，該法規(guī)制定了針對(duì)運(yùn)輸車輛和設(shè)備的要求。首先，運(yùn)輸車輛和設(shè)備的設(shè)計(jì)、材料及工藝，須適合預(yù)期用途，可充分清潔；其次，需對(duì)運(yùn)輸車輛和設(shè)備合理維護(hù)，保持相應(yīng)的衛(wèi)生狀況；再次，對(duì)于需要實(shí)施溫度控制的運(yùn)輸車輛和設(shè)備，其設(shè)計(jì)、維護(hù)以及裝備，須能維持所需的溫度；最后，需對(duì)運(yùn)輸車輛和設(shè)備合理儲(chǔ)存，防止害蟲滋生或以其他方式受到污染。

2.2 對(duì)運(yùn)輸作業(yè)的要求。

為確保食品安全而在運(yùn)輸期間采取的措施。該部分要求共分為5個(gè)部分：

2.2.1 所有從事食品運(yùn)輸作業(yè)的相關(guān)方要求

無論是發(fā)貨人、承運(yùn)人、裝貨人還是收貨人，都需要承擔(dān)相應(yīng)職責(zé)。若某一方在運(yùn)輸作業(yè)中承擔(dān)多個(gè)角色的話，就可能需要承擔(dān)多項(xiàng)職責(zé)；某一方可通過書面協(xié)議，將其職責(zé)轉(zhuǎn)由其他相關(guān)方履行。各相關(guān)方應(yīng)清楚并履行各自的職責(zé)，以確保所運(yùn)輸食品的安全。具體要求如下：

（1）由有能力的監(jiān)管人員確保運(yùn)輸作業(yè)符合本法規(guī)所有要求。

（2）所有運(yùn)輸作業(yè)都必須符合以下條件，以防止食品在運(yùn)輸過程中變得不安全。包括：①采取分離、隔離或包裝等措施，防止食品被同時(shí)裝載的生的食品或非食用物品污染；②采取分離、隔離或洗手等措施，防止散裝車輛或在不完全封閉容器中運(yùn)輸?shù)氖称?，在運(yùn)輸過程中被污染或交叉接觸過敏原；③采取有效措施，確保在充分的溫度控制下運(yùn)輸有溫度要求的食品。

（3）對(duì)運(yùn)輸條件的要求與食品類別及加工階段相匹配，例如對(duì)動(dòng)物飼料與人類食品成品的運(yùn)輸條件要求是不一樣的。

（4）如果某一方發(fā)現(xiàn)食品是在不安全的環(huán)境下運(yùn)輸，則必須采取合適的措施，確保該食品不被出售或以其他方式分銷。

2.2.2 對(duì)發(fā)貨人的要求

發(fā)貨人需制定書面程序并實(shí)施，以保證在合適的衛(wèi)生條件下運(yùn)輸食品；若為散裝食品，需確保之前運(yùn)輸?shù)氖称凡粫?huì)導(dǎo)致本次運(yùn)輸食品不安全；若有溫度要求，需確保食品在充分溫度控制下運(yùn)輸。

若需要承運(yùn)人和裝貨人（需要時(shí)）履行相應(yīng)職責(zé)，發(fā)貨人須以書面形式向其說明，包括針對(duì)運(yùn)輸車輛和設(shè)備的所有必要的衛(wèi)生要求 （包括所有設(shè)計(jì)和清洗程序）和/或運(yùn)輸操作溫度的書面說明；如果運(yùn)輸過程中可能涉及多個(gè)承運(yùn)人，仍由發(fā)貨人提供書面材料以說明所需的衛(wèi)生要求。發(fā)貨人若是一次性告知，應(yīng)該包括足夠信息；若不是一次性告知，應(yīng)在裝運(yùn)前書面告知。

2.2.3 對(duì)裝貨人的要求

在將部分或全部敞開的食品裝到運(yùn)輸車輛或設(shè)備前，須根據(jù)發(fā)貨人提供的說明，確定車輛或設(shè)備是否適合衛(wèi)生運(yùn)輸，如：是否有足夠的物理空間、有無肉眼可見的蟲害跡象、之前的貨物是否會(huì)引起食物在運(yùn)輸過程中變得不安全等。在裝運(yùn)有溫度控制要求的食品前，需檢查每個(gè)冷藏室或容器，確定是否適合冷藏運(yùn)輸。需要時(shí)，應(yīng)將冷藏食品迅速裝到已預(yù)冷的車輛中。

2.2.4 對(duì)收貨人的要求

在接收有溫度控制要求的食品時(shí)，須采取措施，評(píng)估食品是否曾發(fā)生重大的溫度失控情況。如測(cè)定食品溫度、車輛內(nèi)食品周圍溫度及溫度設(shè)置，實(shí)施感官檢驗(yàn)（如聞是否有異味）。

2.2.5 對(duì)承運(yùn)人的要求

當(dāng)承運(yùn)人和發(fā)貨人有書面協(xié)議，說明承運(yùn)人全部或部分承擔(dān)運(yùn)輸作業(yè)中保持衛(wèi)生條件的職責(zé)時(shí)，承運(yùn)人須根據(jù)協(xié)議發(fā)揮以下作用：確保運(yùn)輸車輛及設(shè)備符合發(fā)貨人要求；對(duì)于有溫度要求的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)協(xié)議向發(fā)貨人或收貨人證明溫度條件符合要求，根據(jù)協(xié)議預(yù)冷每一個(gè)冷藏室；若為散裝貨物且發(fā)貨人有要求，應(yīng)提供之前裝載貨物信息以及清潔記錄；制定和實(shí)施書面程序，說明對(duì)運(yùn)輸車輛和設(shè)備的清洗、消毒和檢驗(yàn)的具體操作方法，描述如何符合溫度控制的規(guī)定、如何符合使用散裝車輛的規(guī)定。

2.3 對(duì)培訓(xùn)的要求

承運(yùn)人要對(duì)其人員提供足夠的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括明確在衛(wèi)生運(yùn)輸過程中的職責(zé)、識(shí)別運(yùn)輸過程中可能的食品安全問題、常規(guī)的預(yù)防食品安全問題的方法等。培訓(xùn)要在雇傭人員之初就開始，可開展持續(xù)培訓(xùn)，在所運(yùn)輸食品有變化（如以往運(yùn)輸完全密閉的食品，而接下來要運(yùn)輸敞開包裝的農(nóng)產(chǎn)品）時(shí)，應(yīng)再次培訓(xùn)。

發(fā)貨人、裝貨人和收貨人應(yīng)根據(jù)人類食品或動(dòng)物食品預(yù)防措施（part 117或507）法規(guī)中B部分現(xiàn)行良好操作規(guī)范中關(guān)于員工培訓(xùn)的條款，結(jié)合企業(yè)的具體情況，而采取相應(yīng)培訓(xùn)[5，6]。

2.4 對(duì)記錄的要求

食品運(yùn)輸各方應(yīng)保存相關(guān)的程序、協(xié)議和記錄。包括3類：一是發(fā)貨人提供給承運(yùn)人的關(guān)于運(yùn)輸車輛和設(shè)備的衛(wèi)生規(guī)范及操作溫度要求；二是承運(yùn)人制定并實(shí)施的清潔衛(wèi)生記錄、檢查記錄、溫度控制記錄，散裝食品相關(guān)記錄和培訓(xùn)記錄；三是明確發(fā)貨人、收貨人、承運(yùn)人、裝貨人職責(zé)的書面協(xié)議、各自部分的記錄和經(jīng)正式授權(quán)的口頭或書面請(qǐng)求。這些記錄可以是原始記錄、真實(shí)副本（例如影印本、圖片、掃描副本、微型膠片、縮微平片或其他原始記錄的準(zhǔn)確復(fù)制品）或電子記錄。記錄的保存時(shí)間，視記錄的類型及記錄所涵蓋活動(dòng)發(fā)生的時(shí)間而定，通常不超過12個(gè)月。

3 我國(guó)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品衛(wèi)生運(yùn)輸?shù)囊?/h2>

我國(guó)《食品安全法》第33條指出“貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害，保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求，不得將食品與有毒、有害物品一同貯存、運(yùn)輸”；第46條要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)輸和交付控制制定并實(shí)時(shí)控制要求，保證所生產(chǎn)的食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。在GB14881-2013《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》中也對(duì)食品運(yùn)輸條件、運(yùn)輸設(shè)施有相應(yīng)的要求。然后對(duì)食品衛(wèi)生運(yùn)輸均為概括性要求，還缺乏具體的標(biāo)準(zhǔn)要求。

4 法規(guī)對(duì)我國(guó)輸美食品企業(yè)的主要影響

我國(guó)輸美食品企業(yè)需要符合美國(guó)《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法》和相關(guān)法規(guī)；《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法》第402節(jié)為“摻雜”，而“不衛(wèi)生的運(yùn)輸”屬于摻雜[7]。我國(guó)的輸美食品企業(yè)雖然不屬于《人類和動(dòng)物食品衛(wèi)生運(yùn)輸法規(guī)》管轄范圍，但需要實(shí)施衛(wèi)生運(yùn)輸；美國(guó)進(jìn)口商在對(duì)輸美食品企業(yè)進(jìn)行供應(yīng)商評(píng)估時(shí)，也要考慮運(yùn)輸方面的因素。因此，輸美食品企業(yè)在食品運(yùn)輸過程中，可參照該法規(guī)內(nèi)容來明確運(yùn)輸相關(guān)方的職責(zé)，以確保運(yùn)輸過程的食品安全。

5 提升我國(guó)食品衛(wèi)生運(yùn)輸安全水平的建議措施

《人類和動(dòng)物食品衛(wèi)生運(yùn)輸法規(guī)》主要針對(duì)美國(guó)境內(nèi)的食品衛(wèi)生運(yùn)輸安全，對(duì)我國(guó)輸美食品企業(yè)出口貿(mào)易環(huán)節(jié)和內(nèi)銷食品企業(yè)影響有限。但其對(duì)食品衛(wèi)生運(yùn)輸環(huán)節(jié)的規(guī)范要求對(duì)我國(guó)食品衛(wèi)生運(yùn)輸具有重要的借鑒意義。對(duì)《人類和動(dòng)物食品衛(wèi)生運(yùn)輸法規(guī)》要求進(jìn)行梳理，以下幾個(gè)方面要求可供我國(guó)學(xué)習(xí)借鑒：

（1）運(yùn)輸車輛和設(shè)備，從設(shè)計(jì)、材料、工藝到維護(hù)和儲(chǔ)存等全方位考慮，包括書面說明進(jìn)行清洗、消毒和檢驗(yàn)的具體操作方法等。

（2）制定和實(shí)施書面程序，明確參與食品運(yùn)輸各相關(guān)方的職責(zé)。

（3）相關(guān)方安排有能力的監(jiān)管人員來確保食品運(yùn)輸符合法規(guī)要求。

（4）采取措施，防止食品被同時(shí)裝載的生的食品或非食用物品污染。

（5）對(duì)于散裝車輛或在不完全封閉容器中運(yùn)輸?shù)氖称?，可能需要提供之前裝載貨物信息以及清潔記錄，要防止在運(yùn)輸過程中被污染或過敏原交叉接觸，確保之前運(yùn)輸?shù)氖称凡粫?huì)導(dǎo)致食品不安全。

（6）對(duì)有溫度控制要求的食品，在裝運(yùn)前，需檢查每個(gè)冷藏室或容器以確定是否適合冷藏運(yùn)輸，運(yùn)輸過程中要符合規(guī)定溫度，運(yùn)輸完成后要評(píng)估是否曾發(fā)生重大的溫度失控情況。

（7）運(yùn)輸條件不需要都保持高要求，與食品類別及加工階段相匹配就可以。

（8）只要某一方發(fā)現(xiàn)食品沒能安全運(yùn)輸，就有責(zé)任采取措施，確保食品不進(jìn)入銷售環(huán)節(jié)。

（9）對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行足夠的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括明確運(yùn)輸過程中的職責(zé)、可能的食品安全問題及解決方法等。

（10）各方應(yīng)保存相關(guān)的程序、協(xié)議和記錄，記錄可以是原始記錄、真實(shí)副本或電子記錄，記錄的保存時(shí)間通常不超過12個(gè)月。

我國(guó)現(xiàn)行法律法規(guī)中還沒有單獨(dú)針對(duì)食品衛(wèi)生運(yùn)輸?shù)姆煞ㄒ?guī)，而運(yùn)輸環(huán)節(jié)也是食品安全管理中較為薄弱的環(huán)節(jié)之一[8]，提高食品安全衛(wèi)生運(yùn)輸管理，與國(guó)際相關(guān)法規(guī)接軌，是我國(guó)食品衛(wèi)生運(yùn)輸環(huán)節(jié)食品安全管理亟待推進(jìn)的工作。

5 結(jié)語

新法案象征著美國(guó)食品安全水平提升到了新高度，同時(shí)也為我國(guó)食品安全法規(guī)的完善和升級(jí)提供了重要的學(xué)習(xí)借鑒依據(jù)。有利于我國(guó)食品安全管理水平的進(jìn)一步提升?！度祟惡蛣?dòng)物食品衛(wèi)生運(yùn)輸法規(guī)》能夠有效控制食品運(yùn)輸環(huán)節(jié)危害的發(fā)生，對(duì)我國(guó)食品企業(yè)、食品運(yùn)輸行業(yè)實(shí)施食品衛(wèi)生運(yùn)輸、提升我國(guó)食品供應(yīng)鏈安全具有一定的借鑒意義。