于萍

(北京市和平里醫(yī)院，北京 100013)

心房顫動(atrial fibrillation，AF)，簡稱房顫，是臨床常見的一種心律失常。血栓栓塞為AF危害最大的并發(fā)癥，尤其是缺血性腦卒中。非瓣膜病性AF(nonvalvular atrial fibrillation，NVAF)大約占房顫的一半以上[1]，發(fā)生腦栓塞的危險是對照組的5.6倍，而老年AF發(fā)生腦栓塞的比例更高，且所致腦卒中的癥狀更為嚴(yán)重[2]。隨著人口老齡化的發(fā)展，并發(fā)腦卒中發(fā)病率逐年升高，已成為我國一個嚴(yán)重的公眾健康問題[3]。因此對AF 患者進(jìn)行抗栓治療極其重要。達(dá)比加群酯(Dabigatran etexilate，DE) 是一種直接凝血酶抑制劑，目前為我國運用最廣泛的新型抗凝治療藥物[4-6]。筆者采用加減血府逐瘀湯聯(lián)合達(dá)比加群酯治療非瓣膜房顫80例，取得滿意的療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取的對象為2014年9月—2016年5月于本院住院治療的血瘀型非瓣膜性心房顫動患者，共80例，其中男49例，女31例，將其隨機分為兩組。對照組40例，男25例，女15例；年齡56～80歲；病程2周～10年。治療組40例，男24例，女16例；年齡55～82歲；病程2周～11年。兩組患者一般資料比較，無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《內(nèi)科學(xué)》[7]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]，并結(jié)合心電圖、動態(tài)心電圖以及超聲心動圖檢查確診為血瘀型非瓣膜性心房顫動。心房顫動表現(xiàn)為心電圖上P波消失，代之以振幅、形態(tài)、間距絕對不規(guī)則的f波(頻率在350～600次/min)及絕對不規(guī)律的心室激動。血瘀型標(biāo)準(zhǔn)：主癥：心悸不安，胸悶不舒，心痛時作。兼次癥：面色晦暗，唇甲青紫。或兼神疲乏力，少氣懶言；或兼形寒肢冷；或兼兩脅肋痛，善太息。舌脈：舌質(zhì)紫暗，或舌邊有瘀斑、瘀點；脈澀或結(jié)代。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡在50～85歲之間，患者自愿參加本研究并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

不符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡超出目標(biāo)范圍，妊娠或哺乳期婦女，精神疾病患者，或合并有嚴(yán)重其他系統(tǒng)疾病者，或不能按要求完成治療的患者。

1.5 治療方法

對照組口服達(dá)比加群酯膠囊(規(guī)格:110 mg/粒)進(jìn)行臨床抗凝治療，每次1粒，每日2次。在對照組基礎(chǔ)上，治療組加用加減血府逐瘀湯。方藥組成：桃仁12 g，紅花12 g，當(dāng)歸12 g，生地黃9 g，牛膝9 g，枳殼12 g，桔梗9 g，柴胡6 g，川芎9 g，赤芍12 g，桂枝9 g，甘草6 g。每日1劑，水煎煮，早晚2次服用，共治療4周。

1.6 觀察指標(biāo)及療效評定

觀察短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)、腦栓塞、肺栓塞、腦出血及上消化道出血的發(fā)生率、治療前后患者血凝參數(shù)、血常規(guī)、 尿常規(guī)、 便常規(guī)、肝功能和腎功能及中醫(yī)癥候總積分的變化，從而評價藥物療效及安全性。按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評定。

加重：臨床癥狀加重，癥候總積分較治療前無減少。無效：臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)，癥候總積分較治療前減少<30%。有效：臨床癥狀減輕，癥候總積分較治療前減少≥30%。顯效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，癥候總積分較治療前減少≥70%。

總有效率(%)=[(顯效+有效)數(shù)/總病例數(shù)]×100%

1.7 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療后，治療組總有效率為85.0%，明顯高于對照組62.5%(P<0.05)，結(jié)果見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候總積分比較

與治療前相比，兩組中醫(yī)癥候總積分均明顯降低(P<0.05)，且治療組改善效果優(yōu)于對照組(P<0.05)，結(jié)果見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候總積分比較

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05

2.3 兩組患者終點臨床指標(biāo)

治療組上消化道出血發(fā)生率明顯低于對照組(P<0.05)，但在TIA及腦栓塞方面兩組未見明顯差異(P>0.05)，且整個研究過程中，未出現(xiàn)肺栓塞、腦出血及死亡病例，結(jié)果見表3。

表3 終點臨床指標(biāo)比較

注：與對照組比較，*P<0.05

2.4 兩組患者治療前后凝血指標(biāo)比較

與本組治療前相比，PT及APTT均明顯升高(P<0.05)，但兩組治療后比較未見明顯差異(P>0.05)，結(jié)果見表4。

表4 兩組患者治療前后凝血指標(biāo)比較

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P>0.05

2.5 安全性評價

在服藥過程中，兩組患者的血常規(guī)、 尿常規(guī)、 便常規(guī)、肝功能和腎功能均未見明顯異常。

3 討論

非瓣膜病性AF(NVAF)多發(fā)于老年人，以心悸、胸悶、脈結(jié)代為主要表現(xiàn)。中醫(yī)將非瓣膜病性AF歸為“心悸”“驚悸”“怔忡”等范疇。是由氣血陰陽虧虛或者痰飲瘀血阻滯，心失所養(yǎng)，心脈不暢引起心中急劇跳動、驚慌不安、不能自主為其主要表現(xiàn)的一種病癥[9]。常因邪氣亢盛，或病情罹久，傷及氣陰，累及于心，心脈不暢而成。中醫(yī)病機主要為本虛標(biāo)實，本虛主要表現(xiàn)為氣虛，標(biāo)實主要表現(xiàn)在血瘀[10-12]。故臨床治療上應(yīng)以活血化瘀為大法。

筆者根據(jù)多年臨床經(jīng)驗，選用治療血瘀型NVAF的方藥加減血府逐瘀湯進(jìn)行治療，方中赤芍、川芎、桃仁、紅花、牛膝活血化瘀以通心脈，當(dāng)歸、地黃養(yǎng)血和血，桂枝可溫振心氣以復(fù)心脈，桔梗、柴胡、枳殼升降相合調(diào)氣機以利血行，甘草調(diào)和諸藥，心氣復(fù)而大主安，瘀血行則心脈暢，可顯著改善房顫癥狀。

本研究結(jié)果表明，加減血府逐瘀湯聯(lián)合西藥達(dá)比加群酯治療可顯著改善非瓣膜病性房顫(血瘀型)的臨床癥狀，顯著降低患者的中醫(yī)癥候總積分、顯著降低消化道發(fā)生率，臨床總有效率為85.0%，顯著高于對照組(62.5%)。盡管現(xiàn)代研究證實，血府逐瘀湯具有改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)凝血和抗凝血系統(tǒng)、防止血栓形成等藥理作用[13]。但在本研究中，在TIA及腦栓塞方面與對照組比較未見明顯差異。此外，本研究未見血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝功能和腎功能明顯異常，表明藥物安全性較好。

綜上所述，筆者發(fā)現(xiàn)采用加減血府逐瘀湯聯(lián)合西藥達(dá)比加群酯治療，可顯著改善患者的臨床癥狀，明顯提高療效，值得臨床推廣運用。

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