鄧建平

(江蘇省農(nóng)藥總站，江蘇 南京 210036)

2017年6月1日，新修訂的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)正式施行，標(biāo)志著我國(guó)農(nóng)藥管理工作和農(nóng)藥行業(yè)步入了新的發(fā)展階段。隨著農(nóng)藥管理體制的調(diào)整，農(nóng)業(yè)部門管理農(nóng)藥的職能更多、任務(wù)更重、責(zé)任更大了。為認(rèn)真履行好職責(zé)，江蘇省農(nóng)藥管理單位切實(shí)提高服務(wù)意識(shí)，及時(shí)規(guī)范地開展農(nóng)藥生產(chǎn)許可工作，確保企業(yè)生產(chǎn)平穩(wěn)過渡。

1 實(shí)行農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理的背景

江蘇是農(nóng)藥生產(chǎn)大省，企業(yè)多、產(chǎn)品登記多、生產(chǎn)量大、企業(yè)基礎(chǔ)較好?，F(xiàn)有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)260多家，原藥生產(chǎn)企業(yè)和加工復(fù)配企業(yè)各占50%；現(xiàn)有有效登記農(nóng)藥產(chǎn)品6 400多種，約占全國(guó)農(nóng)藥登記產(chǎn)品總量的1/6；年產(chǎn)農(nóng)藥折百量55萬余噸，原藥產(chǎn)量占全國(guó)1/2。新《條例》實(shí)施后，很多農(nóng)藥企業(yè)面臨生產(chǎn)許可證到期或即將過期，迫切需要重新審核發(fā)證。面對(duì)這一全新的工作，農(nóng)業(yè)部門在缺乏工作基礎(chǔ)和專業(yè)技術(shù)人才的情況下，積極探索，勇于實(shí)踐，邊干邊學(xué)，克服諸多困難，在規(guī)范工作程序上下功夫，在嚴(yán)把許可質(zhì)量上下功夫，在提高服務(wù)效能上下功夫，成效顯著，企業(yè)滿意。

2 農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理的主要措施

江蘇省農(nóng)藥管理單位統(tǒng)一思想，勇于擔(dān)當(dāng)，協(xié)調(diào)溝通，摸底調(diào)查，采取有效措施，把農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作落到實(shí)處。

2.1 積極協(xié)調(diào)，明確機(jī)構(gòu)職能 開展農(nóng)藥生產(chǎn)許可工作，必須“人” 、“錢”到位。對(duì)此，省農(nóng)委積極主動(dòng)“三溝通、三確保”：與省編辦溝通，成立了“農(nóng)藥管理處”，掛靠省農(nóng)委農(nóng)業(yè)局，省農(nóng)藥檢定所更名為“省農(nóng)藥總站”，增加3個(gè)編制，并明確了農(nóng)藥管理的職責(zé)，確保農(nóng)藥管理工作有人干；與省財(cái)政廳溝通，爭(zhēng)取財(cái)政支持，將農(nóng)藥管理工作經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算，保障農(nóng)藥管理工作有錢干；與省審批中心溝通，及時(shí)在省政務(wù)審批中心開設(shè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可受理窗口，系統(tǒng)培訓(xùn)窗口進(jìn)駐人員，全過程實(shí)行窗口受理、網(wǎng)上審批，確保農(nóng)藥生產(chǎn)許可程序規(guī)范。

2.2 精心籌備，制定工作規(guī)范 根據(jù)《條例》、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》及《農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細(xì)則》等法律法規(guī)的要求，廣泛開展調(diào)查研究，結(jié)合江蘇省實(shí)際，制定了相關(guān)工作規(guī)范，在操作層面進(jìn)一步細(xì)化有關(guān)規(guī)定。一是嚴(yán)格辦事流程。按照省審改辦的要求，結(jié)合《條例》、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》等規(guī)定，制定辦事指南，規(guī)范辦事程序，及時(shí)公布辦事流程，嚴(yán)格執(zhí)行省審改辦規(guī)定的“十天”辦結(jié)時(shí)限。每次現(xiàn)場(chǎng)審查提前3天下達(dá)《實(shí)地核查通知書》，告知企業(yè)核查要求，同時(shí)由1名委里熟悉業(yè)務(wù)的同志擔(dān)任聯(lián)絡(luò)員，并在核查前宣讀《實(shí)地核查工作紀(jì)律》，企業(yè)所在地農(nóng)業(yè)部門安排一名觀察員共同參與，以便督促企業(yè)對(duì)核查發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改。為客觀、公正做好許可工作，省農(nóng)委成立了農(nóng)藥生產(chǎn)許可評(píng)審委員會(huì)，對(duì)專家組實(shí)地核查情況進(jìn)行研究討論，并形成是否予以許可的決定。二是組建許可審查專家?guī)臁Ｓ蓪＜冶救松暾?qǐng)、所在單位推薦，經(jīng)省農(nóng)委審核、公示，成立了27名專家組成的省農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查專家?guī)?，涵蓋農(nóng)藥研究、化學(xué)工程、產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量分析、環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)、農(nóng)藥管理等專業(yè)，專家簽署公平公正、廉潔自律、恪守保密等方面的承諾書，省農(nóng)委發(fā)放了聘書，明確了專家的職責(zé)和義務(wù)以及專家抽取原則。三是制定考核細(xì)則。為便于開展技術(shù)評(píng)審和實(shí)地核查，制定了《農(nóng)藥生產(chǎn)許可申請(qǐng)表》、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)地核查報(bào)告及審查表》等。四是及時(shí)信息公示。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證核發(fā)后，在7個(gè)工作日內(nèi)，通過江蘇農(nóng)業(yè)網(wǎng)信用信息“雙公示”一欄及時(shí)公示企業(yè)相關(guān)信息。

2.3 統(tǒng)籌安排，提高服務(wù)效率 一是針對(duì)性開展培訓(xùn)。為提高企業(yè)編制生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料的質(zhì)量，江蘇省組織開展了2次《條例》及配套規(guī)章培訓(xùn)，人數(shù)達(dá)700人次，編印了《<農(nóng)藥管理?xiàng)l例>及其配套規(guī)章文件匯編》，發(fā)放給農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員，提高了企業(yè)材料申請(qǐng)通過率。二是統(tǒng)籌安排錯(cuò)峰申報(bào)。在前期摸清情況的基礎(chǔ)上，為防止開始階段生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)過度集中，安排66家企業(yè)生產(chǎn)許可證已到期或即將到期的企業(yè)優(yōu)先申請(qǐng)，既不影響企業(yè)的正常生產(chǎn)，又解決了企業(yè)的燃眉之急。三是提高審批效率。按照《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定，自受理申請(qǐng)之日起20日作出決定，江蘇省將其壓縮至10個(gè)工作日完成，想群眾所想，急群眾所急，解群眾所困。截止目前，全省共受理農(nóng)藥生產(chǎn)許可申請(qǐng)111份，已有快達(dá)、瑞邦等69家企業(yè)領(lǐng)到了生產(chǎn)許可證。高效的辦事能力、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)、周到的服務(wù)態(tài)度，獲得了企業(yè)的一致好評(píng)。

3 實(shí)行農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理的幾點(diǎn)思考

通過半年多的農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理實(shí)踐，無論從許可管理本身，還是從農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，有以下幾點(diǎn)值得思考。

3.1 強(qiáng)化事中事后監(jiān)管 發(fā)證容易，監(jiān)管難，證不能一發(fā)了之，而對(duì)企業(yè)生產(chǎn)疏于管理；要加大對(duì)持證企業(yè)事中事后監(jiān)管的力度，上下聯(lián)動(dòng)，嚴(yán)格按照《條例》及配套規(guī)章要求，采取普查、隨機(jī)抽查和重點(diǎn)督查相結(jié)合的方式，抓好持證企業(yè)生產(chǎn)的全程管理和安全生產(chǎn)檢查，切實(shí)擔(dān)負(fù)起農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管職責(zé)。要進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)法力度，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，督促企業(yè)限期整改并驗(yàn)收，對(duì)違法行為要嚴(yán)肅查處，涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理。

3.2 促進(jìn)農(nóng)藥行業(yè)管理措施創(chuàng)新 對(duì)農(nóng)藥行業(yè)管理而言，農(nóng)業(yè)部門開展許可管理僅僅是開始，要通過許可管理，創(chuàng)新行業(yè)管理的措施和手段，如通過加快建立農(nóng)藥溯源管理平臺(tái)，從生產(chǎn)抓起，實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥產(chǎn)、銷、用全環(huán)節(jié)的把控；加快建立農(nóng)藥誠(chéng)信體系，創(chuàng)建誠(chéng)信檔案，對(duì)綜合能力強(qiáng)、信用高的企業(yè)在一定范圍內(nèi)給予政策扶持，對(duì)違法企業(yè)采取“黑名單”制度；加快建立公眾監(jiān)督平臺(tái)，發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督機(jī)制，引導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)相互監(jiān)督，廣泛接受公眾監(jiān)督，協(xié)助做好農(nóng)藥管理工作等等。通過這些綜合措施的應(yīng)用，促進(jìn)農(nóng)藥行業(yè)管理手段的創(chuàng)新，為產(chǎn)業(yè)的做大做強(qiáng)發(fā)揮應(yīng)有的作用。

3.3 加快農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展合理布局 從許可企業(yè)的情況看，企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)能力和水平等，參差不齊。要按照黨的十九大提出的綠色發(fā)展的要求，提高企業(yè)對(duì)污染處理、安全管理的要求。在審核材料中，對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量把控的操作性強(qiáng)，對(duì)安評(píng)和環(huán)評(píng)的指標(biāo)要求相對(duì)少，而后者正是社會(huì)的關(guān)注熱點(diǎn)。因此，應(yīng)加快制定農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，把經(jīng)濟(jì)社會(huì)特別是環(huán)保對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的要求放到更加突出位置。積極引導(dǎo)企業(yè)加快淘汰落后產(chǎn)能，順應(yīng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)、健康發(fā)展。同時(shí)，要明確安全生產(chǎn)的自動(dòng)化、智能化建設(shè)要求，將安全風(fēng)險(xiǎn)降低到可控的范圍內(nèi)。