□ 蔣 麗 畢節(jié)市食品藥品稽查局 李 濤 貴州省流通環(huán)節(jié)食品安全檢驗中心

楊昌彪 貴州省分析測試研究院 趙才敏 畢節(jié)市食品藥品稽查局

1 食品快速檢測技術在食品安全監(jiān)管中的應用

根據《食品安全法》和《食品安全抽樣檢驗管理辦法》等開展的監(jiān)督抽檢實驗室檢測，周期長、程序復雜，從市場抽樣、實驗室出具檢驗報告，到監(jiān)管部門開展不合格食品核查處置，最短耗時1個月，并不適用具有流通消費速度快、易腐爛等特點的食品及食品原料。為彌補這一短板，采用食品快速檢測技術手段進行日常動態(tài)監(jiān)管，尤其在實施重大會務、重大活動中食品及食品原料檢驗和農貿市場食用農產品、水產經營戶的食品安全動態(tài)監(jiān)管中，是現實可行且有效防范食品安全風險的重要手段[1]。

因此，主要以多功能便攜式儀器設備和商品化食品快速檢測試劑盒為主的食品快速檢測技術，在食品安全監(jiān)管中得到了廣泛應用，并已經初步成為強有力的監(jiān)管手段：全國各地已有部分省市縣實現食品快速檢測設備全覆蓋，部分農貿市場已經建立并投入使用食品快速檢測實驗室，用以日常開展食用農產品的農藥殘留、獸藥殘留、禁用農獸藥等快速檢測；在各級重大會務、大型活動的食品安全監(jiān)管中，對承接活動的餐飲單位采購的食品和食品原料，常規(guī)開展非法添加、抗生素、食源性、病原微生物和生物毒素、禁限用物質、食品加工用器具的清潔度等食品快速檢測也已成為食品安全保障的重要手段[2]。

2 食品快速檢測技術在實際應用中的不足

2.1 食品快速檢測結果出現假陽性、假陰性

2.1.1 食品快速檢測產品存在質量問題

由于當前的快速檢測技術產品行業(yè)尚未建立準入制度，生產研發(fā)企業(yè)良莠不齊，導致質量參差不齊的食品快速檢測技術產品流入市場，因此在開展食品快速檢測工作時出現假陽性、假陰性現象。

一些生產研發(fā)企業(yè)本身不具備生產研發(fā)資質，進而委托高校、科研院所的實驗室研究人員開展小規(guī)模研究和生產。而高校、科研院所的實驗室未嚴格按照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》《食品檢驗機構資質認定條件》等進行認證管理 , 導致生產研發(fā)食品快速檢測技術產品所用的儀器設備未經過計量檢定，人員組織管理也不符合相關規(guī)定要求，所以食品快速檢測技術產品存在批間差異顯著、質量不穩(wěn)定、重復性差等情況[3]。而上市銷售前，其自身也沒有能力對研發(fā)生產的食品快速檢測技術產品開展全面的技術性能評價，基于保護產品專利等原因，更少有主動委托專業(yè)機構開展技術性能評價，在經濟利益的驅使下，直接將特異性差、靈敏度低、假陽性、假陰性率高等食品快速檢測劣質產品投入市場銷售。

部分具備生產研發(fā)資質的食品快速檢測技術產品生產研發(fā)企業(yè)，作為產品質量第一責任人，責任意識不強，盲目追求經濟效益，大量研發(fā)一些并不實用的食品快速檢測儀器和產品，未進行嚴格規(guī)范的技術指標評價，即沒有進行“出廠檢驗”就魚目混珠流入市場。

2.1.2 管理使用不規(guī)范導致假陽性、假陰性

①在采購食品快速檢測技術產品時，未進行產品質量驗收，導致不符合使用要求的不合格食品快速檢測產品進入使用環(huán)節(jié)；②采購驗收合格的食品快速檢測產品投入使用后，未嚴格按照食品快速檢測產品說明書進行保存管理，對使用頻繁的食品快速檢測儀器未進行定期維護校準和檢定；③食品快速檢測工作人員未嚴格按照食品快速檢測產品說明書進行操作；④食品快速檢測人員進行抽樣檢驗時取樣不均勻，容易導致假陽性、假陰性。

2.2 食品快速檢測產品標識不規(guī)范

食品快速檢測技術產品，尤其是部分商品化食品快速檢測試劑盒，一般內有幾種檢測試劑，但并沒有直接標明成分和名稱，外包裝上直接標注檢測液 A、檢測液 B 和提取液C等，無論是產品說明書還是產品外包裝，沒有明確標注產品的安全性，即沒有明確標注安全操作措施，也沒有明確標注超過保質期廢棄時無害化處理措施。

3 提升食品快速檢測工作質量的建議

3.1 科學合理采購

3.1.1 制訂食品快速檢測采購計劃

采購前，結合歷年食品安全監(jiān)管工作，確定應該納入食品快速檢測工作計劃的食品及食品原料、檢測項目的情形：①市場流通周期短、銷量快的食品及食品原材料，尤其是食用農產品；②保存期極短、容易腐敗變質的食品及食品原材料；

③不法商販出于延長食品及食品原材料的保存期、保證其新鮮度提高賣相吸引顧客等獲利目的，容易非法添加的國家禁用物質、超限量添加物質；④為保證食品安全，重大會務、重大活動中食品及食品原料的驗收檢驗；⑤需要對農貿市場食用畜禽肉、水產品進行獸藥殘留、非法添加等食品安全快速檢測的，應查閱文獻資料，明確待測目標物質在動物、水產品中的使用目的、使用途徑和代謝產物，從而確定采購食品快速檢測產品應包括的檢測指標。例如：不法經銷商為了保證水產品鮮活好賣，私自非法使用（顯色）孔雀石綠加入蓄水池中，而顯色孔雀石綠在水產魚體內存在形式主要為隱色孔雀石綠，因此選擇快速檢測產品對農貿市場、水產經營戶進行監(jiān)督管理時，盡可能選擇既能檢測顯色孔雀石綠又能檢測隱色孔雀石綠的食品快速檢測產品。

3.1.2 科學選購

對食品快速檢測技術產品進行選購時，要對市場上銷售的食品快速檢測產品進行市場調研，調研時應著重考慮食品快速檢測產品的以下幾個方面。

（1）產品檢出限。食品快速檢測技術手段多數是定性檢測，不能定量檢測，所以為了提升食品快速檢測工作質量，選擇檢出限小于等于國家標準檢測方法檢出限的食品快速檢測技術產品，是必要的手段之一，同時也有利于推動快速檢測行業(yè)健康有序、高速良性發(fā)展。

對需要開展食品快速檢測的食品品種和檢測項目進行綜合分析，明確需要開展食品快速檢測的食品品種和檢測項目，具體可查詢《國家食品安全監(jiān)督抽檢實施細則》中不同食品及對應檢測項目、國家標準。納入詢價選購的食品快速檢測產品，其產品說明書標注的適用食品及食品原材料對應檢測項目、檢測指標的檢出限應該與國家標準規(guī)定相符。

檢測項目是限量添加物質的，所采購的食品快速檢測技術產品標稱的檢出限應該低于、至少等于國家相關標準如GB2760中對應食品添加劑在相應食品品種中的最大使用限量；檢測項目屬于農殘、獸殘、生物毒素、禁用物質等的，所采購的食品快速檢測技術產品，其說明書標稱的檢出限應該低于、至少等于國家相關檢測標準的檢出限。若某種禁用物質在國家相關檢測標準中有幾種檢測方法，不同檢測方法對應不同檢出限時，優(yōu)先選擇產品標稱檢出限小于等于國家檢測標準第一方法檢出限的食品快速檢測技術產品。

（2）同批次產品的性能評價報告/出廠檢驗報告。食品快速檢測技術產品的性能評價報告，應明確食品快速檢測技術產品的特異性、靈敏度，產品1倍檢出限的陽性檢出率、2倍檢出限的陽性檢出率。

（3）產品使用安全性，操作簡便性，不耗時費力。在確保食品快速檢測技術產品不會對使用人員帶來健康安全隱患的同時，也要求食品快速檢測技術產品操作簡便，不耗時費力，不需要昂貴的儀器設備進行輔助。

（4）環(huán)保。要確保采購的食品快速檢測技術產品不會對環(huán)境造成污染。建議需要采購食品快速檢測技術產品作為食品安全監(jiān)督管理輔助手段的單位，在采購時和食品快速檢測技術產品的供貨商簽訂無害化處理協議，或者在采購合同中增加類似條款，明確過期失效的食品快速檢測技術產品由生產研發(fā)企業(yè)進行無害化處理。

（5）食品快速檢測技術產品生產研發(fā)企業(yè)的實力：通過國家信用信息公示系統等途徑，查詢食品快速檢測技術產品生產研發(fā)企業(yè)當前信用信息公示報告，從企業(yè)的人員技術、資金投入等方面了解其生產研發(fā)能力，從而篩選出合格的生產企業(yè)。

（6）驗收。建議對采購的食品快速檢測技術產品，送有資質的評價機構或者食品檢驗機構根據國家標準、地方標準、產品標準技術規(guī)范等開展產品性能評價，評價合格，方可驗收投入使用。

3.2 加強管理使用

為保證食品快速檢測數據真實可靠，建議對需要維護保養(yǎng)并定期校準檢定的食品快速檢測儀器設備，在采購時和食品快速檢測技術產品的生產研發(fā)企業(yè)明確產品后期的維護校準服務，也可委托質量技術監(jiān)督檢驗機構定期校準檢定。但目前快檢設備特別是多功能食品快檢設備, 種類繁多，檢測參數多達幾十個, 部分產品暫無標準方法，缺乏檢定或校準規(guī)程，委托質量技術監(jiān)督檢驗機構定期校準檢定尚且存在困難，建議可委托食品檢驗機構開展內部校準，通過陽性加標樣實驗室檢驗和食品快速檢測結果比對，對所使用的食品快速檢測技術產品進行內部校準和評價。

對于商品化食品快速檢測試劑盒，除嚴格按照產品說明書進行保存和使用以外，還應當定期對商品化食品快速檢測試劑盒進行有效性核查，可委托食品檢驗機構開展內部校準，通過陽性加標樣實驗室檢驗和食品快速檢測結果比對，對所使用的食品快速檢測技術產品進行內部質量管理。

3.3 加強人員培訓

定期對食品快速檢測從業(yè)人員開展專業(yè)技能培訓，加強隊伍專業(yè)技能建設，強化食品快速檢測人員對食品快速檢測工作的正確認識，提升食品快速檢測工作質量確保食品安全。

未來，食品快速檢測技術產品，可作為食品安全常規(guī)動態(tài)監(jiān)管手段，在日常食品生產經營單位的監(jiān)督檢查、專項檢查、農貿市場專項整治、食品生產企業(yè)申辦證照現場核查等方面發(fā)揮更加重要的作用。