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        非PVC三層共擠輸液用膜生產(chǎn)工藝處方的改進(jìn)研究

        2018-01-16 02:31:16林艷華姜大公
        機(jī)電信息 2018年2期
        關(guān)鍵詞:大輸液不合格品灌裝

        曲 晶 林艷華 姜大公

        (1.吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司,吉林白城137100;2.山東威高藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,山東威海264200)

        0 引言

        非PVC三層共擠輸液用膜[1]作為輸液產(chǎn)品的軟包裝用材料,近幾年獲得了飛速的發(fā)展,它能夠滿足大輸液包裝安全、無(wú)菌和易處理的基本要求,且具有便捷、經(jīng)濟(jì)和綠色環(huán)保的特點(diǎn)。非PVC三層共擠輸液用膜是一種理想的大輸液包裝材料,它既克服了原玻璃瓶易碎、體積和重量大、污染空氣、運(yùn)輸和回收費(fèi)用高等缺陷,又避免了原PVC膜有害成分污染藥液、危害人體健康情況的發(fā)生,且深埋和焚燒PVC膜均會(huì)產(chǎn)生有害物質(zhì)污染環(huán)境和空氣,不符合環(huán)保要求。

        目前,我國(guó)軟袋大輸液產(chǎn)品的灌裝生產(chǎn)線所用的非PVC三層共擠輸液用膜主要是由德國(guó)玻利西尼公司生產(chǎn)的。國(guó)內(nèi)的朗活醫(yī)藥耗材(北京)有限公司、寧波華豐包裝有限公司、南京泰邦生物醫(yī)用材料有限公司、江蘇中金瑪泰醫(yī)藥包裝有限公司等也生產(chǎn)非PVC三層共擠輸液用膜,但是產(chǎn)量較低,且產(chǎn)品質(zhì)量尚未得到各大制藥企業(yè)的認(rèn)可,與進(jìn)口產(chǎn)品相比仍然有比較大的差距。這些差距產(chǎn)生的原因主要體現(xiàn)在生產(chǎn)工藝處方上,生產(chǎn)工藝處方?jīng)Q定了非PVC三層共擠輸液用膜的各種性能,主要包括阻絕空氣、印刷、阻水、抗?jié)B透、彈性、無(wú)毒、熱封性、相容性等,因此對(duì)傳統(tǒng)的非PVC三層共擠輸液用膜的生產(chǎn)工藝處方進(jìn)行改進(jìn),可以有效提高上述各種性能,從而保證產(chǎn)品質(zhì)量,給企業(yè)帶來(lái)可觀的經(jīng)濟(jì)效益。

        鑒于非PVC三層共擠輸液用膜的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)嚴(yán)重影響了軟袋大輸液的產(chǎn)品質(zhì)量,因此有必要對(duì)非PVC三層共擠輸液用膜的生產(chǎn)工藝處方進(jìn)行改進(jìn)研究,以便生產(chǎn)出的非PVC三層共擠輸液用膜能夠滿足軟袋大輸液產(chǎn)品的質(zhì)量需求,使軟袋大輸液產(chǎn)品的檔次和附加值得到有效提升。

        1 試驗(yàn)材料

        1.1 設(shè)備

        非PVC三層共擠輸液用膜生產(chǎn)線,廣東金明精機(jī)股份有限公司;非PVC軟袋大輸液生產(chǎn)線,楚天科技股份有限公司;拉力試驗(yàn)機(jī),東莞市力顯儀器科技有限公司;燈檢機(jī),天津市精拓儀器科技有限公司;BBA231電子臺(tái)秤,梅特勒-托利多。

        1.2 原輔料

        現(xiàn)在國(guó)內(nèi)各企業(yè)生產(chǎn)非PVC三層共擠輸液用膜的工藝處方[2]一般都是:外層為機(jī)械強(qiáng)度較高的聚酯或聚丙烯,中間層為聚丙烯與不同比例的彈性材料混合或SEBS(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯),內(nèi)層為聚丙烯與SEBS共聚物的混合。

        三層共擠輸液用膜各層的性能分別為:外層,阻絕空氣,保證良好的印刷性能;中間層,阻水并具有抗?jié)B透性和彈性;內(nèi)層,無(wú)毒,良好的熱封性和彈性,與藥液具有很好的相容性。

        1.2.1 改進(jìn)前的工藝處方

        外層為聚丙烯,中間層為聚丙烯與美國(guó)科騰1645混合物(比例為1∶0.5),內(nèi)層為聚丙烯與美國(guó)科騰1645混合物(比例為1∶1)。

        1.2.2 改進(jìn)后的工藝處方

        外層為改性聚丙烯,中間層為改性聚丙烯與國(guó)產(chǎn)YH506混合物(比例為1∶0.5),內(nèi)層為改性聚丙烯與國(guó)產(chǎn)YH506混合物(比例為1∶1)。

        1.2.3 非PVC三層共擠輸液用膜的制備

        按照非PVC三層共擠輸液用膜改進(jìn)前后的工藝處方和制備工藝生產(chǎn)兩個(gè)樣品,分別為樣品1和樣品2。

        (1)配料:采用重量流量控制技術(shù)精確地控制擠出機(jī)的擠出量,及時(shí)測(cè)出實(shí)際值與設(shè)定值的偏差,自動(dòng)調(diào)節(jié)擠出螺桿轉(zhuǎn)速,相應(yīng)地改變擠出量,從而將共擠薄膜各層次厚度與設(shè)定值的偏差控制在很小范圍內(nèi)。

        (2)成型:設(shè)置、調(diào)節(jié)分流道和平膜頭,使分流道中各層的流速適宜。

        (3)定型:調(diào)節(jié)冷卻輥定邊裝置、真空吸氣罩及氣刀,使薄膜的內(nèi)、外兩個(gè)表面得到充分冷卻。

        (4)測(cè)厚:采用在線連續(xù)掃描測(cè)量方式及時(shí)將測(cè)量結(jié)果反饋給自動(dòng)平膜頭,自動(dòng)調(diào)節(jié)膜厚度。

        (5)收卷:用雙重盤(pán)繞收卷,保護(hù)內(nèi)表面在使用前不受污染。

        2 研究方法與結(jié)果

        2.1 研究方法

        利用同一條非PVC軟袋大輸液生產(chǎn)線分別使用非PVC三層共擠輸液用膜樣品1和樣品2進(jìn)行生產(chǎn),批量為8 400袋/批,生產(chǎn)批數(shù)為6批,通過(guò)統(tǒng)計(jì)設(shè)備焊合參數(shù)、軟袋大輸液產(chǎn)量、灌裝崗位空袋廢袋數(shù)量、灌裝崗位空袋廢袋率、灌裝不合格品數(shù)量、灌裝不合格品率、生產(chǎn)效率、生產(chǎn)間斷次數(shù)、燈檢不合格品數(shù)量、燈檢不合格品率等數(shù)據(jù),對(duì)比兩種樣品膜的優(yōu)缺點(diǎn)。

        2.2 研究結(jié)果

        2.2.1 焊合參數(shù)

        兩種樣品膜的焊合參數(shù)對(duì)比如表1所示。結(jié)論:兩種樣品膜焊合參數(shù)相差不大。

        2.2.2 拉力試驗(yàn)

        兩種樣品膜的拉力試驗(yàn)對(duì)比如圖1所示。

        結(jié)論:在做拉力試驗(yàn)時(shí),樣品1和樣品2的拉力試驗(yàn)結(jié)果都符合標(biāo)準(zhǔn)(拉力大于30 N),但樣品2的拉力更大一些,達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)后再繼續(xù)拉伸,樣品1易斷裂,而樣品2不易斷裂。

        2.2.3 軟袋大輸液灌裝崗位空袋、廢袋數(shù)量對(duì)比

        由于擠膜時(shí)各因素影響,往往造成周邊熱合不合格、口管熱合不合格、印字不合格、袋體變形,軟袋大輸液灌裝崗位空袋、廢袋數(shù)量對(duì)比如圖2所示。

        結(jié)論:在生產(chǎn)過(guò)程中,樣品1的灌裝崗位空袋、廢袋數(shù)量要高于樣品2。

        2.2.4 軟袋大輸液灌裝崗位空袋、廢袋率對(duì)比

        兩種樣品膜的軟袋大輸液灌裝崗位空袋、廢袋率對(duì)比如圖3所示。

        結(jié)論:在生產(chǎn)過(guò)程中,樣品1的灌裝崗位空袋、廢袋率要高于樣品2。

        表1 焊合參數(shù)對(duì)比

        圖1 拉力試驗(yàn)對(duì)比

        圖2 軟袋大輸液灌裝崗位空袋、廢袋數(shù)量對(duì)比

        圖3 軟袋大輸液灌裝崗位空袋、廢袋率對(duì)比

        圖4 軟袋大輸液灌裝不合格品數(shù)量對(duì)比

        2.2.5 軟袋大輸液灌裝不合格品數(shù)量對(duì)比

        軟袋大輸液灌裝不合格品(周邊熱合不合格、口管熱合不合格、印字不合格)數(shù)量對(duì)比如圖4所示。

        結(jié)論:在生產(chǎn)過(guò)程中,樣品1的灌裝不合格品數(shù)量要高于樣品2。

        2.2.6 軟袋大輸液灌裝不合格品率對(duì)比

        兩種樣品膜的軟袋大輸液灌裝不合格品率對(duì)比如圖5所示。

        圖5 軟袋大輸液灌裝不合格品率對(duì)比

        結(jié)論:在生產(chǎn)過(guò)程中,樣品1的灌裝不合格品率要高于樣品2。

        2.2.7 軟袋大輸液產(chǎn)量對(duì)比

        兩種樣品膜的軟袋大輸液產(chǎn)量對(duì)比如圖6所示。

        圖6 軟袋大輸液產(chǎn)量對(duì)比

        結(jié)論:在生產(chǎn)過(guò)程中,樣品1的損耗大、產(chǎn)量低;樣品2的損耗小、產(chǎn)量高。

        2.2.8 軟袋大輸液生產(chǎn)效率對(duì)比

        兩種樣品膜的軟袋大輸液生產(chǎn)效率對(duì)比如圖7所示。

        結(jié)論:在生產(chǎn)過(guò)程中,樣品1的生產(chǎn)效率要低于樣品2。

        2.2.9 軟袋大輸液生產(chǎn)間斷次數(shù)對(duì)比

        兩種樣品膜的軟袋大輸液生產(chǎn)間斷次數(shù)對(duì)比如圖8所示。

        圖7 軟袋大輸液生產(chǎn)效率對(duì)比

        圖8 軟袋大輸液生產(chǎn)間斷次數(shù)對(duì)比

        結(jié)論:在生產(chǎn)過(guò)程中,樣品1的生產(chǎn)間斷次數(shù)要高于樣品2。

        2.2.10 軟袋大輸液燈檢不合格品數(shù)量對(duì)比

        兩種樣品膜的軟袋大輸液燈檢不合格品(膜材里有異物、延展不良、漏液)數(shù)量對(duì)比如圖9所示。

        圖9 軟袋大輸液燈檢不合格品數(shù)量對(duì)比

        結(jié)論:在生產(chǎn)過(guò)程中,樣品1的燈檢不合格品數(shù)量要高于樣品2。

        2.2.11 軟袋大輸液燈檢不合格率對(duì)比

        兩種樣品膜的軟袋大輸液燈檢不合格率對(duì)比如圖10所示。

        圖10 軟袋大輸液燈檢不合格率對(duì)比

        結(jié)論:在生產(chǎn)過(guò)程中,樣品1的燈檢不合格品率要高于樣品2。

        2.2.12 軟袋大輸液抗跌落試驗(yàn)對(duì)比

        兩種樣品膜的軟袋大輸液抗跌落試驗(yàn)對(duì)比如圖11所示。

        圖11 軟袋大輸液抗跌落試驗(yàn)對(duì)比

        結(jié)論:在抗跌落試驗(yàn)過(guò)程中,樣品1的損毀數(shù)量要高于樣品2。

        3 結(jié)語(yǔ)

        本文通過(guò)對(duì)非PVC三層共擠輸液用膜樣品1和樣品2進(jìn)行試驗(yàn)對(duì)比發(fā)現(xiàn):樣品1和樣品2的整體質(zhì)量均勻,無(wú)可見(jiàn)異物。樣品2透明度高、膜較軟,柔韌性更好,在做拉力試驗(yàn)時(shí),雖然兩種膜都符合標(biāo)準(zhǔn)(拉力大于30 N),但是達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)后再繼續(xù)拉伸,樣品1易斷裂,樣品2不易斷裂。其他數(shù)據(jù)如產(chǎn)量、空袋廢袋數(shù)量、空袋廢袋率、灌裝不合格品數(shù)量、灌裝不合格品率、燈檢不合格品數(shù)量、燈檢不合格品率、生產(chǎn)效率、生產(chǎn)間斷次數(shù)等對(duì)比表明,樣品2的數(shù)據(jù)指標(biāo)都要優(yōu)于樣品1。

        這樣看來(lái),非PVC三層共擠輸液用膜樣品2的生產(chǎn)工藝處方要優(yōu)于樣品1,它能夠提高軟袋大輸液的產(chǎn)量、生產(chǎn)效率、成品率,保證產(chǎn)品質(zhì)量,同時(shí)樣品2的生產(chǎn)原料比樣品1每噸節(jié)省5 000余元,能給企業(yè)帶來(lái)可觀的經(jīng)濟(jì)效益。

        [1]程聯(lián)芳,劉子明.非PVC輸液膜的加工及應(yīng)用[J].廣東包裝,2011,7(2):23-25.

        [2]楊澤民,陳吉生,馮瑞智,等.非PVC多層共擠膜輸液袋的研制及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[J].中國(guó)藥房,2003,14(7):395-397.

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