李磊

（定遠(yuǎn)縣總醫(yī)院 安徽 滁州 233200）

除顫監(jiān)護(hù)儀是一種急救設(shè)備，又名電復(fù)律機，是一種應(yīng)用電擊來搶救和治療心律失常病人的電子設(shè)備，具備療效高、作用迅速、操作簡便以及與藥物相比較較為安全等優(yōu)點[1]。通過運用質(zhì)控設(shè)備對該醫(yī)院所有除顫監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行過質(zhì)控檢測，檢測內(nèi)容包括釋放能量、充電時間、內(nèi)部放電、心率示值、報警顯示和電氣安全檢測等，發(fā)現(xiàn)保護(hù)接地阻抗檢測數(shù)值高于規(guī)定范圍。通過對問題的分析并提出相應(yīng)的改善措施，結(jié)合我院實際情況,從科室維護(hù)、巡檢維護(hù)、質(zhì)檢維護(hù)三方面出發(fā),執(zhí)行我院除顫監(jiān)護(hù)儀質(zhì)控工作,探討除顫監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制和維護(hù)工作[2]。再次復(fù)檢時，其合格率已達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

1.基本情況

某院近年來先后購買2臺飛利浦公司生產(chǎn)的M4735A型雙相波除顫儀和2臺邁瑞公司生產(chǎn)的BeneHeart D6雙相波除顫儀，使用狀況良好，尚無報廢機器。通過對4臺除顫設(shè)備的質(zhì)控檢測，發(fā)現(xiàn)除顫儀保護(hù)接地阻抗合格率不高。通過對其存在問題進(jìn)行分析，再結(jié)合臨床工作中出現(xiàn)的問題,找出解決方案,提出高質(zhì)量管理的建議,對除顫監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行質(zhì)量控制,以確保其安全使用,更好地保證人民群眾的身體健康[3]。

2.評價依據(jù)

依據(jù)國家有效標(biāo)準(zhǔn) JJF1149-2014《心臟除顫器校準(zhǔn)規(guī)范》[4]、GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備》和《基于風(fēng)險的檢查評分系統(tǒng)》，建立對該設(shè)備的風(fēng)險評估方案，對該醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險發(fā)生的概率和后果嚴(yán)重性進(jìn)行評分，結(jié)合本院實際情況將該類醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)周期進(jìn)行重新制定，確保預(yù)防性維護(hù)項目和方案能夠落實。

3.流程改善

3.1 發(fā)現(xiàn)問題

除顫監(jiān)護(hù)儀保護(hù)接地阻抗是優(yōu)于其它漏電流測試，在相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定中，要求其保護(hù)接地阻抗不大于0.2Ω。通過使用質(zhì)控設(shè)備對其測量接地端的全電阻檢測，結(jié)果分別為0.215Ω、0.363Ω、0.141Ω和0.436Ω。共檢測4臺除顫設(shè)備，有3臺超出了規(guī)定范圍，合格率僅為25%。

3.2 分析問題

分析該問題存在的情況可能，既有人為因素影響，又有外界因素影響。通過查閱相關(guān)設(shè)備維修手冊，發(fā)現(xiàn)解決該問題需要對儀器外殼金屬部分做處理，將部分氧化給除去，因值得注意。

3.3 改進(jìn)措施

為了改善除顫設(shè)備的使用質(zhì)量，更好的將除顫設(shè)備預(yù)防性維護(hù)進(jìn)行量化，本院設(shè)備科參考美國Vermont大學(xué)技術(shù)服務(wù)方案，將該設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險評估?？偡?3分以上每半年一次；9～12分的每年一次；8分以下的兩年一次。評分標(biāo)準(zhǔn)按照臨床功能、有形風(fēng)險、避免概率、事故歷史和特殊要求等項目進(jìn)行評判。最終除顫監(jiān)護(hù)儀按照此評分標(biāo)準(zhǔn)獲得16分，后確定該設(shè)備預(yù)防性維護(hù)周期定為每半年一次。

3.4 持續(xù)改進(jìn)

醫(yī)院各科室使用操作人員應(yīng)做好醫(yī)療設(shè)備日常檢查和維護(hù)工作。確保設(shè)備工作正常、附件齊全、性能良好，做好清潔消毒。在用設(shè)備每天檢查一次，閑置設(shè)備每周檢查一次，特殊設(shè)備的檢查頻率遵照操作規(guī)程。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，檢查和處理均要有記錄。故障設(shè)備掛上“請勿使用”標(biāo)識牌，以防他人誤用。

醫(yī)院設(shè)備科工程師隨后根據(jù)之前風(fēng)險評估得分表，將除顫監(jiān)護(hù)儀的預(yù)防性維護(hù)周期為每半年一次，維護(hù)項目包括設(shè)備資產(chǎn)編碼檢查、外觀有誤損壞檢查、內(nèi)部定期除塵、根據(jù)需要及時補充潤滑油、冷卻劑和絕緣物等。在下個檢測周期中，得到針對該設(shè)備保護(hù)接地阻抗檢測數(shù)值分別為0.125Ω、0.164Ω、0.141Ω和0.189Ω。

通過與之前檢測數(shù)值對比可以發(fā)現(xiàn)，該類設(shè)備在保護(hù)接地阻抗的檢測合格率由25%提高到了100%。通過科學(xué)合理的預(yù)防性維護(hù)工作，除顫儀在保護(hù)接地阻抗檢測合格率得以提高。

4.總結(jié)

除顫儀作為急救設(shè)備更應(yīng)當(dāng)隨時處于正常使用狀態(tài),所以日常的維護(hù)及性能測試就顯得尤其重要[5]。因此該類設(shè)備需要加強日常管理，加強科室使用操作人員的日常維護(hù)和設(shè)備維修人員定期預(yù)防性維護(hù)工作。對于檢測結(jié)果合格的產(chǎn)品可正常使用，對于存在安全風(fēng)險隱患的設(shè)備需要停止使用，并立即聯(lián)系工程師進(jìn)行維修維護(hù)，以免造成醫(yī)療事故。該設(shè)備準(zhǔn)確性要求較高，相比于其它醫(yī)療設(shè)備來說，設(shè)置為每半年進(jìn)行一次預(yù)防性維護(hù)是很有必要的。通過設(shè)定預(yù)防性維護(hù)計劃、執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)計劃、檢查流程和處理問題結(jié)果等這一個完整的周期，持續(xù)改進(jìn)該設(shè)備的質(zhì)量控制和風(fēng)險管理，提高其安全管理，從而提高醫(yī)療質(zhì)量。

[1]許坤明.除顫監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量調(diào)查報告[J].安徽衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)報,2016,15(02):3-5.

[2]吳洪仔.除顫監(jiān)護(hù)儀的日常質(zhì)控和維護(hù)[J].醫(yī)療裝備.2017(09):60-61.

[3]戴姍姍,張振,楊莎.除顫監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制[J].醫(yī)療裝備.2017(16):51-52.

[4]國家質(zhì)檢總局發(fā)布.JJF1149-2014心臟除顫器校準(zhǔn)規(guī)范.北京：中國計量出版社,2014.

[5]郭方達(dá).飛利浦4735A除顫儀的維護(hù)保養(yǎng)和設(shè)備性能測試[J].醫(yī)療裝備.2014(02):83-84.