吳淑銘

（海南皇隆制藥股份有限公司 海南 ?？?570311）

科技快速的發(fā)展，各種科學理論知識會進行相互滲透和相互作用，利用數(shù)據(jù)處理方法，優(yōu)化藥物制劑工藝[1]。在生產(chǎn)藥物制劑的過程中，其流程和實踐以及配比的個各個因素對于藥物的實際藥效會產(chǎn)生一定的影響，在利用藥物制劑工藝的過程中，需要確定各個指標和方法標準。

1.多種數(shù)據(jù)處理方法的作用

在實際利用的過程中，利用各種數(shù)據(jù)處理方法對于藥物制劑實驗結(jié)果的影響是不同的，在藥物制劑當中，單指標和多指標利用的數(shù)據(jù)處理方法是不同的，結(jié)合當前我國藥物制劑工藝利用的方法，單指標通常都會利用方差分析法，但是在多指標數(shù)據(jù)當中利用方差分析方式并不合適，如果單獨利用就會產(chǎn)生偏差，無法有效的優(yōu)化藥物制劑工藝，可以聯(lián)合數(shù)據(jù)處理方法，使數(shù)據(jù)結(jié)果的準確性不斷提高，在工藝優(yōu)化的過程中提供更多數(shù)據(jù)方面的支持[2]。

2.多種數(shù)據(jù)處理方法

2.1 方差分析多指標綜合加權(quán)評分法

在藥物制劑當中利用指標，可以對于制劑工藝的準確性和科學性等給予保證，處理多指標數(shù)據(jù)，需要結(jié)合實際情況采取加權(quán)處理，實現(xiàn)綜合評分。結(jié)合評價指標，以重要程度的優(yōu)劣順序為基礎(chǔ)，利用累加法和連懲罰等方式，結(jié)合總分的高低，將優(yōu)劣順序排列出來。當前在利用方差分析多指標綜合加權(quán)評分法的過程中，利用了比較繁瑣的計算方法，但是可以突出重點內(nèi)容，獲得準確的結(jié)果，并且可以獲得最佳的工藝方法。利用方差分析多指標綜合加權(quán)評分法，可以將工藝效果不斷優(yōu)化，并且存在一定的不足之處。實現(xiàn)方差分析的過程中需要利用指標值，如果指標值之間出現(xiàn)很大的誤差，那么對于計算結(jié)果的可靠性就會造成影響，從而對于結(jié)果分析的準確性產(chǎn)生影響。

2.2 多元回歸分析-效應(yīng)面法響應(yīng)面法

利用多元回歸分析-效應(yīng)面法響應(yīng)面法，集合了數(shù)學運算中各種優(yōu)點，在建模的過程中可以多組合分析藥物制劑當中的各種指標數(shù)據(jù)。利用多元回歸結(jié)合效應(yīng)面法，需要將正交方差計算的不足之處進行彌補，利用回歸方程可以將各個因素對于指標的影響進行明確，進而綜合判斷實驗誤差，這樣可以有效的優(yōu)化結(jié)果和工藝條件。利用多元回歸分析只是需要利用比較少的試驗數(shù)量，這樣可以有效的減少多指標中的參數(shù)作用，因此在數(shù)據(jù)處理的過程中可以獲得更加精確的計算結(jié)果。

2.3 人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)

人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)也被稱作是ANN，是有關(guān)人腦的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的數(shù)學模型，可以對于多因素多水平的非線性關(guān)系進行預測，可以實現(xiàn)多元同時優(yōu)化，并且在藥學領(lǐng)域當中得到廣泛的利用。人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)功能屬于比較復雜的網(wǎng)絡(luò)模型，可以避免利用復雜的統(tǒng)計方法，并且可以結(jié)合自變量和因變量，在實現(xiàn)模擬和預測的過程中，產(chǎn)生的結(jié)果變差統(tǒng)統(tǒng)都會小于RSM。在優(yōu)化制劑工藝方面利用人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，可以實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)模型的構(gòu)建和訓練，優(yōu)化實驗條件仿真[3]。

2.4 多維空間三角形面積法

利用多維空間三角形面積法，針對多組分釋放度屬于多維空間當中的一個點，實現(xiàn)三點連線，形成三角形面積，可以將吸收的動力學邊學情況表現(xiàn)出來。對于多維空間的點和點的距離進行計算，可以得到三個不同的時間點，形成三角形[4]。這樣就可以對其面積進行計算。明確釋放度三角形面積累計值和吸收度三角形麥基累積計值為基礎(chǔ)，可以將多組分釋放-釋放的相關(guān)性表現(xiàn)出來，利用體內(nèi)外相關(guān)性可以對于藥物制劑工藝進行評價，并且可以有效的優(yōu)化。多為空間三角形面積法屬于一種創(chuàng)新性的數(shù)據(jù)處理方法，可以對于藥物制劑工藝進行優(yōu)化，因此在我國具有良好的發(fā)展前景。

3.優(yōu)化藥物制劑工藝的多種數(shù)據(jù)處理方法的展望

藥物制劑工藝是非常復雜的，可以將多因素多水平的規(guī)律揭示出來，從而對于工藝產(chǎn)生優(yōu)化作用。如果指標誤差不算很大，那么可以利用方差分析-多指標綜合加群啊評分法。RSM數(shù)據(jù)分析需要利用非線性方程，如果太過依賴，就會加大模型擬合的難度，如果聯(lián)系不是十分復雜，可以利用RSM方法[5]。ANN的基礎(chǔ)條件就是實驗數(shù)據(jù)，利用有限次迭代計算，可以獲得一個數(shù)學模型，反映出實驗數(shù)據(jù)的內(nèi)在規(guī)律，可以利用數(shù)據(jù)可視化技術(shù)展現(xiàn)出直觀的圖形，這樣就可以優(yōu)化多維非線性系統(tǒng)問題。如果物質(zhì)組分比較明確，那么可以利用多維三角形面積法，可以將多組分藥物進行檢測。當前在我國還很少利用多為空間三角形面積法和代謝組學動態(tài)數(shù)學模型，近些年學科交叉滲透情況不斷深化，也不斷提高了制劑工藝研究工作者的研究水平，這可以推廣這兩種方法，更多的領(lǐng)域開始應(yīng)用。

4.結(jié)語

通過以上綜合的論述，在藥物制劑當中比較常見上述幾種數(shù)據(jù)處理方法，結(jié)合當今實際需要，利用有效的數(shù)據(jù)處理分析法，可以將制劑工藝當中存在的不足進行彌補，以科學知識為基礎(chǔ)，可以進一步優(yōu)化這些工藝，使藥物制劑工藝得到完善，這樣可以保障藥物制劑質(zhì)量得到更好的發(fā)展。

[1]徐艷艷,楊君燕,胡潔茹,何偉珍,趙應(yīng)征,田偉強.柔性納米脂質(zhì)體的制備及其腦內(nèi)藥物遞送效率研究[J/OL].中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學,2014(09).

[2]張紀興,吳智南,陳小堅.基于ANN-PSO算法的pH依賴-時滯型地錦草結(jié)腸靶向給藥微丸制備工藝優(yōu)化[J].中藥新藥與臨床藥理,2012,01:99-104.

[3]李銳華,孫增濤,王永香,劉恩順,楊晶,陸兆光,李英,丁崗.運用AHP結(jié)合熵權(quán)法優(yōu)化疏風定喘顆粒炙麻黃組的醇沉工藝[J].中國實驗方劑學雜志,2016,20:1-5.

[4]李乃智.優(yōu)化藥物制劑工藝的多種數(shù)據(jù)處理方法的研究[J].科學與財富,2017(7).

[5]譚素玲.化學藥物制劑處方及工藝研究[J].科研,2016(12):36.